用于分配生物密封剂的装置和系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于分配材料的系统和方法。更具体地，该系统和方法涉及分配生物材料，诸如生物密封剂，并且结合用于递送的气体辅助喷雾机构。
【背景技术】
[0002]向目标区域施加密封剂具有许多益处，尤其是在医疗领域中，其中此类密封剂可用于治疗生物组织。生物密封剂的使用可极大地帮助医疗过程期间和之后个体的治疗和恢复。一些生物密封剂可被个体的身体吸收，并且因此极其可用于治疗生物组织，因为这些密封剂在治疗之后不需要从个体中去除。向目标区域施加任何密封剂，包括生物密封剂要求精确度和准确度。当目标区域是个体的身体并且密封剂旨在用于密封或修复组织时，情况尤其如此。当使用多份密封剂，诸如两份纤维蛋白的形成物，其需要就在施用之前混合凝血酶和纤维蛋白原时，这种准确度和精确度进一步复杂化。此类多份组合物的递送可证明是困难的，尤其归因于组分的相互作用之后的快速聚合。对于纤维蛋白的递送，例如，两种组分通常同时从单独的装置诸如注射器分配并且就在施用之前混合在一起。用于这种递送的注射器包括美国专利5，814，022中所述的那些注射器，该美国专利的全部内容以引用方式并入本文。
[0003]为了向所需位点施加材料诸如密封剂，该材料必须诸如通过将多种组分放置到设备中，并且然后同时分配这些组分来制备。密封剂的加压施加，诸如通过使用上文所述的注射器，频繁地用于向所需位点递送密封剂，并且有时密封剂的加压和雾化施加是可用的。对于多份组合密封剂，施加的准确度可通过使用气体辅助压力以将材料直接喷射在预期位点来辅助。使用雾化的密封剂，诸如通过使用加压、惰性或无菌气体，将材料以加压的方式喷射通过设备中的开口。
[0004]但是，典型的气体辅助递送装置使用连接到装置的分配末端处或附近的气管连接。这种构型对系统构成许多问题和限制，包括妨碍操作者对于位点的部分视野、缺乏系统的适当平衡，和连接/脱开问题。本发明通过提供结合气体辅助递送的可用的密封剂递送系统，力求补救这些和其它问题。
【发明内容】
[0005]本发明涉及一种用于分配多份组合物的装置和使用该装置的方法。本发明中可存在各种部件，包括例如头部件、施用器、分配器、加载料筒和其它部件，如将在下文中说明。本发明提供加载和分配材料包括生物材料的系统和装置。本发明还提供使用方法。
[0006]在一个实施例中，提供一种用于分散生物密封剂的装置，该装置包括:具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括:第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，每个圆筒包括位于头部件远侧端部处的出口 ；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，该气体导管具有位于头部件的近侧端部处的气体入口和位于头部件的远侧端部处的气体出口 ；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部；以及具有近侧端部和远侧端部的施用器，该施用器包括:在施用器的近侧端部的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件上的附接机构可释放地接合；分配结构，该分配结构设置在施用器的远侧端部处；第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与出口中的一个处于流体连通；和第一气体通道，该第一气体通道与气体出口处于流体连通；以及致动器，该致动器定位在头部件上用于控制通过加压气体导管的加压流体流。
[0007]其它实施例提供一种将生物材料递送到递送位点的方法，该方法包括以下步骤:提供用于分配生物材料的装置，该装置包括:具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括:第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口 ；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口 ；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的施用器，该施用器包括:位于施用器的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件上的附接机构可释放地接合；分配结构，该分配结构设置在施用器的远侧端部；第一流体通道和第二流体通道，每个流体通道与出口中的一个处于流体连通并且终止于分配结构处；第一气体通道，该第一气体通道与气体出口处于流体连通；以及致动器，该致动器定位在头部件上，用于控制通过加压气体导管的加压流体流；用第一生物材料至少部分地填充第一圆筒，并且用第二生物材料至少部分地填充第二圆筒；沿远侧方向运动每个柱塞，以便迫使第一生物材料从第一圆筒通过第一流体通道，并且迫使第二生物材料从第二圆筒通过第二流体通道；运动致动器，以便允许加压气体流行进通过气体导管，通过第一气体通道；雾化生物材料，以形成雾化组合物；以及将雾化组合物分配在预先确定的位置处。
