防治高血压病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种防治高血压病的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是以体循环动脉血压增高为主要表现的临床综合症。《中国高血压防治指 南》（2013年)中高血压诊断标准为18岁成人收缩压（SBP)彡140mmHg和/或舒张压（DBP) 彡90mmHg，根据血压升高的水平分为1、2、3级。在我国，高血压的患病率已大于18. 8%，以 60岁以上的老年人多见，近年来其发病呈快速增长趋势。
[0003] 高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗 死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会 资源，给家庭和国家造成沉重负担，已成为全球性的公共卫生事件，受到医学界的广泛关 注。
[0004]目前，西医治疗是以利尿剂加抗高血压药物(如e-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、 血管紧张素转化酶抑制剂、硝酸酯类和a受体阻滞剂6种)，利尿剂可影响血糖、血脂、血尿 酸的代谢而需慎用，其它抗高血压药物还存在以下不足：①、均存在程度不同的不良反应； ②、降压过程中血压波动大；③、长期使用某种降压药可能产生耐药性；④、作用靶点和作 用途径少；⑤单一用药药效不佳，需联合用药。
[0005] 中医本无高血压病名，历代医家多归结在"脉胀"、"眩晕"、"肝风"、"头痛"、"风眩" 等病症中，并与"心悸"、"胸痹"、"中风"等病症有一定关系，其中医辨证分为4型，即气虚痰 池、肝火亢盛、肝肾阴虚、阴阳两虚。大量临床资料观察发现，高血压病以气虚痰浊型较为多 见，其病机为一方面为脾胃气虚，水谷精微不化，聚成痰浊，阻滞经脉；另一方面，气为血帅， 气行血行，若气虚推动无力，也可导致气血运行不畅，血脉压力增大。治则以益气化痰，活血 通络为主。即往中药治疗大多今生于肝阳上亢型，对于发病率很高的气虚痰浊型的中药治 疗药物则很少。因此，研发出一种具有中医药特色，能够有效防治因气虚痰浊而引起高血压 的中药复方制剂无疑十分关键。
【发明内容】
[0006] 本发明目的之一在于提供一种防治气虚痰浊型高血压病的中药制剂，该中药制剂 具有健脾益气，祛湿化痰之功效，用于防治高血压病所致的眩晕、头痛、头重、胸闷、痰多、疲 倦乏力、舌淡胖或白滑、脉滑或细滑等症。
[0007] 本发明是通过以下技术方案实现的：一种防治高血压的中药制剂，其活性成分按 重量份计为：黄芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，泽泻8~23份，化 橘红3~9份，川芎5~15份。
[0008] 优选的，所述防治高血压的中药制剂，其活性成分按重量份计为：黄芪19~21份， 天麻9~11份，法半夏9~11份，茯苓14~16份，泽泻14~16份，化橘红5~7份，川芎9~11份。
[0009] 在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：黄芪30份，天麻15份，法半夏15份， 茯苓23份，泽泻23份，化橘红9份，川芎15份。
[0010] 在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：黄芪1〇份，天麻5份，法半夏5份，茯 苓8份，泽泻8份，化橘红3份，川芎5份。
[0011] 在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：黄芪19份，天麻9份，法半夏9份，茯 苓14份，泽泻14份，化橘红5份，川芎9份。
[0012] 在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：黄芪21份，天麻11份，法半夏11份， 茯苓16份，泽泻16份，化橘红7份，川考11份。
[0013] 在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：大黄芪20份，天麻10份，法半夏10 份，茯苓15份，泽泻15份，化橘红6份，川芎10份。
[0014]按上述的活性成分配比，取各原料药，可制成用于防治高血压病的颗粒剂、片剂、 胶囊剂、丸剂、合剂或其他适用于临床的制剂剂型中的一种。
[0015] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 合剂。
[0016] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 颗粒剂。
[0017] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 片剂。
[0018] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 胶囊剂。
[0019] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 浓缩丸剂。
[0020] 在本发明的一个实施例中，所述防治高血压病的中药制剂为防治高血压病的中药 蜜丸剂。
[0021] 本发明的另一目的是提供上述防治高血压病的中药片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或 合剂的制备方法。实现上述目的的技术方案如下。
[0022] -种防治高血压病的中药制剂的制备方法，按重量份计，该中药制剂的活性成分 为：黄芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，泽泻8~23份，化橘红3~9 份，川芎5~15份，所述制备方法包括以下步骤： (1) 取所述黄芪、天麻、法半夏、茯苓、泽泻、化橘红、川芎，用水提取，提取液滤过，合并， 浓缩得清膏，备用； (2) 取步骤（1)所述清膏，加入合剂适用的防腐剂，或加入矫味剂和矫香剂，用1%盐酸 或1%氢氧化钠调pH4. 0~5. 0,加纯化水至规定量，滤过，即得中药合剂；或取步骤（1)所述 清膏，干燥并粉碎成干浸膏粉，加入颗粒剂适用的填充剂，制粒，干燥，即得中药颗粒剂。
[0023] -种防治高血压病的中药制剂的制备方法，按重量份计，该中药制剂的活性成分 为：黄芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，泽泻8~23份，化橘红3~9 份，川芎5~15份，所述制备方法包括以下步骤： (1) 所述天麻粉碎成细粉，备用； (2) 所述黄芪、法半夏、茯苓、泽泻、化橘红、川芎，用水提取，提取液滤过，合并，浓缩得 清膏，干燥，粉碎，备用； (3)取步骤（1)所述细粉和步骤（2)所述干浸膏粉，合并，加入片剂适用的辅料，制粒， 干燥，加入片剂适用的润滑剂，压片，或包衣，即得中药片剂；或取步骤（1)所述细粉和步骤 (2)所述干浸膏粉，合并，加入胶囊剂适用的辅料，或制粒，干燥，装入空心胶囊，即得中药胶 囊剂。
[0024] -种防治高血压病的中药制剂的制备方法，按重量份计，该中药丸剂的活性成分 为：黄芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，泽泻8~23份，化橘红3~9 份，川芎5~15份，所述制备方法包括以下步骤： (1) 取所述天麻和茯苓或泽泻或法半夏或化橘红或川芎之一的2味药材粉碎成药材细 粉，混合均匀，备用； (2) 所述黄芪等剩余5味药材加水提取，提取液滤过，合并，浓缩得清膏，备用； (3) 将步骤（1)的药材细粉，以步骤（2)所述清膏为粘合剂，制成浓缩丸，干燥，打光，即 得浓缩丸。
[0025] -种防治高血压病的中药丸剂的制备方法，按重量份计，该中药丸剂的活性成分 为：黄芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，泽泻8~23份，化橘红3~9 份，川芎5~15份，所述制备方法包括以下步骤： (1) 取所述黄芪、天麻、法半夏、茯苓、泽泻、化橘红、川芎，粉碎成药材细粉，混合，备 用； (2) 取步骤（1)所述药材细粉，以炼蜜为粘合剂，制成小蜜丸或大蜜丸。
[0026] 本发明技术方案所述的提取可以是常规的水提取方法，优选采用的具体方法是： 用水煎煮2-3次，每次加入药材质量8-12倍的水，煎煮1-