一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。
[0003]目前，可用于治疗骨质疏松症的药物大致有以下几类:骨矿化类药物，如钙剂和维生素D ;降低骨吸收的药物，如:雌激素类、降钙素和二膦酸盐等；刺激骨形成的药物，即骨的吸收，又能刺激骨的形成的药物；此外中医药在预防治疗骨质疏松症方面也有独特的作用。但是骨形成促进剂中，氟化物引起了骨折发生率的增加二级大地限制了其临床作用。选择安全、有效、禁忌、合理的药物对于预防治疗骨质疏松症、改善生活质量具有重要意义。中草药治疗骨质疏松症具有不良反应少、价格合理、标本兼治等优点，目前已成为国内医药界研宄的热点。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是:克服现有技术中的不足，提供一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物具有治疗效果明显、无毒副作用，成本低，药效确切的有益效果。本发明的另一个目的是提供一种制备该中药组合物的方法，该方法具有工艺简单、能耗低的技术效果O
[0005]为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:
[0006]一种治疗骨质疏松症的中药组合物，所述中药组合物的质量份组成如下:土鳖虫5-15份、续断0.5-4.5份、牛膝5-25份、熟地8_24份、三七4_24份、龟板胶4_16份、红花12-28份、川穹4-10份、活性维生素D 1.8-4.8份、钙剂2-5份、维生素C 2.4-6.4份。
[0007]进一步的，所述活性维生素D选用罗盖全或阿法骨化醇中的一种。
[0008]进一步的，所述钙剂为有机钙剂，所述有机钙剂选用乳酸钙、酪蛋白钙之间的一种。
[0009]更进一步的，所述有机钙剂选用酪蛋白钙。
[0010]进一步的，所述中药组合物添加适宜的辅料后，用常规方法制成口服液。
[0011]更进一步的，所述中药组合物的质量份组成如下:土鳖虫10份、续断2.5份、牛膝15份、熟地16份、三七15份、龟板胶10份、红花20份、川穹7份、活性维生素D 3.2份、钙剂3.5份、维生素C 4.5份。
[0012]制备一种治疗骨质疏松症的中药组合物的方法所述制备方法包括以下步骤:
[0013](I)取续断、牛膝、熟地、红花、川穹，水蒸气蒸馏提取挥发油，所得挥发油备用，药渣及少量水提液备用；
[0014](2)取土鳖虫、龟板胶，加10倍质量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，滤过，滤液浓缩至50°C，相对密度为1.12，备用；
[0015](3)合并步骤(I)中的药渣和少量水提液，加水煎煮，浓缩，乙醇沉淀，滤过，滤液减压浓缩，备用；
[0016](4)将步骤⑵和(3)中浓缩的滤液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0017](5)在上述干浸膏粉中加入活性维生素D、钙剂、维生素C以及步骤(I)中的挥发油，用常规方法制得口服液。
[0018]进一步的，所述步骤(I)中的挥发油的提取时间为6_9h。
[0019]进一步的，所述步骤(3)中加8倍水量煎煮三次，每次2h，合并三次水煎液浓缩至50°C测得定相对密度为1.12。
[0020]进一步的，所述步骤(4)中，浓缩至50°C测定相对密度为1.20，真空干燥温度为65°C，压力为 0.08MPa。
[0021]采用本发明的技术方案的有益技术效果是:
[0022]1、本发明所述的治疗骨质疏松的药剂中使用天然药物，因此其具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
[0023]2、本发明中将土鳖虫、牛膝、三七、活性维生素D、钙剂复配使用，疗效显著，具有抑制血小板聚集，改善血液循环，提高骨密度，促进骨生长，加快骨质疏松症愈合等功效。
[0024]3、本发明还具有扩张微循环，使血流畅通，从而达到活血活血化瘀的作用。
【具体实施方式】
[0025]下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0026]实施例1
[0027]一种治疗骨质疏松症的中药组合物，所述中药组合物的质量份组成如下:土鳖虫5份、续断0.5份、牛膝5份、熟地8份、三七4份、龟板胶4份、红花12份、川穹4份、活性维生素D 1.8份、钙剂2份、维生素C 2.4份。
[0028]优选的，所述活性维生素D选用罗盖全。
[0029]优选的，所述钙剂为有机钙剂，所述有机钙剂选用乳酸钙。
[0030]优选的，所述中药组合物添加适宜的辅料后，用常规方法制成口服液。
[0031]制备一种治疗骨质疏松症的中药组合物的方法所述制备方法包括以下步骤:
[0032](I)取续断、牛膝、熟地、红花、川穹，水蒸气蒸馏提取挥发油，所得挥发油备用，药渣及少量水提液备用；
[0033](2)取土鳖虫、龟板胶，加10倍质量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，滤过，滤液浓缩至50°C，相对密度为1.12，备用；
[0034](3)合并步骤(I)中的药渣和少量水提液，加水煎煮，浓缩，乙醇沉淀，滤过，滤液减压浓缩，备用；
[0035](4)将步骤⑵和(3)中浓缩的滤液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0036](5)在上述干浸膏粉中加入活性维生素D、钙剂、维生素C以及步骤(I)中的挥发油，用常规方法制得口服液。
[0037]优选的，所述步骤(I)中的挥发油的提取时间为6h。
[0038]优选的，所述步骤(3)中加8倍水量煎煮三次，每次2h，合并三次水煎液浓缩至50°C测得定相对密度为1.12。
[0039]优选的，所述步骤(4)中，浓缩至50°C测定相对密度为1.20，真空干燥温度为65°C，压力为 0.08MPa。
[0040]实施例2
[0041]一种治疗骨质疏松症的中药组合物，所述中药组合物的质量份组成如下:土鳖虫10份、续断2.5份、牛膝15份、熟地16份、三七15份、龟板胶10份、红花20份、川穹7份、活性维生素D 3.2份、钙剂3.5份、维生素C 4.5份。
[0042]优选的，所述活性维生素D选用阿法骨化醇。
[0043]优选的，所述钙剂为有机钙剂，所述有机钙剂选用酪蛋白钙。
[0044]优选的，所述中药组合物添加适宜的辅料后，用常规方法制成口服液。
[0045]制备一种治疗骨质疏松症的中药组合物的方法所述制备方法包括以下步骤:
[0046](I)取续断、牛膝、熟地、红花、川穹，水蒸气蒸馏提取挥发油，所得挥发油备用，药渣及少量水提液备用；
[0047](2)取土鳖虫、龟板胶，加10倍质量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，滤过，滤液浓缩至50°C，相对密度为1.12，备用；
[0048](3)合并步骤(I)中的药渣和少量水提液，加水煎煮，浓缩，乙醇沉淀，滤过，滤液减压浓缩，备用；
[0049](4)将步骤⑵和(3)中浓缩的滤液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0050](5)在上述干浸膏