左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0102] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的5倍），混合均勾，备用；
[0103] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤（2)所得物料混合均匀，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0104] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0105] 本实施例左炔诺孕酮以60g量投料，最终颗粒在压片前分成5等份，分别将其压制 成每片含活性成分〇. 5mg、0. 75mg、lmg、l. 5mg、2mg。后文的溶出度考察中以1. 5mg/片的规 格的片剂进行试验。
[0106] 实施例3 :制备左炔诺孕酮片
[0107] 配方：
[0108] 左炔诺孕酮双努teg， 糊精 llrng, 簾糖 44mg, 淀粉 羟丙基纤维素 8mg, 硬脂酸镁〇.75mg。
[0109] 制备过程：
[0110] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0111] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的5倍），混合均勾，备用；
[0112] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤（2)所得物料混合均匀，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0113] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0114] 实施例4:制备左炔诺孕酮片
[0115] 配方：
[0116] 左炔诺孕酮 1.5mg， 糊精 4mg， 蔗糖 淀粉 30mg， 羟丙基纤维素 3mg， '硬脂酸_ O.Smgo
[0117] 制备过程：
[0118] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0119] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的4倍），混合均匀，备用；
[0120] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤⑵所得物料混合均勾，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0121] (4)向步骤（3)所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均匀，压片，即得。
[0122] 实施例5 :制备左炔诺孕酮片
[0123] 配方：
[0124] 左炔诺孕酮 0 75mg， 糊精 5mg.:，. 廉糖 I5mg, 淀粉 45mg, 羟丙基纤维素 5%(以片剂总重量计)，
[0125] 硬脂酸镁 1%(以片剂总重量计)。
[0126] 制备过程：
[0127] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0128] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的4倍），混合均匀，备用；
[0129] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤⑵所得物料混合均勾，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0130] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0131] 实施例6 :制备左炔诺孕酮片
[0132]配方：
[0133] 左炔诺孕酮 0.75mg, 糊精 5mg， 藤糖 25mg, 淀粉 30mg， 羟丙基纤维素 6%(以片剂总重量计)， 硬脂酸镁 0.3%(以片剂总重量计)。
[0134] 制备过程：
[0135] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0136] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的6倍），混合均勾，备用；
[0137] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤⑵所得物料混合均勾，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0138] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0139] 实施例7 :制备左炔诺孕酮片
[0140]配方：
[0141] 左炔诺孕酮 0.75mg, 糊精 3mg, 蔗糖 20mg
[0142] 、淀粉 38mg, 羟丙基纤维素 3%(誠片剂总集量计)， 硬脂酸镁 0.5%(以片剂总重量计),：
[0143] 制备过程：
[0144] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0145] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的8倍），混合均匀，备用；
[0146] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤（2)所得物料混合均匀，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0147] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0148] 实施例8 :制备左炔诺孕酮片
[0149] 配方：
[0150] 左炔诺孕酮 0,75mg， 糊精 6mg， 鹿糖 25.fflg， 淀粉 45mg， 羟丙基纤维素 4%(以片剂总重量计)， 硬脂酸镁 0.75%(以片剂总重量计)。
[0151] 制备过程：
[0152] (1)将经粉碎至过200目筛的左炔诺孕酮粉末添加到（相对于左炔诺孕酮）2倍重 量的96%乙醇中，研磨使充分混悬，再加入（相对于左炔诺孕酮）5倍重量的96 %乙醇，超 声波处理30min，备用；
[0153] (2)向步骤（1)所得物料中加入经粉碎至过200目筛的山梨醇（其用量是左炔诺 孕酮的3倍），混合均匀，备用；
[0154] (3)将经粉碎至过120目筛的稀释剂与步骤（2)所得物料混合均匀，加水制软材， 用20目筛制粒，湿颗粒干燥（50~60°C)，干颗粒过20目筛进行整粒；
[0155] (4)向步骤⑶所得物料中入崩解剂和润滑剂，混合均勾，压片，即得。
[0156] 实施例9 :制备左炔诺孕酮片
[0157] 分别参照实施例1-8,不同的仅是不进行步骤（2)并且不用山梨醇，步骤（1)所得 物料直接与步骤（3)的各稀释剂混合均勾，加水制软材，制粒、干燥、整粒，接着加入崩解剂 和润滑剂、混合、压片。得到可称为#91、#92、……#98的8个片剂（其分别与实施例1~ 8具有可比性）。
[0158] 实施例10:制备左炔诺孕酮片
[0159] 分别参照实施例1-8,不同的仅是将步骤（3)中的全量糊精替换步骤（2)中的山梨 醇，且步骤（3)中不用仅用蔗糖和淀粉两种稀释剂。得到可称为#101、#102、......#108的 8个片剂（其分别与实施例1~8具有可比性）。
[0160] 实施例11 :制备左炔诺孕酮片
[0161]分别参照实施例1-8,不同的仅是不进行步骤（2)，步骤（1)所得物料直接与步骤 ⑶糊精、鹿糖、淀粉三种稀释剂以及步骤⑵所用山梨醇混合均勾，加水制软材，制粒、干 燥、整粒，接着加入崩解剂和润滑剂、混合、压片。得到可称为#111、#112、……#118的8个 片剂（其分别与实施例1~8具有可比性）。
[0162] 实施例12 :制备左炔诺孕酮片
[0163] 分别参照实施例1-8,不同的仅是在步骤（2)中将山梨醇替换为等量的甘露醇（其 药学性能与山梨醇类似），得到可称为#121、#122、……#128的8个片剂（其分别与实施 例1~8具有可比性）。
[0164] 实施例13 :制备左炔诺孕酮片