药物或流体输送装置的制造方法
【专利说明】药物或流体输送装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2012年10月12日提交的美国临时专利申请N0.61/713，199的权益，其全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
[0003]本发明一般涉及医疗装置，更具体地，涉及包括盒和储存器总成的药物或流体输送装置。
【背景技术】
[0004]诸如药泵之类的药物或流体输送装置为已知的。药泵通常被分组成不同类型的，如所谓的便携式泵、蠕动泵、注射泵、重力进料泵、弹性体泵和多通道泵。尽管这些分组对于药泵本身的一般了解和特征化是有帮助的，但这样的术语既不是限制性的也不是决定性的，且有时可在医疗领域内以可交换和可变地使用。
[0005]便携式输液泵为用于输送药物或流体的便携式药物或流体输送装置，这些药物或流体通常包括但不限于:用于患者的治疗剂、营养物、药物、药剂如抗生素、凝血剂和止痛剂以及其他流体，其通常是用于治疗生理和其他医疗状况。该装置可用于通过使用下列几种途径中的任何一种，如经静脉、皮下、动脉或硬膜外的方式将药物或流体引至患者体内。这种装置也可根据特定的医疗需要提供所谓的PCA(或“患者自控镇痛”)功能。
[0006]便携式输液泵总成通常包括:控制模块，其具有泵送机构和用于经保健医生或患者对泵进行编程的界面；可释放地被连接至控制模块的盒；与盒一起的储存器、袋子或其他容器，其容纳待输送的流体；以及输液器或流体管线，其含有用于将流体从所述盒输送至患者的管、Luer接头、连接器、阀、套管或类似物的总成。患者通过激活控制或连接至控制模块，如按钮激活器或开关，或在一些实施例中经远程剂量线或自动计算机化的程序接收一个剂量的药物或其他流体。这种激活启动泵中的泵送机构，其根据编程将所测量剂量的流体在允许的时间间隔内经流体线从盒中的储存器、袋子或其他容器(本文统称为“储存器”)输送至患者。
[0007]当储存器被排空时，将盒从泵释放出来且将空储存器从盒移除以进行处置-或处置整个盒。将新的或再填满的储存器置于盒中或获取新的盒；并随后将盒再安装至控制模块。当流体线已进行灌注时，则接着重新启动泵以继续将流体输注或输送至患者。
[0008]与相对刚性的材料，如玻璃或硬塑料形成对比，盒的储存器通常包括由柔性聚合物材料制成的在边缘处密封的袋子，从而便于制造和处理。然而，已发现将柔性储存器泵至全空的状态会是具有挑战性的。特别是在使用真空从储存器吸取粘性流体时，可能会发生这种情况，这是因为一般柔性的储存器随着其排空会发生萎陷，封闭流体袋从而使其基本上无法用于输送至患者。这会导致针对空储存器的错误或过早的信号或对用于患者的剩余流体的不一致的计量和输送。当所输送的流体为高值时，这是特别需要关注的，从而期望最大程度地减少或消除任何浪费，或如果用于患者的流体的一致的计量和输送是特别重要的，这也是特别需要关注的，从而避免过量用药或用药不足。
[0009]用于解决这些问题的已知系统和方法可以是非常复杂的-这可能会使这种泵的成本更高-或可能难于或不可能进行补救，从而可能需要替换泵总成的至少一部分。因此，提供一种包括能够令人满意地排空储存器的盒和储存器总成的流体输送装置将是特别有用和有利的。
【发明内容】
[0010]本发明公开了具有新颖和创造性的药物或流体输送装置。本发明还描述了新颖和创造性的特性以及流体输送装置的用途。
[0011]在本发明主题的各方面，一种流体输送装置包括泵，其具有被可拆卸地安装至盒和储存器总成的控制模块。盒和储存器总成包括柔性贮存器，其被封闭在盒中且含有用于输送至患者的流体。流体线，如输液器或一系列管、连接器、阀和插管，创建了经泵的选择性泵送动作实现的从储存器至患者的选择性的流体连通。在激活泵之后，一定体积的流体被从储存器排出并通过流体线被泵送至患者。该过程可间歇地或连续地进行直到储存器达到令人满意的排空为止。储存器和盒总成还包括便于实现源自储存器的相对一致的流体流的装置，同时确保实现储存器的基本上完全的排空，从而不会浪费大量流体。如在整个文件中所使用的，句子“令人满意的排空”、“令人满意的被排空”等意在指根据特定实施例和这种装置的所需用途的储存器排空的特征，如:完全的排空、几乎完全的排空、以及相对一致的排空至在所需范围内的所需体积。
[0012]在本发明主题的一个方面，便于实现源自储存器的流体流的方式包括从盒的内表面或壳体延伸出的突出物。突出物随着储存器的排空在储存器中创建并保持所需的褶痕或折痕，从而创建限定的通道或流体路径，流体沿着流体路径行进以减少如上所述的储存器对流体袋的有害封闭的发生。
[0013]在本发明主题的另一个方面，在储存器内预先形成一个或多个限定的流体路径。在一个实例中，在储存器中设有至少一个密封部。在另一个实例中，在储存器中设有材料翼片。材料翼片为密封、粘附或以其他方式固定至储存器壁的单独一片材料，或沿储存器壁形成为褶状物、褶或其他有意的附属物的多余材料。在另一个实例中，储存器的内表面是具有纹理的，例如，通过凸起的非连续的部分而实现的，从而形成一系列通道或通道网络。这些实例中的每一个提供了限定的流体路径，从而便于流体流过和流出储存器。
[0014]在本发明主题的其他方面，在储存器内延伸有管以创建形成流体路径。该管便于沿管和在管内实现相对连续的流体路径。可在管中形成穿孔以进一步地促使流体流过管和沿管流动。
[0015]在本发明主题的其他方面，，储存器的出口或填充端口位于除了按照惯例的储存器顶角以外的位置上。因此，朝向，例如储存器底部的出口或填充端口的位置可进一步地有助于实现储存器的令人满意的排空。
[0016]在本发明主题的其他方面，如上所述，储存器的出口或填充端口位于除了储存器顶角以外的位置上。出口或填充端口的这种位置可促进在储存器中创建一个或多个折痕以提供一个或多个流体路径，从而便于实现流过储存器以及储存器的令人满意的排空。
[0017]在本发明主题的其他方面，可在储存器中设有额外的第二端口。第二端口的存在往往促进源自储存器的流体的引导和流动。提供第二端口也可通过随着经第二端口填充储存器协助通过出口孔将空气从储存器去除而使储存器的填充过程更容易并且使更完全的填充成为可能。
【附图说明】
[0018]在附图的图中以示例方式而非限制方式阐明了本发明的主题，其中:
[0019]图1为流体输送装置的方框图。
[0020]图2为流体输送装置的一个实施例的前立体图。
[0021]图2A为在图2中所示的流体输送装置的实施例的后立体图。
[0022]图3为盒和储存器总成的前立体图。
[0023]图4为根据本发明的主题的盒和储存器总成的一个实施例的前视图。
[0024]图5为根据本发明的主题的盒和储存器总成的另一个实施例的前视图。
[0025]图6为根据本发明的主题的盒和储存器总成的另一个实施例的前视图。
[0026]图7为根据本发明的主题的盒和储存器总成的另一个实施例的前视图。
[0027]图8为根据本发明的主题的盒和储存器总成的另一个实施例的前视图。
[0028]图9为根据本发明的主题的另一个实施例的储存器的前视图。
[0029]图10为根据本发明的主题的另一