一种具有润喉清咽功能的中药组合物及其制备方法与应用_2

文档序号:9312626阅读:来源:国知局
取余甘子药材9份,粉碎,加入余甘子药材重量12倍体积量的水,回流提取3次, 每次1. 5小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,粉碎过80目筛,得余甘 子提取物,备用;
[0063] (4)川贝母提取物的制备:
[0064] 取川贝母药材6份,粉碎,加入川贝母药材重量12倍,体积浓度为65 %的乙醇,浸 泡3小时,回流提取2次,每次2小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,喷雾干 燥,粉碎过80目筛,得川贝母提取物,备用;
[0065] (5)取步骤⑴制备得到的罗汉果提取物,步骤⑵制备得到的金银花提取物,步 骤(3)制备得到的余甘子提取物和步骤(4)制备得到的川贝母提取物与药学上可接受的辅 料制成。
[0066] 本发明所述的具有润喉清咽功能的中药组合物,包含药物上可接受的辅料。
[0067] 本发明所述的具有润喉清咽功能的中药组合物的制备方法,中药组合物与药学上 可接受的辅料制成片剂、胶囊、颗粒、丸剂或口服液。
[0068] 本发明所述的具有润喉清咽功能的中药组合物,实验结果表明具有很好的清咽作 用,安全性好,可用于治疗急慢性咽喉炎疾病。
[0069] 本发明提供的具有清咽作用的中药组合物,通过大量实验筛选,以传统中医药学 理论为基础,结合现代医学理论研制而成。
[0070] 其中罗汉果:味甘,性凉,归肺、大肠经,有润肺止咳、生津止渴的功效、适用于肺热 或肺燥咳嗽、百日咳及暑热伤津口渴等,此外还有润肠通便的功效。
[0071] 金银花:性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀 满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。
[0072] 余甘子:甘、微涩,凉。清热利咽,润肺止咳。用于感冒发热,咽喉痛,咳嗽,口千烦 渴,耳痛,维生素丙缺乏症。
[0073] 川贝母:味苦、甘,性微寒;归肺、心经;质润泄散,降而微升;具有清热化痰,润肺 止咳,散结消肿的功效;主治虚劳久咳,肺热燥咳,肺痈吐脓,瘰疬结核,乳痈,疮肿。
[0074] 经现代药理学研究发现,罗汉果具有多种与咽喉疾病相关的药理作用。其果实和 叶中均含有罗汉果三萜皂苷,还有大量的果糖、十多种人体必需氨基酸、脂肪酸、黄酮类化 合物、微量元素等。罗汉果皂苷是一种具有甜味的三萜烯葡糖,其配糖苷元是三萜烯醇,具 有祛痰、镇咳等药理作用;金银花中的绿原酸抑菌作用广泛,对很多致病菌和霉菌有抑制 作用,有显著的增强胃肠蠕动和促胃液分泌及利胆、清除自由基和抗氧化等作用,其水解产 物咖啡酸亦有利胆、升高白血球细胞的作用,对各种急性细菌感染疾病及由疗效所致的白 细胞减少症有显著疗效;川贝含贝母皂苷可止咳祛痰;余甘子中含有丰富的没食子酸等成 分,具有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及痢疾杆菌均有明显的抑制作 用。
[0075] 本发明根据各药物活性成分的理化性质,经过大量实验确定其最佳的提取工艺, 得到提取物活性成分含量高,杂质少,从而具有很好的润喉清咽作用,并且无杂质等带来的 毒副作用,相比现有技术,服用更加安全,疗效更好。
[0076] 有益效果:本发明根据中医学理论和急慢性咽炎发病特点,采用辨证论治的理论, 经科学配伍组方制定本发明,经功能性动物实验及人体试食试验表明,本发明提供的中药 组合物具有很好的润喉清咽功能,且杂质少,用药更加安全可靠。
[0077] 本发明提供的具有清咽作用的中药组合物的制备方法,针对传统提取分离方法的 不足,根据本发明提供的具有清咽作用的中药组合物各原料药有效成分的特殊性质,经过 系统条件正交实验优选出最佳的制备工艺,可操作性强,适合工业化大生产。
[0078] 本发明经拆方对比试验结果表明,同等剂量下,本发明提供的罗汉果,金银花,余 甘子和川贝母科学配伍后具有很好的润喉清咽功效,比罗汉果,金银花和余甘子构成的组 方,金银花,余甘子和川贝母构成的组方,罗汉果,余甘子和川贝母构成的组方均有更好的 润喉清咽功效(P〈〇. 〇〇1)。
【具体实施方式】
[0079] 下面结合具体实施例进一步阐明本发明,应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围,在阅读了本发明之后,本领域技术人员对本发明的各种等价形 式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0080] 实施例1
[0081] 具有润喉清咽功能的中药组合物,它是由罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提 取物,川贝母提取物制成;
[0082] 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到:
[0083] 取罗汉果药材12份,粉碎,加入罗汉果药材重量10倍体积量的水,提取罐内提取 3次,每次20min,过滤,合并提取液,浓缩,干燥,粉碎过80目筛,得罗汉果提取物;
[0084] 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到:
[0085] 取金银花药材8份,加金银花药材重量12倍,体积浓度为40%的乙醇,80°C回流提 取2次,每次lh,过滤,合并2次提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,60°C真空干燥,粉 碎过80目筛,得金银花提取物;
[0086] 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到:
[0087] 取余甘子药材9份,粉碎,加入余甘子药材重量12倍体积量的水,回流提取3次, 每次I. 5小时,合并提取液,O~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,粉碎过80目筛,得余甘 子提取物;
[0088] 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到:
