用于分配精确剂量的来自容纳高度压缩的治疗气体的储罐中的治疗气体的气体分配器的制造方法
【专利说明】用于分配精确剂量的来自容纳高度压缩的治疗气体的储罐中的治疗气体的气体分配器
[0001]本申请是2011年6月I日在中国专利局提交的申请号为201180027416.7(PCT/US2011/038791)、名称为“用于分配精确剂量的来自容纳高度压缩的治疗气体的储罐中的治疗气体的气体分配器”的专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本发明要求2010年6月I日提交的美国临时申请序列号N0.61/350，417的优先权，其内容通过引用全部纳入此文。
技术领域
[0004]本发明描述的是用于向患者的鼻粘膜分配治疗气体的设备。更加具体地，该分配设备包括用于调节气体的流动和压强的一个或多个组件，其中该气体来自用于压缩治疗气体的在鼻腔内的安全受控的输送的手持分配器。同时也公开了向患者的鼻腔内输送治疗气体的方法。
【背景技术】
[0005]典型的压缩气体压强调节器包括弹簧式隔膜机构，该机构调节排气孔的打开和关闭。该机构能够构造为手动地提供处于一定预设范围内的任意值的恒定输送压强。在设定期望的输送压强之后，调节器能够打开或关闭排气孔以维持恒定的压强。相应地，可以使用分开的限定孔或类似的元件来控制流速。可以买到很多不同的压强调节元件和流速控制元件。然而，这些已知的气体分配器并不总是以准确和/或经济的方式来分配治疗气体。
[0006]因此，具有有助于优化治疗气体的分配或有助于优化治疗气体向例如鼻粘膜等的目标组织的输送的机构和/或功能特征的分配器是有用的。
【发明内容】
[0007]本文说明的是用于向患者的鼻粘膜分配治疗气体的设备和方法。一般地，该设备构造为包括:压缩气体罐、第一阀门、第二阀门、第一压强调节器和第二压强调节器、测量腔一一该测量腔具有一定量的处于由第一压强调节器设定的预定压强下的治疗气体、以及耦接至第一阀门和第二阀门的时序机构。时序机构可以交替地打开和关闭第一阀门和第二阀门。前文提及的组件可以视为以向患者分配恒定剂量的治疗气体的方式而有效地彼此连接。
[0008]在一些变型中，所述压缩气体罐耦接到所述第一阀门的输入端，所述第一阀门的输出端耦接到所述第一压强调节器的输入端，所述第一压强调节器的输出端耦接到所述第二压强调节器的输入端和所述测量腔。本发明中，所述第二压强调节器的输出端可以耦接到所述第二阀门的输入端，并且所述第二阀门的输出端可以耦接到患者。在实际使用中，所述治疗气体经由所述第一压强调节器从所述压缩气体罐流入所述测量腔，然后所述治疗气体经由所述第二压强调节器从所述测量腔流至患者以便向患者供给恒定量的治疗气体。
[0009]该设备的变型还可以包括用于控制气体流速的气孔，其中，所述第二阀门的输出端耦接到所述气孔的一端，所述气孔的另一端耦接到患者。所述时序机构是机械装置或者电子装置。
[0010]对于所述测量腔，设备的该组件可以存储一定量的处于大约200psi的受控压强下的治疗气体。患者可以接收流速大约为每分钟0.5标准升的恒定流速的并且处于大约I个大气压的受控压强下的气体。可以被分配的治疗气体包括但不限于:二氧化碳、一氧化氮、氧气、气态酸、氦气，以及上述物质的组合。
[0011]本文还说明了用于向患者的鼻腔输送治疗气体的方法。一般地，该方法包括如下的步骤:获得设备一一该设备包括压缩气体罐、第一阀门、第二阀门、第一压强调节器、第二压强调节器、具有一定量的处于由第一压强调节器设定的预定压强下的治疗气体的测量腔、以及耦接至第一阀门和第二阀门的时序机构；致动所述时序机构以打开所述第一阀门并关闭所述第二阀门从而使得所述治疗气体从所述压缩气体罐流至所述测量腔；致动所述时序机构以关闭所述第一阀门并打开所述第二阀门从而使得所述治疗气体从所述测量腔流至患者。这种方法使得患者可以接收流速和压强恒定的治疗气体。
【附图说明】
[0012]图1示意性地示出了典型的治疗气体分配器的组件。
[0013]图2示出了治疗气体分配器的典型流速性能。
[0014]图3示出了治疗气体分配器的一个变型的初级子系统。
[0015]图4示出了图3中的分配器的更详细细节的视图。
[0016]图5描述了常用的活塞式调节器的三种设计。
[0017]图6示出了与图5的设计2a类似的隔膜调节器。
[0018]图7示出了二氧化碳相变图。
【具体实施方式】
