一种活血散瘀膏及其制备方法
【专利说明】_种活血散疲當及其制备方法 一、技术领域
[0001] 本发明涉及一种活血散瘀膏及其制备方法，特别涉及一种采用以假黄麻、绿叶五 味子、鸡屎藤、扭骨风、匙叶草、丝瓜根、灯笼草、人参、地涩涩、红药子、茶膏为原料生产的活 血散瘀霄。 二、
【背景技术】
[0002] 瘀证是指由于推动血液运行的动力不足或者外邪阻滞，导致血液在脉管中运行 不畅，凝结或聚集在某一部位，而出现的以局部固定疼痛、瘀点、瘀斑等为主要表现的一种 状态，临床上常常表现出经络拘禁、四肢麻木、腰腿疼痛，通常患者易出现面色晦滞，口唇色 暗，眼圈黯黑，肌肤干燥，舌紫暗或有瘀点，脉细涩等症状。中药调理则需要长时间服用中 药，但中药的熬制比较费时，且口感不好，不利于人们方便服用。本发明制备得到活血散瘀 膏临床针对四肢麻木、腰腿疼痛等瘀证具有明显改善效果，同时制备成膏剂也方便患者服 用。 三、
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种活血散瘀膏及制备方法。
[0004] 本发明提供的药膏通过如下技术方案实现的：
[0005] 一种活血散瘀膏，其特征在于由以下重量份的原料制成：假黄麻30-40份、绿叶五 味子20-30份、鸡屎藤20-30份、扭骨风15-25份、匙叶草15-25份、丝瓜根15-25份、灯笼 草15-25份、人参10-20份、地涩涩8-12份、红药子3-5份、茶膏3-5份。优选为假黄麻35 份、绿叶五味子25份、鸡屎藤25份、扭骨风20份、匙叶草20份、丝瓜根20份、灯笼草20份、 人参15份、地涩涩10份、红药子4份、茶膏3份。
[0006] 以上活血散瘀膏的制备方法为：
[0007] A.选取所述重量份的假黄麻、绿叶五味子、鸡屎藤、扭骨风、匙叶草、丝瓜根、灯笼 草、人参、地涩涩。第一步，加入pH值为2的水，加水量是药材重量的15倍，经超声处理 50min后，加热提取3小时，滤过；第二步，加pH值为5的水，加水量是药材重量的12倍，加 热提取2小时，滤过；再加pH值为8. 5的水，加水量是药材重量的10倍，加热提取3小时， 滤过，合并滤液，并于40°C减压浓缩成相对密度为1. 15的清膏备用；
[0008] B.取所述重量份的红药子、茶膏粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加 入适量冰糖，制成膏剂。
[0009] 本发明中药的药理作用如下：
[0010] 假黄麻：淡、寒。清热解毒。临床用于麻瘆，疥癞疮肿，热病下利等症。
[0011] 绿叶五味子：辛、温。祛风活血，行气止痛。临床用于祛风活血，风湿骨痛，胃痛，疝 气痛，月经不调，荨麻瘆，带状疱瘆等症。
[0012] 鸡屎藤：甘、酸、平。归心、肝、脾、肾经。祛风除湿，消食化积，解毒消肿，活血止痛。 临床用于风湿痹痛，食积腹胀，小儿疳积，腹泻，痢疾，中暑，黄疸，肝炎，肝脾肿大，咳嗽，瘰 疬，肠痈，无名肿毒，脚湿肿烂，烫火伤，湿瘆，皮炎，跌打损伤，蛇蛟蝎螫等症。
[0013] 扭骨风：苦、涩、平。归肾经。祛风除湿，活血通络。临床用于风湿痹痛，跌打损伤， 腰肌劳损，四肢麻木等症。
[0014] 匙叶草：苦、辛、寒。归肺、肝、大肠经。活血化瘀，清热止咳。临床用于腹内瘀证痞 块，劳伤咳嗽等症。
[0015] 丝瓜根：甘、微苦、寒。活血通络，清热解毒。临床用于偏头痛，腰痛，痹症，乳腺炎， 鼻炎，鼻窦炎，咽喉肿痛，肠血下风，痔漏等症。
[0016] 灯笼草：苦、凉。清热解毒。临床用于感冒，喉痛，咳嗽，痄腮等症。
[0017] 人参：性平、味甘、微苦、微温。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益 智。临床用于劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、 眩晕头痛、阳瘘、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。
[0018] 地涩涩：甘、苦、涩、平。归肝经。活血散瘀，止血，解毒。临床用于跌打损伤，月经 不调，创伤出血，口疮，烫火伤等症。
[0019] 红药子：苦、涩、凉。归肺、大肠、肝经。清热解毒，凉血，活血。临床用于呼吸道感 染，扁桃体炎，急性菌痢，急性肠炎，泌尿系统感染，多种出血，跌打损伤，月经不调，风湿痹 痛，热毒疮疡，烧伤等症。
[0020] 茶膏：苦、甘、凉。归心、胃、肺经。清热生津，宽胸开胃，醒酒怡神。临床用于烦热 口渴，舌糜，□臭，喉痹等症。
[0021] 本发明活血散瘀膏主要具有以下创造性的有益技术效果：
[0022] 1.药材的提取和纯化方面：
