一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉一种用于手术心脏内的血液泵，属于植入泵，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]临床上，对于心力衰竭的患者通常需要借助人工机械辅助装置进行治疗。目前主要的心脏辅助治疗装置有血泵。国内、外现有的血泵主要是植入性辅助血泵，已确认的血泵对血液成分的损伤主要是溶血和血栓两种，前者是指红细胞的破裂，导致细胞内的血红蛋白游离到血浆中；后者是指血小板被激活后聚集，沉淀在血液接触面上。溶血和血栓均会造成受体的生理紊乱，严重时危机生命。现有泵体和叶轮材料已经很难满足抗溶血和抗血栓等性能要求。
【发明内容】
[0003]本发明就是针对上述问题而提出的一种工艺简单、成本低、抗溶血和抗血栓性能良好的治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵。
[0004]一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，其包括一泵体和安装于所述泵体内部的叶轮，所述叶轮包括铸造钛合金叶轮本体和叶轮本体外氧化锆系陶瓷材料层；泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氮化钛系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层，
其特征在于，铸造钛合金叶轮本体化学组成为Cu:12-13 %、Al:9-10 %、Si:5~6 %、Zn: 1-2 %、Co:0.5-0.6 %、Fe:0.2-0.3 %，Ag:0.1-0.2 %、Cr:0.1-0.2 %、Zr:0.05-0.08%、La:0.05-0.08 %、Ta:0.03-0.04 %，B:0.02-0.03 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质；铸造钛合金叶轮本体制备方法:包括以下步骤:按照上述比例配制合金，合金材料恪炼、浇注:熔炼温度:1810-1820°C，浇注温度为1750-1760°C ;脱模后，得到的叶轮本体进行热处理:首先将叶轮进行加热，升温至950°C，升温速率300°C /小时，保温9小时，后降温至5500C，降温速率100°C /小时，保温9小时，后升温至700°C，升温速率100°C /小时，保温7小时，后再次降温至450°C，降温速率50°C /小时，保温3小时，后再次降温至150°C，降温速率40°C /小时，保温7小时，后空冷至室温，
之后对叶轮本体表面进行酸洗和钝化处理，其中:
酸洗液组成为:采取98%浓H2SO4 10-35份，36.5%的HCL 20-30份，丙酸1_3份，乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季铵盐10-15份；水10-20份；
钝化液组成为:聚酰亚胺1-3份，2-(3，4_环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷15-18份，N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷1-2份，氟硼酸钠10-13份，硫酸1_4份，二烷基二硫代磷酸氧钼20-25份，水50-60份；
对钝化后的叶轮本体进行涂覆外氧化锆系陶瓷材料层；通过涂覆在叶轮表面形成氧化锆系陶瓷材料层，氧化锆系陶瓷材料层厚度0.5mm，氧化锆系陶瓷材料层成分包括:氧化锆70-90份，氮化钛30-40份，碳化钛，20-30份，氧化铬10-15份，将涂覆后的叶轮进行加热，升温至750V，升温速率200°C /小时，保温I小时，后降温至450°C，降温速率100°C /小时，保温5小时，后再次降温至150°C，降温速率50°C /小时，保温8小时，后空冷至室温，得到最终叶轮。
[0005]铸造钛合金泵体化学组成为:A1:13-14 %、Fe:9-10 %，S1:6_7 %、Zn:4-5 %、Mg1-2 %、Ni 0.7-0.8 %、Cu:0.5-0.6 %、Cr:0.2-0.3 %、Y:0.1-0.2 %、Zr:0.07-0.08 %、Mn:0.05-0.06 %，V:0.06-0.07 %，B:0.08-0.09 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质；
铸造钛合金泵体制备方法:包括以下步骤:按照上述比例配制合金，合金材料恪炼、饶注:熔炼温度:1810-1820°C，浇注温度为1750-1760°C ;脱模后，得到的泵体进行热处理:首先将泵体进行加热，升温至850°C，升温速率300°C /小时，保温4小时，后降温至550°C，降温速率100°C /小时，保温6小时，后升温至700°C，升温速率100°C /小时，保温2小时，后再次降温至350°C，降温速率50°C /小时，保温7小时，后再次降温至150°C，降温速率40°C /小时，保温4小时，后空冷至室温，
之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理，其中:
酸洗液组成为:采取98%浓H2SO4 10-35份，36.5%的HCL 20-30份，丙酸5_10份，乙二胺10-15份、烷基咪唑啉季铵盐1-2份；水20-25份；
钝化液组成为:聚酰亚胺10-20份，2-(3，4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份，N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷8-15份，氟硼酸钠15-20份，硫酸1_4份，二烷基二硫代磷酸氧钼20-25份，水25-35份；
