)中。在装载了组织和 /或细胞材料后，可W从袋的任意端部加入额外的生物液体，诸如胆藏溶液或生物溶液。内 袋和外袋两者将通过端部巧）的开口密封。外隔室的片材巧6)和内隔室的片材巧5)可W 是相同材料或不同材料。
[0096] 细胞材料和/或生物液体也可W从无针式密闭连接器巧9)装载。在细胞材料和/ 或生物液体从无针式密闭连接器巧9)装载的情况下，可W首先密封端部巧）的开口，届时 可W通过无针式密闭连接器巧9)向袋内注入液体或细胞材料。可W将容纳组织和/或细 胞材料的密封包装化2)置于次级容器中并再次密封W防止污染。
[0097] 在本发明的某些实施例中，柔性袋的壁有利地设计为促进有效的热/冷传递和可 控冷冻。除此之外，袋的设计壁厚适合于允许低溫胆藏的组织和/或细胞材料的快速解冻， 其对于保持细胞活性是有用的。
[009引图14A和14B提供了本发明的另一个实施例，其中柔性袋化6)可W由结合并密封 两层聚合物材料W生成圆形空间而制成。聚合物材料可W结合于无针式密闭连接器化5) 并用该无针式密闭连接器化5)密封。如图14A所示，袋可W不具有另一个开口，或者如图 14B所示，袋可W在另一端部化7)具有另一个开口。生成圆形密封W适应小体积的组织和 /或细胞材料，并且避免能够困阻细胞或组织的死区。
[0099] 组织和/或细胞材料化3)可W从开口化7)装载到袋内。在装载了组织和/或细 胞材料后，可W从袋的任意端部加入额外的生物液体，诸如胆藏溶液。然后可W密封开口 (67) 〇
[0100] 细胞材料和/或生物液体也可W从无针式密闭连接器化5)装载。在细胞材料和/ 或生物液体从无针式密闭连接器化5)装载的情况下，可W首先密封开口（67)，如图14B所 示，并且可W通过无针式密闭连接器化5)注入液体或细胞。可W将容纳组织和/或细胞材 料的密封包装化6)置于次级容器中并再次密封W进一步防止污染。
[0101] 图15示出包括一个W上独立的内袋化9)的柔性外袋化8)的俯视图。柔性外袋 可W在一端部并入接口（70)，并且可W在相对端部（71)开口。接口可W包含连接器，该连 接器可W用于通过例如拉伸、挤压或抽吸而使内容物的混合和/或提取。连接器可W是鲁 尔配件、螺旋纹或针口（needlepod),但是运些实例不是限制性的。内袋可W用于从储存 在外袋中的其他组分中分离一种W上的组分，直到需要混合组分为止。可W从打开的端部 或接口填充外袋，并且密封打开的端部W容纳一种W上的组分。可W用相同或不同的溶液、 溶剂或生物材料填充内袋和外袋。一个W上内袋可W由比外袋更容易破裂的生物相容材料 制成，从而允许一个w上内袋的破裂而不危害外袋的完整性。可w通过挤压内袋来实现内 袋的破裂。内袋可W由与外袋相同的生物相容材料制成，或者可W由与外袋不同的生物相 容材料制成。
[0102] 图16A和16B示出由生物相容材料（72)的壁分隔成两个独立隔室的柔性袋的俯 视图。柔性外袋可W在一端部并入接口（70)，并且可W在相对端部（71)开口。接口可W包 含连接器，该连接器可W用于通过例如拉伸、挤压或抽吸而允许内容物的混合和/或提取。 连接器可W是鲁尔配件、螺旋纹或针口（needlepod),但是运些实例不是限制性的。分隔 壁（72)设计为足够易破W使得能够在对一个或两个隔室施加压力时破裂。可W用相同或 不同的溶液、溶剂或生物材料填充各个隔室。壁材料可W由与外袋相同的材料制成，或者可 W由不同的生物相容材料制成。壁的破裂生成在需要时用于混合组分的通道。图16B包括 袋层在袋的大致中点处收缩并密封（73)的特征，从而允许在两个隔室之间的更短的分隔 壁（74)。此特征可W用于减少壁的意外破裂的可能性。
