。
[0046] 有利的是，在本发明的某些实施例中，柔性袋（1)的壁的设计厚度促进有效的热/ 冷传递和可控冷冻。除此之外，在低溫胆藏的组织和/或细胞材料的解冻期间，壁的设计厚 度允许了组织和/或细胞材料的快速解冻，其对于保持细胞活性是有用的。
[0047] 在本发明的某些实施例中，组织可W是有活性的或非活性的、干燥的或湿润的、软 组织、软骨或骨骼。细胞可W是人类来源或动物来源。另外，细胞可W是干细胞、多能细胞 或分化细胞。
[0048] 应该理解，本发明的袋、管和包装组件可W在储存、分布、处理、混合W及分配组织 和/或细胞材料，W及其他生物材料、液体或溶液上是有用的。
[0049] 图2A和2B提供了柔性袋的另一个视图。柔性袋（1)可W由生物相容材料制成， 其结合于由生物相容材料制成的接口（9)并且用所述接口（9)密封，其中生物相容材料如 氣化乙締丙締（FE巧、聚丙締、聚偏二氣乙締或五氣乙締（PTFE)。接口（9)可W连接至密闭 连接器（10)的兼容鲁尔锁的阴连接器（10a)。盖子（11)可W连接至密闭连接器（10)的鲁 尔锁阳转接器（12)W帮助防止或避免密闭连接器（10)上的任何潜在污染。
[0050] 在本发明的某些实施例中，柔性袋（1)端部（3)的开口可W从连接器端部W约5 至约60度的角度（8)密封，W避免能够困阻组织和/或细胞材料的死区，并且确保最大产 品回收。
[0051] 连接器（10)可W连接至鲁尔锁转接器或连接器，而不使用任何针头。连接器（10) 可W用于移除或注入生物溶液、胆藏溶液或润洗溶液。
[0052] 在一个方面，细胞材料和/或生物液体也可W从无针式密闭连接器（10)装载。如 果细胞材料和/或生物液体是可W从无针式密闭连接器（10)装载的，则可W首先密封开口 巧），液体或细胞可W通过无针式密闭连接器（10)注入，并且然后将盖子（11)连接连接器 (10)W防止任何潜在污染。可W将容纳组织和/或细胞材料的密封包装（7)置于次级容器 中并再次密封W进一步防止污染。
[005引图3A和3B提供了大型柔性袋（蝴的视图，该大型柔性袋（蝴在一端部做结 合于无针式密闭连接器（2)并用该无针式密闭连接器（2)密封，并且在另一端部（5)开口。 柔性袋（蝴的端部做处的开口可W从连接器端部W约5至约60度的角度做密封，W 避免能够困阻细胞或组织的死区。
[0054] 可W通过使用端部巧）的开口，将一片W上含有或不含细胞的组织、膜或海绵 (14)装载到袋中。在装载了组织和/或细胞材料后，可W从袋的任意端部加入额外的生物 液体，诸如胆藏溶液或生物溶液。然后可W密封端部巧）的开口。
[00巧]细胞材料和/或生物液体也可W从无针式密闭连接器（2)装载。如果将从无针式 密闭连接器（2)装载细胞材料和/或生物液体，则可W首先密封开口巧），然后通过无针式 密闭连接器（2)注入液体或细胞。然后将容纳组织和/或细胞材料的密封包装（15)置于 次级容器中并再次密封W防止污染。
[005引柔性袋（1扣可^由管（图3A)或结合在一起的两片薄膜（图3B)制成。
[0057] 如同本发明的某些实施例，包括但不限于图14、18、24、28、34和38所示的那些，柔 性袋（13)的壁的设计厚度有利地促进了有效的热/冷传递和可控冷冻。除此之外，在低溫 胆藏的组织和/或细胞的解冻期间，壁的设计厚度允许了组织和/或细胞的快速解冻，其对 于保持细胞活性是有用的。
