34和内上髁32，以解决较复杂的肘关节骨折。
[0049]由于内上髁32结构较外上髁34复杂，故上述第一分支1042的曲率较上述第二分支1044的曲率复杂。参阅图1A、图1B和图2，上述第一分支1042的翻转角度Θ I是大于40° ,其中Θ I表不上述第一分支1042的末端(远离上述第一固定部102的一侧)与上述第一固定部102的夹角，且上述第一分支1042靠近上述第一固定部102的区段并非与上述第一固定部102同一平面，如此多变的曲率以符合内上髁32的型态，可使上述肱骨固定器100更加贴附且更能包覆至内上髁32，增强其固定能力。
[0050]由于外上髁34具有较平缓的弧面结构，因此上述第二分支1044的末端(远离上述第一固定部102的一侧)也具有一弧面，以平缓的斜度贴合于外上髁34并翻转角度Θ 2，Θ 2是大于60°，上述第二分支1044靠近上述第一固定部102的区段与上述第一固定部102为同一平面，如此特殊的曲率以符合外上髁34的型态，可使上述肱骨固定器100更加皆附且更能包覆至外上髁34，增强器固定能力。
[0051]其中，上述第一分支1042的两侧具有多个凹槽1048，可作为调整校正的扳口，利于医护人员先固定上述第一固定部102和上述第二分支1044后，再通过凹槽1048来移动第一分支1042至正确的位置并使之固定，以使第一分支1042能确切的包覆至伤处。
[0052]由于上述第一分支1042和上述第二分支1044的翻转角度，使骨钉插入于内上髁32和外上髁34内，而不会穿透至鹰嘴窝36。进一步地，上述第二固定部104穿孔1046的直径大于上述第一固定部102穿孔1024的直径，利于锁固的调整。其中上述第二分支1044还包含多个透孔1049，以供一钢丝(未显示于图中)穿设。
[0053]本文所述的穿孔1024、1046和定位孔1022的内表面具有螺纹(未显示于图中)，以增加骨钉的锁固能力。本文所述的骨钉和定位骨钉的外表面也具有螺纹，其与穿孔1024、1046和定位孔1022相密合，也具有增强肱骨固定器的锁固能力。
[0054]参阅图3, —骨钉20包含一冠部22和一杆体24。上述冠部22的外缘具有一冠部螺纹(未显示于图中)，利于与穿孔1024或穿孔1046相密合；上述杆体24，其末端是尖锥状，上述杆体24表面具有一杆体螺纹，利于与穿孔1024或穿孔1046的螺纹相密合。上述杆体螺纹的螺距是大于冠部螺纹的间距，有助于稳固。上述骨钉20还包含一定位骨钉(未显示于图中)，以与上述定位孔1022相密合。上述骨钉20与上述定位骨钉分别穿设于上述穿孔1024、1046和上述定位孔1022，其中上述杆体24穿设并凸出于上述肱骨固定器100，凸出的部分可锁入于肱骨30中，使上述肱骨固定器100更能稳定锁固于肱骨30上。
[0055]为使肱骨固定器100具备高度的生物兼容性、良好的拉力强度以及抵抗承载力，本发明肱骨固定器100的材料采用钛铝合金，以延长使用寿命，但并不以此为限。为使肱骨固定器100的表面呈现光滑平面，则需进行下列步骤:去除钛的表面反应层、缺陷处理、研磨抛光以及表面改性等步骤，参阅图3:
[0056]步骤302:去除已成形的一肱骨固定器100的表面反应层，以完全去除表面污染层。去除钛的表面反应层可采用喷砂或是酸洗，通常酸洗可快速完全去除钛的表面反应层，酸洗液包含一定比例的HF/HN03或HF/HC1。最佳实施例是采用酸洗以去除表面反应层。
[0057]步骤304:对上述肱骨固定器100的内部气孔和其他缺陷进行铸造。该铸造可是米用等热静压技术。
[0058]步骤306:进行研磨与抛光，以提高上述肱骨固定器100的表面光泽度。研磨可以为机械研磨、超音波研磨或电解机械复合研磨，最佳实施例是采用超音波研磨。抛光可以为化学抛光或电解抛光(电化学抛光)，其中化学抛光是利用化学介质的氧化还原反应，将欲抛光对象的表面进行整平抛光；电解抛光是将欲抛光对象浸溃于特殊电解液中通电，欲抛光对象因电化学溶解作用而得到光滑表面。最佳实施例是采用化学抛光以提高表面光泽度。
[0059]步骤308:最后一步骤对上述肱骨固定器100的表面进行表面改性，可使上述肱骨固定器100的表面具有一层抗氧化层。例如氮化(于钛表面上形成金黄色TiN层)或大气氧化，如此钛表面除了具有光滑表面外，同时表面也具有一层抗氧化层。
[0060]综上所述，本发明肱骨固定器100具有第一分支1042和第二分支1044，因第一分支1042和第二分支1044的翻转角度，使得肱骨固定器100在不影响软骨鹰嘴窝36情形下，更能分别包覆内上髁32和外上髁34，且穿设于内上髁32和外上髁34的骨钉20不会穿透至鹰嘴窝36，如此特殊曲率的肱骨固定器100不会对患者产生疼痛感，同时本发明的材料具有高度生物兼容性以及拉力强度，除提高患者伤处的复原速度外，亦可延长使用寿命。
