一种调节人体各器官系统生理功能的方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗保健领域，具体涉及一种新型调节人体各器官系统生理功能的方法。
【背景技术】
[0002]现代神经科学特别是分子神经生物学近二十年来迅速发展。近年来，西方发达国家已经开始尝试应用现代分子神经生物学的研究成果，治疗人类疾病，维护人类身体健康。目前，已经有多种基于分子神经生物学原理的透皮给药系统，通过美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，在市场上销售。例如，2007年7月9日，世界著名制药公司诺华(Novartis)公司宣布，其透皮给药治疗老年痴呆症的Exelon Patch在美国开始销售。2013年I月25日，世界著名制药公司默克(Merck)的透皮给药系统Oxytrol，一种治疗女性膀胱过动症的药物，被美国FDA批准作为OTC药物上市。纵观西方市场上目前的基于分子神经生物学原理的透皮给药系统，大都是神经活性物质透皮进入人体血液，通过血脑屏障，进入中枢神经系统，发挥作用。这种方法虽然有效，但具有一些缺点和局限性，具体表现在:1)血脑屏障较大地限制了可利用的活性分子的种类，增加了药品开发难度；2)神经活性物质进入血液循环，被输送到全身各处，容易带来不确定性，甚至引起副作用；3)神经活性物质在血液里必须要达到一定浓度才能发挥效应，增加了透皮递送的难度。因此，开发一个能够克服以上局限性的新治疗方法，具有十分重要的意义。
【发明内容】
[0003]本发明主要解决的问题是，克服现有的基于分子神经生物学原理的透皮给药系统的局限性，提供一个新型的基于分子神经生物学原理的治疗方法。
[0004]早在两千多年前，中国先民就认识到了，刺激人体的特殊体表点(如腧穴)可以有效地调节人体各器官系统的生理功能，并且以此为基础，发明了针灸等方法，治疗人体的各种疾病。从上世纪五六十年代开始，科学家(主要是中国科学家)应用现代科学技术手段，对人体特殊体表点与神经以及人体各器官功能之间的联系，进行了广泛深入的研究。研究表明，以腧穴为代表的体表敏感点与神经具有非常紧密的联系，多数腧穴位于神经干或神经束通过的部位，约有60%左右的腧穴靠近神经干，在腧穴周围0.5厘米半径范围内，有神经干或较大的分支通过者，可高达90%以上；进一步观察发现，腧穴区表皮、真皮、皮下、筋膜、肌层以及血管组织中都有丰富多样的神经末梢、神经束或神经丛。研究还进一步表明，针灸等方法是通过激发感受器以及神经起作用的，针刺法通过将针刺入腧穴深处并结合各类手法，高强度地刺激腧穴深处的各类感受器，包括肌梭、腱器官、环层小体、关节感受器以及游离神经末梢，从而达到调节人体各器官生理功能、治疗疾病的目的。此外，大量研究还进一步揭示出腧穴和脏腑之间存在着特异性的联系。例如，针刺人体内关穴，可使冠心病患者的心肌收缩力增强，左心功能得到改善；电针刺激家兔“内关”穴，可明显提高左心室室颤阈，并与抗心律失常药利多卡因效果相当；针刺人体足三里穴，能明显影响胃电，而且能使正常人血清胃泌素值显著提高；电针刺激家兔“足三里”穴，可显著增加家兔的胃蠕动。大量的研究资料足以说明，腧穴与脏腑间存在着特异性的联系。
[0005]综合以上分析，本发明提出了一个新的基于分子神经生物学原理的治疗方法。首先，根据人体的病情与症状，以及人体特殊体表点与脏腑之间的特异性联系，选择适当的体表敏感点，这些敏感点可以是腧穴、运动点、触发点(Trigger point)、皮电点、差电点、皮肤活动点、反射区、神经密集区以及疾病疼痛部位等。其次，在体表敏感点处应用适当的神经活性物质，神经活性物质是指能够直接或间接地改变神经细胞兴奋性的物质，例如离子通道激动剂(1n channel agonist)、离子通道措抗剂(1n channel antagonist)、神经递质受体激动剂(Neurotransmitter receptor agonist)以及神经递质受体措抗剂(Neurotransmitter receptor antagonist)等等；应用的方法可以是直接外涂或外敷,也可以是将神经活性物质放入一个释放系统(如敷贴)内，再将此系统置于体表，此外，还可以采用皮下、皮内注射等方法。应用的神经活性物质激发人体特殊体表点附近的感受器以及神经，通过其与人体脏腑的特异性联系，调节人体各器官系统的生理功能。