[0058] 图4A-4D示出本发明的其他实施例，其特征为袋具有至少两个接口。一个接口可 W用于将低溫胆藏介质累入袋内，并且另一个接口可W用于移除及清洗内容物。两个接口 的设计可W用于防止袋及其内容物的潜在交叉污染。两个接口的设计还可W用于向袋中注 入生物液体W及通过来回移动两个注射器来促进混合。
[0059] 柔性袋（16)可W在四个开口的两个结合至少两个无针式密闭连接器似，并用无 针式密闭连接器密封。可W密封剩余的两个开口中的一个，保留在沿长轴（17)的侧边的一 个开口。在柔性袋（16)上的结合于连接器（2)并用连接器密封的开口可约5至约60 度的角度（8)密封，W避免能够困阻细胞材料和/或组织的死区。
[0060] 连接器（2)可W连接至鲁尔锁转接器或连接器，而不使用任何针头。例如，连接器 (2)中的一个可W用于在处理期间填入细胞材料和/或生物溶液或胆藏溶液。其他连接器 (18)可W用于在处理期间移除填入的溶液，并且可W用于在即将施用于患者前润洗或注入 生物液体。
[0061] 在一个方面，组织和/或细胞材料（6)从在沿长轴（17)的侧边的开口装载到袋 内，并且然后可W密封开口（17)。
[0062] 在处理期间，细胞材料和/或生物液体可W从无针式密闭连接器（2)或（18)之一 装载。在将从无针式密闭连接器（2)装载细胞材料和/或生物液体的情况下，在装载前密 封所有的开口。在一个方面，连接器（18)设计成直到向患者施用组织和/或细胞材料为止 保持为干净且未用的。连接器（18)可W用清色盖子（11)盖上。然后可W从无针式密闭连 接器似注入生物液体和/或细胞材料并且用盖子（19)盖上。可W将容纳组织和/或细 胞材料的密封包装（7)置于次级容器中并再次密封W防止污染。
[0063] 对于低溫胆藏的组织，次级容器中的密封包装可可控冷冻速率冷冻至 约-70°CW下，置于盒子中并且在气相液氮中储存。在施用组织和/或细胞材料前，包装可 W置于装有35-39°C的无菌等渗溶液的无菌容器中，W快速解冻细胞材料/组织。此时，可 W移除透明盖（11)，并且胆藏介质或细胞材料可W通过连接器（18)从袋中排出。可选择 地，可W通过连接器（18)润洗组织/细胞材料或者将组织/细胞材料与生物溶液混合。可 W切开密封的开口（17)W允许取用组织/细胞材料。
[0064] 在本发明的另一个实施例中，图5A-5C示出由生物相容材料制成的具有螺纹端部 (21)的圆柱形刚性管（20)，该圆柱形刚性管通过阴螺纹端部连接至螺纹转接器（22)。螺纹 转接器（22)的阳螺纹端部可W连接至用盖子（11)盖上的无针式密闭连接器（10)。可W在 螺纹转接器（22)中包括圆锥形部（23)，该圆锥形部设计为避免能够困阻细胞材料或组织 的死区。
[0065] 在圆柱形刚性管（20)连接至螺纹转接器（22)后，可W从圆柱形刚性管（20)的无 螺纹开口向管内装载组织和/或细胞材料化）。在某些方面，可W将具有圆锥形柱塞头（25) 的柱塞（23)推入刚性管（20)中。可W由娃或热塑性弹性体制成的柱塞头（25)提供密封。 柱塞（24)也可W具有阳螺纹端部（26)或者包括用来提供密封的其他结构。
[0066] 对于低溫胆藏的组织，次级容器中的密封包装可可控冷冻速率冷冻至 约-70°CW下，置于盒子中并且在气相液氮中储存。在施用组织和/或细胞材料前，包装可 W置于装有35-39°C的无菌等渗溶液的无菌容器中，W解冻内容物。可W移除盖子（11)，并 且胆藏介质或细胞材料可W通过连接器（10)排出。可选择地，可W通过连接器（10)润洗 组织/细胞材料或者将组织/细胞材料与生物溶液混合。在套件中可选择地提供的手柄 (27)可W通过其阴螺纹端部（28)旋至柱塞（24)的阳螺纹端部（26)上。可W移除螺纹转 接器（22)，并且可W通过柱塞（24)和手柄（27)组件推出刚性管（20)内的全部内容物。
