表面之间以及所述中间球 衬的内表面与所述第二球头之间均通过滑动相匹配，形成三滑动连接关系。
[0018] 进一步地，所述第二球头由聚醚醚酮或其衍生物、金属或其合金、超高分子量聚乙 烯和陶瓷中的任意一种材料构成。
[0019] 由于采用以上技术方案，本发明的有益效果为：
[0020] 1)本发明提供的人工半髋关节假体的内植物部件的主要部分均由高分子材料组 成，从而降低金属腐蚀和金属可能引起的过敏、毒性问题；
[0021] 2)本发明中的PEEK材料的弹性模量与自然骨相匹配，减轻了应力遮挡问题；
[0022] 3)本发明中的PEEK假体对关节软骨的滑动摩擦面降低了磨损问题；
[0023] 4)本发明中全部由有机高分子材料组成的所有内植物部件对核磁共振成像不造 成干扰。
【附图说明】
[0024]图1为本发明提供的单滑动人工半髋关节假体的结构示意图；
[0025] 图2是本发明提供的双滑动人工半髋关节假体的结构示意图；
[0026] 图3是本发明提供的三滑动人工半髋关节假体的结构示意图；
[0027] 图4是本发明提供的人工半髋关节假体与人体关节软骨之间组装的结构示意图。
[0028] 附图标记说明
[0029]1第一球头、2第二球头、3中间球衬、4加强部、5股骨柄。
【具体实施方式】
[0030] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对 本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用 于限定本发明。
[0031] 如图1所示，本发明提供的一种单滑动人工半髋关节假体，包括第一球头1和股骨 柄5，其中第一球头1呈内凹形；第一球头1与股骨柄5相连；第一球头1由聚醚醚酮（PEEK) 或其衍生物高分子材料构成，第一球头1在使用中置入人体髋白窝，第一球头1的外表面直 接与人体关节软骨匹配，第一球头1的外表面与人体关节软骨之间通过滑动相匹配，形成 单滑动连接关系。
[0032] 在上述技术方案中，股骨柄5由生物相容性金属或其合金构成；第一球头1中包含 加强部（未示出）；加强部（未示出）为第一球头1边缘部安置的高弹性模量的圆环；高弹 性模量的圆环由金属或其合金构成。
[0033] 在上述技术方案中，金属或其合金包括钴铬钼合金、钛或钛合金、镁或镁合金、钽 或钽合金、不锈钢和锆铌合金。
[0034] 如图2所示，本发明提供的一种双滑动人工半髋关节假体，包括第一球头1，第二 球头2和股骨柄5,其中第一球头1呈内凹形；第二球头2设置在第一球头1内；第二球头 2与股骨柄5相连；第一球头1由聚醚醚酮（PEEK)或其衍生物高分子材料构成，第一球头 1在使用中置入人体髋白窝，第一球头1的外表面直接与人体关节软骨匹配，第一球头1的 内表面与第二球头2相匹配，第一球头1的外表面与人体关节软骨之间和第一球头1的内 表面与第二球头2之间均通过滑动相匹配，形成双滑动连接关系。
[0035] 在上述技术方案中，股骨柄5由生物相容性金属或其合金构成；第一球头1中包含 加强部4 ;加强部4为第一球头1边缘部安置的高弹性模量的圆环；高弹性模量的圆环由金 属或其合金构成。
[0036] 在上述技术方案中，金属或其合金包括钴铬钼合金、钛或钛合金、镁或镁合金、钽 或钽合金、不锈钢和锆铌合金。
[0037] 在上述技术方案中，第二球头2由聚醚醚酮（PEEK)或其衍生物、金属或其合金、超 高分子量聚乙烯（UHMffPE)和陶瓷中的任意一种材料构成。
[0038] 如图3所示，本发明提供的一种三滑动人工半髋关节假体，包括第一球头1、中间 球衬3、第二球头2和股骨柄5,其中第一球头1和中间球衬3均呈内凹形；中间球衬3设置 在第一球头1内；第二球头2设置在中间球衬3内，第二球头2与股骨柄5相连；第一球头1 由聚醚醚酮（PEEK)或其衍生物高分子材料构成，中间球衬3由超高分子量聚乙烯（UHMffPE) 构成；第一球头1在使用中置入人体髋白窝，第一球头1的外表面直接与人体关节软骨匹 配；第一球头1的内表面与中间球衬3的外表面相匹配，中间球衬3的内表面与第二球头2 相匹配，第一球头1的外表面与人体关节软骨之间和第一球头1的内表面与中间球衬3的 外表面之间以及中间球衬3的内表面与第二球头2之间均通过滑动相匹配，形成三滑动连 接关系。
[0039] 在上述技术方案中，股骨柄5由生物相容性金属或其合金构成；第一球头1中包含 加强部4 ;加强部4为第一球头1边缘部安置的高弹性模量的圆环；高弹性模量的圆环由金 属或其合金构成。
[0040] 在上述技术方案中，金属或其合金包括钴铬钼合金、钛或钛合金、镁或镁合金、钽 或钽合金、不锈钢和锆铌合金。
[0041] 在上述技术方案中，第二球头2由聚醚醚酮（PEEK)或其衍生物、金属或其合金、超 高分子量聚乙烯（UHMffPE)和陶瓷中的任意一种材料构成。
[0042] 如图4所示，图4为本发明提供的人工半髋关节假体与人体关节软骨之间组装的 结构示意图。
[0043] 本发明提供的假体采用了PEEK或其衍生物材料，使得PEEK对人体关节软骨的摩 擦学特性有了改进，提高了半髋关节置换的临床使用。本发明通过PEEK滑动面和人体关节 软骨的匹配，减少了对关节软骨细胞的毒性，增加PEEK对人体关节软骨的缓冲，降低了表 面的接触压力，进一步减少了对关节软骨的磨损，再加上PEEK假体能够将负荷有效传导至 骨头，从而减少了应力遮挡。