对钝化后泵体外表面进行涂覆氮化钛系陶瓷材料；通过涂覆在泵体外表面形成氮化钛系陶瓷材料层，氮化钛系陶瓷材料层厚度0.4mm，氮化钛系陶瓷材料层成分包括:氮化钛30-40份，硼化钛20-30份，碳化钨10-15份，碳化硅5_10份，将涂覆后的泵体进行加热，升温至850°C，升温速率250°C /小时，保温6小时，后降温至650°C，降温速率100°C /小时，保温5小时，后再次降温至350°C，降温速率75°C /小时，保温9小时，后空冷至室温，
之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料；通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系陶瓷材料层，碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm，碳化钛系陶瓷材料层成分包括:碳化钛70-80份，氮化钛15-20份，碳化铬10份，碳化硅10-15份，将涂覆后的泵体进行加热，升温至650°C，升温速率200°C /小时，保温2小时，后降温至450°C，降温速率100°C /小时，保温6小时，后再次降温至150°C，降温速率50°C /小时，保温9小时，后空冷至室温，得到最终泵体。
[0006]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金叶轮本体化学组成为 Cu:12 %、A1:9 %、Si:5 %、Zn:1 %、Co:0.5 %、Fe:0.2 % , Ag:0.1 % ,Cr:0.1 %、Zr:0.05 % , La:0.05 %、Ta:0.03 %，B:0.02 %，余量为Ti以及不可避免的杂质。
[0007]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金叶轮本体化学组成为 Cu: 13%、A1: 10%、S1: 6%、Zn: 2%、Co: 0.6%、Fe: 0.3 %, Ag: 0.2%、Cr:0.2 % , Zr: 0.08%、La: 0.08 %、Ta: 0.04 %，B: 0.03 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质。
[0008]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金叶轮本体化学组成为 Cu:12.5 %、Al:9.5 %、Si:5.5 %、Zn:1.5 %、Co:0.55 %、Fe:0.25 %，Ag:0.15 %、Cr:0.15 %、Zr:0.06 %、La:0.06 %、Ta:0.035 %，B:0.025 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质。
[0009]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金泵体化学组成为:Al:13 %、Fe:9 %，Si:6 %、Zn:4 %、Mg I %、Ni 0.7 %、Cu:0.5 % ,Cr:0.2 %、Y:0.1 %、Zr:0.07 %、Μη:0.05 %，V:0.06 %，B:0.08 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质。
[0010]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金泵体化学组成为:Al: 14%'Fe: 10%，S1: 7%、Zn: 5 %、Mg 2 %'Ni 0.8 %、Cu: 0.6 % ^Cr: 0.3%、
Y: 0.2 %,Zr: 0.08 % ,Mn: 0.06 % , V: 0.07 % , B: 0.09 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质。
[0011]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，铸造钛合金泵体化学组成为:Al:13.5 %、Fe:9.5 %，S1:6.5 %、Zn:4.5 %、Mg 1.5 %、Ni 0.75 %、Cu:0.55 %、Cr:0.25 %、Y:0.15 %、Zr:0.075 %、Mn:0.055 %，V:0.065 %，B:0.085 %，余量为 Ti 以及不可避免的杂质。
[0012]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，氧化锆系陶瓷材料层成分包括:氧化锆80份，氮化钛35份，碳化钛，25份，氧化铬13份。
[0013]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，氮化钛系陶瓷材料层成分包括:氮化钛35份，硼化钛25份，碳化钨13份，碳化硅7份。
[0014]所述的一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵，碳化钛系陶瓷材料层成分包括:碳化钛75份，氮化钛17份，碳化铬10份，碳化硅13份。
[0015]一种治疗心血管疾病的医疗器械微动力泵的制造方法，其包括一泵体和安装于所述泵体内部的叶轮，所述叶轮包括铸造钛合金叶轮本体和叶轮本体外氧化锆系陶瓷材料层；泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氮化钛系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层，
其特征在于，铸造钛合金叶轮本体化学组成为Cu:12-13 %、Al:9-10 %、Si:5~6 %、Zn: 1-2 %、Co:0.5-0.6 %