一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物应用领域，具体涉及一种中药组合物的用途。
【背景技术】
[0002] 免疫性血管炎是一种发生在血管壁的自身免疫性炎症，是指各种原因在多种因素 参与的多环节相互作用引起病理性免疫反应而致大、中、小及毛细血管内膜，血管壁各层不 同程度损伤的血管炎症。多发于年青女性，其病因、病机复杂，其基本病变均是血管壁炎性 细胞的浸润和破坏，使受累组织继发性缺血的一组疾病。某些血管炎轻并有自限性，主要累 及一个脏器；另一些血管炎可累及不同脏器造成功能衰竭，严重影响病人生命质量与劳动 能力，甚而致残或因心脑肾脏器功能衰竭而死亡。
[0003] 其病理改变首先是血管壁中层纤维蛋白变性，进而累及血管壁全层的非感染性炎 症和坏死。炎症反正过程中存在血小板数量和活化异常，以及血液凝血活性增高。hs-CRP 是血管炎症反应最理想的标记物，同时也是心、脑缺血性突发事件的强预测因子，hs-CRP升 高与缺血性血管性疾病有强烈的相关性。
[0004] 变应性血管炎是比较常见的一种疾病，其组织病理有白细胞核破碎的血管炎表 现，有皮肤损伤，也有多个内脏损伤。本病轻重不一，轻者仅有皮损，数周可愈，严重者可有 多脏器受损，甚至危及生命。以下肢发生红斑结节为主，有压痛，也可伴有紫癜、紫癜性丘 疹、风团、丘疱等皮损。皮肤组织病理表现血管壁有炎性细胞浸润，主要为多核白细胞及纤 维蛋白沉积，血管周围有多核白细胞浸润，伴有核尘及红细胞渗出，根据以上特点可明确诊 断。
[0005] 类风湿性血管炎：表现为远端血管炎，皮肤溃疡，周围神经病变，心包炎，内脏动脉 炎如心、肺、肠道、脾、胰、肾、淋巴结及睾丸等；临床表现为皮肤血管炎损害，局限性可触及 紫癜，躯干非特异红斑，血管梗塞，大疱和溃疡，20%患者发生指（趾）坏疽。甲皱襞发生毛 细血管扩张、梗塞性丘疹和结节。组织病理表现白细胞碎裂性血管炎，亦可见淋巴细胞性坏 死血管炎。侵犯血管不同，病情轻重不一。重者侵及中小动脉，有广泛的系统性损害。全身 症状和体征有中度发热，乏力，肌痛，关节痛，腹痛和（或）胃肠道出血，胸膜炎或肺浸润，心 包炎，轻度蛋白尿和血尿，视网膜出血以及中枢或周围神经系统受累。
[0006] 白塞氏病以口腔溃疡、生殖器溃疡和眼色素膜炎为主要临床表现的慢性、复发性 疾病，有时增剧及缓解。在心血管系统主要为过敏性小血管炎，可有闭塞性静脉炎、动脉内 膜炎、主动脉炎及主动脉瓣关闭不全，末梢动脉瘤等。病变累及静脉，小的如视网膜血管，大 的如上下腔静脉均同时受累。发生肺部血栓性静脉炎，可引起肺梗死，可反复咯血。
[0007] 硬皮病血管炎是硬皮病的基础表现，这是由于硬皮病是以血管炎为病变基础所 致。硬皮病又称系统性硬皮病，是以局限性或弥漫性皮肤及内脏器官结缔组织纤维化、硬化 及萎缩为特征，以血管炎为病理基础的结缔组织疾病，属系统性自身免疫病。
[0008] 结节性多动脉炎（polyarteritis nodosa)是一种累及中、小动脉全层的坏死性血 管炎，可有肾小动脉血管炎，但没有肾小球肾炎以及微动脉、毛细血管和小静脉的血管炎。 随受累动脉的部位不同，临床表现多样，以肾脏，心脏，神经及皮肤受累最常见。本病要避免 滥用药物，防止药物过敏和感染。
[0009] 系统性红斑狼疮（SLE)是一种原因未明，以多系统或器官病变和血清中出现多种 自身抗体为特征的自身免疫性疾病，本病可能通过遗传、性激素、环境及免疫学等机制发 病，有家族聚居倾向，并且可合并其他自身免疫性疾病，血管损害是其比较常见的临床表 现，而血管炎既是它的病理基础，又是它的典型临床表现，可出现多种临床表现，如雷诺氏 征、冻疮样皮疹、皮肤结节或溃疡、指/趾坏疽等，甚至可出现内脏损害，如肺部血管炎可致 肺间质病变、肺纤维化等；脑部血管炎可致狼疮脑病、脑栓塞或脑出血等；肾脏血管炎可致 蛋白尿、血尿等。
[0010] 干燥综合征是一种主要累及外分泌腺进而可导致眼干，口干的自身免疫性疾病。 干燥综合征同时可累及其他脏器。腺体外器官受累的最常见表现之一为血管炎。临床上主 要表现为以紫癜为特征的皮肤血管炎，病理上主要表现为白细胞破碎性血管炎。干燥综合 征的患者还可出现类似结节性多动脉炎累及中等大小血管的坏死性血管炎。
[0011] 坏疽性脓皮病是一种复发性、坏死性、溃疡性皮肤病，常与炎性肠病、关节病、血液 病等并发，表现为破坏性坏死性、非感染性的皮肤溃疡，临床还出现疖样结节、脓疱或出血 性大疱。就早期结节红斑或脓疱，本病可归属于血管炎。
【发明内容】
[0012] 本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用。
[0013] 本发明所采用的技术方案是： 一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原 料药制成： 人参5-9水蛭5-11 土鳖虫6-9 制乳香2-4 赤芍4_7 降香2_4檀香2_4 全蝎3-7 蝉蜕6-10蜈蚣1-3冰片2-6炒酸枣仁4-9。
[0014] 作为优选方式，该中药组合物由如下重量份的原料药制成： 人参5 水蛭10 土鳖虫9制乳香4 赤芍4 降香2 檀香2 全蝎7 蝉蜕10 蜈蚣3 冰片2 炒酸枣仁4。
[0015] 或 人参9 水蛭5 土鳖虫6制乳香2 赤芍7 降香3 檀香4 全蝎4 蝉蜕6 蜈蚣2 冰片6 炒酸枣仁9。
[0016] 或 人参6 水蛭11 土鳖虫7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎3 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5 炒酸枣仁5。
[0017] 所述中药组合物的活性成分由下列成分组成： a平均粒径小于100 Mffl的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉； b冰片药粉； c由降香和檀香提取的挥发油； d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以 及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。
[0018] 为实现上述技术方案，将该中药组合物制为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或 丸剂。
[0019] 所述胶囊剂是由以下步骤制成的： a) 按照重量份比例称取各原料药； b) 药材粉碎工艺： 将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳 香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉 碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100 Mffl;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配 料； c) 提取浓缩和干燥工艺： 降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和炒酸枣仁加水煎煮，水提液过滤 后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏， 水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏； d) 制剂工艺： 在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的 颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填， 制成胶囊。
[0020] 所述胶囊剂是由以下步骤制成的： a) 按照重量份比例称取各原料药； b) 药材粉碎工艺： 将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳 香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉 碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100 Mffl;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配 料； c) 提取浓缩和干燥工艺： 降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和炒酸枣仁加水煎煮，水提液过滤 后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏， 水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏，将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉； d) 制剂工艺： 将超微粉碎粉与步骤c)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中，再喷溶媒制成 颗粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶 囊充填机充填，制成胶囊。
[0021] 所述血管炎为免疫性血管炎。