含有中药莲子和牡蛎壳的口含片的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药或保健食品领域，特别涉及含有中药莲子和牡蛎壳的口含片。
【背景技术】
[0002] 根据中国科技百科全书及李时珍的《本草纲目》介绍，莲子（含莲心）系睡莲科属 植物（NelumbonuciferaGaerth)成熟种子的绿色胚芽，是中药中重要药物之一。味苦性 寒。功能止血涩精、清心降火、降压、强心。治口渴、心烦、遗精、吐血、目赤瞳痛。《本草再新》 中记载莲子（含莲心）具有"清心火、平肝火、泻脾火、降肺火、清热解烦、生津止渴、治目红 肿"的功效。但是单将莲子（含莲心）泡茶，其味十分苦涩，难以入口，并且莲子（含莲心） 单独使用其功效会受到一定的影响。
[0003] 牡别名又叫生蛇，为牡科（ostreae)动物牡 (ostreagigastnunb)及其近 缘动物的全体，是海产贝壳。牡是所有食物中含锌最丰富的，每l〇〇g牡，不包括壳的 重量，含水87. 1%，含锌71. 2mg，富含蛋白锌，是很好的补锌食物。中药牡蛎壳粉是一种常 见的中药材，富含丰富的蛋白质，脂质，以及其他的人体必需的元素，其味咸、涩，性微寒，归 肝、心、肾经，质重镇降，可散可收，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主 治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬癭瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗 精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等。另外，牡蛎壳粉对胃及十二指肠溃疡有作用，所 含的碳酸钙有收敛、制酸、止痛等作用，有利于胃及十二指肠溃疡的愈合。牡蛎粉含钙量较 高，不仅对调整中老年人体内环境的动态平衡有益，而且有助于降低血压。
[0004] 在申请号为201310463921. 7的发明专利中，发明人介绍了因莲心含有让人不愉 悦的苦味而不被大众接受，其通过实验证明，牡蛎粉可以中和莲心的苦味，在牡蛎粉和莲心 联合运用，或牡蛎粉和含有莲心的莲子联合运用，其感官得分显著高于单组分莲心或单组 份的含莲心的莲子的使用，但仍然表现出微苦的感官。但是，口含片除了满足片剂的基本要 求之外（如溶出度），还必须具备诱人的色、香、味，以使服用者有好的口感。通常制备的口 含片入口之后会出现不滑腻的感觉，这也往往是更令研制者头痛的问题。究其原因，不滑腻 的感觉是由于处方中各成分溶解速度不一致而造成药片与舌的接触面出现细微麻面而引 起的。因此，制备口含片，不仅要处理溶出度的问题，还要解决口感的问题。目前，尚未见报 道一种质量合格稳定、口感好的含有中药莲子和牡蛎壳的口含片产品。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种含有中药莲子和牡蛎壳的口含片及其制备 该口含片的方法，该口含片含量均匀，性质稳定，在莲子与牡蛎壳配合使用的情况下，配以 魔芋精粉，使口含片不苦不粘牙；该口含片的制备方法，操作简单，适用于工业化生产。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案为：
[0007] 含有中药莲子和牡蛎壳的口含片，按照重量份计算，由以下组分组成：
[0008] 莲子超微粉 80-200份； 牡蛎壳超微粉 80-200份； 魔芋精粉 10-20份； 母-环糊精 80-200份； 填充剂 260-320份； 崩解剂 30-90份； 助流剂 5-10份； 润滑剂 3-8份；
[0009] 所述填充剂由乳糖和微晶纤维素组成。
[0010] 本发明的填充剂选乳糖和微晶纤维素联用。优选的，乳糖选择喷雾干燥乳糖，流动 性优良。
[0011] 进一步，所述的含有中药莲子和牡蛎壳的口含片，按照重量份计算，由以下组分组 成：
[0012] 蓮子超微粉 100-150份; 牡蛎壳超微粉 100-150份； 魔芋精 12-16份； -环糊精 120-200份； 填充剂 280-300份； 崩解剂 50-80份； 助流剂 6-8份； 润滑剂 4-6份；
