用于吻合装置的安装工具的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于吻合装置的安装工具，更具体地，本发明涉及一种用于在肠的侧壁设置吻合装置的安装工具。此外，本发明涉及一种用于将所述装置安装至管状结构的方法。
【背景技术】
[0002]大肠癌是世界第三大最常见的癌症类型，每年大肠癌的新病例大约有一百万例。在世界的工业区，癌症的发生更是相当的常见。
[0003]当今用于机械地执行中空器官的吻合的方法是利用圆形机械吻合器(circularmechanical staplers)，通过金属或者塑料吻合器(staples)实现了切开的中空器官(dissected hollow organ)的组织边缘的连接。已经开发了各种各样的外科吻合器(surgical staplers)用于胃部手术、食管手术以及肠手术。在进行外科吻合时，一般两个中空器官通过带有封闭环状吻合器(closed loopstapler.)的吻合器环连接。一般通过腔内的外科吻合器实现端对端吻合，该外科吻合器具有一对交错的吻合器环。在此过程中，圆形刀片用于分离保持在圆环内的组织。分隔的组织与吻合器一同移除以沿着缝合线在腔内形成圆形开口。
[0004]关于吻合口愈合的主要问题是愈合过程中吻合口的血液循环。在过去的几十年，尽管外科技术大规模发展，但是在胃肠道切除术后的发病和死亡(例如由于吻合口漏(anastomotic leakage))仍然是严重问题。缺血和炎症是愈合过程中正常现象，而缺血和炎症会引起泄漏(leakage)和继发性感染，泄漏(leakage)和继发性感染对于病人的吻合区(stapling area)是致命的。因此，通过偏离造口(deviating stoma)以缓解来自吻合口的压力是通常的做法，尤其是当吻合口在直肠和结肠的下部时。在愈合过程，通过减少吻合口(anastomosis)处的压力和排泄物流，可以减少泄漏的发生并且可以避免吻合口裂开的致命后果。这对于病人显然是不方便的，因为病人必须在大约3-6个月期间具有一个临时的造口(stoma)，而且，之后为了封闭这个造口，病人不得不经历二次手术。不幸的是，在许多情况下，造口的封闭不可逆，病人永久的带着造口生活从而导致病人生活质量低，同时增加了成本。
[0005]而且，吻合口狭窄(anastomotic stenosis)增加了风险，由于中空组织内的吻合器连接在中空组织的两端，这样外科吻合会产生一个相对于原腔(original lumen)的横截面更小而且更硬的开口，换句换说，可能形成的颈部会导致狭窄。
[0006]因此，在该技术领域内需要开发一种装置以克服这些缺陷。公开号为W02007122223的专利公开了这样一种组件，其中，该组件包括用于在管状器官的实现吻合时使用的互锁部件(interlocking members)。所述组件包括两个刚性部件使肠端部固定，两个弹性环分别设置在两个刚性部件上，然后，在每个刚性部件与对应的弹性部件之间，刚性部件通过连接部件相互连接。然而，使用开口端部吻合环将肠的一侧与肠的另一侧或者开口端部连接是困难的，但是由于肿瘤难以接近而经常需要将肠的一侧与肠的另一侧或者开口端部连接。
【发明内容】
[0007]因此，本发明优选的目的是为了减轻、缓和或者消除上述提到的缺陷的单个或者任意组合，并解决至少一个上述提到的问题，本发明提供:砧(anvil)，该砧用于连接肠的侧壁中的吻合装置的第一部件，所述砧包括远端头部和从所述头部向近端延伸的连杆；所述远端头部具有第一部件保持件，该第一部件保持件能够在第一部件锁定位置和第一部件释放位置之间向中心横向移动；工具，该工具用于连接上述砧以在肠的侧壁设置吻合装置，所述工具包括用于接收砧的连杆的接收部件和用于吻合装置的第二部件的底座，所述底座设置在接收部件的周围，且所述接收部件能够相对于所述底座移动；以及成套部件，该成套部件包括所述砧和所述工具。
[0008]进一步的目的，本发明的特征和优点将在下文的说明书、说明书附图以及权利要求中描述。
【附图说明】
[0009]本发明的上述方面以及其他方面、特征和优点，将通过参考附图以及下文实施例的描述进行体现和解释:
[0010]图1是根据本发明的一个实施方式的吻合装置的立体爆炸图；
[0011]图2是根据本发明的一个实施方式吻合装置的侧面爆炸图；
[0012]图3是根据本发明的一个实施方式的砧的立体图；
[0013]图4是根据本发明的一个实施方式的工具的立体图；
[0014]图5是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的立体图；
[0015]图6是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的立体图；
[0016]图7是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的剖视图；
[0017]图8是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的剖视图，并带有两者交互处的放大视图。
【具体实施方式】