[0103] 图17示出通过施用一个W上的错子或夹子（75)分隔成独立隔室的柔性袋的俯视 图。柔性袋可W在一端部并入接口（70)，并且在相对端部（71)开口。接口可W包含连接 器，该连接器可W用于通过例如拉伸、挤压或抽吸而允许内容物的混合和/或提取。连接器 可W是鲁尔配件、螺旋纹或针口（needlepod),但是运些实例并非是设计为限制性的。可 W用不同的溶液或生物材料填充各个隔室。夹子保持袋内两种W上组分的分离。夹子或错 子的移除允许了通过揉捏袋而混合内容物。
[0104] 本发明的生物液体或生物溶液也可W包含生物活性补给物，其选自包括但不限于 FGF家族、TGF家族、IGF-1、PDGF、EGF、VEGF、HGF、PTHrP、比h、地塞米松、膜岛素、转铁蛋白、 砸、ITS、抗坏血酸盐的生长或分化因子及其混合物所组成的组。
[0105] 生物液体或生物溶液也可W包含生物活性补给物，其选自包括但不限于GM-CSF、 G-CSF、TNF-a、IL-1P、IL-4、比-6、IL-8、比-10、SLPUMCPUM1P-1a、MIP-2、IL-18、血管 生成素、KGF、内皮素、IFN-a、IFN-P的细胞因子及其混合物所组成的组。
[0106] 生物液体或生物溶液此外可W包含生物活性补给物，其选自包括但不限于 IL-1aR抗体、TNF-a受体括抗剂、环氧酶-2特异性抑制剂、MAP激酶抑制剂、NO合成酶抑 制剂、NF-KB抑制剂、MMP的抑制剂的抗炎剂及其混合物所组成的组。
[0107] 生物液体或生物溶液也可W包含从组织提取的生物活性补给物，所述组织包括但 不限于脱矿骨基质、基膜、黏膜下层基质及其混合物。
[0108] 生物液体或生物溶液可W包含抗氧化剂，所述抗氧化剂选自包括但不限于硝普化 钢、软骨基质糖蛋白（CMGP)、维生素C、维生素E、砸、N-已酷半脫氨酸（NAC)、雌二醇、谷脫 巧肤、稱黑素、白襲芦醇、类黄酬、胡萝h素、氨基脈或番茄红素所组成的组。
[0109] 生物液体或生物溶液可W包含天然和/或合成聚合物，所述天然和/或合成聚合 物选自包括但不限于天然或改性胶原、明胶、琼脂糖、改性透明质酸、纤维蛋白、几下质、生 物素、抗生物素蛋白、脱矿骨基质、基质胶、细胞外基质（如人细胞外基质）、蛋白聚糖、层粘 连蛋白、纤连蛋白、弹性蛋白、肝素、甘油、薦糖八硫酸醋、聚乙二醇、聚甲基丙締酸甲醋、聚 氨醋、丙締酷吗嘟、N，N-二甲基丙締酷胺、N-乙締化咯烧酬和甲基丙締酸四氨慷醋、径基憐 灰石、交联或官能化的透明质酸系胶原及褐藻酸盐、聚氨醋或聚乳酸所组成的组，W及包含 至少一种上述聚合物的组合物。
[0110] 在某些实施例中，本发明的包装组件在储存、分布、处理、混合W及分配可植入材 料上是有用的，所述可植入材料包括但不限于活性组织、非活性组织、干燥的组织、湿润的 组织、软组织、骨骼、组织衍生的材料、合成生物材料、工程生物材料、天然聚合物、人细胞材 料、动物细胞材料、干细胞材料、分化细胞材料及其混合物。在一些实施例中，可植入材料是 诸如憐酸=巧的合成材料，诸如胶原系支架的天然生物材料、可W脱细胞并冻干的组织或 其混合物。
[0111] 实施例1:活性骨片在袋中的低溫胆藏
