医用悬带的制作方法_2

文档序号:9239185阅读:来源:国知局
失禁、术后尿潴留、悬带引起膀胱高活动性、性交疼痛、性功能障碍或不适、感染、阴道和尿道组织侵蚀的情况下,可将所述悬带移除。
[0020]本发明的悬带可以嵌入在两层生物可降解和/或生物可吸收网之间,以促进悬带的早期固定。生物可降解网允许组织穿过其空隙向内生长,并在植入后第一周内固定悬带的生物稳定性材料。所述网随后崩解,以允许组织沿悬带的手指进入纵向空间。
[0021]本发明的悬带可以由生物稳定性或生物可降解的聚合物材料制成,此类材料是非弹性的、柔软易弯曲的和生物相容的。所述悬带材料可以通过在聚合物中嵌入网格或长丝予以加强。所述悬带可以由生物稳定的针织或机织材料制成,或由嵌入在光滑的生物稳定性聚合物层中的纱线制成。编织材料或纱线可以紧密地针织或机织,使得孔隙小于活细胞的尺寸,以防止组织向内生长进入材料内。
[0022]本发明的悬带可以是可膨胀的,在这种情况下第一和第二指状悬带元件中的其一或二者由不透流体的材料制成,并设置有经其将膨胀材料引入悬带元件内部的I或2个端口。所述膨胀材料可以是例如无菌盐水。
[0023]本发明的悬带可以通过单一中线阴道或尿道旁切口引入到尿道下方,然后将悬带的每个端部引导穿过其身体同侧闭孔,随后通过皮肤切口离开身体。悬带端部可以具有网状部分用于自我固定。如果采用经闭孔法,则网两端应越过闭孔筋膜。如果采用经腹部法,则网两端应越过腹直肌筋膜,其中在悬带必须被移除的情况下,网的尖端能够易于触及以从可移除悬带上断开。
[0024]对于可膨胀悬带而言,悬带在插入后膨胀,并且悬带的端口可以在穿过闭孔筋膜后保留在皮下,或在植入后保留在耻骨水平的皮下。在任何时候,当确定尿道没有得到合适的支撑时,可以改变可膨胀元件内的膨胀流体量以重新调节悬带张力。
[0025]当植入时,本发明的悬带可能被纤维化瘢痕组织所包覆。本发明的悬带可具有光滑的外表面,由此防止周围组织的侵入。悬带内的相邻指状突起之间的间距允许覆盖悬带的组织形成血管。在包覆后,可将悬带从体内移除,留下的包覆组织可充当自体悬带。
[0026]在植入后的任何时间,悬带可从体内移除。在单个元件的可膨胀悬带中,可以通过在悬带去膨胀之前或之后拉拽膨胀端口末端来实现移除。对于具有第一和第二悬带元件的悬带而言,第一和第二悬带元件被彼此分离。在一些实施方案中,这是通过抓住第一和第二悬带元件的端部,并同时拉开分离第一和第二悬带元件,从而使得所述第一和第二悬带元件之间的连接断开而完成的。由于两个悬带元件继续被拉开分离,使得悬带元件在从体内移除时是分离的。在其它实施方案中,在一个悬带元件中的手指通过长丝缝合在其它悬带元件上。在这些实施方案中,第一和第二悬带元件通过移除所述长丝而彼此分离,然后两个悬带元件可以通过拉开两个悬带元件而彼此分离。
[0027]因此,在一个方面中,本发明提供一种可植入悬带,包括:
[0028](a)第一悬带元件,所述第一悬带元件包括第一悬带体和从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起。
[0029]本发明的悬带还可以包括:
[0030](a)第二悬带元件,所述第二悬带元件包括第二悬带体和从所述第二悬带体延伸出的两个或更多个第二细长突起;和
[0031](b)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接。
[0032]所述连接可配置为在第一和第二悬带元件被拉开时撕裂。所述连接可以包括连接第一和第二悬带元件的至少一根长丝。所述一个或多个连接可以是在所述第一悬带元件上的第一细长突起和在所述第二悬带元件上的第二细长突起之间。
[0033]在本发明的悬带中,第一悬带元件和/或第二悬带元件可以是可膨胀的。可膨胀的悬带元件可具有用于将膨胀材料引入到可膨胀悬带元件内的端口。可膨胀悬带元件的端口可设置在所述悬带元件的自由端。
[0034]本发明的悬带可以由无弹性的柔性材料制成。悬带可具有光滑的外表面。悬带可嵌入在生物可降解或生物可吸收的网状材料层之间。网状层可通过卡扣配合连接方式而彼此连接。第一细长突起和/或第二细长突起可以是金属线或长丝。
