一种治疗结石性胆囊炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗结石性胆囊炎的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激（胆汁成分改变）引起的胆囊炎性病变，为胆 囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于35~55岁的中年人，女性 发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。根据发病的急缓和临床的表现可分为 急性和慢性两类，均属于胆系感染范畴。急性胆囊炎的症状，主要有右上腹疼、恶心、呕吐和 发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起 的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向 右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴 有发热，体温通常在38. (TC~38. 5°C之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮 肤轻度发黄。当医生检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张，大约在 1/3的病人中还能摸到肿大的胆囊。化验病人的血液，会发现多数人血中的白细胞计数及中 性白细胞增多。B超检查可发现胆囊肿大、囊壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。根据以 上的症状、体格检查和各种辅助检查，医生一般能及时作出急性胆囊炎的诊断。
[0003] 西医治疗分保守治疗和手术治疗。保守治疗以卧床休息，加强营养，药物多采用抗 菌素静脉点滴，消炎痛口服，虽取得了短期较好的效果，但易反复；手术治疗为切除胆囊炎， 但手术疗法的死亡率0. 5-3%，黄疸病例死亡率为10-15%，老年病例死亡率高达13. 5-16%， 手术并发病约为15%。故手术疗法作为治疗结石性胆囊炎的基本疗法是不能令人满意的。 目前治疗结石性胆囊炎的中药主要有，龙胆泻肝汤、疏肝利胆汤、舒肝和胃汤、健胃行气汤、 消炎利胆片、疏肝利胆膏、清胆行气汤、清热利湿汤、清胆泻火汤、柴胡汤、茵陈汤调五芩散、 茵陈和承气汤、大陷胸汤等，这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。
[0004] 胆石症是胆道系统中最常见的病变，根据其所在部位不同，可有胆囊结石，原发性 或继发性胆总管结石，肝外胆管或肝内胆管结石之分，但临床实际上，单一部位的结石是可 能的但并非常见，往往几种部位的结石在同一患者中同时存在，欧美各国的胆石症患者其 胆石多发生在胆囊内，仅少数病例（10%~25%)是原发于胆管中。
[0005] 荨麻：本品为荨麻科植物宽叶荨麻Urtica laetevirens Maxim.或裂叶荨麻 U.fissa Pritz.的干燥地上部分。秋季采收，去根，洗净，晾干水气，切段，用木棒敲打，微 出香气，阴干。性味：甘、苦、辛，温；有小毒。功能与主治：祛风定惊，温胃消食。用于"龙" 病引起的久热，消化不良。
[0006] 毛莲菜：本品为菊科植物毛莲菜（Picris japonica T hunb.)的干燥地上部分。 夏、秋二季花开时采收，除去杂质，晒干。性凉、糙，味苦。杀"粘"，止痛，清热，消肿，解毒。 用于瘟疫，结喉，乳腺炎，胸刺痛，腮腺炎，阵刺痛。
[0007] 破布木果，本品为紫草科植物破布木Cordia dichotoma Forst. f.的干燥成熟果 实。秋季果实成熟时采摘，晒干。性平。具有成熟和清除异常粘液质，调节胆液质平衡，润 肺止咳，宽胸化痰。用于咳嗽不止，胆液质旺盛，咳痰不爽，喉干咽痒。
[0008] 海州常山苦素 A (clerodendrin A) :CAS 号 35481-70-0,分子式 C31H42O12,分子量 606.67。
[0009] 肉珊瑚苷元（sarcostin) :CAS 号 18607-76-6,分子式 C21H34O6,分子量 382. 50。
[0010] 甘松新酮（Nardosinone) :CAS 号 23720-80-1，分子式：C15H2203,分子量 250. 33 ;
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗结石性胆囊炎的药物组 合物及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗结石性胆囊炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 荨麻200-220重量份破布木果170-190重量份毛莲菜120-140重量份海州常山 苦素 A10-12重量份肉珊瑚苷元5-6重量份甘松新酮0. 8-1. 0重量份。
[0013] 优选的用于治疗结石性胆囊炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 荨麻210重量份破布木果180重量份毛莲菜130重量份海州常山苦素 All重量 份肉珊瑚苷元5. 5重量份甘松新酮0. 9重量份。
[0014] -种治疗结石性胆囊炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0015] -种治疗结石性胆囊炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗结石性胆囊炎药物。
[0016] -种治疗结石性胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：荨麻200-220重量份破布木果170-190重量份毛莲菜 120-140重量份海州常山苦素 A10-12重量份肉珊瑚苷元5-6重量份甘松新酮0. 8-1. 0 重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取荨麻、破布木果，混勾，粉碎过40目筛，用重量百分比浓度70%乙醇 作为溶剂，25°C渗漉提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为荨麻、 破布木果药材总重量的25倍，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取毛莲菜，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，先用 重量百分比浓度90%乙醇为溶剂，35°C温浸提取2次，每次提取物时间1小时，每次溶剂用 量为上述药材总重量的15倍，滤过，得滤液B和药渣B ;药渣B再用重量百分比浓度20%乙 醇加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重 量的12倍，滤过，得滤液C和药渣C，合并滤液B和滤液C，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10， 滤过，药液通过ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度50%的乙醇溶液 洗脱ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物B ; (3) 按原料药配比取海州常山苦素 A、肉珊瑚苷元、甘松新酮，混匀，依次加入提取物A、 提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] 优选的一种治疗结石性胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为：荨麻210重量份破布木果180重量份毛莲菜130重量 份海州常山苦素 All重量份肉珊瑚苷元5. 5重量份甘松新酮0. 9重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取荨麻、破布木果，混勾，粉碎过40目筛，用重量百分比浓度70%乙醇 作为溶剂，25°C渗漉提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为荨麻、 破布木果药材总重量的25倍，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取毛莲菜，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，先用 重量百分比浓度90%乙醇为溶剂，35°C温浸提取2次，每次提取物时间1小时，每次溶剂用 量为上述药材总重量的15倍，滤过，得滤液B和药渣B ;药渣B再用重量百分比浓度20%乙 醇加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重 量的12倍，滤过，得滤液C和药渣C，合并滤液B和滤液C，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10， 滤过，药液通过ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度50%的乙醇溶液 洗脱ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物B ; (3) 按原料药配比取海州常山苦素 A、肉珊瑚苷元、甘松新酮，