无损，腔内无明显渗出物，未见变性、 坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血 管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶 质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。
[0077] 上述试验证明本发明提供的药物无毒性，适于安全应用。
[0078] 实施例5临床资料
[0079] 1、诊断标准
[0080] 西医诊断标准参照《中西医结合妇产科学》中慢性盆腔炎的诊断标准，主要内容： 1、患者曾经患过急性盆腔炎；2、阴道有异常分泌物如白带等；3、患者反复的出现腰疫，下 腹坠，胀痛，尤其在劳累、经期前后或性交后；4、妇科检查发现有子宫活动受限，单侧或双侧 可触及增粗的条索状输卵管及炎症包块，并有轻度压痛；5、B超显示盆腔内有炎症包块或 者腹腔镜下有明显的炎症和粘连。
[0081] 中医诊断标准参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》7版辨证为湿热 癖结型口。主症：1、下腹胀痛或刺痛，痛处固定；2、腰骸胀痛（带下量多色黄质稠或气臭）。 次症：1、经期腹痛加重；2、经期延长或月经量多；3、口腻或纳呆；4、小便黄；5、大便塘而不 爽或干结。舌脉：舌质红，苔黄腻，脉弦滑或弦数。以上主症具备2个或以上，次症2项或以 上，结合舌脉，结合B超、血常规、红细胞沉降率、阴道分泌物常规即可诊断。
[0082] 一般资料
[0083] 病例来源为2011年5月~2013年3月在妇科就诊的慢性盆腔炎中医辨证属湿热 蕴结型的患者。共160例，患者年龄最小17岁，最大56岁，其中19~29岁71例，30~39 岁46例，40~50岁43例。患者病程最长者达110个月，最短者6个月。
[0084] 治疗方法：首先按西医诊断和中医湿热蕴结型诊断标准筛选出符合入选标准的自 愿的研宄对象，随机分为为治疗组和对照组，每组80例。
[0085] 治疗组患者每日服用实施例1制备的颗粒剂，每日3次，每次2袋，7天1个疗程， 经期停用，共3个疗程。
[0086] 对照组口服金刚藤胶囊（湖北福人制药厂生产）3粒3次/日，7天为1疗程，共 3个疗程。
[0087] 疗效标准
[0088] 参照（2002年）《中药新药临床研宄指导原贝1」》制定综合疗效评定标准：1、痊愈： 治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查及理化检查正常。证候、体征积分和减少 多95%。2、显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查及理化检查 明显改善。证候、体征积分和减少多70%，但<95%。3、有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛 等症减轻，妇科检查及理化检查有所改善。证候、体征积分和减少多30%，但<70%。4、无 效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前无改 善或有加重。证候、体征积分和减少< 30%。
[0089] 统计学方法
[0090] 运用SPSS15.0统计软件进行分析处理，计量资料以X ± s (平均数土标准差）表 示，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用秩和检验，计数资料采用X2检验， 以P < 0. 05为差异有统计学意义。
[0091] 结果
[0092] 2组患者治疗前后总疗效比较，结果见表1。
[0093] 表1 2组患者治疗前后总疗效比较
[0094]
【主权项】
1. 一种用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物，其特征在于：原料药包括水栀、金 银花、川楝子、石莽草、桑寄生、白花蛇舌草、佛手、杜仲、山白菊、马尾连、没药、巴戟天、菟丝 子、忍冬藤、珠子参和水红袍。
2. 如权利要求1所述的用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物，其特征在于：各原 料药的重量分别为水栀35g~45g、金银花50g~60g、川楝子30g~40g、石莽草15g~ 25g、桑寄生20g~30g、白花蛇舌草15g~25g、佛手IOg~20g、杜仲30g~40g、山白菊 25g~35g、马尾连IOg~20g、没药15g~25g、巴戟天15g~25g、英丝子20g~30g、忍冬 藤15g~25g、珠子参20g~30g和水红袍15g~25g。
3. 如权利要求1或2所述的用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物，其特征在于： 中各原料药的重量分别为水栀35g~40g、金银花50g~55g、川楝子30g~35g、石莽草 15g~20g、桑寄生20g~25g、白花蛇舌草15g~20g、佛手IOg~15g、杜仲35g~40g、山 白菊30g~35g、马尾连15g~20g、没药20g~25g、巴戟天20g~25g、英丝子25g~30g、 忍冬藤20g~25g、珠子参25g~30g和水红袍20g~25g。
4. 如权利要求1至3所述的用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物，其特征在于： 所述内服药物为片剂或颗粒剂。
5. 如权利要求1至4所述的用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物，其特征在于： 当所述内服药物为颗粒剂时，每日使用量为3g生药。
6. 权利要求1至5所述用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎内服药物的制备方法，其特征 在于，包括： 第一步，将水栀、川楝子、桑寄生、白花蛇舌草、杜仲、没药、巴戟天、菟丝子和珠子参分 别洗净，粉碎，按上述重量混合，将混合均匀后的混合物溶解于醇浓度为85%~95%的乙 醇中，每100g混合物对应的乙醇的添加量为300g，浸渍24小时~36小时，随后采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，渗漉液静置过夜，过滤，过滤液除去溶剂， 粉碎，过200目筛，获得第一粉末； 第二步，将余下组分分别粉碎，按上述重量混合，将混合后的混合物，加入水中，每100g 混合物对应的水量为300g~400g，煎煮3~5小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入水中，所加 入的水量与前面加入量相同，煎煮2~4小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为 10 %的盐酸调节pH值为3~4,静止2~4小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成 干霄体，随后干燥，粉碎，过100目筛，获得第二干燥粉末； 第三步，根据常规剂型的需要添加基料，制备成所需要的剂型。
7. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为片剂时，所述第三步 进一步具体为将第一步获得的粉末和第二步获得的粉末混合，获得混合粉末，称取25g混 合粉末，加30g乳糖、50g PEG6000、90g微晶纤维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬脂酸镁，制 粒、压片，制成1000片，每片含生药量〇.5g。
8. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为颗粒剂时，所述第 二步进一步具体为将第一步获得的粉末和第二步获得的粉末混合，获得混合粉末，称取25g 混合粉末，加160g蔗糖、I IOg粉末香精、8 %淀粉浆420g进行制粒，干燥颗粒，整粒、分装，每 袋含生药量〇. 5g。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的内服药物，其原料药包括水栀、金银花、川楝子、石莽草、桑寄生、白花蛇舌草、佛手、杜仲、山白菊、马尾连、没药、巴戟天、菟丝子、忍冬藤、珠子参和水红袍。相对于西药治疗，其疗效确切，并且安全可靠，应用方便，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-752
【公开号】CN104857127
【申请号】CN201510329096
【发明人】韩秀英
【申请人】青岛华仁技术孵化器有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月15日...