活检部位标记物释放器的制造方法
【专利说明】活检部位标记物释放器
【背景技术】
[0001] 已经使用多种装置以多种手段在各种医疗过程中获取活检样品。这些活检装置可 以在立体定位引导装置、超声引导装置、MRI引导装置、PEM引导装置、BSGI引导装置或其它 引导装置的引导下使用。
[0002] 其它示例性活检装置公开于如下文献中：1996年6月18日公告的题为"Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue'，的美国专利 No. 5, 526, 822 ;2000 年 7月 11 日公告的题为 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device" 的美国专利No. 6,086, 544 ;2003 年 6 月 12 日公布的题为 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"、专利号为 No. 6, 626, 849 的美国专利申请公开 No. 2003/0109803 ;2007 年 5 月 24 日公布的题为 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"、专利号为 No. 7,442, 171 的美国专利申请公开 No. 2007/0118048 ;2011 年5月 10 日公告的题为 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 的美国专 利 No. 7, 938, 786 ;2012 年 2月 21 日公告的题为 "Biopsy Sample Storage" 的美国专 利No.8, 118,755 ;2008 年6月 19 日公布的题为 "Biopsy System with Vacuum Control Module, "的美国专利申请公开No. 2008/0146962 ;2012年8月28日公告的题为"Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device," 的美国专利 No. 8, 251, 916;以及 2013 年 9 月 10 日公告的题为"Biopsy Marker Delivery Device,"的美国专利 No. 8, 532, 747。上述 引用的美国专利、美国专利申请公开中的每一篇的公开内容通过引用来并入本文。
[0003] 在一些设置过程中，可能需要对活检部位的位置进行标记以用于后续参照。例 如，在从活检部位采集组织样品之前、期间或之后，可以将一个或多个标记物放置在所 述活检部位处。示例性的标记物放置工具包括俄亥俄州辛辛那提的Devicor Medical Product，Inc.商标为嫩丽0嫩服1' ^1丨0民0\4八民1<_其和0)1碰服?的装置。其它用于标记 活检部位的示例性装置和方法公开于以下文献中：2005年10月13日公布的题为"Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device'，， 专利号为No. 7, 465,279的美国专利申请公布No. 2005/0228311 ;2006年2月7日公告的 题为"11^86&1316 13;[0卩87 3;^6]\^^61'"的美国专利1'1〇.6,996,433;2006 年1月31日 公告的题为 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging" 的美国专利 No. 6, 993, 375; 2006 年 5 月 16 日公告的题为 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging" 的美国专利 No. 7, 047, 063 ;2007 年 6 月 12 日公告的题为"Methods for Marking a Biopsy Site"的美 国专利 No. 7, 229,417 ;2006 年 5月 16 日公告的题为 Devices for Defining and Marking Tissue" 的美国专利 No.7, 044, 957 ;2001 年5月 8 日公告的题为 "Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue" 的美国专利 No. 6, 228, 055;以及 2002 年 4 月 16 日公告的题为"Subcutaneous Cavity Marking Device and Method" 的美 国专利No. 6, 371，904。上述美国专利和美国专利申请公开中的每一篇的公开内容通过引用 并入本文。
[0004] 尽管已经获得并使用了用于得到活检样品的系统和方法，但是相信现有技术中没 有获得或使用后续权利要求中所限定的本发明。
【附图说明】
[0005] 尽管说明书的结论部分和权利要求中特别指出并且清楚地对该技术进行了保护， 但是相信通过结合附图对一些实施例进行的下列说明能够更好地理解本发明，在附图中， 相同的附图标记表示相同的元件，其中：
[0006] 图1为标记物递送装置的透视图；
[0007] 图2为图1的标记物递送装置的远侧部的剖视图；
[0008] 图3为从图1的标记物递送装置的远侧部放置标记物并且使其通过活检针的侧向 组织接纳孔来标记活检部位的剖视图；
[0009] 图4为另一示例性标记物递送装置的透视图；
[0010] 图5为图4的标记物递送装置的端部件的透视图；
[0011] 图6为图4的标记物递送装置的远侧部的剖视图；
[0012] 图7为用于图4的标记物递送装置的标记物的透视图；
[0013] 图8为图7的标记物的前视图；
[0014] 图9为图7的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图；
[0015] 图10为用于图4的标记物递送装置的另一示例性标记物的透视图；
[0016] 图11为图10的标记物的前视图；
[0017] 图12为图10的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图；
[0018] 图13为用于图4的标记物递送装置的另一示例性标记物的透视图；
[0019] 图14为图13的标记物的前视图；以及
[0020] 图15为图13的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图。
[0021] 附图并不用于以任何方式来产生限制，并且应当预期的是，其它实施方式中的技 术也可以其它方式来进行，包括在附图中没有确定描述的那些。并入为说明书的一部分的 所附附图示出了本技术的若干个方面，并且与说明书一起用于解释本技术的原理。然而，应 当理解的是，本技术并不限于所示出的具体布置。
【具体实施方式】
[0022] 对本发明一些实施例的下列描述并不用于限制本发明的范围。通过以示例方式给 出的用于实现本发明的最优模式之一的下述描述，本领域技术人员将会更加清楚本发明的 其它实施例、特征、方面、实施方式以及优点。将要意识到的是，本文中所描述的技术还能够 实现其它不同和明显的方面，所有这些都不背离本技术。因此，附图和说明书在本质上应认 为是示例性的和非限制性的。
[0023] I.示例性标记物递送装置
[0024]图1示出了标记物递送装置（10)，该标记物递送装置（10)包括具有标记物出口的 细长的外套管（12)，例如形成在邻近该套管（12)远端但与该套管（12)远端相接近地间隔 开的侧开口（14)。
[0025] 套管（12)的近端处可设置有握持部（16)。推杆（18)可被设置为在套管（12)中 同轴延伸，使得该推杆（18)被配置为在套管（12)内平移以便于通过侧开口（14)放置一个 或多个标记物（参见图2)。杆（18)在压缩时可具有足够的刚度以将标记物从套管（12)的 内部管腔（15)通过开口（14)推出，而同时在弯曲时又要具有相对的柔性。在杆（18)的近 端处可连接有柱塞（20)，用于迫使杆（18)在套管（12)内向远侧移动以将标记物放置到套 管（12)外。
[0026] 使用者可用两个手指抓住握持部（16)，并且可用同一只手的拇指来推动柱塞 (20)，从而使用者单手就能够操作该标记物递送装置（10)。还可以围绕杆（18)设置弹簧 (未示出）或其它部件，以将杆（18)相对于握持部（16)和套管（12)向近侧偏压。
[0027] 图2示出了标记物递送装置（10)的远侧部的剖视图。图2示出了布置在套管（12) 的内部管腔（15)中的活检标记物（300)。在本实施例中，标记物（300)包括生物可降解或可 吸收的主体（306)，诸如通常圆柱形的胶原主体；以及布置在主体（306)内或由主体（306) 携带的、金属的基本不透射线的标记物元件（310)(以虚线示出）。
[0028] 套管（12)可由任何合适的金属材料或非金属材料来形成。在一些变型中，套管 (12)由任何合适医用级塑料或聚合物形成的薄壁中空管来形成。一种合适的材料为热塑性 弹性体，诸如已知的商标名为PEBAX的聚醚嵌段酰胺（PEBA)。套管（12)可由PEBAX来形 成，并且基本上可透过可见光和X-射线。
[0029] 可通过切除套管（12)的壁的一部分来形成侧开口（14)。侧开口（14)与套管（12) 的内部管腔（15)连通。如图2所示，侧开