10)。该预设量可以是用户可调节的或用户可选择的。
[0068] 相反，当正交分量返回至校准值的预设量内时（路径512)，可以检测到定位元件 从导引器护套的再次露出。
[0069] 类似地，如果检测到正交分量没有改变（路径514)，则不会检测到定位元件/护套 状态改变。
[0070] 响应于检测到定位元件/护套状态改变，许多步骤（通常称为"校正动作"）可以 可选地在步骤516中独立地或一致地进行。例如，可以生成警报（例如，听觉、视觉和/或 触觉信号）以引起专业人员对定位元件撤回至导引器护套或者定位元件从导引器护套露 出的注意。
[0071] 作为另一示例，数据采集可以被选通为给定定位元件的护套内或护套外状态。即， 当定位元件在护套内时，从其的数据采集可以暂停；当定位元件在护套外部时，从其的数据 米集可以进行（步骤518)。
[0072] 作为又一示例，利用护套内的定位元件采集的数据可以简单地被丢弃。
[0073] 尽管以上以一定程度的特殊性描述了本发明的几个实施例，但本领域技术人员可 以在不背离本发明的精神或范围的情况下对所公开实施例作出许多改变。
[0074] 例如，以上参考颈-腿轴描述了本发明。颈-腿轴的使用是期望的，因为其帮助确 保正交分量是非零的，因为在导管13的位置（例如，心脏内）与定位系统的坐标参考点（例 如，腹部贴片21)之间存在偏移，该偏移将比在其他轴上大。然而，应该理解，本文的教导可 以应用至定位系统8的任何或所有测量轴。
[0075] 作为另一示例，在另一实施例中，校准过程（502)不改变解调延迟时间，而是调用 不在护套中的定位元件的同相和正交分量之间的线性关系。当测量复阻抗分量时，任何校 准延迟偏移显示为线性地依赖于同相分量的正交分量。另外，一些恒定电流可以存在于仪 器中，该电流与定位场发生不同相，产生独立于位置的正交测量。设置在定位场内的多个定 位元件诸如通过使用最小二乘法或另一合适的模型拟合技术来提供拟合线性模型的多个 共同定位的同相和正交测量。可替换地，单个定位元件可以移动至多个位置以获取多个共 同定位的同相和正交测量以确定线性模型参数。一旦确定了线性模型参数，定位元件可以 在其同相和正交测量不再适合该参数时（如建模和测量的正交值之间的残差升高至临界 阈值之上所证实的）被识别为进入护套。普通技术人员将能够将所述技术扩展至非线性和 多变量模型。
[0076] 所有的方向参考（例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、高、低、上面、下面、 垂直、水平、顺时针、以及逆时针）仅用于标识目的以帮助读者理解本发明，且特别是对本 发明的位置、方向、或用途不产生限制。连接参考（例如，附接、耦合和连接等）应该被广义 地解释并且可以包括元件的连接之间的中间构件和元件之间的相对移动。这样，连接参考 不必须指两个元件直接连接并相互固定。
[0077] 上面描述中所包含的或附图中所示出的所有事物应该解释为仅说明性的而非限 制性的。可以在不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神的情况下做出细节或结构的 改变。
【主权项】
1. 一种利用定位系统来检测定位元件/护套状态改变的方法，包括： 使用多个定位场发生器建立定位场； 从经由导引器护套置于所述定位场内的至少一个由导管承载的定位元件获得至少一 个定位信号，所述至少一个定位信号包括同相分量和正交分量；以及 基于所述至少一个定位信号的正交分量来检测所述至少一个由导管承载的定位系统 的定位元件/护套状态改变。2. 根据权利要求1所述的方法，还包括利用所述导引器护套外部的至少一个定位元件 来建立基准正交分量。3. 根据权利要求2所述的方法，其中，建立基准正交分量包括调节所述定位信号的解 调延迟，直到所述正交分量随着所述至少一个定位元件移动而在校准值保持大致恒定。4. 根据权利要求3所述的方法，其中，在建立基准正交分量期间的所述定位元件的移 动由患者动作引起。5. 根据权利要求3所述的方法，其中，在建立基准正交分量期间的所述定位元件的移 动由导管动作引起。6. 