[0061]对熟悉此领域的技术人员，本发明虽以较佳实例阐明如上，然其并非用以限定本发明的精神。在不脱离本发明的精神与范围内所作的修改与类似的配置，均应包含在下述权利要求内，此范围应覆盖所有类似修改与类似结构，且应做最宽广的诠释。
【主权项】
1.一种具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，具有一正面和一背面，背面用以贴附于一肱骨远端后侧的表面，其特征在于，上述肱骨固定器包括: 一第一固定部，为直线型结构，上述第一固定部包含一第一减压槽及多个第二减压槽； 一第二固定部，为分支状结构，其包含一第一分支和一第二分支，上述第一分支和上述第二分支连接至上述第一固定部，以形成一 Y字型结构； 上述第一分支以远离上述第一固定部方向延伸并扭转一第一角度，以贴附于上述肱骨的一内上髁，上述第一分支包含多个凹槽，以调控上述第一分支的角度 '及 上述第二分支以远离上述第一固定部方向延伸并翻转一第二角度，以贴附于上述肱骨的一外上髁。2.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:包含多个穿孔，以供多个骨钉穿设。3.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第一角度大于40°。4.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第二角度大于60°。5.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第二分支还包含一弧面，所述弧面具有平缓的一斜度，以增强贴附能力。6.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第一固定部的穿孔直径大于上述第二固定部的穿孔直径。7.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第一减压槽设置于上述第一固定部的背面尾端。8.根据权利要求1所述的具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，其特征在于:上述第二减压槽位于不同上述穿孔之间。9.一种骨钉，其适用于如权利要求1所述的肱骨固定器，其特征在于，包括: 一冠部，外缘具有一冠部螺纹，以利于与一穿孔相密合； 一杆体，其末端是尖锥状，上述杆体表面具有一杆体螺纹，以利于与上述穿孔相密合。10.根据权利要求9所述的骨钉，其特征在于:上述杆体螺纹的螺距大于上述冠部螺纹的螺距。11.一种如权利要求1-8任一项所述的的肱骨固定器的表面处理方法，其特征在于:包括: 去除已成形的一肱骨固定器的表面反应层，以完全去除表面污染层； 对上述肱骨固定器的内部气孔和其他缺陷进行铸造； 进行研磨与抛光，以提高上述肱骨固定器的表面光泽度；及 对上述肱骨固定器的表面进行表面改性，使上述肱骨固定器的表面具有一层抗氧化层。12.根据权利要求11所述的表面处理方法，其特征在于:其中去除表面反应层的方法为喷砂或酸洗。13.根据权利要求11所述的表面处理方法，其特征在于:其中该铸造采用热等静压技术。14.根据权利要求11所述的表面处理方法，其特征在于:其中该研磨方式为下列之一:机械研磨、超音波研磨或电解机械复合研磨。15.根据权利要求11所述的表面处理方法，其特征在于:其中该抛光为化学抛光，其采用的化学抛光液包含一固定比例的HF/HN03或HF/HC1。16.根据权利要求11所述的表面处理方法，其特征在于:其中该抛光为电解抛光，其采用的电解液是无水氯化物电解液。17.根据权利要求11所述的表面处理方法，其中该表面改性方式为下列之一:氮化、阳极氧化或大气氧化。
【专利摘要】为提高肱骨固定器锁固于肱骨远端后侧的固定能力，本发明提供一种具光滑表面且具特殊曲率的肱骨固定器，具有一正面和一背面，背面贴附于一肱骨远端后侧的表面，上述肱骨固定器包括：一第一固定部，为直线型结构，上述第一固定部包含一第一减压槽及多个第二减压槽；一第二固定部，为分支状结构，其包含一第一分支和一第二分支，上述第一分支和上述第二分支连接至上述第一固定部，以形成一Y字型结构；上述第一分支以远离上述第一固定部方向延伸并扭转一第一角度，以贴附于上述肱骨的一内上髁，上述第一分支包含多个凹槽，以调控上述第一分支的角度；及上述第二分支以远离上述第一固定部方向延伸并翻转一第二角度，以贴附于上述肱骨的一外上髁。
【IPC分类】A61B17/68, A61B17/86, C23F17/00
【公开号】CN105011994
【申请号】CN201410183585
【发明人】傅尹志, 罗翔炜, 黄胜隆
【申请人】爱派司生技股份有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2014年4月30日