[0013] 所述填充剂由乳糖和微晶纤维素组成。
[0014] 进一步，所述的口含片，所述乳糖和微晶纤维素的用量比为1-3 :1。
[0015] 优选的，乳糖和微晶纤维素的用量比为2 :1。
[0016] 进一步，所述的口含片，所述莲子超微粉的粒径为20-lOOum，所述牡蛎壳超微粉的 粒径为20-lOOum。本发明中，优选的，控制原料莲子超微粉和牡蛎壳超微粉的粒径分别为 50-80ym，与本发明上述的填充剂及其他辅料组合联用，来获得较好的流动性和可压性，使 便于混合均匀和压片成型，从而得到质量合格稳定的产品。
[0017] 进一步，所述的口含片，所述莲子含有莲心。
[0018] 进一步，所述的口含片，所述莲子超微粉与牡蛎壳超微粉的重量比为1-2:1-2。
[0019] 优选的，所述莲子超微粉与牡蛎壳超微粉的重量比为1. 5±0. 3:1. 3±0. 2。
[0020] 进一步，所述的口含片，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联 聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0021] 进一步，所述的口含片，所述助流剂为滑石粉和/或二氧化硅。
[0022] 进一步，所述的口含片，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、 聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或多种。
[0023] 本发明还提供了一种含有中药莲子和牡蛎壳的口含片，详细地说，含有如下成 分：
[0024] 莲子超微粉 80-200份； 牡蛎壳超微粉 80-200份； 魔芋精粉 10-20份； 后-环糊精 80-200份； 填充剂 260-320份； 交联羧甲基纤维素钠 30-90份； 二氧化娃 5-10份 硬脂酸镁 3-8汾；
[0025] 所述填充剂由乳糖和微晶纤维素组成。
[0026] 本发明还提供了所述的含有中药莲子和牡蛎壳的口含片的制备方法，包括如下进 行的步骤：
[0027] 1)混料：将填充剂微粉化，与配比量的所述莲子超微粉、牡蛎壳超微粉和P_环糊 精充分混合，得混合料；
[0028] 2)将崩解剂和助流剂分别经80-120目筛处理后干燥，得预处理崩解剂和预处理 助流剂；
[0029] 3)制软材：将配比量的魔芋精粉溶于质量百分浓度为5-20%的乙醇溶液中，得乙 醇混合溶液；然后将步骤1)所述的混合料、步骤2)所得的2/3的预处理崩解剂及步骤2) 中所得的预处理助流剂用乙醇混合溶液处理，得软材；
[0030] 4)制粒：将步骤3)所得软材过18-24目，在55_65°C条件下干燥，使之含水量为 3-5 %，得颗粒；
[0031] 5)压片：向步骤4)得到的颗粒中加入剩余1/3的预处理崩解剂，先混合5-10min， 再加入配比量的润滑剂混合5-10min，进行压片，得口含片。
[0032] 本发明的有益效果：本发明中，莲子和牡蛎壳联合运用，协同性改善患者上火、咽 喉肿痛、口腔溃疡、牙龈出血症状。并且，牡蛎壳粉可以中和莲心的苦味。在制备口含片时， 在莲子与牡蛎壳配合使用的情况下，配以魔芋精粉，使口含片不苦不粘牙。同时配以环 糊精以改善牡蛎壳涩、麻的感官。本发明的口含片含服方便，口感好，具有增强机体免疫力、 清热解毒、生津止渴的功效。对咽炎、口腔炎症及口腔异味、咽喉不适、上火、口腔溃疡、牙龈 出血等症状有明显效果，是药食两用保健食品。本发明的口含片含量均匀，性质稳定，其制 备方法操作简单，适用于工业化生产。
【具体实施方式】
[0033] 所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明，但并不是本发明的内容仅限 于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述
【发明内容】
对实施方案进行非本质的改 进和调整，仍属于本发明的保护范围。
[0034] 实施例1含有中药莲子和牡壳的口含片
[0035] 本实施例的含有中药莲子和牡蛎壳的口含片配方：
[0036]
[0037] 制备步3來ywr:
[0038] 1)混料：将填充