用于将缓冲剂和其它物质添加到医疗筒的方法和设备的制造方法_3

文档序号:9203523阅读:来源:国知局
[0041]下面未描述的编号特征在上面引用的专利申请中描述。
[0042]图1示出筒1,其通过转移管8已被来自容器7的溶液的预期递送部分地填充。预料当流体从容器7转移到筒I内时,柱塞3将从隔膜4向远侧(在该图中向左侧)朝向玻璃外壳2的开口端驱动,并且其将开始占据空间10,针对这一目的留下所述空间10。
[0043]图2示出插塞11,其旨在被插入到空间10内,如图3中所示,这是筒在缓冲之前(或对于其它医疗复合应用而言,在使第二医用溶液与目标筒中的医用溶液混合之前)的构造。在图3中所示的构造中,如果执业医生将该筒装载到牙科注射器或用于筒的任何其它分配装置内,则筒上的活塞将代替地撞击插塞11,所述活塞通常会按压柱塞3接近地(向右)朝向隔膜4。活塞将防止接近隔膜4的任何进一步移动,或防止柱塞3移动,从而在图3中流体不能从筒进行分配。
[0044]图4示出代表在缓冲溶液(或其它医用溶液)已经从容器9分配到筒I内之后的筒I的构造中的筒1,其已经使得柱塞3从隔膜4向远侧(向左)移动。这使得插塞11位移,插塞可容易地由执业医生握持并从筒I内的开放空间10移除。一旦插塞11已经被移除,则筒I可被装载到诸如牙科注射器的分配装置内,分配装置可以正常的方式如正常地用于分配经缓冲的或以其它方式复合的医用溶液。
[0045]本文所公开的发明限制了注射高渗性局部麻醉剂的潜在副作用,同时允许将pH值调节到对于提高麻醉剂性能而言所认为的最佳水平。
[0046]虽然以上是本发明的一个或多个优选实施例的描述,但是可以使用各种替代方案、变型以及等同物。因此,以上描述不应被理解为限制所公开的本发明的范围。
[0047]虽然本文已示出和描述了本发明的优选实施例,但是对于本领域内的技术人员而言显而易见的是这样的实施例仅通过例子的方式提供。在不脱离本发明的情况下,现在对于本领域内的那些技术人员而言将可进行许多变化、改变和替换。但是应当理解的是,对本文所描述的本发明的实施例的各种替代方案可在实施本发明中使用。下列权利要求旨在限定本发明的范围,并且由此涵盖在这些权利要求和其等同物的范围内的方法和结构。
【主权项】
1.一种液体药物筒,包括; 具有第一开口端和第二开口端的中空本体; 在所述第一开口端上的针可穿透的隔膜; 从所述第二开口端向内间隔开的柱塞; 插入到所述第二开口端内的保护性的插塞,当添加的液体通过隔膜注射到中空本体内以导致柱塞朝向插塞移动时,所述保护性的插塞是可位移的。2.根据权利要求1所述的药物筒,其中所述中空本体包括玻璃管。3.根据权利要求1所述的药物筒,其中所述保护性的插塞具有接合所述柱塞的远端和覆盖所述第二开口以保持无菌的近端。4.根据权利要求3所述的药物筒,其中所述插塞的近端构造成使得其不能被推动到中空本体的第二开口端内,以防止柱塞过早地向内位移。5.根据权利要求3所述的药物筒,其中所述插塞的近端构造成使得其当存在于中空本体的第二开口端上时难于手动握持,而当从所述第二开口端向近端位移时更容易地握持。6.根据权利要求1所述的药物筒,还包括存在于中空本体的内部中的液体药物。7.根据权利要求6所述的药物筒,其中所述液体药物包括麻醉剂溶液。8.一种用于对承载于容器内的药物溶液进行缓冲的方法,所述方法包括: 将缓冲剂注射到容器内以便使得柱塞向外位移,柱塞进而将覆盖容器的开口端的保护性的插塞推出。9.根据权利要求8所述的方法,其中所述保护性的插塞防止在推出之前筒受到污染。10.根据权利要求8所述的方法,其中所述保护性的插塞在推出之前防止柱塞向内位移。11.根据权利要求8所述的方法,其中所述柱塞构造成使得其不能被推入到容器内。12.根据权利要求8所述的方法,其中所述液体药物包括麻醉剂溶液。