用于分配生物密封剂的装置和系统的制作方法_3

文档序号:9331530阅读:来源:国知局
纳在内的部件的壳体,并且还允许施用器300附接到头部件110。如果需要,任选的盖310可为可移除的。
[0040]在施用器300和头部件110是单独的件的实施例中,施用器300的近侧端部包括配合结构320,该配合结构320的尺寸和形状被设定成允许与头部件110的附接机构150固定配合。如上所述,可使用任何所需的附接机构,只要配合结构320与附接机构150之间的配合是牢固的,并且有利地是不透流体的即可。垫圈或其它固定装置诸如径向密封件可容纳在配合结构320和/或附接结构150中,以便提供更不透流体的密封。配合结构320和附接机构150对准,使得在头部件110和施用器300中的通道之间存在流体连接,如将在下文说明。
[0041]在施用器300的主体内,可存在一系列打开的管状结构或流体通道。可使用任何数目的流体通道,并且有利地对于头部件110中的每个出口存在一个流体通道。例如,可存在三个流体通道330、340、350,流体通道各自与头部件110中的至少一个出口处于流体连通。在一些实施例中,每个流体通道(例如,330、340、350)可从施用器300的近侧端部延伸到施用器300的远侧端部。每个流体通道330/340/350的尺寸和形状被设定成与头部件110的出口 160/170中的一个处于流体连接,并且尺寸应足以使各种流体诸如气体、密封剂或生物材料一旦从头部件110释放就行进。有利地存在一个管状结构(通道)与每个圆筒出口 160相联并且处于流体连通,并且另一管状结构(通道)与气体出口 170相联并且流体流通。当施用器300连接到头部件110时,如图6中所见,流体通道330与圆筒出口160A配合,流体通道340与圆筒出口 160B配合,并且流体通道350与气体出口 170配合。这三个流体通道330/340/350可会聚到会聚点360,该会聚点360通向分配结构,诸如分配导管400。分配结构不必是管状导管400,并且可简单地包括位于会聚点360的端部处的开口或口,或其它分配结构,诸如刷或施用器。分配结构可为例如开放的喷嘴,但可另选地包括施用装置,诸如刮刀、滚球、刷和/或拭子。可使用任何分配和施用系统,包括美国专利6,425,704中所述的系统,该专利的全部内容以引用方式并入本文。本文示出的附图描绘分配导管400,但应当理解,分配结构不限于管状导管,并且如果使用导管400,则它可具有任何所需长度和直径。
[0042]施用器300的远侧端部可包括分配导管400,该分配导管400可为大体上柱状的部件并且可从施用器300延伸出,从而允许流体组分受控分配和递送到所需位点。分配导管400的一个实施例可最佳见于图5中,并且应当理解,分配导管400可具有任何长度或直径,并且如果需要可为渐缩的。在一些实施例中,分配导管400可为大体上管状的主体,其具有多个从会聚点360延伸到分配末端410的开放通道。分配导管400可包括多个开放通道,诸如三个开放通道420/430/440,这些开放通道各自沿分配导管400的长度延伸。分配导管400的近侧端部与会聚点360处的每个流体通道330/340/350的端部处于流体连通。在所需实施例中,对于每个流体通道(例如330)存在与其流体相联的一个开放通道(例如420),从而使流体从流体通道(例如330)流动到该流体通道与之相联的开放通道(例如420) ο其间的流体连接应是不透流体的并且足够牢固以经受流体流动产生的压力。在一些实施例中,流体通道330/340/350和开放通道420/430/440由一体构造制成,而在其它实施例中,分配导管400可从施用器300移除。
[0043]在包括分配导管400的实施例中,分配导管400可具有位于其分配末端410处的多个开口 450/460/470,每个开口 450/460/470是开放通道420/430/440中的一个的端部,并且每个开口被设定尺寸并被构造成能够使所需量的材料被分配。分配末端410中的开口450/460/470可为任何所需的形状或尺寸,并且可简单地为开放圆形横截面。在一些实施例中,分配末端410中的开口 450/460/470可具有椭圆形或正方形横截面以提供组分的纵向递送。在一些实施例中,分配末端410可具有施用器特征结构,诸如刷或喷嘴,并且分配末端410可为扩张的或渐缩的。
[0044]在该实施例中,流体能够被迫从流体通道330/340/350通过分配导管400中的开放通道420/430/440,并且在分配末端410中的开口 450/460/470中的一个处排出。分配导管400可由任何所需的生物稳定并且惰性的材料制成。在一些实施例中,可优选的是,分配导管400为基本上刚性的,而在其它实施例中,分配导管400可为柔性的,足以使使用者用他或她的手弯曲导管400。在使用时,流体包括生物材料和气体同时排出分配末端410中它们相应的开口 450/460/470,此时发生混合和混合的组合物的雾化。
[0045]在使用期间,通过使用柱塞130,流体被挤压通过圆筒120,并且同时,气体流动通过气体管线200。流体(包括气体)各自行进通过相应出口 160/170,在此流体进入流体通道330/340/350中的一个。流体(包括气体)行进通过它们相应的流体通道330/340/350,在此处流体进入开放通道420/430/440中的一个,并且沿分配导管400的长度行进通过开放通道420/430/440。最终,流体(包括气体)在开口 450/460/470中的一个排出装置100,在此处材料被混合并且雾化,并且分配在所需位置处。
