轻治疗过程中患处瘙痒，使皮肤恢复原来肤色，无色素沉着，没有明显的瘢痕，能够有效预 防手术、烧伤、烫伤和创伤后增生性瘢痕的形成，对已形成的增生性瘢痕具有良好的疗效。
[0048] 以下为具体实施例。
[0049] 实施例1
[0050] 原料为230份的医用级二甲基硅油，120份的甘油，50份的医用级白油，10份的 十六十八醇（碳十六醇和碳十八醇的质量比为3:7)，20份的吐温80,10份的硬脂酸、5份的 卡波姆和555份的水。
[0051] 预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法为：
[0052] 将硅油在搅拌下加热至75°C，搅拌速度为800rpm;再加入白油继续搅拌5分钟，在 其中缓慢加入十六十八醇继续搅拌10分钟，再缓慢加入硬脂酸继续搅拌20分钟，最后缓慢 滴加吐温80继续搅拌30分钟，得到第一混合物。
[0053] 将卡波姆浸泡于水中，搅拌下加热至75°C，搅拌60分钟混合均勾，搅拌速度为 800rpm，再缓慢加入甘油继续搅拌20分钟，混合均匀后，用lmol/L的三乙醇胺水溶液调节 pH值为7. 0,得到第二混合物。
[0054] 将第一混合物加入第二混合物中，搅拌下加热至75°C，搅拌60分钟混合均匀即 可。
[0055] 实施例2
[0056] 原料为215份的医用级二甲基硅油，140份的甘油，60份的医用级白油，8份的 十六十八醇（碳十六醇和碳十八醇的质量比为7:3)，22份的吐温80,8份的硬脂酸、7份的 卡波姆和540份的水。
[0057] 预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法为：
[0058] 将硅油在搅拌下加热至70°C，搅拌速度为700rpm;再加入白油继续搅拌5分钟，在 其中缓慢加入十六十八醇继续搅拌10分钟，再缓慢加入硬脂酸继续搅拌20分钟，最后缓慢 滴加吐温80继续搅拌30分钟，得到第一混合物。
[0059] 将卡波姆浸泡于水中，搅拌下加热至70 °C，搅拌60分钟混合均匀，搅拌速度为 700rpm，再缓慢加入甘油继续搅拌20分钟，混合均匀后，用lmol/L的三乙醇胺水溶液调节 pH值为5. 0,得到第二混合物。
[0060] 将第一混合物加入第二混合物中，搅拌下加热至70°C，搅拌60分钟混合均匀即 可。
[0061] 实施例3
[0062]原料为250份的医用级二甲基硅油，100份的甘油，40份的化妆品级白油，15份的 十六十八醇（碳十六醇和碳十八醇的质量比为5:5)，25份的吐温80,9份的硬脂酸、1份的 卡波姆和560份的水。
[0063] 预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法为：
[0064] 将硅油在搅拌下加热至80°C，搅拌速度为500rpm;再加入白油继续搅拌5分钟，在 其中缓慢加入十六十八醇继续搅拌10分钟，再缓慢加入硬脂酸继续搅拌20分钟，最后缓慢 滴加吐温80继续搅拌30分钟，得到第一混合物。
[0065]将卡波姆浸泡于水中，搅拌下加热至80°C，搅拌60分钟混合均匀，搅拌速度为 500rpm，再缓慢加入甘油继续搅拌20分钟，混合均匀后，用lmol/L的三乙醇胺水溶液调节 pH值为6. 5,得到第二混合物。
[0066] 将第一混合物加入第二混合物中，搅拌下加热至80°C，搅拌60分钟混合均匀即 可。
[0067] 实施例4
[0068] 原料为230份的医用级二甲基硅油，150份的甘油，80份的工业级白油，12份的 十六十八醇（碳十六醇和碳十八醇的质量比为3:7)，10份的吐温80,15份的硬脂酸、3份的 卡波姆和500份的水。
[0069] 预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法为：
[0070] 将硅油、白油、十六十八醇和硬脂酸在搅拌下加热至75°C，搅拌速度为800rpm，搅 拌20分钟，再缓慢滴加吐温80继续搅拌30分钟，得到第一混合物。
[0071] 将卡波姆浸泡于水中，搅拌下加热至75 °C，搅拌60分钟混合均匀，搅拌速度为 800rpm，再缓慢加入甘油继续搅拌20分钟，混合均匀后，用lmol/L的三乙醇胺水溶液调节pH值为7. 0,得到第二混合物。
[0072] 将第一混合物加入第二混合物中，搅拌下加热至75°C，搅拌60分钟混合均匀即 可。
[0073] 实施例5
[0074] 原料为200份的医用级二甲基硅油，110份的甘油，60份的医用级白油，2份的 十六十八醇（碳十六醇和碳十八醇的质量比为3:7)，16份的吐温80, 2份的硬脂酸、10份的 卡波姆和600份的水。
[0075] 预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法为：
[0076] 将硅油在搅拌下加热至75°C，搅拌速度为800rpm;再加入白油继续搅拌5分钟，在 其中缓慢加入十六十八醇继续搅拌10分钟，再缓慢加入硬脂酸继续搅拌20分钟，最后缓慢 滴加吐温80继续搅拌30分钟，得到第一混合物。
[0077] 将卡波姆浸泡于水中，搅拌下加热至75°C，搅拌60分钟混合均勾，搅拌速度为 800rpm，再缓慢加入甘油继续搅拌20分钟，混合均匀后，用lmol/L的三乙醇胺水溶液调节 pH值为6. 8,得到第二混合物。