[0006]与传统的基于分子神经生物学原理的透皮给药系统相比较，本方法具有如下优点:1)神经活性物质只应用于体表附近的局部部位，直接作用于体表附近的感受器以及神经，没有血脑屏障问题；2)进入血液的神经活性物质浓度很低，因此由于神经活性物质被血液循环输送到全身各处从而带来副作用的风险，被大大地降低了 ；3)特异性和针对性强，要调节某脏腑，只要在与此脏腑相应的体表敏感点处应用神经活性物质；4)中国两千多年来通过人体实验积累起来的知识和经验，可以提供强大的知识资源和智力支持。
【具体实施方式】
[0007]下面结合一个具体实例对本方法进行详细阐述，目的是使本方法能更容易地被本领域技术人员理解。此实例的目的仅是为了举例说明本方法，除非专门指明，并不是对本方法的专利范围的限制。
[0008]本实例的神经活性物质为I，8-桉叶素。I，8-桉叶素是TRPM8 (Transientreceptor potential melastat1n8)通道激动剂和 TRPV3(Transient receptorpotential vanilloid3)通道激动剂。TRPM8是转导冷感觉的离子通道，TRPV3为转导热感觉的离子通道。
[0009]本实例中神经活性物质的应用方式为以敷贴形式透皮给药。敷贴由无纺布基底和丙烯酸压敏胶涂层构成。丙烯酸压敏胶涂层既提供必要的粘贴性，又起到储存神经活性物质的作用。
[0010]按质量百分比称取1，8_桉叶素10%，丙烯酸压敏胶90%。丙烯酸压敏胶为聚丙烯酸酯在水中的分散乳液，固含量55%。
[0011]将上步制取的物质搅拌均匀，形成均匀分散的混合物。
[0012]将上步制备的混合物，均匀涂敷于无纺布上，制成敷贴。涂布量为每平方厘米无纺布上含有0.05克上步制备的混合物。
[0013]将上步制备的敷贴，在其涂层上覆盖硅油纸进行保护，然后密封于袋中。使用时，取出敷贴，应用于人体特殊体表点处。例如，如果需要调节人体心脏功能，可将制备的敷贴应用于内关穴上。
【主权项】
1.一种调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，在人体特殊体表点处，应用神经活性物质。2.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，应用的方法是将神经活性物质涂敷在人体表面。3.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，应用的方法是将神经活性物质放入一个释放系统内，再将此系统放置于人体表面。4.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，应用的方法是皮下注射。5.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，应用的方法是皮内注射。6.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，神经活性物质中含有离子通道激动剂。7.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，神经活性物质中含有离子通道拮抗剂。8.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，神经活性物质中含有神经递质受体激动剂。9.根据权利I所述的调节人体各器官系统生理功能的方法，其特征在于，神经活性物质中含有神经递质受体拮抗剂。
【专利摘要】本发明公开了一种基于分子神经生物学原理调节人体各器官系统的生理功能的方法。该方法具有不需要通过血脑屏障、副作用小、特异性强等优点。此方法的特征在于，在人体特殊敏感点处(如腧穴)，应用神经活性物质，包括离子通道激动剂、离子通道拮抗剂、神经递质受体激动剂和神经递质受体拮抗剂等，激发神经感受器以及神经，从而调节人体各器官系统的功能。
【IPC分类】A61K9/70, A61K31/352, A61P25/00, A61P9/00
【公开号】CN105078929
【申请号】CN201410201010
【发明人】尚天刚
【申请人】尚天刚
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年5月9日