方案的多层网状悬带130，用于治疗POP的用途。网状悬带130包括顶悬带132和底悬带134。所述层的背侧定向穿孔端部136适于通过组织向内生长而被固定。所述穿孔端136和140在连接点137出连接到手指13。为了取出悬带，将每个层134和138的指状部分的前侧定向平滑端部向外拉拽。该拉拽导致手指与该层的永久部分断开。可移除部分可以是可膨胀的或不可膨胀的。顶悬带132具有不可膨胀部分136和可膨胀部分138。类似地，底悬带136具有不可膨胀部分140和可膨胀部分142。悬带的层可以一起被折断和/或覆盖有用于早期固定的生物可降解层。
[0093]悬带130可以是单层的(比尿道下悬带更宽以及更宽的固定端)或多层的。悬带130可通过拉拽其前端而取出。附件从狭窄后端分离，所述后端保持与后端固定组织连接。
[0094]本发明的悬带例如图1a所示的悬带2a可以例如利用经闭孔方式植入，如图7a所示，或者经腹部或经阴道方式植入，如图7b所示，或者作为耻骨直肠悬带植入，如图16c所示。对于如图16a所示的利用经闭孔方式的植入而言，将悬带通过在一个闭孔的水平处的切口和尿道120下中线阴道切口引入体内，随后在通过第二切口离开身体前，穿过对侧闭孔。在悬带的这些应用中，优选采用不可膨胀的悬带。
[0095]悬带端部可以具有网状部分用以自我固定。如果采用经闭孔方式，则网末端应该跨过闭孔筋膜。如果采用经腹部方式，则网末端应跨过腹直肌筋膜，其中网的尖端能够易于够到，以便在悬带必须取出的情况下与可移除悬带断开。
[0096]本发明的悬带可设置有肌肉刺激装置130，如图17所示意性示出，易于刺激尿道周围和/或骨盆的肌肉收缩，以便在腹压突然增加时增强悬带的力学作用。刺激装置130包括一个或多个压力和/或运动传感器132，用于监测悬带的压力和/或运动。来自传感器的信号被输入到处理器134。处理器134分析传感器信号以检测悬带压力的突然增加和/或悬带运动的突然增加。当处理器134检测到悬带压力的突然增加和/或悬带运动的突然增加时，处理器134激活一个或多个电极136，所述电极136被植入到一个或多个相邻的肌肉中，例如尿道周围和/或骨盆的肌肉。电极136的激活使得其中植入有电极的肌肉产生收缩。肌肉的收缩增强了悬带的力学作用。电极间的电压可由自然身体运动产生并且储存在例如电容器中。在检测到突然的运动例如打喷嚏或咳嗽时，电容器可以在电极之间放电。本发明的悬带在植入时可能被纤维组织所包覆。然而，与网状悬带不同，本发明的悬带2a具有光滑的表面，以防止被周围组织侵入。在悬带中的相邻指状突起之间的间距允许覆盖悬带的组织形成血管。在被纤维组织包覆后，可将悬带从体内移出，留下的包覆物可充当自体悬带。
[0097]在植入后的任何时间，可将悬带2a从体内移除。为了实现移除，通过对应的皮肤切口触及并夹持住每个端口 8a和18a或悬带端部，并且将两个端口或端部拉出体外。由于两个端口被拉开时，连接12断开，使得元件4a和6a在移出体外时发生分离。通过悬带直拉抗张强度试验测定的断开点的线性断裂强度可以高于导致漏尿或漏便的突然增加的腹内压力，由此防止其发生原位破裂。囊的光滑内表面和悬带的光滑元件用作润滑，以利于从体内移出元件。
【主权项】
1.一种可植入悬带，包括 (a)第一悬带元件，所述第一悬带元件包括第一悬带体以及从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个细长的第一突起。2.如权利要求1所述的尿道悬带，还包括: (a)第二悬带元件，所示第二悬带元件包括第二悬带体以及从所述第二悬带体延伸出的两个或更多个细长的第二突起；和 (b)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接。3.如权利要求2所述的悬带，其中所述连接配置为在所述第一悬带元件和第二悬带元件被拉开时发生撕裂。4.如权利要求2所述的悬带，其中所述连接包括连接所述第一悬带元件和第二悬带元件的至少一根长丝。5.如权利要求2所述的悬带，其中所述一个或多个连接是在所述第一悬带元件上的第一细长突起和所述第二悬带元件的第二细长突起之间。6.如前述权利要求中任一项所述的悬带，其中所述第一悬带元件是可膨胀的。7.如权利要求2-6中任一项所述的悬带，其中所述第二悬带元件是可膨胀的。