一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法

文档序号:9337077阅读:729来源:国知局
一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用缝合线技术领域,尤其涉及一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法。
【背景技术】
[0002]手术缝合线是指在外科手术当中,用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类:不可吸收线和可吸收线。可吸收线缝合线包括天然纤维及合成高分子类缝合线。
[0003]聚乳酸(PLA)类缝合线是合成高分子类缝合线,PLA纤维的降解速率较慢,机械性能较强,但是PLA具有疏水性,细胞不能在纤维上较好的粘附和繁殖,生物降解产生的乳酸,容易引起炎症。
[0004]壳聚糖是天然纤维类缝合线,生物相容性好,本身具有抑菌能力,具有化学惰性、对组织无异物反应等优点,能被人体自行吸收,加速伤口愈合,不易产生刺激、过敏、炎症,并且具有消炎、促进伤口愈合、愈合后伤口平滑等优点,但壳聚糖机械性能差,溶解性能不好。羧甲基壳聚糖是壳聚糖衍生物,水溶性好,抗菌性强。
[0005]纳米银是将粒径做到纳米级的金属银单质,具有抗菌力强、耐久性好、抗菌谱广、不易产生耐药性、安全性高等特点,作为一种长效、安全的高效抗菌剂,在生物医学领域中得到越来越广泛的应用。
[0006]外科手术切口皮肤组织感染、炎性渗出甚至切口皮肤裂开等是外科最常见的临床问题之一。缝合线作为一种异物存在于切口组织中,容易使皮肤组织产生炎症反应,经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染,因此需要提供一种具有抗炎抗菌作用的缝合线。

