5制备得到的中药组合物提取物同样 具有很好的润喉利咽的功效。并且本发明经过拆方实验结果表明，去除罗汉果，金银花，余 甘子或川贝母任何一味中药，同等剂量下，临床疗效均明显低于本发明提供的罗汉果，金银 花，余甘子和川贝母组合后的临床疗效（P〈〇. 〇〇1)，表明本发明的中药组合物配伍科学严 谨，起到了很好的协同增效的作用，取得了非常好的技术效果。
[0217] 另外本发明提供的具有清咽功效的中药组合物，按优选制备工艺提取得到，活性 成分含量高，杂质少，临床清咽疗效更佳优越，无毒副作用，安全性好。
[0218] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种具有润喉清咽功能的中药组合物，其特征在于，它由罗汉果提取物，金银花提取 物，余甘子提取物和川贝母提取物制成； 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到： 取罗汉果药材，粉碎，加入罗汉果药材重量6~12倍体积量的水，提取2~4次，每次 0. 2~1小时，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过筛，得罗汉果提取物； 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到： 取金银花药材，加金银花药材重量10~20倍，体积浓度为30 %~60 %的乙醇，65~ 85°C回流提取1~3次，每次1~3小时，过滤，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓 缩，干燥，得金银花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到： 取余甘子药材，粉碎，加入余甘子药材重量8~15倍体积量的水，回流提取2~5次， 每次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，得余甘子提取物； 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到： 取川贝母药材，粉碎，加入川贝母药材重量8~15倍，体积浓度为50 %~80 %的乙醇， 浸泡2~4小时，然后回流提取1~3次，每次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤 得滤液，浓缩，干燥，得川贝母提取物。2. 根据权利要求1所述的具有润喉清咽功能的中药组合物，其特征在于， 罗汉果药材重量为8~15份，金银花药材重量为6~12份，余甘子药材重量为6~12 份，川贝母药材3~9份。3. 根据权利要求1或2所述的具有润喉清咽功能的中药组合物，其特征在于，它是由罗 汉果提取物，金银花提取物，余甘子提取物，川贝母提取物制成； 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到： 取罗汉果药材10~12份，粉碎，加入罗汉果药材重量8~10倍体积量的水，提取2~ 4次，每次0. 2~0. 5小时，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过筛，得罗汉果提取物； 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到： 取金银花药材8~10份，加金银花药材重量12~16倍量，浓度为35 %~45 %的乙醇， 75~85°C回流提取2~3次，每次1~2小时，过滤，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤 液，浓缩，干燥，得金银花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到： 取余甘子药材8~10份，粉碎，加入余甘子药材重量10~15倍体积量的水，回流提取 2~4次，每次1~2小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，得余甘子提 取物； 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到： 取川贝母药材5~8份，粉碎，加入川贝母药材重量10~15倍，浓度为60 %~70 %的 乙醇，浸泡2~4小时，回流提取1~3次，每次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压 滤得滤液，浓缩，干燥，得川贝母提取物。4. 权利要求1或2所述的具有润喉清咽功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包 括以下步骤： (1)罗汉果提取物的制备： 取罗汉果药材，粉碎，加入罗汉果药材重量6~12倍体积量的水，提提取2~4次，每 次0. 2~1小时，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过筛，得罗汉果提取物，备用； (2) 金银花提取物的制备： 取金银花药材，加金银花药材重量10~20倍体积量的，体积浓度为30%~60%的乙 醇，65~85°C回流提取1~3次，每次1~3小时，过滤，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得 滤液，浓缩，干燥，得金银花提取物，备用； (3) 余甘子提取物的制备： 取余甘子药材，粉碎，加入余甘子药材重量8~15倍体积量的水，回流提取2~5次，每 次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，得余甘子提取物，备用； (4) 川贝母提取物的制备： 取川贝母药材，粉碎，加入川贝母药材重量8~15倍，体积浓度为50 %~80 %的乙醇， 浸泡2~4小时，回流提取1~3次，每次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤 液，浓缩，干燥，得川贝母提取物，备用； (5) 取步骤（1)制备得到的罗汉果提取物，步骤（2)制备得到的金银花提取物、步骤 (3)制备得到的余甘子提取物和步骤（4)制备得到的川贝母提取物与药学上可接受的辅料 制成。5. 