13.一种用于对具有目标渗性和pH值的液体药物进行缓冲的方法,所述方法包括: 在密封容器内提供一定体积的液体麻醉剂,所述密封容器具有在一端部处的隔膜和在相对端部处的柱塞,其中所述药物包括至少一种溶质,并具有初始的渗性和初始的pH值;以及 将一定体积的缓冲剂通过隔膜注入到药物内; 其中所述液体药物具有所选择的初始溶质浓度和初始PH值,使得经缓冲的药物将具有目标pH值和目标渗性两者。14.根据权利要求13所述的方法,其中目标渗性小于500毫渗摩尔/千克。15.根据权利要求13所述的方法,其中目标渗性小于400毫渗摩尔/千克。16.根据权利要求13所述的方法,其中目标渗性是基本上等渗性的。17.根据权利要求13所述的方法,其中液体药物包括麻醉剂溶液。18.根据权利要求13所述的方法,其中麻醉剂初始具有低于6.0的pH值,以及缓冲剂的体积使得经缓冲的麻醉剂的PH值升高到至少为7.0的目标pH值。19.根据权利要求18所述的方法,其中缓冲剂的体积使得pH值增加到至少7.3的目标pH值。20.根据权利要求19所述的方法,其中目标pH值是至少7.45。21.根据权利要求13所述的方法,其中至少一种溶质包括氯化钠。22.根据权利要求13所述的方法,其中所述麻醉剂还包括血管收缩剂。23.根据权利要求22所述的方法,其中所述血管收缩剂包括左旋异肾上腺素。24.根据权利要求22所述的方法,其中所述血管收缩剂包括肾上腺素。25.根据权利要求13所述的方法,其中所述缓冲剂包括碳酸氢钠溶液。26.根据权利要求13所述的方法,其中所述筒在中央制造工厂处制备,所述筒被分配到多个本地用户,其中用户将缓冲剂添加到筒。27.根据权利要求26所述的方法,其中用户在开始工序之前注射缓冲剂,以便产生用于在工序中使用的经缓冲的药物。28.根据权利要求27所述的方法,其中在引入缓冲剂的2分钟内将经缓冲的药物的至少一部分注射到患者内。29.根据权利要求13所述的方法,其中所述局部麻醉剂是酰胺类局部麻醉剂。30.根据权利要求13所述的方法,其中所述局部麻醉剂是胺类局部麻醉剂。31.根据权利要求13所述的方法,其中所述局部麻醉药是利多卡因。32.根据权利要求13所述的方法,其中所述局部麻醉剂是阿替卡因。33.根据权利要求13所述的方法,其中所述局部麻醉剂是甲哌卡因。34.根据权利要求13所述的方法,其中所述麻醉剂筒的内部体积在从1.45毫升至2.3晕升的范围内,麻醉剂的体积在从1.15晕升至2.2 _升的范围内,以及缓冲剂的体积在从.0.05晕升至0.5晕升的范围内。
【专利摘要】麻醉剂和其它医用溶液存储于筒内,所述筒包括中空本体,所述中空本体具有在一端部处的针可穿透的隔膜和在另一端部处的柱塞。保护性的插塞被插入到所述筒的柱塞开口端内,并且保护筒在每次使用时免受污染。缓冲剂或其它物质可被注入到筒内,导致保护性的插塞的位移,允许筒接着在注射器或其它递送系统内使用。麻醉剂可包含至少一种溶质,并具有初始的渗性和初始pH值。一定体积的缓冲剂可通过隔膜注入到麻醉剂内,其中麻醉剂的初始溶质浓度和初始pH值可被选择以便在缓冲剂被引入之后提供目标pH值和目标渗性。
【IPC分类】A61M5/28, A61J1/06
【公开号】CN104918646
【申请号】CN201380058386
【发明人】M·斯特波维奇, M·法克尔, 马克·福利
【申请人】昂法玛公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2013年11月8日
【公告号】CA2888834A1, EP2916889A1, US20140124514, WO2014074920A1
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