用于评估口腔护理产品对牙齿敏感的治疗效果的方法和设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于评估口腔护理产品对牙齿敏感，优选地对牙本质过敏的治疗 效果的方法和设备。
【背景技术】
[0002] 图1显示了常规人的牙齿的截面图。牙齿由牙釉质10、牙本质20和牙髓腔30构 成，它们以向内的顺序排列。牙本质20包括羟基磷灰石并具有许多细小的管道，称为牙本 质小管21，牙本质小管21将牙釉质10连接到牙髓腔30。牙本质小管21在其基部通常直 径约为2微米并且在其外周稍许变窄。牙髓腔30内具有神经31、血管和淋巴管。牙本质过 敏（或者也称为牙本质敏感）是一种常见的令人不舒服的病症，由于牙釉质10的磨蚀，中 空牙本质小管21暴露，从而导致外部刺激（诸如例如，热、冷、化学物质以及物理和机械压 力）或者刺激（诸如刷牙）能够通过开放的牙本质小管21刺激神经31，导致疼痛感。
[0003] -些报道指出全球最高达57 %的患者患有牙本质过敏仏(1(17 1，1111:.〇6111:. J.，2002:52, 367-375)。由于其高的患病率，口腔护理工业开发了用于治疗该病症的口腔 护理产品。不论是通过储存的现场展示、在线展示、印刷广告、还是电视拷贝，这些产品的 传达治疗效果的常规方法依赖于使用演示工具，诸如例如动画视频(参见httD://Ww. coIRateprofessional. com/professional_education/videos/pro_arRin_technol〇R~y_mo de-of-action)或者放大的图示（图2)。然而，这些工具存在许多挑战。消费者倾向于对 视频和图像产生质疑，因为感觉它们不是实时和正在发生事件的生动展示，因而可能经过 视觉增强而不公正地夸奖一种产品优于竞争对手。而且，放大图片笨重且需要大量显示空 间。它们难以运输并且易于在运输过程中受损。最后，虽然动画视频可能能够显示作用方 式，但是它们无法容易地用于测量和/或演示产品的治疗效果。
[0004] 因此，需要一种改良的用于评估口腔护理产品对牙齿敏感，优选地对牙本质过敏 的治疗效果的方法和设备。有益的是，该方法和设备易于运输至将要用于演示给消费者的 各个地方。还有益的是，该方法和设备能够预测牙齿敏感的临床治疗效果。还有益的是，本 发明的方法和设备可用作牙本质过敏活性剂的快速筛选工具。
【发明内容】
[0005] 在第一方面，本发明涉及一种用于评估口腔护理产品对牙齿敏感，优选地对牙本 质过敏的治疗效果的设备，其包括：
[0006] (a)齿形构件，所述齿形构件包括模拟牙釉质的外层，以及包含在外层和内层之 间或者包含在内层内的液体传感器，其中所述外层至少部分地覆盖模拟牙髓的内层的外表 面；和
[0007] (b)模拟开放的牙本质小管的多个孔，所述多个孔被构造成穿过外层到达内层并 且与液体传感器流体连通；
[0008] 其中，所述液体传感器被构造成在模拟口腔护理产品对牙齿敏感的治疗效果时感 测流过所述多个孔中的至少一个的液体。
[0009] 另一方面，本发明提供一种用于评估口腔护理产品对牙齿敏感，优选地对牙本质 过敏是否是有效的治疗的方法，所述方法包括以下步骤：
[0010] (a)提供如上所述的设备以及与提供的设备的传感器连通的指示器；
[0011] (b)用口腔护理产品覆盖所提供的设备的多个孔；
[0012] (c)将液体置于所覆盖的孔上；以及
[0013] (d)通过观察，优选地通过在预先确定的时间段内观察以评估所放置的液体是否 穿透所覆盖的孔，指示器是否指示液体穿透，其中，液体没有穿透口腔护理产品是口腔护理 产品对牙齿敏感有效治疗的积极评估。
[0014] 在另一方面，本发明提供了包括如上所述设备以及任选地使用说明的套件，其向 消费者提供针对口腔护理产品对牙齿敏感、优选地对牙本质过敏的治疗效果的评估。
[0015] 结合所附的权利要求书，在阅读以下详细内容的基础上，本发明的这些和其他特 征对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
【附图说明】
[0016] 虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是 据信通过下面附图的描述可以更好地理解本发明，这些附图中类似的附图标记指示类似的 元素，并且其中：
[0017] 图1显示了常规人的牙齿的截面示意图和牙齿表面部分的放大视图。
[0018] 图2显示了使用常规脱敏牙膏后牙本质样品采用计算机展示SEM显微照片的现有 技术广告。
