用于药物输送装置的驱动机构和药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构和一种包含这样的驱动机构的药物输送装置。
【背景技术】
[0002]US 6，945，961B2描述了一种用于药物输送装置的驱动机构，其中，递增点击机构为用户提供设定剂量的数量的指示。此外，US2009/0012479A1公开了一种在剂量分配操作结束之后为用户提供不可见的反馈的驱动机构。
[0003]一个目的是提供一种提供改进的用户反馈的驱动机构。此外，用于提供新型的(具体地改进的)药物输送装置。
【发明内容】
[0004]该目的可以通过根据独立权利要求的驱动机构来获得。进一步的特征、优点和适宜性是从属权利要求的主题。
[0005]根据一个方面，用于药物输送装置的驱动机构包括具有纵向轴线的外罩、相对于外罩可沿着纵向轴线移动的第一反馈元件以及第二反馈元件，其中，第一反馈元件和第二反馈元件适于彼此互动，从而在驱动机构的剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间提供反馈。反馈可以是不可见的。具体地，提供给用户的反馈可以是听得见的反馈或可触知反馈中的至少一者。
[0006]术语“剂量设定操作”可以是在剂量分配操作之前由用户启动的操作。在剂量设定操作期间，驱动机构被准备好输送一定剂量的药物。例如，驱动机构可以进入这样的状态，使得用户仅需要按下按钮以输送剂量。
[0007]术语“剂量分配操作”可以指由用户启动的操作。在剂量分配操作期间，驱动机构可以输送从药物输送装置出来的一定剂量的药物。
[0008]第一反馈元件与第二反馈元件的机械相互作用可以包括例如第一和第二反馈元件的互锁、接合和/或邻接。具体地，可以对用户提供听得见的和/或可触知反馈。不可见的反馈对于那些具有很差视力的用户是特别重要的。
[0009]在一个实施方案中，可以在剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间的至少某一时刻对用户提供反馈。优选地，在剂量设定和/或剂量分配操作期间的至少两个时刻提供反馈。作为一个示例，可以在剂量分配操作的开始和结束时提供双击。优选地，至少在不同于操作的开始或结束的某一时刻提供反馈。因此，反馈可以指示操作的进度。在一个实施方案中，第一和第二反馈元件可以至少在第一、第二和第二时刻中的至少一个时刻彼此相互作用，其中，第一时刻对应于被完成操作的25%，第二时刻对应于被完成操作的50%，而第三时刻对应于被完成操作的75%。在一个实施方案中，可以使得第一和第二反馈元件彼此连续地相互作用，使得在驱动机构的剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间，可以连续地提供反馈。
[0010]术语“连续地提供反馈”可以是在整个操作期间提供的反馈。具体地，可以使得第一和第二反馈元件在整个剂量设定操作期间和/或在整个剂量分配操作期间彼此相互作用。因此，在整个剂量设定操作期间和/或在整个剂量分配操作期间可以对用户提供反馈。[0011 ] 在一优选实施方案中，至少在剂量设定操作和剂量分配操作中的至少一者的中间部分提供反馈。作为一个示例，剂量设定操作和剂量分配操作可以被划分成相应的操作的开始部分、中间部分和结束部分。开始部分可以例如被定义为占据相应的操作中总行程的第一个20%，中间部分可以被定义为占据总行程接下来的60%，并且结束部分可以被定义为占据行程最后的20%。作为一个示例，可以剂量设定操作和剂量分配操作中的至少一者的末尾以及在相应的操作的中间部分提供反馈。作为一个示例，在一优选实施方案中，在驱动机构的剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间，不仅在第一反馈元件的行程的最后20%期间而且在行程的前面的60%期间提供反馈。
[0012]第一反馈元件的行程被定义为当将驱动机构从相应的操作的开始位置移动至最终位置时第一反馈元件移动的轴向距离。在剂量设定操作中，第一反馈元件的开始位置可以是其远端位置，并且第一反馈元件的最终位置可以是其近端位置。因此，在剂量分配操作中，第一反馈元件的开始位置可以是其近端位置，而且，第一反馈元件的最终位置可以是其远端位置。第一反馈元件的近端位置可以对应于其中固定的剂量已经由驱动机构设定的状态。第一反馈元件的远端位置可以对应于其中设定的剂量已经由驱动机构分配的状态。
[0013]根据优选实施方案，驱动机构包括剂量构件，其包括第一反馈元件。优选地，用户可访问剂量构件，并且剂量构件被构造成由用户致动。剂量构件可以是例如剂量按钮。所述剂量按钮可以还包括固定至剂量按钮的套筒。优选地，使得剂量构件能够相对于外罩沿纵向轴线移动。此外，可以防止剂量构件相对于外罩的旋转移动。在一个实施方案中，在剂量设定操作期间，剂量构件相对于外罩沿近侧方向移动。此外，在剂量输送操作期间，剂量构件可以相对于外罩沿远侧方向移动。
[0014]优选地，第一反馈元件可以包括螺旋结构。优选地，螺旋结构环绕外罩的纵向轴线成螺旋形地行进。螺旋结构对于将第一反馈元件的纵向移动转变为另一个元件的例如第二反馈元件的旋转移动可能是有用的。