[0046]在一些实施例中,圆筒120可包括内部驱动轨道或其它对准装置,以便确保对准与圆筒相联的柱塞130。例如,圆筒120的内表面可包括沿圆筒长度的缩进部分,而与该圆筒120相联的柱塞130可包括被设定尺寸以配合在缩进部分内的凸起部分。
[0047]装置100可用于将材料诸如生物材料(包括密封剂材料)递送到预期位点。位点可为需要此类材料递送的任何预期区域,包括例如开放伤口或其它生物组织。在使用期间,密封剂材料最初容纳在多个圆筒120内,并且与圆筒120相联的柱塞130完全延伸出头部件110的近侧端部110A。这种构型被称为“准备”或“加载”构型,意指圆筒120内含有的材料准备由使用者分配。可能的是,圆筒出口 160可用盖或其它覆盖装置覆盖或密封直到准备用于使用,尽管通常待分配的材料在被加载到头部件110中之后不久就分配。
[0048]在一个实施例中,装置100中存在两个圆筒120,即第一圆筒120A和第二圆筒120B。第一圆筒120A含有第一生物材料,并且第二圆筒120B含有第二生物材料。第一生物材料和第二生物材料可为相同的,或它们可为不同的。例如,第一圆筒120A可含有纤维蛋白原,并且第二圆筒120B可含有凝血酶。当混合时,这些生物材料形成纤维蛋白,这是一种所需的生物密封剂。如果需要,可使用旨在彼此混合的任何材料。例如,如果需要,该装置可用于递送可能不包含生物材料的其它粘合剂,诸如丙烯酸酯。待合并和/或雾化的任何材料可与本发明装置100 —起使用。每个圆筒120含有所需量的生物材料,并且圆筒120不必完全填充有生物材料。在一些实施例中,每个圆筒120中生物材料的量基本上相同。
[0049]对于其中递送纤维蛋白的实施例,第一圆筒120包括含有所需量的纤维蛋白原的第一流体组合物,并且第二圆筒120包括含有所需量的凝血酶的第二流体组合物。包含纤维蛋白原的流体组合物(容纳于一个圆筒120中并且从该圆筒释放)可以任何所需量使用,并且该使用量最有利地在介于约0.1cc至约5.0cc之间,并且更有利地为约1.0cc至约5.0cc0包含凝血酶的流体组合物(容纳于另一圆筒120中并且从该圆筒释放)可具有为包含纤维蛋白原的流体组合物的量的约I至约1/40的体积,并且更具体地为包含纤维蛋白原的流体组合物的量的约1/3至约1/10的体积。也就是说,待递送的凝血酶的量可小于待递送的纤维蛋白原的量。在此类实施例中,容纳纤维蛋白原的圆筒120可具有比容纳凝血酶的另一圆筒120大的体积。圆筒内的每个柱塞130可在相同的时间、速率、速度和压力下挤压,但是由于不同的体积,在同一时间可能分配不同量的每种流体。在一些实施例中,一个圆筒120可具有为另一圆筒120的约I至约40倍大的体积,并且可具有为另一圆筒的约3至约10倍大的体积。
[0050]在其中存在单独的头部件110和施用器300的实施例中,头部件110和施用器300在递送之前固定到彼此。在该实施例中,连接配合结构320和附接机构150,使头部件110和施用器300之间形成牢固且紧密的连接,并且使施用器300的流体通道330/340/350与一个出口(圆筒出口 160或气体出口 170)各自对准。当连接时,在圆筒120的开口和施用器300中流体通道330/340之间存在流体相联。流体通道330/340沿开放盖310延伸,并且在会聚点360处进入分配导管400的开放通道420/430。因此,存在从每个圆筒120的开放内部,通过出口 160,通过流体通道330/340,并且离开分配结构的牢固的流体连接。流体连接可延伸通过分配导管400的开放通道420/430并且离开分配末端410中的开口 450/460。还存在气体入口 180,通过气体管线200,通过气体出口 170,通过流体通道350之间的牢固的流体相联,其可延伸通过分配导管400中的开放通道440,并且离开分配末端410中的开口 470。在其中分配结构不是延伸的分配导管400的实施例中,流体和/或气体可通过任何所需分配结构分配。
[0051]本发明还包括一种使用装置100将流体组合物递送到预期递送位点的方法。本文的讨论将需要两份组合物(包括第一流体组合物和第二流体组合物)的递送,但应当理解本文所述的方法可用于递送单份组合物或包含多于两种单独组合物的组合物。在优选的实施例中,第一流体是凝血酶并且第二流体是纤维蛋白原,它们被混合在一起以形成纤维蛋白。同样,可用本发明递送其它非生物材料,包括多份密封剂,诸如丙烯酸酯等。
[0052]装置100包括上文所述的部件,包括头部件110和带有分配导管400的施用器300。头部件110和施用器300可以是彼此可附接的单独的件,或它们可以是单个一体件。如上所述,头部件110包括至少一个圆筒120,并且有利地两个圆筒120,其中每个圆筒120被设定尺寸并且配合以容纳待递送的流体组合物。在一些实施例中,第一圆筒120可具有比第二圆筒120大的体积,以允许从圆筒同时喷射出不同含量的流体。如上所述,装置110放置在“准备”位置中。即,每个圆筒120包括所需的量的待递送流体,每个柱塞130沿近侧方向IlOA轴向地牵拉,并且装置做好分配组合物的准备。施用器300固定到头部
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