一种治疗白血病的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，特别涉及一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]白血病是严重危害人类生命健康的造血系统恶性白血病，是一类起源于造血(或淋巴)干细胞的恶性疾病。由于干细胞受损，白血病细胞失去进一步分化成熟的能力，或者增值与分化能力不平衡，而停止在细胞发育的不同阶段，具体表现为细胞在体内无限增值，而其分化成熟和凋亡受阻。因此，白血病的治疗可从三个方面入手:诱导细胞凋亡、诱导细胞分化及干细胞移植重建造血功能。迄今白血病的治疗仍主要采用传统的联合化疗，但此疗法副作用甚大，复发率高，尤其对机体免疫与造血系统有较大的损害，在杀死癌细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。
[0003]为避免手术痛苦及高额的手术费用，采用中医服药治疗普遍为患者接受，中药能够在一定程度上缓解化疗所引起的不良反应，有文献报道了治疗白血病的中药制剂，但组方较为复杂，多为15种以上甚至超过30味药组成，成本较高，药性过强，并且有些药材不易获得，有些复方副作用大，治愈率不高，容易复发。为满足患者需求，急需对现有治疗白血病的中药制剂进行改进，不仅有利于患者治疗，更重要的是利于对中华瑰宝一一中药制剂进行保护。
【发明内容】
[0004]针对现有中药制剂存在不足，本发明目的在于提供一种组方简单、治愈率高、副作用小的治疗白血病的中药制剂。
[0005]为实现本发明目的，技术方案如下:
[0006]该治疗白血病的中药制剂由以下重量份配比的原料制成:
[0007]来马回100-120，金银花50-60，白花蛇舌草50-60，半枝莲40-60，元参15-20，甘草15-20，当归 100-120，阿胶 20-30，藕粉 10-20，糖粉 5-10。
[0008]优选配方:来马回100，金银花60，白花蛇舌草60，半枝莲60，元参15，甘草15，当归100，阿胶20，藕粉10，糖粉5。
[0009]优选配方:来马回120，金银花50，白花蛇舌草50，半枝莲40，元参20，甘草20，当归120，阿胶30，藕粉20，糖粉5。
[0010]其制备方法:将金银花用清水浸泡数小时，水蒸气蒸馏提取挥发油，收集待用；将来马回、白花蛇舌草、半枝莲、元参、甘草、当归、阿胶加水浸泡数小时，然后煎煮三次，第一次煎煮1-2小时，倒出滤液，第二、三次再加水各煎煮45-60分钟，合并滤液，滤过，将滤液浓缩至200-250ml，再加乙醇搅拌均匀，静止数小时；然后与金银花提取液合并，浓缩至200-250ml，回收乙醇，加入藕粉、糖粉及辅料制成颗粒。
[0011]用法、用量:口服，一日三次，一次5g。
[0012]本发明采用祖传配方，药理在于:“毒去而血自生”，选用清热解毒及养血、止血药物协同作用。
[0013]半枝莲含有生物碱、黄酮类甙、留体以及酚类、鞣质等。其所含的半枝莲素，系一种黄酮类化合物(2，5- 二羟基-6，7，8-三甲氧基黄酮)，此外，还有另两种黄酮类化合物汉黄苓素(5，7_ 二羟基-8甲氧基黄酮)和5-羟基-7，8-二甲氧基黄酮，具有很好的抗癌作用，特别是对急性粒细胞型白血病细胞有较好的抑制作用，能改善白血病患者症状、抑制肿瘤增殖和延长患者生命。
[0014]来马回:活血，解毒止痛；白花蛇舌草:清热解毒，活血利尿，增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长；
[0015]元参:清热解毒、软坚散结的作用；
[0016]甘草:含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，是干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂，不仅能清热解毒，还能增强免疫功能作用；与上述组分共奏清热解毒之功效，活血通脉。
[0017]当归:含有当归多糖，能补血活血，能增加机体免疫功能，使免疫功能得以明显改口 ο
[0018]阿胶:含丰富的胶原蛋白，有滋阴养血的功能，能增强体质，调节免疫力，提高机体的抗病能力。
[0019]藕粉:有益胃健脾、养血补益。
[0020]金银花:含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，能促进白细胞的吞噬功能，可增强免疫力。
[0021]本发明创新点在于:以具有解毒止痛的来马回为君药，以金银花、白花蛇舌草、半枝莲、元参、甘草为臣药，助其解毒之力，佐以当归、阿胶养血生血，补其已亏之血，藕粉和糖粉作为辅料，助其养血止血。通过中药的补虚益气、补血填精、提高肌体免疫力，且本发明中药组合物中药物组分作用靶点多，各组分协同作用，药理实验显示其具有显著降低化学药物治疗过程中毒副作用的效果，对白血病细胞的白血病抑制效果好。与现有技术相比具有如下优势:为天然纯中药制剂，无毒副作用，疗效短，见效快，不易复发，且成方简单，治愈率高，总有效率达99%，对治疗白血病疗效显著，显著提高了白血病患者的用药依从性，加快身体恢复，为病人的身体健康提供保障。具有临床推广和应用价值。