[0078] 将第一混合物加入第二混合物中，搅拌下加热至75°C，搅拌60分钟混合均匀即 可。
[0079] 将实施例1~5的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂用于临床试验，每天三次均匀涂 覆于创伤面，试验结果如表1。从表1中可以看出，通过对冻疮瘢痕志愿者的治疗，溃疡、轻 度烧伤和轻度烫伤志愿者的伤口愈合时的辅助治疗，表明该霜剂能显著减轻治疗过程中患 处瘙痒，使皮肤恢复原来肤色，无色素沉着，没有明显的瘢痕。
[0080]表1
[0082] 实施例1~5得到的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂，理化性质稳定，呈乳白色或类 白色，具有淡芳香气味，质地细腻均匀无杂质。将实施例1~5的预防和治疗增生性瘢痕的 霜剂分别放置一年、两年和三年，用于临床试验，临床效果良好，说明该霜剂稳定性高，保质 期长。
[0083] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
【主权项】
1. 一种预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 将硅油、白油、十六十八醇和硬脂酸，加热至70~80°C混合均匀，再加入吐温80,混合 均匀，得到第一混合物； 将卡波姆浸泡于水中，加热至70~80°C混合均匀，再加入甘油，混合均匀后，用三乙醇 胺溶液调节PH值为5. 0-7. 0,得到第二混合物；及 将所述第一混合物与所述第二混合物合并，加热至70~80°C混合均匀即可； 其中，以重量份数计，所述硅油为200~250份，所述甘油为100~150份，所述白油为 40~80份，所述十六十八醇为2~15份，所述吐温80为10~25份，所述硬脂酸为2~ 15份，所述卡波姆为1~10份，所述水为500~600份。2. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，以 重量份数计，所述硅油为230~250份，所述甘油为100~120份，所述白油为40~50份， 所述十六十八醇为10~15份，所述吐温80为20~25份，所述硬脂酸为10~15份，所述 卡波姆为1~5份，所述水为540~560份。3. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，以 重量份数计，所述硅油为230份，所述甘油为120份，所述白油为50份，所述十六十八醇为 10份，所述吐温80为20份，所述硬脂酸为10份，所述卡波姆为5份，所述水为555份。4. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述三乙醇胺溶液为水溶液，所述三乙醇胺溶液的浓度为lmol/L。5. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述将硅油、白油、十六十八醇和硬脂酸，加热至70~80°C混合均匀的步骤具体为：将所述硅 油加热至70~80°C，搅拌下依次加入白油、十六十八醇和硬脂酸，混合均匀。6. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述混合采用机械搅拌，搅拌速度为500-800rpm。7. 根据权利要求6所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述搅拌的时间为5~60分钟。8. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述卡波姆浸泡于水中的时间为1~2小时。9. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述 pH 值为 6. 5-7.0。10. 根据权利要求1所述的预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，其特征在于，所 述硅油为医用级二甲基硅油，所述白油为医用级白油。
【专利摘要】本发明公开了一种预防和治疗增生性瘢痕的霜剂的制备方法，包括以下步骤：将硅油、白油、十六十八醇和硬脂酸，加热至70～80℃混合均匀，再加入吐温80，混合均匀，得到第一混合物；将卡波姆浸泡于水中，加热至70～80℃混合均匀，再加入甘油，混合均匀后，用三乙醇胺溶液调节pH值为5.0-7.0，得到第二混合物；及将第一混合物加入第二混合物中，加热至70～80℃混合均匀即可。该制备方法简单，成本低廉，制得的霜剂理化性质稳定，霜剂细腻均匀，保质期长，显著减轻治疗过程中患处瘙痒，使皮肤恢复原来肤色，无色素沉着，没有明显瘢痕，有效预防手术、烧伤、烫伤和创伤后增生性瘢痕的形成，对已形成的增生性瘢痕具有良好的疗效。
【IPC分类】A61P17/02, A61K47/32, A61K31/047, A61K47/22, A61K31/765
【公开号】CN104940222
【申请号】CN201510030213
【发明人】周天行
【申请人】长沙达瑞奇实业有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年1月21日