[0112] 将包含活性细胞的人皮髓质骨化umanccxrticocancellousbone)研磨成具有特 定粒度的骨片。然后清洗并处理骨片，W移除血液、免疫原细胞、间充质细胞和保持活性的 骨谱系定型细胞。将活性骨片包装在由氣化乙締丙締（FE巧制成的袋中（见如图2)。接口 (9)由装备有连接至密闭连接器（10)的聚偏二氣乙締的螺纹阴鲁尔巧）的FEP管组成。基 于要装载到袋内的骨片体积预先判定袋的长度，从而在袋中提供足够的空余空间，W容纳 任何低溫胆藏介质、清洗溶液或生物液体。由阴鲁尔锁连接器（10a)中的密闭阀口（4)密 封接口。将活性骨片从端部（5)的开口装载到袋内（见如图2A和2B)，保持在2-8°C，并且 使用热封机在端部（5)的开口处密封。此时，使用连接器10将注射器中的预先冷却的低溫 胆藏溶剂注入袋内。从同一个连接器（10)移除可见的气泡。可选择地，可W将盖子（11) 施加在阳鲁尔锁转接器（12)上。将密封的包装置于由FEP制成的次级袋内，并再次密封。 将整个包装W约每分钟-rc的可控冷冻速率冷却至约-70°CW下，置于盒子中，并且在气 相液氮中长期储存。应该理解，气相液氮具有约-135°C和-190°C之间的溫度范围。
[0113] 对于解冻，将盒子从储存罐中移出，并且剥去次级包装。将密封包装置于装有无菌 等渗溶液（35-39。诸如0.9%的无菌盐水）的无菌容器中，队陕速解冻活性骨片。然后将 无菌空注射器连接至连接器（10)，并且移除胆藏介质。通过注入并移除包含5%葡萄糖的 乳酸林格氏溶液，通过连接器（10)进一步清洗组织/细胞材料两次。将袋巧）的密封端部 切开，从袋中回收超过90 %的活性骨片，并且置于容器中。
[0114] 实施例2 :活性羊膜组织在袋中的低溫胆藏
[0115] 将人羊膜从新鲜胎盘组织分离，清洗，处理，置于上皮侧朝上的无菌硝酸纤维素膜 上，并且按尺寸切割。将一片包括上皮侧朝上的硝酸纤维素膜的活性人羊膜（2x4cm)通 过袋（见如图3A)端部巧）的开口添加到袋内。基于要装载到袋内的片的尺寸预先判定 袋的长度，从而在袋中提供足够的空余空间，W容纳任何低溫胆藏介质、清洗溶液或生物液 体。然后使用阴鲁尔锁连接器（2)中的密闭阀口（4)密封接口。将活性羊膜保持在2-8°C， 并且使用热封机在袋端部（5)的开口处密封。然后使用连接器（2)将注射器中的预先冷却 的低溫胆藏溶剂缓慢注入袋内。在硝酸纤维素膜与袋直接接触的同时，膜的上皮侧与液体 直接接触。从同一个连接器（2)移除可见的气泡。可选择地，可W将盖子（11)施加在连接 器（2)上。将密封的包装置于由FEP制成的次级袋内，并再次密封。将整个包装W约每分 钟-rc的可控冷冻速率冷却至约-70°CW下，置于盒子中，并且在气相液氮中长期储存。
[0116] 对于解冻组织，将盒子从储存罐中移出，并且剥去次级包装。将密封包装置于装有 无菌等渗溶液（35-39°C，诸如0.9%的无菌盐水）的无菌容器中，W快速解冻活性羊膜。然 后将无菌空注射器连接至连接器（2)，并且快速移除胆藏介质。通过注入并移除包含5%葡 萄糖的乳酸林格氏溶液，通过连接器（2)进一步清洗组织/细胞材料两次。将袋巧）的密 封端部切开，从袋中回收活性羊膜。
[0117] 实施例3 :冻干的皮髓质和脱矿骨基质的储存和递送
[0118] 将人皮髓质骨研磨成具有特定粒度的骨片。然后清洁骨片，使用乂11〇;巧化純@技术 消毒并且冻干。
[0119] 通过切割密质骨W生产具有从约1mm至约100mm的平均长度的切割纤维骨，制备 脱矿纤维骨。然后清洁切割纤维骨并消毒，并且使用PAD?;技术将骨材料脱矿至1-4%的 残留巧。最后在超纯水中清洗骨纤维，在无菌容器中在-70°C下冷冻储存，并且冻