8.如权利要求6或7所述的悬带，其中可膨胀悬带元件具有端口，所述端口用于将膨胀材料引入所述可膨胀悬带元件内。9.如权利要求8所述的悬带，其中可膨胀悬带元件的端口位于所述悬带元件的自由端。10.如前述权利要求中任一项所述的悬带，其中所述悬带由无弹性的柔性材料制成。11.如前述权利要求中任一项所述的悬带，其中所述悬带具有光滑的外表面。12.如前述权利要求中任一项所述的悬带，其中所述悬带嵌入在生物可降解或生物可吸收的网状材料层之间。13.如权利要求12所述的悬带，其中所述网状材料层通过卡扣配合连接方式彼此连接。14.如前述权利要求中任一项所述的悬带，其中所述第一细长突起是第一金属线或第一长丝。15.如权利要求2-14中任一项所述的悬带，其中所述第二细长突起是第二金属线或第二长丝。16.如权利要求15所述的悬带，其中所述第一细长突起是第一金属线或第一长丝，并且所述第一金属线或第一长丝与所述第二金属线或第二长丝相互交织。17.—种系统，包括如前述权利要求中任一项所述的悬带和肌肉刺激装置。18.如权利要求17所述的系统，其中所述肌肉刺激装置配置为刺激尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或二者。19.如权利要求17或18所述的系统，其中所述肌肉刺激装置包括: (a)一个或多个传感器，所述传感器的类型选自压力传感器和运动传感器，所述一个或多个传感器配置为监测所述悬带上的压力和所述悬带的运动； (b)一个或多个电极，其配置为植入到选自尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或更多中-M (c)处理器，其配置为: (i)分析来自所述传感器的信号，以检测所述悬带上的压力的突然增加和所述悬带的运动的突然增加中的其一或二者；和 (ii)当检测到所述悬带上的压力的突然增加和所述悬带的运动的突然增加中的其一或二者，激活所述电极以引起植入有所述电极的肌肉产生收缩。20.如权利要求19所述的系统，还包括以下装置: a)由自然身体运动产生电能的装置； b)储存所述电能的装置；和 c)由所储存的电能激活所述电极的装置。21.一种用于支撑身体器官的方法，包括: i)提供一种尿道悬带，包括: a)可膨胀的第一悬带元件，所述第一悬带元件包括第一悬带体高一级从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起； ?)将所述第一悬带元件连接至第一身体结构；和 iii)使所述第一悬带元件膨胀。22.一种用于支撑身体器官的方法，包括: i)提供一种尿道悬带，其包括: (a)第一悬带元件； (b)第二悬带元件；和 (C)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离连接；?)将所述第一悬带元件连接至第一身体结构，所示第一身体结构位于所述身体器官的第一侧；和 iii)将所述第二悬带元件连接至第二身体结构，所述第二身体结构位于所述身体器官的第二侧，所述悬带从所述第一身体结构绕过所述身体器官至所述第二身体结构。
【专利摘要】本发明提供一种用于支撑身体器官的可植入悬带。所述悬带可用作例如尿道悬带、耻骨直肠悬带或用于盆腔器官脱垂修复的手术网。本发明的悬带具有第一悬带元件，所述第一悬带元件具有第一悬带体和从第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起。所述悬带还可包括第二悬带元件以及连接第一悬带元件和第二悬带元件的一个或多个可分离的连接，所述第二悬带元件具有第二悬带体和从第二悬带体延伸出的两个或更多个第二细长突起。在一些实施方案中，所述连接配置为在第一和第二悬带元件被拉开时发生撕裂。
【IPC分类】A61F2/08, A61F2/04
【公开号】CN104955419
【申请号】CN201380071088
【发明人】亚齐·丹尼尔, 波若玛仁科·瓦伦丁, 纳塔尼尔·奥尔塔
【申请人】英诺威讯有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2013年11月26日
【公告号】EP2931176A1, WO2014091476A1