用于在患者体内精确放置导管尖端的系统和方法_3

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SIBP)波形被存储并且随后临床上用为上述的预装的合成代表性血压波形。对应于多个代表性波形组(MRWG)中每个组的、每个导管尖端位置的典型的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形在图1E中出现,并且被分别指定为GAMHACTPDPSIBP-A、GAMHACTPDPSIBP-B和GAMHACTPDPSIBP-Co
[0057]优选基于如上文描述提供的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形,通过对代表性样本中每个患者进行临床操作的数据模拟来进行组选择标准的确立,如下文详细描述:
[0058]在每个数据模拟中,模拟的导管尖端以Icm的步距从腋静脉/锁骨下静脉结通过多个连续模拟的导管尖端位置朝上腔静脉逐步前进,直到模拟的导管尖端到达右心房/上腔静脉结的附近。具体对应于多个个体血压波形(IBPW)(在导管从右心房/上腔静脉结撤回期间实际的多个连续导管尖端位置处获得)的存储的尖端位置定位被用来为多个连续模拟的导管尖端位置提供多个模拟的IBPW(SIBPW)。
[0059]典型地,为模拟顺序导管尖端位置中的每一个的多次心跳(典型16次心跳)中的每次心跳执行互相关分析。在a.SIBPW和b.组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形之间执行互相关分析。对于在多个代表性波形组(MRWG)(典型为3个)的每个组中的每个尖端位置单独地(separately)执行该互相关分析。
[0060]互相关分析表明组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形中的哪一个接近于在每次心跳处的SIBPW,并且因此提供相关于右心房/上腔静脉结的模拟估算的导管尖端位置(SECTL)的多个指示,典型为16个指示。
[0061]典型地,计算多个SECTL的指示的中值。该中值提供中值模拟估算的导管尖端位置(MSECTL)。为多个代表性波形组(MRWG)中的每个组提供该MSECTL。为模拟的连续导管尖端位置中的每个位置计算对于多个代表性波形组(MRWG)中每个组的MSECTL并存储。
[0062]如果在导管撤回期间没有获得对于给定的模拟导管尖端位置的多个个体血压波形(IBPW),那么将线性插值应用于MSECTL。
[0063]优选地,根据组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP),除非另有具体指示,否则仅对于组C采用MSECTL用于导管尖端位置估算。如上所述,组C是多个代表性波形组(MRWG)中的一个,其中估算的导管尖端位置与测出的导管尖端位置的比有时在标识线140之上而有时在标识线140之下。
[0064]优选地,当模拟的导管尖端在MSECTL距右心房/上腔静脉结等于或小于2.75cm的位置处(下文中称为模拟ETOLT2.75位置(SETOLT2.75))时,在代表性样本中每个患者的数据上开始并执行组选择标准的初始定义程序(PIDGSC)。组选择标准的初始定义程序(PIDGSC)优选地包括两个阶段,PIDGSC-A和PIDGSC-B。
[0065]阶段PIDGSC-A包括基于对于与模拟导管尖端位置相对(与…相对,vs.)的组C的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTPDPSIBP),计算MSECTL曲线斜率。绘制两个MSECTL,一个在等于SETOLT2.75的模拟导管尖端位置处的MSECTL和在距离心脏比SETOLT2.75远4cm的模拟导管尖端位置处的第二 MSECTL。此第二位置在下文中被称为SETOLT2.75+4cm。
[0066]基于对于与代表性样本中的所有患者的模拟导管尖端位置相对的组C的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP),计算出的MSECTL曲线的斜率被优选地分成三个特征斜率范围组(Characteristic SlopeRange groups,CSRG),使得代表性样本组中的每个患者被分配至一个CSRG。
[0067]如参照图1C和图1D的上文所描述的,应该注意,根据在具有相应血压波形的患者血管内的特征血压信号传播速度,代表性样本组中的每个患者也被分配至特定的多个代表性波形组(MRWG)。
[0068]优选地以重叠的方式选择三个特征斜率范围组(CSRG)的范围边界,使得在尽可能的范围内每个给定的MRWG中的成员与在相应的CSRG中的成员相同。