[0023] 本发明原料中假黄麻清热解毒，为君药；绿叶五味子祛风活血、行气止痛，鸡屎藤 祛风除湿，消食化积，解毒消肿，活血止痛，为臣药；君臣相使配伍，则有清热解毒，活血不伤 血，润燥不致瘀的作用。瘀则气滞，气行则血动，故配以扭骨风、匙叶草、丝瓜根活血通络，行 气化瘀，灯笼草清热解毒、人参补脾益肺、生津提气，地涩涩活血化瘀、解毒，红药子清热解 毒、活血，茶膏清热生津。诸药同用，共奏清热解毒，活血润燥，祛瘀生津、行气通络之功。我 们的研宄是在处方确定的基础上，对药材的提取纯化工艺进行全新摸索，综合考虑了药材 物理性质、有效成分特性及生产成本等因素，具体改进主要体现在如下几点：（1)为了更好 的利用红药子、茶膏中的有效成分，将两味药材粉碎到最佳的粒径；（2)其余药材根据本发 明中药制剂的作用特点并结合现代生物药剂学的新技术，我们采用半仿生提取法，创造性 的对其进行了提取纯化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服药物在胃肠道的转 运过程而提出的一种中药提取新技术，其采用选定PH值的酸性水和碱性水依次连续提取， 其目的是提取含指标成分高的"活性混合物"。该法在提取工艺的设计中坚持"有成分论， 不惟成分论，重在机体药效学反应"的观点，以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性 部分或主要药理作用做指标，综合评判，优选提取工艺的理论原则，这样既能充分发挥混合 物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最终得到适合人体吸收的药 效成分。在本发明中，我们经过不懈的努力，通过大量的实验研宄，最终也是偶然得到了本 发明中所述的技术方案：即提取3次pH值分别为：2, 5,8. 5 ; (3)将提取药材预先经过超声 波预处理后，其有效成分的提取率显著提高，主要是由于通过超声波的空化作用、振动作用 和加热效应，可使得药材细胞的破坏，从而加速有效成分的释放和溶出，这样将对生产成本 和产能是一个很大的节约，最终有益于产业化的推广。
[0024] 2?药效学方面：
[0025] 现有技术中具有活血化瘀的药物有很多，药效好的产品如天津天士力制药股份有 限公司生产的复方丹参滴丸。为了体现本发明制备得到的活血化瘀膏对瘀证具有预料不到 的技术效果，对大鼠进行冰水浴和注射肾上腺素的方法建立瘀证模型，然后将本发明制备 得到的产品与以上产品进行了对比实验研宄，用以阐明本发明产品的显著疗效，说明本发 明所达到的显著有益技术效果。具体实验如下：
[0026] ⑴实验动物
[0027] SD大鼠，雌雄各半，体重180_220g。
[0028] (2)药物
[0029] 经本申请实施例2制备得到的活血化瘀膏。
[0030] (3)主要试剂
[0031] 复方丹参滴丸，天津天士力制药股份有限公司，批号20140915 ;盐酸肾上腺素注 射液，北京市永康药业有限公司，批号1070141。
[0032] ⑷仪器
[0033] 血沉、红细胞压积管，北京普利生仪器有限公司生产。血液流变仪，北京普利生仪 器有限公司生产，型号为LBY-N6K。肝素抗凝管，山东奥赛特医疗器械有限公司。
[0034] (5)方法
[0035] 1 ?造模
[0036] 将大鼠随机分为正常组、瘀证组、本发明高、中、低剂量组、复方丹参滴丸阳性对照 组。正常对照组和模型对照组灌胃给予生理盐水，复方丹参滴丸以0. 6g/kg灌服，本申请药 膏高、中、低剂量组分别灌服I. 2g/kg、0. 6g/kg，0. 3g/kg。预给药7天，第6、7天药后Ih造 模，动物皮下注射〇. 1%盐酸肾上腺素（〇.8mg/kg)，间隔4h再次给予同剂量盐酸肾上腺素， 两次皮下注射盐酸肾上腺素之间，将大鼠置冰水（〇~2°C)中浸泡5min。末次造模结束后 禁食禁水，第8天末次药后lh，水合氯醛麻醉，经腹主动脉采血测定各指标。
[0037] 2.实验分组
[0038] 按照随机化原则分为六组，正常组、瘀证模型组、阳性对照组及本申请药膏高、中、 低剂量组，每组10只，瘀证模型组、阳性对照组及本发明药膏高、中、低剂量组；每天下午阳 性对照组灌服复方丹参滴丸混悬液（浓度为0. 6g/kg)，本发明分高、中、低剂量分别灌服本 申请活血化瘀膏混悬液（浓度为I. 2g/kg，0. 6g/kg，0. 3g/kg)，正常对照组灌服等量生理盐 水。
[0039] 3?统计学分析
[0040] 应用SPSS 12. 0软件统计，方法采用单因素方差分析，组间比较用方差分析，所有 数据均以x±s的形式表示，P < 0. 05为差异有统计学意义。
[0041] 4?方法
[0042] 4. 1全血黏度操与血浆粘度测定：
[0043] 全血黏度：调整仪器水平，打开电源，进入预热状态，待显示屏上温度值达到37°C 时，开始加样。用加样器取Iml全血，点击全血测试菜单，检测完毕后，记下全血高中低切； 血浆黏度：调整仪器水平，打开电源，进入预热状态，待显示屏上温度值达到37°C时，开始 加样。用加样器取0. 8ml血浆，点击全血测试菜单，检测完毕后，记下血浆黏度。
[0044] 4. 2凝血时间与血沉测定：
[0045] 凝血时间测定：大鼠眼球取血时，滴1~2滴到载玻片上，同时用毛细血管吸取载 玻片上血液并计时。待毛细血管吸满时，从一头开始折毛细血管，5秒种折一次，直到出现凝 血为止，停止计时；血沉测定：用注射器吸取抗凝后的全血，注入血沉管中，达到0刻度线时 即可。垂直静置1小时，从上端读取数据。
[0046] 4. 3红细胞压积测定：
[0047] 用注射器吸取抗凝后的全血，注入红细胞压积管中，达到0刻度线时即可。3000 转，离心30分钟，从下端读取