通过骨-软骨间刺激来进行的软骨修复、保持和生长以及传送系统和用于它们的相关方法_3

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述治疗方法能够使用根据本发明多个示例实施例的多种新颖传送装置而以安全和高效的方式来传送,如后面所述。
[0086]示例传送装置
[0087]图6-9表示了根据本发明示例实施例的示例传送装置。图6表示了根据本发明示例实施例的示例传送装置的示例远端。由这里可见,装置为基本空心插管,具有在它外部上的螺纹。螺纹允许控制地插入和取出装置。它有在其远端处的切割点,且恰好在切割尖端的近侧(即在它上面),提供了一系列的孔,以便分配多种治疗剂。如图6中所示,例如在装置尖端处的实体块能够激光焊接就位,且在插管中的多个孔例如激光切割。图6中表示了示例尺寸,但是应当知道这仅仅是示例,而不是限制。
[0088]给定实体切割尖端,用户首先通过轻轻锤击来预设该装置,然后能够拧入装置中合适长度。这能够人工进行,或者例如通过设置于装置远端处的钻孔接口来进行。如后面所述,人们例如能够通过锤子来轻敲,以便使得装置在致密的皮层骨中设置就位,随后再进行扭转(或钻孔),以便使得传送装置前进至松质骨(内部松质骨)。
[0089]图7是根据本发明的传送装置的示例实施例的分解图(顶部)以及该示例传送装置的示例近侧部分的放大图(底部)。参考该图,图7的顶部表示了装置怎样有插管/针头部分、针头毂形部和帽,该帽有扭转把手和在它的端部处用于由锤子轻敲的表面。帽和针头毂形部能够通过键来连接,这因此保证帽和针头毂形部不会在例如用户钻孔或例如在装置中人工拧螺纹/扭转时彼此相对运动。
[0090]在针头毂形部的顶部处设有针头穿刺隔膜,在取下帽之后,一旦装置处于合适位置,该针头穿刺隔膜允许消毒注射器引入插管中,以便注射治疗剂或富含PRP的血液,如上面所述。因此,当使用这样的隔膜时,暴露于传送装置远端的组织不需要接触外界空气,且传送系统因此完全关闭。隔膜能够由例如硅酮或其它合适材料来制造。
[0091]图8是图7的示例装置的远侧部分的还一放大图。图9表示了图7的示例传送装置的可选示例实施例,其中,帽螺纹连接在设置于插管/针头的远端处的路厄上。
[0092]用于盘的示例传送装置-PIARES
[0093]图10-12表示了根据本发明示例实施例的、涉及经皮的盘内环面修复的示例传送装置。该装置由本发明人称为“PIARES”装置,并用于将治疗剂引入盘内,如上所述。这样的装置在大部分情况下用手插入。装置是两针头装置,例如能够有第一插管/针头,该第一插管/针头有手指把手和在其远端处的路厄毂形部。插管例如能够是16号规格,例如为近似3.5英寸长,但是该尺寸是示例,而不是限制。能够设有管心针,以便装配在例如21号规格的插管内(用于16号规格插管)。管心针能够在路厄锁毂形部处锁定在路厄的远端上。当用户将装置插入盘附近时(但没有完全到达盘),管心针能够保留在外部针头中,然后被取出,以便允许更长的内部针头插入,该内部针头再穿透至盘内,然后,例如能够用于通过注射器来引入治疗剂。
[0094]因此,图10还在图的底部表示了装置的第二或内部针头。该内部针头装配在第一针头/插管的内部,并从该第一针头/插管凸出至盘中。内部针头例如能够为5英寸长,其中,底部20_左右有孔,治疗剂能够从该孔出来扩散至患者体内。这样的装置例如能够有21-25号规格。它能够有类似的路厄和手指把手,并能够类似地接收注射器,该注射器能够锁定在它的路厄锁毂形部上,以便传送治疗剂,如上所述。显然,对于这种内部针头没有管心针。
[0095]图11表示了图10的示例PIARES传送装置的变化实施例,其中,代替在内部针头的近端处的路厄锁毂形部,提供了隔膜,因此完全隔离传送装置和盘(内部针头凸出至该盘内),防止暴露于周围空间。为了将治疗剂引入内部针头并因此从远侧孔引出进入盘内,用户以与如图12中所示用于周围关节和脊椎的传送装置实施例类似的方式来将针头插入隔膜内。
[0096]因此,在操作中,用户首先插入外部针头(内部有管心针)。这在成像引导装置下进行,例如荧光镜或超声波。外部针头布置在相关盘附近,但是并不完全朝向相关盘。然后取出管心针,且内部针头插入该外部针头内。因此,如图所示,外部针头能够是16号规格,内部针头例如为从21至25号规格。因为它比外部针头更长,例如5英寸相对于3.5英寸,如图10-11中所示,因此内部针头从外部针头的端部凸出,并能够导入盘自身内。这时,在该点处,内部针头的远端接触盘,但是当图11的隔膜实施例用于内部针头上时,系统完全关闭。一旦在盘内,治疗剂能够通过内部针头而引入。
[0097]因此,PIARES装置具有多个新颖优点:(i)当隔膜用于内部针头的近端上时,它提供了充分和完全的关闭系统;(?)治疗剂能够同时传送给盘的核心和环面,因此将治疗剂传送至撕开的位置;以及(iii)通过使用外部针头来用于初始定位,再特别定位更长的内部针头(该内部针头再充分设置成用于传送治疗剂),对盘的损伤将减至最小,与普通方法不同,在普通方法中,针头进入和出来。更少的损伤意味着更快治愈和更好的盘修复。
