压力感测医疗器械及医疗器械系统的制作方法_3

文档序号:9421200阅读:来源:国知局
,足够大以使光纤142'纤芯的 端部可覆盖光纤18的纤芯)。例如,已知制造导丝12的过程可允许光纤18定位在导丝中 在某一距离中。考虑到这些距离,考虑到已知的制造公差,光纤142'(和/或光纤142'的 模场直径)可设计成足够大以覆盖光纤18的端面(和/或光纤18的模场直径)。
[0052] 图10示出了另一个示范系统110",其与本文公开的其他系统在形式和功能上相 类似。系统110"可利用线缆140"。线缆140"可包括增大的光纤142"和套管144"。光纤 142"的直径通常设计成大于光纤18 (光纤18的外径大致等于导丝12的外径或者光纤18 的外径是如本文公开的其他合适大小的)。这可使得光纤142"完全覆盖光纤18的整个表 面。这可包括使光纤142"的纤芯或模场完全覆盖光纤18的整个表面(和/或光纤142" 的纤芯完全覆盖光纤18的纤芯或模场)。在至少一些实施方式中,光纤18/142"可在连接 器38处连接。
[0053] 有时,光学线缆与导丝连接可在其间留有间隙。在这种情况下,光线可在该间隙内 反射,可能导致信号损失和/或噪声。图11示出了包括光纤242和套管244的线缆240。 线缆240可包括一个或多个端口 254a/254b,其配置成允许流体设置在间隙252中,间隙 252可出现在线缆240和导丝12之间(例如,在光纤18/242之间)。例如,流体可经由流 体入口连接器256(例如,鲁尔接口或其他合适的连接器)注入到间隙252中。注射器(未 示出)可连接至连接器256,于是间隙252可注入流体。流体的反射率可与硅土的反射率 (例如,大约1. 5)相似,诸如盐水(其具有大约1. 35的反射率),从而能够降低信号的反射 损失。另外,冲洗间隙252的能力可把血液或其他不透明的污染物从导丝12的近侧表面清 除掉。
[0054] 虽然图11及前面的描述表明线缆240可具有冲洗能力,可考虑其他的装置。例 如,图IlA示出线缆240和导丝12可使用具有冲洗能力的连接器238'连接。于是,连接器 238'可具有端口 254a' /254b'和流体入口连接器256'。流体可经由连接器238'和/或端 口 254a' /254b'注入到间隙252中。
[0055] 图12示出了另一个示范系统310,其与本文公开的其他系统在形式和功能上相类 似。系统310可包括连接器组件338。连接器组件338可包括外壳或主体358。在至少一 些实施方式中,主体358通常可以是盘状的。可考虑其他的形状。第一连接器360可连接 至主体358。通常,连接器360可配置成与导丝12连接,如图12-13所示。第二连接器362 也可连接至主体358。连接器362通常可配置成与光学线缆342 (其可包括光纤342和线缆 套管344)连接,如图12和14所示。连接器360/362可设置成合适的结构。在至少一些实 施方式中,连接器360/362可设置成"背靠背"。
[0056] 主体358还可包括记忆部件364。记忆部件364可包括合适的记忆芯片或诸如 PROM、EPROM、EEPOM、R0M、闪存、固态存储器等的存储介质。记忆部件364可与主体358成 为一体,或者记忆部件364可去除地连接至主体358。通常,记忆部件364可存储针对导丝 12上的传感器(例如,传感器16)的校准数据。这可允许使用者形成对于传感器16而言独 特的合适的校准曲线,以便可进行准确的压力测量。一个或多个线366可附装至主体358, 线366可用来通讯校准数据至合适的第二设备,诸如,控制单元或信号调节单元46。
[0057] 连接器组件338还可包括套管368。套管368可配置成卷在线缆340的一部分上。 由于许多原因,这种装置是可取的。例如,在介入过程中,导丝12可设置在无菌区。相反, 光学线缆340可放置在无菌区外面。在介入过程中,移动系统310的一部分(例如,导丝 12和/或光学线缆340)是可取的。因为光学线缆340可放置在无菌区外面,会将光学线缆 340定位在无菌区附近或在无菌区中的移动可能是不可取的。套管368可允许线缆340相 对于无菌区有一些移动。例如,套管368可放置在无菌区内,并卷在线缆340的一部分上, 因此覆盖了线缆340的一部分,并允许该部分移动到无菌区中。