[0018]图1和图2示出了一种用于连接至肠的侧壁的装置100。该装置100可以依次连接至另一个与肠的另一部分的侧壁连接的同样的装置100，或者该装置100也可以连接至根据现有技术的另一个吻合装置。用于设置在肠的侧壁的装置100包括第一部件10和第二部件20。所述第一部件10和第二部件20都大体为中空开口(open)结构。
[0019]所述第一部件10包括弹性部11以及在图2(其中，为了更清楚的观察其他部件，弹性部11已省略)中示出的刚性支撑部12。弹性部11大体为对称圆环状(circularsymmetric ring)，且弹性部11被制作为填充有空气(air)、气体(gas)或者流体(fluid)的紧凑体(compact body)或软管，该弹性部由弹性高分子材料(例如40肖氏硬度至70肖氏硬度的弹性高分子材料)制成。刚性支撑部12可以由高分子材料制成，具体地可以由生物相容性材料制成，更具体地可以由生物降解材料制成，刚性支撑部12具有充分的硬度以稳固弹性部U。例如，弹性部11可以是合适的高分子材料或者橡胶材料(例如，合成橡胶)制成的弹性环。弹性部11具有第一轴向端部和第二轴向端部。刚性支撑部12设置在弹性部11的第一轴向端部。刚性支撑部12也呈环状，环状的刚性支撑部12的一侧适于容纳弹性部11。刚性支撑部12的所述一侧可以具有弹性部底座(elastic part seat) 13。弹性部底座13可以为凹形以容纳弹性部11的凸形轴向端部。弹性部11可以通过粘合、二次成型(over-moulding)或共成型(co-moulding)连接至刚性支撑部12。
[0020]在将肿瘤从肠移除期间，通过在肠的每一侧的合适距离处切割肠而移除肠的患部。根据肿瘤的位置以及位于方式，可能需要将肠的自由端部中的一个的侧(side)与肠的另一自由端部的侧(side)连接，或者，可能需要将一个自由端部的侧(side)与另一个自由端部连接。根据图1和图2所述的装置允许穿过一个所述自由端部的侧创建连接。
[0021]当连接肠的自由端部的侧时，首先通过缝合线封闭开口端部。然后在合适位置切割肠。如图3所示，装置100设置在砧300上。
[0022]砧300包括圆盘状头部301，该圆盘状头部301在尺寸和形状上适于保持第一部件10并围绕该第一部件10的边缘。用于连接工具的连杆302从头部301轴向延伸，该工具用于第二部件20的安装。在肠的侧壁切割切口。然后，圆盘状头部301插入到肠中，该圆盘状头部301具有连接于圆盘状头部301之上的第一部件10。随后缝合肠的侧壁，使得仅有连杆302远离肠横向延伸。
[0023]如图4所示，连杆302然后插入到工具400中，该工具400用于设置第二部件20。为此，工具400包括连杆接收部件401。连杆接收部件401包括雌性部402，该雌性部402具有可以恰当地卡扣配合在砧300上的锁定凸缘303的周围的叶片403。对应锁定脊404设置在雌性部402的腔体内，以使得连杆302可以在近端方向上插入连杆接收部件401从而横向向外推动叶片403，直到锁定凸缘303经过锁定脊404的近端，之后，锁定脊404向中心扣回(snap back) ο
[0024]在如图5所示的位置，砧300连接至工具400。连杆接收部件401可以在其近端区域穿过线，以实现连杆接收部件401相对于第二部件底座405向近端运动，用于在工具400的远端接收第二部件20，从而通过在工具400的远端区域的扭转手柄(未示出)的扭转拖拽砧300至工具400内。
[0025]所述第二部件20包括第一轴向端部和第二轴向端部。第二部件20的第一端部与弹性部11的第二轴向端部的形状相匹配，以使得肠壁可以均匀地分布在弹性部11的第二轴向端部和第二部件20之间。为将第一部件10连接至第二部件20，从而提供连接部件30。连接部件30可以是第二部件上的至少一个雄性部31和第一部件10上的至少一个雌性部
32。在图1和图2公开的【具体实施方式】中，第二部件20的雄性部31是销(pins)31，第一部件10的刚性支撑部12包括孔或缝隙32形式的对应雌性部32，以通过将销31插入孔或缝隙32中而使第二部件与第一部件10连接。第二部件20的销31可以包括倒钩(barbs) 33且第一部件10的刚性支撑部12上的孔或缝隙32在其口部(mouths)可以具有凸缘，以在合适距离使第一部件10和第二部件相互扣住，以在第一部件10的弹性部11和第二部件20之间挤压的肠上施加压力。
[0026]根据图1和图2的【具体实施方式】，第二部件20包括肠相互作用部(intestineinteracting part) 21、销承载部和组织切割部22。肠相互作用部21、销承载部和组织切割部22优选由高分子材料制成，具体的由生物相容性材料制成，更具体的由生物降解材料制成。从销承载部22延伸的销(pins) 31优选地由生物相容性金属材料制成，但是也可以想到使用刚性聚合物。肠相互作用部21在其第一轴向端部具有凹的肠/弹性部底座(concaveintestine/elastic part seat) 23，该凹的肠/弹性部底座23意图在于与肠、第一部件10相对，这样圆形状的弹性部11(对相接触的肠造型)可以方便地设置于第二部件20上。肠相互作用部21具有孔或缝隙24且所述销承载部22设置有销31。销31容纳在孔或缝隙24中，以使得销31很容易与第一部件10的支撑部(support pail) 12相配合。因