[0019] 图3A显示了根据本发明一个实施方式的设备40的截面示意图。
[0020] 图3B显示了根据本发明一个实施方式的设备40的透视图。
[0021] 图3C显示了根据本发明的设备40的孔90的放大视图。
[0022] 图4A和4B显示了根据本发明一个实施方式的设备的透视图。图4A显示设备40 在关闭或休息模式，而图4B显示设备40在开启或激活模式。
[0023] 图5提供了根据自施用牙膏和后-酸作用后的治疗的实例2中的来自小管闭塞刷 牙分析（TUBA)的小管闭塞效率的小组测试结果。
[0024] 图6提供了如根据Schiff空气指数评分测量的实例3中牙齿敏感性降低的临床 测试结果。
【具体实施方式】
[0025] 应当理解，权利要求书的范围并不限于本文所述和/或所示的具体的装置、设备、 方法、条件或参数，本文所用术语仅仅是为了通过举例的方式描述具体的实施方式而并非 旨在限制受权利要求保护的本发明。而且，包括所附权利要求书在内，说明书中使用的单数 形式"一"、"一个"和"所述"包括复数含义。
[0026] 本文所用术语"约"在置于数值"X"之前时是指从X延伸10%，优选地从X延伸 5 %的区间范围，甚至更优选地是指从X延伸2 %的区间范围。
[0027] 本文所用术语"包含"、"具有"、"含有"和"包括"中的任一个表示可以加入不会 对最终结果造成不利影响的其他步骤、成分、元素等等。这些术语的每一个涵盖了术语" 由……组成〃和〃主要由……组成〃。除非另有具体说明，据信本文的元素和/或设备可以 从多个全球供应商和来源广泛获得。
[0028] 本文所用术语"消费者"表示包括购买产品的消费者，产品的使用者，或者决定是 否囤积该产品的商店业主或经营者。
[0029] 本文所用术语"对照"表示不包括感兴趣的候选口腔护理产品的样品。合适的对 照包括由已知的脱敏性口腔护理产品提供的阳性对照以及诸如惰性化合物（即已知不会 影响牙齿敏感的化合物）或者根本不使用化合物的阴性对照。
[0030] 本文所用术语"口腔护理产品"表示如下产品，即在日常使用中不会故意吞咽，用 于特定治疗剂的全身给药目的，而是保留在口腔内足够的时间以接触进行牙齿敏感治疗的 基本上所有的牙齿表面（即牙齿）和/或口腔组织。口腔护理产品可以是各种形式，包括 牙膏、牙粉、牙凝胶、龈下凝胶、口腔清洗剂、摩斯、泡沫或义齿产品。术语"口腔护理产品"也 可以包括上述组合物通过诸如牙刷等器具施用到牙齿的治疗方案。牙粉合适的例子可参见 美国专利公开US2011/239736 Al。术语" 口腔护理产品"也可包括个人口腔护理活性剂。
[0031] 设各
[0032] 通常，牙齿敏感是牙髓腔中疼痛感导致的。发明人已发现，口腔护理产品的牙齿敏 感治疗效果可以通过本发明的演示工具容易地进行评估。重要的发现是，本发明是一种有 效的通信工具，能够更容易地理解牙齿敏感及其预防/缓解，通过消费者使用口腔护理产 品持续快速"a-ha"时刻，而不需要专业背景和/或许多解释，但其临床意义却足以得到专 业人士（例如牙医）的认可。设备40的工作原理如下：模拟外部刺激的液体向内流动进入 模拟人的牙齿的设备40中模拟牙本质小管的孔，导致用于模仿神经兴奋的视觉改变（例如 闪光），用于反映消费者疼痛响应的听觉改变（例如"嗷"等疼痛的声音），和/或用于连接 疼痛或令人反感的气味的嗅觉改变（例如焦味）。
[0033]因此，本发明涉及一种用于评估口腔护理产品对牙齿敏感，优选地对牙本质过敏 的治疗效果的设备40。本发明也可用于演示口腔护理产品对其他类型的牙齿病症或疾病的 治疗效果，这些病症或疾病例如牙釉质磨蚀、牙龈退缩（即龈萎缩）、慢性牙周炎（即齿龈 病）、酸磨蚀（例如与胃食管返流疾病、易饿病或过度消耗酸性食物和饮料有关）、牙颈部的 磨损、牙磨耗（即夜磨牙症导致的）等等。
[0034] 参考图3A，在一个实施方式中，设备40包括齿形构件50,该齿形构件包括模拟牙 釉质的外层60。外层60至少部分地覆盖模拟牙髓腔的内层70的外表面。外层60和内层 70之间的空的空间模拟牙本质。液体传感器80包含在外层60和内层70之间，或者可选 地，如图3A所示，液体传感器80定位于内层70内。模拟牙本质小管的开口的多个孔90被 构造成通过外层60到达内层70并且与液体传感器80流体连通。液体传感器80被构造成 在模拟口腔护理产品对牙齿敏感的治疗效果时感测流过所述多个孔90中的至少一个的液 体。
[0035] 设备40可以是任意尺寸，只要其便携性足以相对容易地运输至不同地方和方便 地匹配至可得的显示空间。例如，参考图3A所示实施例，设备40的长X宽X高尺寸为20cm X 15cm X 22cm。也考虑其他实施例，使得尺寸小到例如IOcm X 7.