[0058] 图15示出了另一个示范系统410,其与本文公开的其他系统在形式和功能上相类 似。系统410可包括连接器组件438。连接器组件438可包括外壳或主体458。第一连接器 460可连接至主体458,并可配置成与导丝12连接。第二连接器462也可连接至主体458, 并且通常可配置成与光学线缆440 (其可包括光纤442和光学套管444)连接。主体458还 可包括记忆部件464。通常,记忆部件464可存储针对导丝12上的传感器(例如,传感器 16)的校准数据。一个或多个线466可附装至主体458,线可用来通讯校准数据至合适的第 二设备,诸如信号调节单元46。连接器组件438也可包括套管468。
[0059] 根据这个实施方式,光学线缆440可利用光纤442,其尺寸大于光纤18,很像本文 公开的其他"增大的"光纤(外径大致等于导丝12的外径,或者是如本文公开的其他合适 的尺寸)。在这种情况下,可降低信号损失和/或噪声。
[0060] 图16示出了另一个示范系统510,其与本文公开的其他系统在形式和功能上相类 似。系统510可包括导丝512和光学线缆540。导丝512和线缆540可用连接器538相互 连接。系统510也可具有控制单元或信号调节单元546。单元546可配置成容纳记忆部件 564,其可包括导丝512上的传感器(例如,传感器16)的校准数据。例如,单元546可包括 用于容纳记忆部件564的端口或狭槽。
[0061] 光学压力传感器的校准数据通常针对于特定的传感器。当包含光学压力传感器的 校准数据的记忆芯片与控制单元一起使用时,临床医师可能忘记从控制单元上取出"旧"记 忆芯片(在过去的介入中与不同的压力传感器一起使用),并对随后的压力传感器继续使 用"旧"记忆芯片。这可持续许多不同的手术。因为校准数据通常针对于特定的压力传感 器/线,在"新"介入中"再用""旧"压力传感器的校准数据可能导致不正确的压力读数。
[0062] 系统510设计成帮助增加正确的校准数据与对应的压力传感器一起使用的可能 性。例如,线缆540可包括识别部件570a。识别部件570a通常可包括独特的、可与记忆部 件564相匹配的标识符。系统510的一部分在执行介入之前可要求正确匹配识别部件570a 与记忆元件564。例如,控制单元546在传送信号至控制单元546/传送控制单元546的信 号之前可要求得到一些有关识别部件570a与记忆部件564匹配的肯定。例如,识别部件 570a可采用打印在线缆540上独特的识别号的形式。使用者可输入识别号到控制单元546 中。如果识别号与记忆部件564正确匹配(例如,如果记忆部件564包含匹配的识别号或 者以其他方式可用来辨识正确的、匹配的识别号),控制单元546可允许用于介入。如果识 别号不匹配,可警告使用者这个"不匹配",以便可利用正确的记忆部件564。
[0063] 在至少一些实施方式中,识别部件570a可只包括独特的识别符,其可与对应的记 忆部件564匹配,但识别部件570a本身不包括任何光学压力传感器的校准数据。只有记忆 部件564可包括校准数据,与相应的识别部件570a匹配帮助确保相应的压力传感器使用正 确的校准数据。
[0064] 识别部件570a的形式可以变化。例如,识别部件570a可包括条码,一个或多个号 码和/或字母,图片,或其他识别符。识别部件570a可通过输入识别部件570a到例如控制 单元546中来匹配。例如,如果识别部件570a是条码,条码传感器可用来扫描条码。控制 单元546可接收扫描的条码,并尝试把该条码与包含在记忆部件564中的校准数据相匹配。 或者,如果识别部件570a包括一个或多个号码和/或字母,使用者可直接输入号码/字母 到控制单元546中以与记忆部件564相匹配。其他结果和/或过程可用来匹配识别部件 570a与记忆元件564。
[0065] 识别部件570a的位置可以变化。例如,识别部件570a可定位在线
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