[0015]根据优选实施方案，第一反馈元件可以包括凹槽。具体地，第一反馈元件可以包括螺旋凹槽。此外，第二反馈元件可以沿着凹槽被引导。
[0016]优选地，第一反馈元件可以包括至少一个第一表面，使得该至少一个第一表面能够在驱动机构的剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间与第二反馈元件相互作用。
[0017]第一表面可以仅在剂量设定和剂量分配操作中的一者期间与第二反馈元件相互作用。在剂量设定和剂量分配操作的相应的其它操作期间，可以不提供反馈。在这种情况下，第一反馈元件可以包括凹槽，该凹槽包括第一和第二侧壁以及底部，而第一表面可以是凹槽的一个侧壁的表面。沿着从一个侧壁到另一个侧壁的方向，在两个侧壁之间的距离可以大于第二反馈元件的大小。因此，第二反馈元件可以在剂量设定期间与第一侧壁相互作用并且在剂量分配期间与第二侧壁相互作用。在一优选实施方案中，在剂量分配操作期间提供反馈，并且在剂量设定操作期间不提供反馈。
[0018]而且，第一表面可以在剂量设定和剂量分配操作两者期间与第二反馈元件相互作用。在这种情况下，第一反馈元件可以包括凹槽，该凹槽包括第一和第二侧壁以及底部，而第一表面可以是凹槽的底部的表面。
[0019]所述第一表面可以被结构化。由于结构化的第一表面和第二反馈元件的相互作用，所以提供了不可见的反馈具体地听得见的或可触知的反馈。
[0020]表面可以被结构化使得可以在整个剂量设定操作或相应地整个剂量分配操作期间提供相同的反馈。可替代地，结构元件在第一表面上可以不同，使得在剂量设定和剂量分配操作的不同阶段期间提供不同的反馈。作为一个示例，在剂量设定操作或相应地剂量分配操作的开始和结束处，反馈可以是不同的。
[0021 ] 具体地，第一表面可以包括结构元件，具体地突起或肋。所述结构元件可以是等间隔的或在第一表面的一端处比在第一表面的另一端处隔开更远。如果结构元件等间隔地分开，在整个剂量设定操作或相应地在整个剂量分配操作期间可以提供相同的反馈。在一端处比在另一端处隔开更远的结构元件在剂量设定操作或相应地剂量分配操作的开始和结束时提供不同的反馈。
[0022]在一个实施方案中，结构元件可以仅被布置在第一表面的一端处。如果在剂量设定操作和剂量分配操作期间第一表面与第二反馈元件相互作用，则例如，可以在一个操作开始以及在另一个操作结束时提供反馈。
[0023]而且，结构元件在大小上可以不同。具体地，可以沿着纵向轴线在第一表面的开始和/或结束处设置更大的结构元件，从而提供特定反馈以指示剂量设定操作或剂量分配操作的开始和/或结束。可以在第一表面的开始与结束之间设置更小的结构元件。
[0024]根据优选实施方案，第一反馈元件可以包括至少一个第二表面，使得该至少一个第二表面能够在驱动机构的剂量设定和剂量分配操作中的至少一者期间与第二反馈元件相互作用。作为一个示例，所述第二表面可以是光滑的。由于第二反馈元件与光滑表面的相互作用，没有可触知或听得见的反馈被提供给用户。包括具有至少一个第一表面和至少一个第二表面的驱动机构可以使得能够在剂量设定或剂量分配操作中的任一者期间提供不可见的反馈。在相应的其它操作期间，可以不提供反馈。
[0025]此外，第二表面还可以被构造成提供反馈。该反馈能够是与由第一表面与第二反馈元件的相互作用提供的反馈相同的反馈。具体地，第二表面可以包括与第一表面相同的结构构件，具体地突起，具体地肋。
[0026]可替代地，就形状、大小和数量中的至少一者而言，第二表面可以包括与第一表面的结构不同的结构元件。因此，在剂量分配操作和剂量设定操作期间，可以提供不同的反馈。
[0027]在一个实施方案中，第一表面和第二表面包括布置在相对的位置处的相同的结构元件。例如，第一表面可以包括在其近端处的结构元件，而第二表面可以包括在其远端处的结构元件。在这种情况下，可以在剂量设定操作结束时以及在剂量分配操作结束时提供反馈。
[0028]第一反馈元件可以布置在套筒上。根据一个实施方案，第一反馈元件布置在套筒的外表面处。可替代地，第一反馈元件可以布置在套筒的内表面处。
[0029]根据优选实施方案，第二反馈元件可以包括突起。作为一个示例，突起可以是钉。钉与第一反馈元件相互作用从而提供不可见的反馈。
[0030]可替代地，第一反馈元件可以包括突起，具体地钉。此外，第二反馈元件可以包括凹槽，具体地螺旋凹槽，甚至更具体地包括至少一个结构化表面的螺旋凹槽。
[0031]根据优选实施方案，第二反馈元件可以是环绕外罩的纵向轴线可旋转的。第一和第二反馈元件的互动可以将第一反馈元件的轴向移动转换成第二反馈元件的旋转移动。同时，第一和第二反馈元件可以提供看不见的反馈。
[0032]根据优选实施方案，可以防止第二反馈元件沿着外罩的纵向轴线移动。然而，可以使得第二反馈元件能够环绕纵向轴线旋转。具体地，驱动构件的纵向移动可以被转换成第二反馈元件的旋转移动。
[0033]第二反馈元件可以是与驱动机构的另一个元件分离的元件或可以是该元件的部分。具体地，如果第二反馈元件被卸下，则驱动机构仍然可能是起作用的。可替代地，第二反馈元件可以是在剂量分配操作期间将来自驱动机构的一个元件的力传递至驱动机构的另一个元件的元件的一部分，以便促使剂量的分配。具体地，第二反馈元件可以是驱动构件的部分。
[0034]另一个方面涉及一种包括如上文所描述的驱动机构的药物输送装置。