【发明内容】

[0007]基于【背景技术】存在的技术问题,本发明提出了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法,本发明抗菌抗炎性能好,与生物组织相容性好,细胞易在本发明上粘附和繁殖,机械性能好,操作简单,利于工业化生产。
[0008]本发明提出的一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线,其原料按重量份包括:羧甲基壳聚糖80-100份,聚乳酸10-20份,草鱼骨胶原10-15份,猪皮胶原8_12份,醛化淀粉4_6份,麦芽糖2-4份,涂料1-5份;
[0009]其中,涂料的制备方法为:将壳聚糖加入水中,分散均匀,加入富马酸混匀,滴加高氯酸,升温,保温搅拌,得到溶液A ;提纯,得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖加入水中溶解得至IJ溶液B ;升温,加硝酸银溶液,保温搅拌,滴加还原剂,保温搅拌,提纯,得到涂料。
[0010]优选地,涂料的制备方法为:将壳聚糖加入水中,超声分散均匀,加入富马酸混匀,滴加高氯酸,升温,保温搅拌,得到溶液A ;调节溶液A的pH,滴加至沉淀剂中,过滤,用有机溶剂洗涤,过滤,加有机溶剂,索氏抽提,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖加入水中溶解得到溶液B ;升温,加硝酸银溶液,保温搅拌,滴加还原剂,保温搅拌,静置后去除上清液,用有机溶剂洗涤,风干,得到涂料。
[0011]优选地,涂料的制备方法为:将壳聚糖加入水中,超声分散均匀,加入富马酸混匀,滴加高氯酸,升温至50-70°C,保温搅拌5-7h,得到溶液A ;调节溶液A的pH = 6-8,滴加至沉淀剂中,过滤,用有机溶剂洗涤2-4次,过滤,加有机溶剂,索氏抽提48-60h,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖加入水中溶解得到溶液B ;升温至50-70°C,加硝酸银溶液,保温搅拌15-30min,滴加还原剂,以800_1000r/min的速度保温搅拌l_2h,静置后去除上清液,用有机溶剂洗涤2-4次,风干,得到涂料。
[0012]优选地,涂料的制备方法中,用NaHCO3溶液调节溶液A的pH = 6_8。
[0013]优选地,涂料的制备方法中,沉淀剂为丙酮。
[0014]优选地,涂料的制备方法中,有机溶剂为乙醇。
[0015]优选地,涂料的制备方法中,硝酸银溶液的浓度为0.05-lmol/l。
[0016]优选地,涂料的制备方法中,还原剂为柠檬酸钠溶液,其中,柠檬酸钠溶液的浓度为 0.1-0.3mol/L.
[0017]优选地,涂料的制备方法中,溶液A中,壳聚糖与水的重量体积比(g/ml)为1:
60-80 ο
[0018]优选地,涂料的制备方法中,壳聚糖与富马酸的重量比为1.7:3.3-5.5。
[0019]优选地,涂料的制备方法中,壳聚糖与高氯酸的重量体积(g/ml)比为1.7:3_5。
[0020]优选地,涂料的制备方法中,溶液B中,改性壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为0.5-0.7:100o
[0021 ] 优选地,涂料的制备方法中,溶液B、硝酸银溶液、还原剂的体积比为100:0.2_0.6:0.3_0.9ο
[0022]优选地,其原料按重量份包括:羧甲基壳聚糖85-95份,聚乳酸13_17份,草鱼骨胶原11-13份,猪皮胶原9-11份,醛化淀粉4.5-5.5份,麦芽糖2.5-3.5份,涂料2_4份。
[0023]本发明还提出了上述抗炎抗菌可吸收医用缝合线的制备方法,包括如下步骤:
[0024]S1、制备缝合线纤维:将羧甲基壳聚、聚乳酸、草鱼骨胶原、猪皮胶原、醛化淀粉、麦芽糖混匀,升温至70-90 °C,以300-400r/min的速度搅拌l_2h,用双螺杆挤出机挤出,水冷,风干,切粒得到母粒;升温至140-160°C使母粒熔融,脱泡,通过喷丝板得到初级纤维;将初级纤维在40-60 °C的水浴中拉伸,得到缝合线纤维;
[0025]S2、制备涂层溶液:将涂料加入40-50份水中,升温至50_70°C,以400_600r/min的速度搅拌4-6h,得到涂层溶液;
[0026]S3、涂层编织:用S2中得到的涂层溶液对SI中得到的缝合线纤维进行涂层处理,晾干,编织,灭菌得到抗炎抗菌可吸收医用缝合线。
[0027]上述“有机溶剂”,“沉淀剂”的用量不限定,根据具体生产量确定其用量。
[0028]上述SI中的“喷丝板”具有不同的孔径,应根据生产需要规格选用对应的孔径。
[0029]本发明选用聚乳酸与羧甲基壳聚糖共聚,一方面羧甲基壳聚糖改善了聚乳酸的亲水性和细胞亲和性,使细胞易于在本发明上粘附和繁殖,另一方面聚乳酸增加了羧甲基壳聚糖的机械性能,进而增加了本发明的机械性能;羧甲基壳聚糖可以缓解聚乳酸降解导致的炎症,增加本发明的抗炎、抗菌作用;用富马酸与壳聚糖反应得到改性壳聚糖,增加了壳聚糖的水溶性和抗菌抗炎性,改性壳聚糖与硝酸银反应制备得到的涂料为纳米银/改性壳聚糖粒子,具有良好抗菌抗炎性,且不易产生耐药性,纳米银/改性壳聚糖粒子与羧甲基壳聚糖、聚乳酸的相容性好,可以均匀、牢固的粘附在缝合线纤维表面,从而大大增加了本发明的抗菌抗炎性能;草鱼骨胶原和猪皮胶原可以促进伤口愈合;醛化淀粉可以促进羧甲基壳聚糖和聚乳酸共聚,增加本发明的机械强度和细胞亲和性;麦芽糖可以增加本发明的稳定性;编织结构紧密,不会产生分丝现象,进一步增加了本发明的机械性能和耐降解性能;在缝合线纤维上附有纳米银/改性壳聚糖粒子涂料,可以阻止细菌在编织孔洞中藏匿,增加本发明的抑菌性;涂层能增加本发明的光滑性,减少组织拖拽力,减少缝合时给病人带来的痛苦;本发明操作简单,利于工业生产。
【附图说明】
[0030]图1为本发明提出的一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线的制备方法的工艺流程图。
【具体实施方式】
[0031]如图1所示,图1为本发明提出的一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线的制备方法的工艺流程图。
[0032]参照图1,本发明提出的一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线的制备方法,包括如下步骤:
[0033]S1、制备缝合线纤维:将羧甲基壳聚、聚乳酸、草鱼骨胶原、猪皮胶原、醛化淀粉、麦芽糖混匀,升温至70-90 °C,以300-400r/min的速度搅拌l_2h,用双螺杆挤出机挤出,水冷,风干,切粒得到母粒;升温至14
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