根据权利要求3所述的方法，其中，检测定位元件/护套状态改变包括基于所述至少 一个定位信号的从校准值偏离多于预设量的正交分量来检测所述至少一个定位元件撤回 至所述导引器护套中。7. 根据权利要求6所述的方法，其中，检测定位元件/护套状态改变还包括基于所述至 少一个定位信号的返回至所述校准值的预设量内的正交分量来检测所述至少一个定位元 件从所述导引器护套的再次露出。8. 根据权利要求6所述的方法，还包括生成关于所述至少一个定位元件撤回至所述导 引器护套中的警报。9. 根据权利要求2所述的方法，其中，建立基准包括进行多个复阻抗测量并确定线性 模型中的最小二乘参数。10. 根据权利要求9所述的方法，其中，检测定位元件/护套状态改变包括基于所述至 少一个定位信号的从所述线性模型偏离多于预设量的正交分量来检测所述至少一个定位 元件撤回至所述导引器护套中。11. 根据权利要求1所述的方法，其中： 沿着由第一定位场发生器和第二定位场发生器限定的轴测量所述定位信号； 相对于大致与所述轴对准的参考点测量所述定位信号；以及 所述至少一个由导管承载的定位元件与所述参考点沿着所述轴分隔开。12. 根据权利要求11所述的方法，其中： 所述第一定位场发生器位于患者的颈部上； 所述第二定位场发生器位于所述患者的腿部上； 所述参考点位于所述患者的腹部上；以及 所述至少一个由导管承载的定位元件位于所述患者的心脏内。13. -种进行心脏电生理研究的方法，包括： 建立包围患者的身体的基于阻抗的定位场； 从经由导引器护套置于所述患者的身体中的至少一个医疗装置上的至少一个定位元 件获得定位信号，所述定位信号包括同相分量和正交分量，所述同相分量反映所述至少一 个定位元件在所述定位场内的位置；以及 基于所述定位信号的正交分量来检测所述至少一个定位元件是在所述导引器护套的 内部还是外部。14. 根据权利要求13所述的方法，还包括如果所述至少一个定位元件被检测为在所述 导引器护套内，则暂停从所述至少一个定位元件的数据采集。15. 根据权利要求13所述的方法，还包括当所述至少一个定位元件被检测为在所述导 引器护套内时，丢弃由所述至少一个定位元件采集的数据。16. 根据权利要求13所述的方法，还包括如果所述至少一个定位元件被检测为在所述 导引器护套内，则生成警报。17. 根据权利要求13所述的方法，还包括利用位于所述导引器护套外部的至少一个定 位元件来建立基准正交分量。18. 根据权利要求17所述的方法，其中，建立基准正交分量包括调节所述定位信号的 解调延迟，直到所述正交分量随着所述至少一个定位元件移动而在校准值保持大致恒定。19. 根据权利要求17所述的方法，其中，检测所述至少一个定位元件是在所述导引器 护套的内部还是外部包括： 当所述正交分量落入所述校准值周围的预设范围内时检测为所述至少一个定位元件 在所述导引器护套的外部；以及 当所述正交分量落在所述校准值周围的预设范围外时检测为所述至少一个定位元件 在所述导引器护套的内部。20. -种定位系统，包括： 定位处理器，被配置为从至少一个定位元件接收定位信号作为输入，并将所述定位信 号分解为正交分量和反映所述至少一个定位元件的位置的同相分量； 定位元件/护套状态改变检测处理器，被配置为接收所述正交分量作为输入并从所述 输入检测定位元件/护套状态改变。
【专利摘要】一种检测定位元件是位于导引器护套的内部还是外部的方法，其总体上包括从定位元件获得定位信号并基于定位信号的正交分量来检测定位元件相对于护套的状态。通常利用护套外部的定位元件来建立基准正交分量。当正交分量从该基准值偏离时，其指示定位元件在护套的内部。相反，当正交分量保持与该基准值相对接近时，其指示定位元件在护套的外部。在电生理研究中，状态信息可以用于关于正在被采集的数据采取校正动作。
【IPC分类】A61B5/06
【公开号】CN105025789
【申请号】CN201480011269
【发明人】T·G·柯伦, A·D·希尔
【申请人】圣犹达医疗用品电生理部门有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2014年3月3日
【公告号】EP2941190A1, US9026196, US20140257071, US20150305680, WO2014137897A1