[0067]图6示出本发明的另一个实施例，其包括可W用于将组织和/或细胞材料从管或 袋中推出的柱塞。由生物相容材料制成的具有两个阳螺纹端部（21)和（30)的圆柱形刚性 管（29)通过阳螺纹端部之一连接至螺纹连接器（22)。螺纹转接器（22)的阳螺纹端部连接 至用盖子（11)盖上的无针式密闭连接器（10)。可W在螺纹转接器（22)中包括圆锥形部 (23)，该圆锥形部设计为避免能够困阻细胞材料或组织的死区。
[006引连接器（10)可W装接至鲁尔锁连接器或转接器，而不使用任何针头。连接器（10) 中的一个可W用于在处理期间加入细胞材料和/或生物溶液或胆藏溶液。
[006引连接器（10)内的阀口（4)可W由如娃或热塑性弹性体制成，并且设计为提供防止 液体从包装中漏出的密封。在一方面，鲁尔锁连接器连接至无针式密闭连接器，其允许阀口 的打开并允许液体自由交换。密闭的阀口在需要时可W用于在管内生成真空环境。
[0070] 在圆柱形刚性管（29)连接至螺纹转接器（22)后，可W从圆柱形刚性管（29)的第 二螺纹开口（30)向管内装载组织和/或细胞材料化）。可W适当地紧固螺纹盖（31)W密 封螺纹端部（30)。
[0071] 对于低溫胆藏的组织，次级容器中的密封包装可可控冷冻速率冷冻至 约-7(TCW下，置于盒子中并且在气相液氮中储存。在接种组织和/或细胞材料之前，并且 通常是紧接着接种组织和/或细胞材料之前，包装可W置于装有35-39°C的无菌等渗溶液 的无菌容器中，W解冻细胞材料/组织。此时，可W移除盖子（11)，并且胆藏介质或细胞材 料可W通过连接器（10)排出。可选择地，可W通过连接器（10)润洗组织/细胞材料或者将 组织/细胞材料与生物溶液混合。而且，可选择地，可W在施用前将组织/细胞材料与生物 溶液一起溫育一段时间。螺纹盖（31)可W移除，并且可W将柱塞（32)装备到刚性管（29) 内。可W提供柱塞（32)W作为套件的部件。可W移除螺纹转接器（22)，并且可W通过柱塞 (32)推出刚性管（29)内的全部内容物。
[0072]在图7A和7B所示的实施例中，由生物相容材料制成的柔性袋（1)在一端部（3) 结合于无针式密闭连接器（2)并用该无针式密闭连接器（2)密封，并且在另一端部（5)开 口。柔性袋（1)的开口做可约5至约60度的角度做密封，W避免能够困阻细胞材 料或组织的死区。在一端部（34)具有斜边并且在另一端部（35)具有阳螺纹的刚性管（33) 结合于柔性袋（1)并用柔性袋（1)密封。刚性管可W由生物相容材料制成。
[007引组织和/或细胞材料（6)可W通过结合于柔性袋（1)并用柔性袋（1)密封的刚性 管（33)装载到袋内。在装载了组织和/或细胞材料后，可W从任意端部加入额外的生物液 体，诸如胆藏介质。刚性管（33)可W由阴螺纹盖（36)密封。
[0074]细胞材料和/或生物液体也可W从无针式密闭连接器（2)装载。如果细胞材料和 /或生物液体从无针式密闭连接器（2)装载，则可W首先密封刚性管（33)，然后可W通过无 针式密闭连接器（2)向包装内注入液体或细胞材料。容纳组织和/或细胞材料的密封包装 可W置于次级容器中并再次密封W防止污染。
[00巧]图8A和8B提供了本发明的另一个实施例，其中刚