[0035]在另一方面中,本发明提供一种包括本发明的悬带和肌肉刺激装置的系统。所述肌肉刺激装置可配置为刺激尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或二者。所述肌肉刺激装置可包括:
[0036](a) 一个或多个传感器,其类型选自压力传感器和运动传感器,所述一个或多个传感器被配置用于监测所述悬带上的压力或所述悬带的运动;
[0037](b) 一个或多个电极,其配置为植入在选自尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的一个或多个肌肉中;和
[0038](C)处理器,其配置为:
[0039](i)用于分析来自传感器的信号,以检测悬带上的压力和悬带的运动中的其一或二者的突然增加;和
[0040](ii)用于当检测到悬带上的压力和悬带的运动中的其一或二者的突然增加时,激活所述电极以引起植入有电极的肌肉产生收缩。
[0041]本发明的系统还可以包括以下装置:
[0042](a)从自然肢体动作产生电能的装置;
[0043](b)储存电能的装置;和
[0044](C)利用储存的能量激活所述电极的装置。
[0045]在又一方面中,本发明提供一种用于支撑身体器官的方法,包括:
[0046]i)提供一种尿道悬带,包括:
[0047](a)可膨胀的第一悬带元件,所述第一悬带元件包括第一悬带体和从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起;和
[0048]?)将所述第一悬带元件连接至第一身体结构;
[0049]iii)使所述第一悬带元件膨胀。
[0050]本发明还提供一种用于支撑身体器官的方法,包括:
[0051]i)提供一种尿道悬带,包括:
[0052](a)第一悬带元件;
[0053](b)第二悬带元件;和
[0054](c)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接;
[0055]ii)将所述第一悬带元件连接到第一身体结构,所述第一身体结构位于所述身体器官的第一侧;和
[0056]iii)将所述第二悬带元件连接至第二身体结构,所述第二身体结构位于所述身体器官的第二侧,所述悬带从所述第一身体结构绕过所述身体器官至第二身体结构。
【附图说明】
[0057]为了理解本发明及其实际实施方式,以下仅通过非限制性实施例的方式参照附图描述实施方案,在附图中:
[0058]图1a-1f示出根据本发明四个实施方案的尿道悬带;
[0059]图2示出图1的悬带的膨胀端口的细节;
[0060]图3示出图1的悬带的膨胀手指的细节;
[0061]图4a_4e示出根据本发明的三个附加实施方案的尿道悬带;
[0062]图5示出根据本发明另一实施方案的具有穿孔的悬带;
[0063]图6a_6b示出根据本发明又一实施方案的尿道悬带;
[0064]图7a_7b示出根据本发明一个实施方案的织造悬带;
[0065]图8和9示出具有金属单丝的悬带部件的连接;
[0066]图10示出根据本发明另一实施方案的单向可膨胀悬带;
[0067]图11示出根据本发明又一实施方案的双向悬带;
[0068]图12示出设置在两层生物可降解和/或生物可吸收网之间的本发明的悬带;
[0069]图13示出在图13的悬带的层间的卡扣配合连接装置;
[0070]图14示出在图13的悬带的层间的卡扣配合连接装置;
[0071]图15示出用于盆腔器官脱垂(POP)的多层网;
[0072]图16a示出利用经闭孔法植入体内后的图1 a的悬带;
[0073]图16b示出利用经腹部或经阴道法植入体内后的图1a的耻骨尿道悬带(悬带为U型);
[0074]图16c示出用作耻骨直肠悬带的图1a的悬带;
[0075]图17示出用于本发明悬带的骨盆和尿道旁肌肉刺激系统。
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