具有加注器元件的单次使用输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明的一个方面一般涉及一种单次使用预填充输送装置，这种单次使用预填充输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器(primer)元件，该手动可变形液体容器限定内部腔室，该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出，该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡。容器包括远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口。末端与容器的内部腔室流体连通。加注器元件连结到可变形容器上，并且与其流体连通。本发明的另一个方面一般涉及一种使用这里描述的单次使用预填充输送装置来管理流体或冲洗血管进入装置的方法。
【背景技术】
[0002]血管进入装置(VAD)用来使用皮下针进入患者的血管空腔而不用穿刺。血管进入装置(VAD)包括静脉内导管、注射器、延伸套具、停止旋塞、管、高压延伸管、及无针进入装置。这些装置用在患者中，其中，为了流体的处理输送和收回要求对于血管空腔的频繁进入。留置血管进入装置易于感染和阻塞，要求持续预防性维护。为了保证VAD被适当地使用并且不阻塞，已经开发了用法标准，以维护留置VAD。这些标准包括清洗过程，该清洗过程通常称作冲洗过程。一种VAD维护形式包括连续盐水滴注，其中，将盐水袋连接到VAD上，并且将连续流动的盐水溶液通过VAD提供给患者。这种手段通过将过多流体输送到血管空腔可能将患者置于危险中。
[0003]用于血管装置维护的可选择方法-称作冲洗，涉及使用皮下注射器使盐水穿过VAD的间断输送。将间断盐水输送到VAD的一种方式是从盐水小瓶或安瓶填充皮下注射器，该皮下注射器装配有针。填充注射器然后连接到VAD上，并且盐水然后穿过VAD冲洗到患者体中。预填充输送容器可以用来将无菌内装物输送到接收连接。为了将盐水冲洗输送给VAD的预填充盐水冲洗注射器的使用，供给优于手动填充皮下注射器的改进安全性和效率。
[0004]容器可以使用各种制造过程而形成，这些制造过程包括但不限于挤压模制、注射模制及吹制填充密封模制。然而，当装置封闭或密封时，封闭体积的一部分可能包括空气。在使用期间，可能必要的是，通过称作加注的步骤除去空气。最终结果是加注的装置，其中，装置的内表面只与预填充溶液进行接触，并且不与空气进行接触。
[0005]在冲洗过程中还重要的是，不将血液抽回到导管中，其中，血液可拥塞和密封导管，这种血液抽回通常称作“回流”。为了防止血液回流到导管中，鼓励用户在冲洗过程期间在管线中保持正压力。这可能涉及夹紧IV管线、和在冲洗过程期间在仍然将压力施加到注射器柱塞杆上的同时从IV端口退出注射器和插管。当使用具有弹性塞子的常规注射器时，塞子当它在冲洗过程的完成处与注射器筒管的远侧端部相接触时，常常被压缩。当在冲洗过程完成之后，用户释放对于柱塞的压力时，塞子将膨胀回其正常尺寸，由此使液体从导管退回到注射器筒管中。这是不希望的是，因为它可使血液在导管远侧端部处进入导管(回流)，在该处它将保持静止，直到下次使用VAD。
[0006]尽管使用当前可得到注射器组件可适当地冲洗各种各样的导管和1.V.端口，但因为冲洗实践从连续IV滴注变化到间断冲洗，所以为了 VAD的维护，有对于一种新的无菌、单次使用、预填充输送装置的需要，这种输送装置在从封闭预填充容器的输送腔室中除去不希望空气的同时，减小回流。
【发明内容】
[0007]本发明的实施例指向一种单次使用输送装置，这种单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器元件，该手动可变形液体容器限定内部腔室，该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出，该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡。容器包括远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口。末端与容器的内部腔室流体连通，并且与血管进入装置是可释放地可接合的。血管进入装置可以是注射器、延伸套具、静脉内套具、停止旋塞、管、高压延伸管、或无针连接器。
[0008]加注器元件连结到可变形容器上，并且与其流体连通。加注器元件可以组装到容器的本体中，或者它可以模制到容器的本体中。加注器元件可以定位在容器的近侧端部上。
[0009]在一个或多个实施例中，加注器元件可以呈可皱缩按钮的形式，该可皱缩按钮在加注器被手动压下之前是凸出的，并且在加注器被手动压下之后是凹入的。
[0010]在一个或多个实施例中，加注器元件包括拇指按压部，该拇指按压部布置在容器的近侧端部处，并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、同心布置侧壁，其中，同心布置壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
[0011]在可选择实施例中，加注器元件包括拇指按压部，该拇指按压部布置在容器的近侧端部处，并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、非同心布置侧壁，其中，非同心布置壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
[0012]在另一个实施例中，加注器元件可以呈一系列两个或更多个可皱缩按钮的形式，这些可皱缩按钮流体连通。
[0013]在一个或多个实施例中，单次使用输送装置在腔室中包括预选择量的流体。
[0014]可变形容器可以由热塑性弹性体制成。
[0015]本发明的另一个实施例指向一种将流体输送到血管进入装置的方法，这种方法包括:提供单次使用输送装置，该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器元件，该手动可变形液体容器限定内部腔室，容器具有远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口，该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出，末端与容器的内部腔室流体连通，该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡，所述加注器元件连结到可变形容器上，并且与其流体连通；提供血管进入装置，该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路，近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端；将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中；压下加注器元件，以排出在腔室内的空气；使容器的凸形末端与血管进入装置的凹形鲁尔末端相接合；施加力以使容器变形，从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中；及将容器的凸形末端与血管进入装置的凹形鲁尔末端脱开。
[0016]本发明的实施例指向一种单次使用输送装置，这种单次使用输送装置包括:手动可变形液体容器，限定内部腔室，容器具有远侧端部、近侧端部、及在远侧端部上的出口 ；末端，从在容器的远侧端部上的出口伸出，末端与容器的内部腔室流体连通；加注器元件，用来皱缩可变形容器的一部分，以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外，所述加注器元件连结到可变形容器上；及单向阀，布置在末端与可变形容器之间，单向阀与容器的内部腔室流体连通，当使容器手动变形和释放时，所述单向阀容许空气或流体从内部腔室的排出，但防止将空气或流体吸入到内部腔室中。
[0017]单向阀防止溶液在通路中的回流。单向阀可以是鸭嘴形阀、伞形阀、球式止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、断流止回阀、升降止回阀或它们的组合。
[0018]本发明的另一个方面指向一种将流体输送到血管进入装置的方法，这种方法包括:提供单次使用输送装置，该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、加注器元件、及单向阀，该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出，并且与容器的内部腔室流体连通，该加注器元件用来皱缩可变形容器的一部分，以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外，该单向阀布置在末端与可变形容器之间，如这里描述的那样；提供血管进入装置，该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路，近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端；将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中；压下加注器元件，以排出在腔室内的空气；使容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔相接合；施加力以使容器变形，从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中；及将容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔脱开。
【附图说明】
[0019]图1是立体图，表明本发明的单次使用预填充输送装置的一个实施例。
[0020]图2是立体图，表明本发明的单次使用预填充输送装置的第二实施例。
[0021]图3是立体图，表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例。
[0022]图4是立体图，表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例，该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
[