[0022]为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 100例门诊白血病患者进行临床试验，男性患者66例，女性患者34例，发病年龄为20-70岁，病程为4个月-3年。治疗方法:治疗组服用实施例1-3的中药制剂，口服，一日三次，一次5g。二十天为一个疗程，一般需要治疗2-4个疗程，可达到较好效果，在服药期间，患者忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。治疗3个疗程后，治疗结果:显效96例，占96%，有效3例，占3%，无效I例，占1%。
[0023]疗效判断:
[0024]显效:临床症状(极度倦乏、胃纳减退、恶心、呕吐、食欲不振、脱发、低热、骨髓造血功能抑制、出血及感染倾向等)基本或大部分消失。
[0025]有效:临床症状明显好转。
[0026]无效:临床症状及体征无改变。
[0027]对本发明中药制剂进行动物急性毒性试验:
[0028]试验动物:小白鼠，体重30_50g，雌雄随机选择；
[0029]方法:取小白鼠60只，分6组，每组10只，饥饿10小时后，每只每次灌喂5_6g本发明中药制剂(溶解于水中)，24小时内灌喂4次，观察7天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无一例死亡。小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明本发明中药制剂无毒性，临床用药剂量安全。
【具体实施方式】
[0030]为对本发明进行更好地说明，举实施例如下:
[0031]实施例1
[0032]所述治疗白血病的中药制剂，其由如下重量份原料药制备而成:
[0033]来马回110，金银花55，白花蛇舌草55，半枝莲45，元参15，甘草20，当归110，阿胶25，藕粉10，糖粉10。
[0034]其制备方法:将金银花用清水浸泡I小时，水蒸气蒸馏提取挥发油，收集待用；将来马回、白花蛇舌草、半枝莲、元参、甘草、当归、阿胶加水浸泡I小时，然后煎煮三次，第一次煎煮I小时，倒出滤液，第二、三次再加水各煎煮45分钟，合并滤液，滤过，将滤液浓缩至200ml，再加乙醇搅拌均匀，静止12小时；然后与金银花提取液合并，浓缩至200m]，回收乙醇，加入藕粉、糖粉及辅料制成颗粒。
[0035]实施例2
[0036]所述治疗白血病的中药制剂，其由如下重量份原料药制备而成:
[0037]来马回100，金银花60，白花蛇舌草60，半枝莲60，元参15，甘草15，当归100，阿胶20，藕粉10，糖粉5。
[0038]制备方法同上。
[0039]实施例3
[0040]所述治疗白血病的中药制剂，其由如下重量份原料药制备而成:
[0041]来马回120，金银花50，白花蛇舌草50，半枝莲40，元参20，甘草20，当归120，阿胶30，藕粉20，糖粉5。
[0042]制备方法同上。
[0043]典型病例
[0044]病例1:
[0045]王某，女，63岁，患者6月前无明显诱因出现上腹部疼痛，呈间断性疼痛，无反酸嗳气，大便发黑，成型。半年来消瘦明显。自服胃药效果不明显。前来就诊。血液检测显示为急性单核细胞白血病，化疗治疗后严重呕吐，伴出血和发热倾向，使用20天本发明的中药，呕吐症状消失，体温恢复正常，出血倾向消失，进食良好，恢复情况较好。
[0046]病例2:
[0047]李某，男，24岁，因白血病进行化疗治疗，术后严重骨髓造血功能抑制，面色苍白，伴有呕吐、脱发、低烧不退的症状，使用40天本发明中药，症状消失，进食良好，无不良反应。
【主权项】
1.一种治疗白血病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份配比的原料制成: 来马回100-120，金银花50-60，白花蛇舌草50-60，半枝莲40-60，元参15-20，甘草15-20，当归 100-120，阿胶 20-30，藕粉 10-20，糖粉 5-10。
2.如权利要求1所述的治疗白血病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份配比的原料制成: 来马回100，金银花60，白花蛇舌草60，半枝莲60，元参15，甘草15，当归100，阿胶20，藕粉10，糖粉5。
3.如权利要求1所述的治疗白血病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份配比的原料制成: 来马回120，金银花50，白花蛇舌草50，半枝莲40，元参20，甘草20，当归120，阿胶30，藕粉20，糖粉5。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，公开了一种用于治疗白血病的中药制剂及其制备方法。该治疗白血病的中药制剂由以下重量份配比的原料制成：来马回100-120，金银花50-60，白花蛇舌草50-60，半枝莲40-60，元参15-20，甘草15-20，当归100-120，阿胶20-30，藕粉10-20，糖粉5-10。本发明中药组合物中药物组分作用靶点多，各组分协同作用，药理实验显示其具有显著降低化学药物治疗过程中毒副作用的效果，对白血病细胞的白血病抑制效果好。与现有技术相比具有如下优势：为天然纯中药制剂，无毒副作用，疗效短，见效快，不易复发，且成方简单，治愈率高，总有效率达99％，对治疗白血病疗效显著，具有临床推广和应用价值。
【IPC分类】A61K36-81, A61K36-808, A61P35-02, A61K35-36
【公开号】CN104825644
【申请号】CN201510250320
【发明人】冯锦初, 卢书军
【申请人】冯锦初, 卢书军
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月18日