110置于容器C内，例如烧杯或培养皿，该天然高分子材料110较佳为具高亲水性 的高分子材料的粉末，例如：几丁聚醣（Chitosan)、海藻酸（Alginic acid)、聚麸胺酸 (Y-Poly-Glutamic Acid, γ-PGA)及胶原蛋白（Collagen)等，在本实施例中，该天然高分 子材料110选择为几丁聚醣（Chitosan)，以通过几丁聚醣的高亲水性作为信号较佳传递介 质，借此提升影像撷取效果。
[0028] 接着，请参阅图1的步骤12及图2B，添加酸性溶液A，使该天然高分子材料110溶 解于该酸性溶液A以形成粘稠状混合液120,在本实施例中，该酸性溶液A选自于醋酸、乳酸 及盐酸，且该酸性溶液A与该天然高分子材料110的比例为I :100 ;在本实施例中，是选择 以10克的几丁聚醣粉末溶解于lwt%的醋酸溶液中，使其形成该粘稠状混合液120。
[0029] 然后，请参阅图1的步骤13及图2C，进行干燥步骤，将该粘稠状混合液120置于模 具（图未绘出）或培养皿P中，送入烘箱（图未绘出）烘干以形成初始薄膜130,该初始薄 膜130内的天然高分子结构式为直链状，进行该干燥步骤的时间介于24-48小时。
[0030] 接着，请参阅图1的步骤14及图2D，提供交联剂B以进行交联步骤，以使该初始薄 膜130形成为胶体薄膜140,在本实施例中，该胶体薄膜140的厚度介于100-2000 μ m，较佳 为1000 μ m，该胶体薄膜140内的天然高分子结构式为网状交联，在本实施例中，该交联剂 B可以选自于含氢氧基的氢氧化钠、氢氧化钙及氢氧化铵等，其中以氢氧化钠的交联效果为 佳，且该交联剂B浓度介于lwt%-7wt%，进行该交联步骤的时间介于10-60分钟，进行该交联 步骤后的该胶体薄膜140的pH值介于6-7. 5之间。
[0031] 然后，请参阅图1的步骤15,进行清洗步骤，以移除该交联剂B并使多个水分子 (图未绘出）停留在上述天然高分子的网状交联结构内，进行该清洗步骤的时间介于3-20 分钟；最后，请参阅图1的步骤16,进行保湿步骤，即添加保湿剂在该胶体薄膜140中，在本 实施例中，该保湿剂选自于甘油及水胶所复合的保湿材料。
[0032] 本发明是采用该天然高分子材料110制成具有网状交联结构的该胶体薄膜140， 因此不会产生污染环境及危害人体的有毒单体，故不会造成细胞毒性及皮肤不适，可取代 使用不便的液态凝胶及传导垫，避免液态凝胶沾粘皮肤、探头及床单且满足医护从业人员 及受试者的需求。此外，该胶体薄膜140的网状交联结构可将所述多个水分子留在该胶 体薄膜140内，使得该胶体薄膜140具有一定的膨润度，且该胶体薄膜140的厚度仅介于 500-2000 μ m，因此易于贴覆于人体非平整的关节或肘部，形成平滑介质及降低液态凝胶溢 流所造成的诊断死角问题，较佳地，该胶体薄膜140可制成如保鲜膜形式的使用方式，具有 一次性使用及防止病房内细菌交叉感染的功效。
[0033] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽 然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人 员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰 为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质 对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
【主权项】
1. 一种生医信号传导薄膜的制作方法，包含： 提供天然高分子材料； 添加酸性溶液，使该天然高分子材料溶解于该酸性溶液以形成粘稠状混合液； 进行干燥步骤，将该粘稠状混合液烘干以形成初始薄膜，该初始薄膜内的天然高分子 结构式为直链状； 提供交联剂以进行交联步骤，以使该初始薄膜形成为胶体薄膜，该胶体薄膜内的天然 高分子结构式为网状交联；以及 进行清洗步骤，以移除该交联剂并使多个水分子停留在上述天然高分子的网状交联结 构内。
2. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该天然高分子材料为亲水 性高分子材料。
3. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该天然高分子材料选自于 几丁聚醣、海藻酸、聚麸胺酸及胶原蛋白。
4. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该交联剂选自于含氢氧基 的氢氧化钠、氢氧化钙及氢氧化铵。
5. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该酸性溶液选自于醋酸、 乳酸及盐酸。
6. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中进行该交联步骤的时间介 于10-60分钟。
7. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中进行该干燥步骤的时间介 于24-48小时。
8. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中进行该清洗步骤的时间介 于3-20分钟。
9. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该胶体薄膜的厚度介于 100-2000um〇
10. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中在进行该清洗步骤后另 包含有进行保湿步骤，即添加保湿剂在该胶体薄膜内。
11. 如权利要求10所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该保湿剂选自于甘油及 水胶所复合的保湿材料。
12. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该交联剂浓度介于 lwt%-7wt%〇
13. 如权利要求1所述的生医信号传导薄膜的制作方法，其中该酸性溶液与该天然高 分子材料的比例为1:1〇〇。
【专利摘要】本发明是关于一种生医信号传导薄膜的制作方法，其包含下列步骤：提供天然高分子材料；添加酸性溶液，使该天然高分子材料溶解于该酸性溶液以形成粘稠状混合液；进行干燥步骤，将该粘稠状混合液烘干以形成初始薄膜，该初始薄膜内的天然高分子结构式为直链状；提供交联剂以进行交联步骤，以使该初始薄膜形成为胶体薄膜，该胶体薄膜内的天然高分子结构式为网状交联；以及进行清洗步骤，以移除该交联剂并使多个水分子停留在上述天然高分子的网状交联结构内。借由该呈现特殊胶膜形态的生医信号传导薄膜，可以达到防止产生污染环境及危害人体的有毒单体、阻绝胶体沾粘亦可适用于各患部的效果，同时提升使用便利性及使用裕度。
【IPC分类】A61K49-00, A61K49-22
【公开号】CN104689347
【申请号】CN201310671600
【发明人】谢苹怡, 王鍏晴, 吴孟修, 陈维德
【申请人】财团法人金属工业研究发展中心
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2013年12月10日