根据权利要求4所述的具有润喉清咽功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包 括以下步骤： (1) 罗汉果提取物的制备： 取罗汉果药材10~12份，粉碎，加入罗汉果药材重量8~10倍体积量的水，提取2~4 次，每次0. 2~0. 5小时，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过筛，得罗汉果提取物，备用； (2) 金银花提取物的制备： 取金银花药材8~10份，加金银花药材重量12~16倍，体积浓度为35 %~45 %的乙 醇，75~85°C回流提取2~3次，每次1~2小时，过滤，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得 滤液，浓缩，干燥，得金银花提取物，备用； (3) 余甘子提取物的制备： 取余甘子药材8~10份，粉碎，加入余甘子药材重量10~15倍体积量的水，回流提取 2~4次，每次1~2小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，得余甘子提 取物，备用； (4) 川贝母提取物的制备： 取川贝母药材5~8份，粉碎，加入川贝母药材重量10~15倍，体积浓度为60 %~ 70%的乙醇，浸泡2~4小时，回流提取1~3次，每次1~3小时，合并提取液，0~4°C冷 藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，得川贝母提取物，备用； (5) 取步骤（1)制备得到的罗汉果提取物，步骤（2)制备得到的金银花提取物，步骤 (3)制备得到的余甘子提取物和步骤（4)制备得到的川贝母提取物与药学上可接受的辅料 制成。6. 根据权利要求1所述的具有润喉清咽功能的中药组合物，其特征在于，它是由罗汉 果提取物，金银花提取物，余甘子提取物，川贝母提取物制成； 所述的罗汉果提取物是由下列方法制备得到： 取罗汉果药材12份，粉碎，加入罗汉果药材重量10倍体积量的水，提取罐内提取3次， 每次20min，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过80目筛，得罗汉果提取物； 所述的金银花提取物是由下列方法制备得到： 取金银花药材8份，加金银花药材重量12倍，体积浓度为40%的乙醇，80°C回流提取2 次，每次lh，过滤，合并2次提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，60°C真空干燥，粉碎过 80目筛，得金银花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制备得到： 取余甘子药材9份，粉碎，加入余甘子药材重量12倍体积量的水，回流提取3次，每次 1. 5小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，粉碎过80目筛，得余甘子提取 物； 所述的川贝母提取物是由下列方法制备得到： 取川贝母药材6份，粉碎，加入川贝母药材重量12倍，体积浓度为65%的乙醇，浸泡3 小时，回流提取2次，每次2小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，喷雾干燥， 粉碎过80目筛，得川贝母提取物。7. 权利要求6所述的具有润喉清咽功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以 下步骤： (1) 罗汉果提取物的制备： 取罗汉果药材12份，粉碎，加入罗汉果药材重量10倍水，提取罐水提提取3次，每次 20min，过滤，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎过80目筛，得罗汉果提取物，备用； (2) 金银花提取物的制备： 取金银花药材8份，加金银花药材重量12倍，体积浓度为40%的乙醇，80°C回流提取2 次，每次lh，过滤，合并2次提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，60°C真空干燥，粉碎过 80目筛，得金银花提取物，备用； (3) 余甘子提取物的制备： 取余甘子药材9份，粉碎，加入余甘子药材重量12倍体积量的水，回流提取3次，每次 1. 5小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，干燥，粉碎过80目筛，得余甘子提取 物，备用； (4) 川贝母提取物的制备： 取川贝母药材6份，粉碎，加入川贝母药材重量12倍，体积浓度为65%的乙醇，浸泡3 小时，回流提取2次，每次2小时，合并提取液，0~4°C冷藏，压滤得滤液，浓缩，喷雾干燥， 粉碎过80目筛，得川贝母提取物，备用； (5) 取步骤（1)制备得到的罗汉果提取物，步骤（2)制备得到的金银花提取物，步骤 (3)制备得到的余甘子提取物和步骤（4)制备得到的川贝母提取物与药学上可接受的辅料 制成。8. 根据权利要求1，2, 3或6所述的具有润喉清咽功能的中药组合物，其特征在于，包含 药物上可接受的辅料。9. 根据权利要求4, 5或7任一所述的具有润喉清咽功能的中药组合物的制备方法，其 特征在于，中药组合物提取物与药学上可接受的辅料制成片剂、胶囊、颗粒、丸剂或口服液。10. 权利要求1，2,3或6任一所述的具有润喉清咽功能的中药组合物在制备用于治疗
【专利摘要】本发明公开了一种具有润喉清咽功能的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由罗汉果提取物、金银花提取物、余甘子提取物、川贝母提取物加上药学辅料精制而成。本发明根据中医学理论为基础结合现代药理研究，经科学提取、纯化方法制备得到，指标性成分含量高，差异小，经功能实验证明，本发明提供的中药组合物具有很好的润喉清咽功效，可有效缓解咽喉部干燥、疼痛、声音嘶哑、失音或者喉痒、干咳、少痰等症状，从而改善口腔菌群而达到清咽的作用。本发明提供的制备方法工艺稳定，可操作性强，适合工业化大生产。
【IPC分类】A61P11/04, A61K36/8966
【公开号】CN105031197
【申请号】CN201510542257
【发明人】阙瑞艳, 顾治平, 王恒斌, 张礼学, 陈力建, 孙华
【申请人】常熟雷允上制药有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年8月28日