[0019]本文将说明用于将治疗气体分配到患者的鼻粘膜上的设备和方法。该设备典型地包括测量腔、压强调节器和控制与压强调节器连接的阀门的时序机构的组合。更加具体地，设备通常构造为包括:压缩气体罐、第一阀门、第二阀门、第一压强调节器、第二压强调节器、测量腔一一该测量腔具有一定量的处于由第一压强调节器设定的预定压强下的治疗气体、以及耦接至第一阀门和第二阀门的时序机构。当以手持式分配器的方式来实现本文说明的设备时，尽管治疗气体的状态和压强未知，手持式分配器都可以可靠地输送恒定剂量的气体。本文说明的设备的另一个优势是其可以由便宜的机械元件制造，并且能够被制造成非常紧凑的结构。
[0020]在图1中示出了典型的设备100。如图所示，设备100包括:
[0021]1、标准尺寸的压力容器或压缩气体罐101，其装有液态或超临界状态的二氧化碳或其他的治疗气体，并且具有直到用户开启该设备之前一直保持完好的金属密封。
[0022]2、将罐体连接和密封到该设备的机构。
[0023]3、用于刺穿压力容器的密封的机构。
[0024]4、过滤器102，其防止颗粒从罐体进入设备。压缩气体罐101耦接到过滤器102的输入端上，并且过滤器102的输出端耦接到第一阀门103的输入端上。
[0025]5、“初级”或第一压强调节器104，其在二氧化碳离开压缩气体罐101之后将此二氧化碳的压强降低至设定值。第一阀门103的输出端耦接到“初级”或第一压强调节器104的输入端。
[0026]6、体积测定腔或测量腔108，其装有处于由初级或第一压强调节器104设定的控制压强下的气体。测量腔108确定或具有一定量的处于由第一压强调节器104设定的预定压强下的治疗气体。
[0027]7、“次级”或第二压强调节器105，其随着气体排出测量腔108而将该气体的压强降低至设定值。
[0028]8、气孔109，在由第二压强调节器105提供的输入压强的作用下，其提供设定的流速或气流速度。
[0029]9、用户接口机构或时序机构107，其允许用户按顺序操作两个阀门——第一阀门103和第二阀门106—一从而输送测量剂量的气体。具体地，时序机构耦接至第一阀门103和第二阀门106，其中时序机构107交替地打开和关闭第一阀门和第二阀门。第二阀门106的输出端耦接至气孔109的一端，孔109的另一端耦接至用户111或患者。
[0030]10、用于用户111的鼻部元件(nosepiece)，其在分配气体时封闭用户的鼻孔。
[0031]在图1中，设备构造为:压缩气体罐101耦接至第一阀门103的输入端，第一阀门103的输出端耦接至第一压强调节器104的输入端，并且第一压强调节器104的输出端耦接至第二压强调节器105的输入端和测量腔108。
[0032]此外，如图1所示，第二压强调节器105的输出端耦接至第二阀门106的输入端，第二阀门106的输出端耦接至气孔109。气孔109耦接至用户。来自测量腔108的治疗气体经由第二压强调节器105和气孔109流至用户111以便向用户111供给恒定体积的治疗气体。
[0033]本文说明的设备可以构造为手持式设备，其向用户的鼻腔(与鼻腔表面、鼻膜、鼻粘膜接触)输送用于治疗作用的剂量精确控制的二氧化碳或其他治疗气体。设备通常从二氧化碳或其他治疗气体的单个压力容器输送多种剂量的气体，每种剂量的气体可以以固定的流速输送。
[0034]当在大约10-40°C的温度范围内操作该设备时，剂量的大小必须大体上保持相对恒定。因为二氧化碳的临界温度是大约31°C (也就是，在设备操作范围之内)，所以罐体内部的状态和压强是未知的。结果，从处于该温度范围之内的容器输送控制剂量的气体是很有挑战性的。容器内CO2的物理状态可以是饱和液体，超临界流体或压缩气体。根据罐体内的二氧化碳的温度和质量，相应的罐体压强能够处于?600psi至?2000psi之间。参见附录B。
[0035]在一些变型中，为了从状态未知的容器中取出一定剂量的二氧化碳或其他治疗气体，气体可以流经压强调节器并且填充处于大约200psi的控制压强下的体积测定腔或测量腔。将体积测定腔填充至控制压强的技术能够使得设备从容器中取出精确的、可重复的一定剂量的气体。为了将该剂量的气体输送给患者，需要从测量腔中释放该气体，然后该气体流过第二压强调节器(将压强降至大约I个大气压)，然后经过直径为0.005英寸(0.013cm)的气孔，最后进入鼻部元件。该气孔提供Spsi的恒定压降，并且产生相对恒定的大约每分钟0.5个标准升的气体流速。
[0036]图1示出了剂量测量和包括典型的气体分配器的输送系统的示意图。时序机构107控制阀门动作和定时，并且可以采用多种形式。时序机构107可以基于严格的机械元件，或者可以采用微处理器以及电力执行器来控制阀门