[0098]图12表示了根据本发明实施例的示例传送装置的详细视图,该传送装置涉及将治疗剂传送给周围关节和脊椎的骨-软骨交接面。它是在图7的顶部的分解图中表示的示例装置的更详细视图,和透视图。由图12中可见,能够有切割尖端,在它的近侧有外螺纹,穿孔置于在它们之间。因此,把手首先由锤子来轻敲,用于使它首先设置在致密皮层骨内的位置,随后由用户来扭转,以便使得传送装置前进至松质骨(内部松质骨)中。插管能够例如为从14至16号规格,且在装置的近侧尖端处能够有例如针头可穿刺的隔膜密封件,或者有路厄锁,该路厄锁有可取下的帽,这样能够附接注射器,如在多个其它实施例中所示和如上面所述。
[0099]尽管所示类型具有用于锤子轻敲的平远侧表面(用于初始设置),但是在其它示例实施例中,交接面能够设置于帽的端部的中心,以便例如与普通使用的钻头交接。
[0100]传送装置在用于膝盖处理过程中的示图
[0101]图13-15表示了图6-9的装置在膝盖处理过程中的示例使用。图13表示了根据本发明示例实施例插入在示例右侧膝盖的上面和下面的骨内的示例传送装置。因为这是周围关节,因此将使用图12的装置。由图13中可见,装置大致插入在患病关节的上面和下面,并插入成在患病关节的软骨的上面和下面接近皮层骨的内边缘。在所示的膝盖关节示例中,一个传送装置插入膝盖的关节软骨的上面和下面。如上所述,使用上述方案,由专业人员或用户引入的治疗剂从在插管远端中的孔扩散,且骨髓受到GCSF的刺激,以便产生间充质细胞(MSC)。当这些细胞从骨髓出来并通向BCI时,它们在到达骨-软骨间之前暴露于PRP。暴露于PRP被认为因此使MSC变成软骨。图14表示了膝盖关节以及相邻胫骨和股骨(如图13中所示)的放大图,进一步表示了离开插管的治疗剂均匀扩散。图15表示了图13-14的示例传送装置的远侧部分的细节,表示了螺纹和置于它们之间的孔,该孔在传送装置的多个旋转方位处。
[0102]可选的示例传送装置-“PecaBoo”
[0103]图16-21是根据本发明示例实施例的可选改进示例传送装置工具的详细设计图。该装置的变化形式例如用于膝盖、髋部和其它关节的处理过程中。下面将介绍这种可选的传送装置。制造图16-20的工具的示例原型,并以膝盖的DJD在多个患者上测试,获得良好结果。示例工具可以称为和/或在市场上称为商标名“PecaBoo”。下面将介绍的图16-21表示了根据本发明示例实施例的示例传送装置的两种类型。参考图16(a),这是装置的总体图。装置有三个主要部件:钻具部分、冲击帽和人机工程学的三叶形手柄。在图16(b)中,三叶形手柄表示了它的俯视图和仰视图。由图中可见,在三叶形手柄的顶部安装有金属垫,例如在图16(b)中所示,在右侧图中,该金属垫占据了三叶形手柄的顶部部分的几乎全部空间。一旦取下工具和翻转后,这样的金属部分就能够用作一种锤、棒槌或轻敲装置,以便推动钻具(当由冲击帽覆盖时)进入患者的骨内。冲击帽防止在这样使用时损坏毂形部。应当知道,图16-21中提供的示例尺寸只是示例,这是能够构成根据本发明多个示例实施例的多个原型中的一种。尺寸只是用于示例说明目的,以便提供用于工具的示例长宽比以及示例尺寸,已经发现该工具对于某些专业人员很有利。
[0104]参考图16(c),该图是示例工具的纵剖图,在三叶形手柄和工具的钻孔部分之间有紧滑动配合,从而手柄紧紧地装配在工具上,以使得它能够进行转动和操作。还在剖视图中可见冲击帽,该冲击帽覆盖在钻具的近端处的路厄,如在后面的图中更详细所示。应当知道,在这些图中,钻具称为“钻具16”。“16”是内部设计标识符。
[0105]参考图17,在17(a)中表示了具有整体毂形部的钻具,在17(b)中表示了在毂形部上面滑动的O形环,在17(c)中表示了如上所述的冲击帽,而在17(d)中表示了三叶形手柄。它们装配在一起,如图所示,其中,O形环在具有整体毂形部的钻具顶部上面滑动,以使得它设置为如图16(c)中所示。然后,这产生了三叶形手柄在毂形部上的紧滑动配合。也可选择,能够使用C形开口环,以代替O形环-该O形环在一段时间后将需要更换-或者例如,可以使用其它附接机构,如本领域中可以存在的。图17(c)中所示的冲击帽覆盖凹形路厄锁,从而钻具完全关闭,绝对不会暴露于空气中。冲击帽使得三叶形手柄(如17(d)中所示)能够从工具的其余部分中取下,还使得工具能够是完全关闭的系统。而且,专业人员能够通过如上所述取下三叶形手柄而使它翻转,从而使得置于它的顶部中的金属件能够用于轻敲在冲击帽上,如图17(c)所示,而并不会损坏或影响工具的其余部分,即图17(a)中所示的、具有整体毂形部的钻具。在本发明的示例实施例中,钻具可以是一次性的,手柄可重新使用,或者整个装置能够高压加热和重新使用。
[0106]图18表示了图16和17的示例传送工具的多个纵向视图和纵剖图。参考图18(a),在右侧表示了凹形锁定路厄以及整体毂形部,例如O形环(如图17(b)中所示)能够置于该整体毂形部上,以便提供紧滑动配合。另外,图18 (a)例如表示了 2.0节距螺旋的切割螺纹,
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