[0089] 取川贝母药材6份,粉碎,加入川贝母药材重量12倍,体积浓度为65 %的乙醇,浸 泡3小时,回流提取2次,每次2小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,喷雾干 燥,粉碎过80目筛,得川贝母提取物。
[0090] 取以上制备得到的罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提取物和川贝母提取物, 加入乳糖或玉米淀粉,加入润滑剂硬脂酸镁,混合均匀,整粒,然后压片制成片剂。
[0091] 实施例2
[0092] 具有润喉清咽功能的中药组合物,它是由罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提 取物,川贝母提取物制成;
[0093] 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到:
[0094] 取罗汉果药材10份,粉碎,加入罗汉果药材重量8倍体积量的水,提取罐水提提取 2次,每次0. 5小时,过滤,合并提取液,浓缩,干燥,粉碎过筛,得罗汉果提取物;
[0095] 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到:
[0096] 取金银花药材8份,加金银花药材重量12倍,浓度为35%的乙醇,75~85°C回流 提取2次,每次2小时,过滤,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得金银花 提取物;
[0097] 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到:
[0098] 取余甘子药材8份,粉碎,加入余甘子药材重量10倍体积量的水,回流提取2次, 每次1小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得余甘子提取物;
[0099] 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到:
[0100] 取川贝母药材5份,粉碎,加入川贝母药材重量10倍量,浓度为60%的乙醇,浸泡 2小时,回流提取2次,每次1小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得川 贝母提取物。
[0101] 取以上制备得到的罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提取物和川贝母提取物, 加蒸馏水溶解,过滤,调节PH值,制成口服液。
[0102] 实施例3
[0103] 具有润喉清咽功能的中药组合物,它是由罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提 取物,川贝母提取物制成;
[0104] 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到:
[0105] 取罗汉果药材12份,粉碎,加入罗汉果药材重量10倍体积量的水,提取罐水提提 取4次,每次0. 5小时,过滤,合并提取液,浓缩,干燥,粉碎过筛,得罗汉果提取物;
[0106] 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到:
[0107] 取金银花药材10份,加金银花药材重量16倍,浓度为45%的乙醇,75~85°C回流 提取3次,每次1小时,过滤,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得金银花 提取物;
[0108] 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到:
[0109] 取余甘子药材10份,粉碎,加入余甘子药材重量15倍体积量的水,回流提取4次, 每次2小时,合并提取液,O~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得余甘子提取物;
[0110] 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到:
[0111] 取川贝母药材8份,粉碎,加入川贝母药材重量15倍量,体积浓度为70 %的乙醇, 浸泡2小时,回流提取3次,每次1小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥, 得川贝母提取物。
[0112] 取以上制备得到的罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提取物和川贝母提取物, 加入稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均勾,整粒,干燥,制成颗粒剂。
[0113] 实施例4
[0114] 具有润喉清咽功能的中药组合物,它是由罗汉果提取物,金银花提取物,余甘子提 取物,川贝母提取物制成;
[0115] 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到:
[0116] 取罗汉果药材15份,粉碎,加入罗汉果药材重量12倍体积量的水,提取罐水提提 取2次,每次0. 5小时,过滤,合并提取液,浓缩,干燥,粉碎过筛,得罗汉果提取物;
[0117] 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到:
[0118] 取金银花药材12份,加金银花药材重量12倍,体积浓度为35%的乙醇,75~85°C 回流提取2次,每次2小时,过滤,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得金 银花提取物;
[0119] 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到:
[0120] 取余甘子药材12份,粉碎,加入余甘子药材重量12倍体积量的水,回流提取2次, 每次3小时,合并提取液,0~4°C冷藏,压滤得滤液,浓缩,干燥,得余甘子提取物;
[0121] 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到:
[0122] 取川贝母药材9份,粉碎,加入川贝母药材重量1
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