[0069]优选地,三个CSRG被定义并指定为特征斜率范围组-A(CSRG-A)、特征斜率范围组-B (CSRG-B)和特征斜率范围组-C (CSRG-C)。这些组的初始范围边界(IRB-CSRG)被指定为IRB-CSRG-A、IRB-CSRG-B和IRB-CSRG-C并且被存储以在随后的临床操作中使用。
[0070]根据患者属于其的IRB-CSRG,对于在代表性样本组中的每个患者计算出的斜率与多个代表性组(MRWG)中的一个组联系起来。每个患者因此被分配至其中的MRWG在下文中称为初始斜率MRWG或ISMRWG。
[0071]阶段PIDGSC-B包括对于在代表性样本组中每个患者计算两个参数Pl和P2。
[0072]Pl是基于组C的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTPDPSIBP),对于给定患者的所存储的所有MSECTL的平均。
[0073]P2是基于ISMRWG的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP),在模拟导管尖端位置SETOLT2.75+4cm处的相同患者的 MSECTL。
[0074]优选地为每个特征斜率范围组(CSRG)制作Pl相对于P2的平面图(plot)并且其分别被指定为P1/P2平面图-A、P1/P2平面图-B和P1/P2平面图-C。这些平面图的示例出现在图1F中。
[0075]P1/P2平面图中的每一个被优选地分为每个通过大写字母,如A、B和C各自识别的多个组特征域(multiple Group Characteristic Domains,GCD)。组特征域(GCD)中的每一个相当于多个代表性波形组(MRWG)中的一个组,代表性样本中的每个患者预先与其相联系。
[0076]组特征域的⑶)的初始边界被迭代地(反复地,iteratively)定义,使得在尽可能的范围内给定MRWG中的患者的P1/P2数据位于相应的至少一个GCD内。GCD的示例在图1F中出现。
[0077]每个组特征域的初始边界(IBGCD),这里被指定为IBGCD-A、IBGCD-B和IBGCD-C,被存储用于在临床操作期间进一步使用。
[0078]根据患者所属于的IBG⑶,将对于代表性样本组中每个患者的模拟的P1/P2数据与多个代表性波形组(MRWG)中的一个联系起来。此关联使得患者分配至MRWG组中的一个,下文称其为“ ISMRWG-B选择组”。
[0079]以上是组选择标准的初始定义程序(PIDGSC)的简单解释。
[0080]模拟的导管尖端现以Icm的步距朝心脏进一步逐步前进,直到模拟的导管尖端到达下文称为模拟ET0LT2位置(SET0LT2)的位置,在该位置处对应于ISMRWG-B选择组的MSECTL距右心房/上腔静脉结等于或小于2cm。基于对于导管尖端的每个模拟的逐步前进存储的数据实施组选择标准的二级定义程序(Procedure for Secondary Definit1n ofthe Group Select1n Criteria,PSDGSC)。此程序相似于上文中描述的组选择标准的初始定义程序(PIDGSC)并且优选地包括两个阶段,PSDGSC-A和PSDGSC-B。
[0081]对应于IRB-CSRG 的二级范围边界(SRB-CSRG)被指定为 SRB-CSRG-A、SRB-CSRG-B和SRB-CSRG-C并且被存储用于在随后的临床操作中使用。
[0082]对应于IBG⑶的组特征域中的每一个的二级边界(SBG⑶),这里被指定为SBG⑶-A、SBG⑶-B和SBG⑶-C,被存储以在临床操作期间进一步使用。
[0083]以上是在临床操作期间存储并随后使用的确立组选择标准(GSC)的简单解释。
[0084]现在参考图3,其是在右心房/上腔静脉结处精确插入导管的临床操作的简化示图,并且参考图4A-图4C,其一起是示出根据本发明的优选实施方式用于在右心房/上腔静脉结处精确插入导管的方法的简化图示流程图。下面的讨论是在临床环境中本发明的优选实施方式功能的简单解释。该讨论证明本发明的实施方式如何采用如上文获得的存储数据。
[0085]如图3所示,采用本发明的系统和方法以传统的方式,操作者如护士在患者手臂的插入位置202处插入导管200,并且通过手臂中的血管到达腋静脉204,从那里到达锁骨下静脉206进入上腔静脉208直到导管的尖端210到达右心房/上腔静脉结212。在此操作期间以ECG信号的形式接收患者的心跳的参数被并且被记录为患者的血压的参数。
[0086]使用本发明的系统和方法可以避免通过X-射线成像验证在右心房/上腔静脉结212处的尖端210的实际位置。
[0087]典型地当导管尖端210在腋静脉和锁骨下静脉的连接处时开始,由参考数字214指示,并且其后,随着导管尖端210通过多个连续的导管尖端位置朝右心房/上腔静脉结212被逐步转移(displace),以互相同步的方式接收患者的血压波形和ECG波形,其中,优选地,ECG波形的R波峰代表时间中的基准点,相对于
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