[0008]另一实施例包括一种用于将生物密封剂加载到密封剂分配装置中的系统，该系统包括:具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括:第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口 ；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口 ；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，该加载料筒包括:位于近侧端部处的开口 ；位于罐结构的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件的附接机构可释放地接合；和加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当加载料筒连接到头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通。
[0009]本发明还包括一个实施例，该实施例提供一种加载生物密封剂组分的方法，该方法包括以下步骤:提供生物密封剂分配设备，该设备包括:具有近侧端部和远侧端部的头部件，该头部件包括:第一管状圆筒和第二管状圆筒，每个圆筒设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送密封剂材料，每个圆筒包括位于头部件的远侧端部处的出口 ；柱塞，该柱塞延伸到每个圆筒的近侧端部中；加压气体导管，该加压气体导管设置在头部件的近侧端部和远侧端部之间，用于输送加压流体，该气体导管具有位于头部件的远侧端部处的气体出口 ；和附接机构，该附接机构定位在头部件的远侧端部处；具有近侧端部和远侧端部的加载料筒，该加载料筒包括:位于近侧端部处的开口 ；位于罐结构的近侧端部处的配合结构，该配合结构被构造成能够与头部件的附接机构可释放地接合；和加载料筒内的多个开放室，每个开放室的尺寸设定成以这样的方式容纳小瓶，其方式为使得当加载料筒连接到头部件时，每个小瓶与一个圆筒出口处于流体连通；用生物材料至少部分地填充至少两个小瓶；将加载料筒附接到头部件；将至少两个小瓶放置在加载料筒内，使得一个小瓶放置在一个开放室内，使得每个出口与小瓶中的一个处于流体连接；以及通过沿装置的近侧方向抽出多个柱塞，将每个小瓶的生物材料吸入到与小瓶处于流体连接的圆筒中。
【附图说明】
[0010]图1是现有技术递送装置的描绘。
[0011]图2是本发明的一个实施例的描绘，该实施例具有单独的头部件和施用器部件。
[0012]图3是可用于本发明的头部件的近距离视图。
[0013]图4是可用于本发明的施用器的视图。
[0014]图5是可用于本发明的分配导管的透视图。
[0015]图6是可用于本发明的装置的透视图，其中任选的盖从施用器移除。
[0016]图7是头部件的透视图，其中柱塞完全从圆筒移除。
[0017]图8是本发明的一个实施例的部件的剖面图，其中各部件从装置移除。
[0018]图9A是头部件的透视图，示出延伸通过头部件的气体管线。
[0019]图9B是可用于本发明的头部件的横截面侧视图。
[0020]图1OA和1B是头部件的端视图，其中圆筒完全从头部件抽出。图1OA是在“打开”或“气体通过”位置，而图1OB是在“关闭”或“气体阻断”位置。
[0021]图11是头部件的透视图，包括加载料筒和脱离的小瓶。
[0022]图12A是头部件的近距离视图，包括透视加载料筒并且不包括小瓶。图12B示出头部件，其中小瓶加载在透视加载料询中。
【具体实施方式】
[0023]参考附图，本发明提供一种用于分配流体材料诸如密封剂的气体辅助递送系统，该系统具有改善的准确度并且易于使用。该系统可用于单组分密封剂以及多组分密封剂，包括生物组分，它们可直接施用或在与一种或多种附加组分混合之后施用。该装置尤其可用于递送多份生物密封剂，诸如纤维蛋白。在此类实施例中，该装置含有纤维蛋白原和凝血酶并且提供用于将所需量的纤维蛋白原和凝血酶混合并且递送到预期位点。该装置使用加压气流，诸如空气、二氧化碳或其它气体，以有助于受控递送。
[0024]如本文所用，术语“使用者”是指从装置分配生物材料或密封剂的个体。如本文所用，术语“近侧”将指最接近从装置分配密封剂的使用者例如医生或其它医疗专业人员的位置。术语“远侧”将指最接近递送位点例如最远离从装置分配密封剂的使用者的位置。
[0025]近年来，递送生物组分已通过使用气体辅助递送方法得以改善，由此，一种或多种生物组分通过使用加压气体管线雾化，并且雾化材料被推动通过装置中的递送口。这以受控、精确的方式推动材料。但是，现有技术装置遭受许多缺陷，大部分归因于气体管线的放置。一个此类现有技术装置见于图1中。图1示出现有技术递送装置10，其具有近侧端部1A和远侧端部10B，该装置10包括两个开放室12A/12B，每个开放室具有放置于其中的柱塞14A/14B。每个柱塞14A/14B能够滑动地容纳在开放室12A/12B中，其中柱塞可沿开放室12A/12B的轴线在近侧或远侧方向上运动。在使用者挤压柱塞14A/14B时，储存在室12A/12B中的材料通过递送室16，在这里材料被迫离开开放的分配口 18并且允许被合并。同时，气体管线22将加压气体在递送室16中的气体入口 20处递送到装置中。气体被迫通过递送室16，其中该气体也排出递送口 18，在递送口处，该气体使混合组合物雾化。
[0026]尽管此类装置是可接受的并且递送材料，但是它们遭受许多缺点。例如，气体管线22与装置10在气体入口 20处相联，气体进口 20接近分配口 18，因此至少部分地妨碍使用者观察分配口 18和目标区域的视野。此外，气体管线22在递送端部进入装置，造成在使用装置10中缺乏平衡。另