[0044] 本发明减少了金属材料使用所造成的临床问题，例如，金属离子的敏感，毒性，假 性肿瘤等问题。由于PEEK材料的弹性模量（3GPa)远远低于金属的弹性模量（200GPa)，而 且和骨的弹性模量（〇. 8~17GPa)差不多，所以，采用PEEK材料可以降低骨的应力遮挡，避 免骨吸收，从而达到长期良好的骨保留的效果。此外，解决了聚合物假体手术后的显影问 题，以便观察手术效果和假体在人体中长期服役。
[0045] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并非用来限定本发明的实施范围；如果不脱 离本发明的精神和范围，对本发明进行修改或者等同替换，均应涵盖在本发明权利要求的 保护范围当中。
【主权项】
1. 一种有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，包括第一球头和股骨柄，其中 所述第一球头呈内凹形；所述第一球头与所述股骨柄相连；所述第一球头由聚醚醚酮或其 衍生物高分子材料构成，所述第一球头在使用中置入人体髋白窝，所述第一球头的外表面 直接与人体关节软骨匹配，所述第一球头的外表面与人体关节软骨之间通过滑动相匹配， 形成单滑动连接关系。2. 根据权利要求1中所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述股 骨柄由生物相容性金属或其合金构成。3. 根据权利要求2所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述金属 或其合金包括钴铬钼合金、钛或钛合金、镁或镁合金、钽或钽合金、不锈钢和锆铌合金。4. 根据权利要求1中所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述第 一球头中包含加强部。5. 根据权利要求4所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述加强 部为第一球头边缘部安置的高弹性模量的圆环。6. 根据权利要求5所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述高弹 性模量的圆环由金属或其合金构成。7. -种如权利要求1-6中任意一项所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征 在于，进一步包括第二球头，其中所述第二球头设置在所述第一球头内；所述第二球头与所 述股骨柄相连；所述第一球头的内表面与所述第二球头相匹配；所述第一球头的外表面与 人体关节软骨之间和所述第一球头的内表面与所述第二球头之间均通过滑动相匹配，形成 双滑动连接关系。8. 根据权利要求7所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述第二 球头由聚醚醚酮或其衍生物、金属或其合金、超高分子量聚乙烯和陶瓷中的任意一种材料 构成。9. 一种如权利要求7所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，进一步 包括中间球衬，其中所述中间球衬呈内凹形；所述中间球衬设置在所述第一球头内；所述 第二球头设置在所述中间球衬内，所述中间球衬由超高分子量聚乙烯构成；所述第一球头 的内表面与所述中间球衬的外表面相匹配，所述中间球衬的内表面与所述第二球头相匹 配，所述第一球头的外表面与人体关节软骨之间和所述第一球头的内表面与所述中间球衬 的外表面之间以及所述中间球衬的内表面与所述第二球头之间均通过滑动相匹配，形成三 滑动连接关系。10. 根据权利要求9所述的有机高分子材料人工半髋关节假体，其特征在于，所述第二 球头由聚醚醚酮或其衍生物、金属或其合金、超高分子量聚乙烯和陶瓷中的任意一种材料 构成。
【专利摘要】一种有机高分子材料人工半髋关节假体，包括第一球头，第二球头和股骨柄，其中第一球头呈内凹形；第二球头设置在第一球头内并与股骨柄相连；第一球头由聚醚醚酮或其衍生物构成，在使用中置入人体髋臼窝，外表面直接与人体关节软骨匹配，内表面与第二球头匹配，第一球头的外表面与人体关节软骨之间和第一球头的内表面与第二球头之间均通过滑动匹配形成双滑动连接。本发明假体的内植物部件由高分子材料组成，降低了金属腐蚀和金属可能引起的过敏、毒性问题；本发明的PEEK材料的弹性模量与自然骨匹配，减轻了应力遮挡问题；本发明假体对关节软骨的滑动摩擦面降低了磨损问题；本发明中所有内植物部件对核磁共振成像不造成干扰。
【IPC分类】A61L27/04, A61L27/10, A61L27/18, A61F2/32, A61L27/06, A61L27/50
【公开号】CN105030378
【申请号】CN201510249397
【发明人】朱健, 徐龙伟
【申请人】江苏奥康尼医疗科技发展有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年5月15日