具有柔性阀门的无针连接器的制造方法
【专利说明】具有柔性阀口的无针连接器
[0001] 相关申请的交叉引用 阳〇〇引不适用
技术领域
[0003] 本公开一般地设及无针连接器，更特别地设及具有柔性阀口的无针连接器。
【背景技术】
[0004] 医学治疗经常包括向使用静脉内（IV)导管的患者输入医用流体（例如盐溶液或 液体药物），静脉内（IV)导管经由柔性的管子和配件的布置（通常称为"IV装置"）连接至 例如IV包等流体源。一些连接器可W用于IV装置中并且具有自密封特征，W便在配合的 医疗用具与运种无针连接器分离时防止流体从附接的管子中泄漏出来。另外，无针连接器 可W包括用于提供自密封特征且控制流体在IV装置内的流动的机械阀口。 阳〇化]一些无针连接器采用如下的柔性阀口 ：例如，当从无针连接器端口移除插入式 (male)鲁尔尖端时，在插入式鲁尔尖端解除柔性阀口上的压力之后，柔性阀口通过返回到 原始位置而自密封。然而，虽然当返回原始位置时一些阀口将沿着一次密封部而自密封，但 是柔性阀口的位于端口开口近侧的部分通常不与端口开口的相邻表面齐平。在无针连接器 处于闭合位置时端口开口处不存在齐平的外密封的情况下，一些流体会从无针连接器的内 部泄漏和/或在形成于端口开口处的凹口内干化或硬化。而且，端口开口的外表面上由于 非齐平外密封产生的运种凹口、小狭缝或其他孔部会将细菌或其他污染物积存在无针连接 器的一部分内。
【发明内容】
[0006] 所公开的主题设及具有柔性阀口的连接器。在一些实施例中，描述了一种用于连 接器的柔性阀口，包括：头部，其具有顶段和柱段，所述柱段限定所述头部的轴向中屯、，其中 所述顶段包括相对于所述柱段的所述轴向中屯、不垂直的顶平面；一次密封部，其与所述头 部联接；W及下部，其与所述一次密封部联接。
[0007] 在一些实施例中，描述了无针连接器，包括：连接器壳体，所述连接器壳体限定了 内腔且包括具有端口顶表面和端口通道的端口段；W及柔性阀口，其布置在所述内腔的至 少一部分内且能移动地保持在所述连接器壳体内，所述柔性阀口包括：头部，其能滑动地与 所述连接器壳体的所述端口通道接合，所述头部包括顶段和柱段，所述柱段限定所述头部 的轴向中屯、，其中，所述顶段包括顶平面，当所述柔性阀口未布置在所述连接器壳体内时， 所述顶平面相对于所述柱段的所述轴向中屯、不垂直，当所述头部与所述连接器壳体的端口 通道接合成密封构造时，所述柔性阀口的所述头部的所述顶平面具有与所述头部的所述柱 段的所述轴向中屯、基本垂直的所得平面。
[0008] 应理解的是，根据本公开，主题技术的各种构造对于本领域技术人员而言将是显 而易见的，其中通过示例的方式显示并描述了主题技术的各种构造。如将能实现的，主题技 术能够具有其他的W及不同的构造，其若干细节能够均在不脱离主题技术的范围的情况下 在其他各方面进行修改。因此，
【发明内容】
、附图和详细说明本质上应视为示例性的，而不是 限制性的。
【附图说明】
[0009] 为了提供进一步的理解而包括且并入本说明书中并构成本说明书一部分的附图 示出了公开的实施例，并连同说明书一起用于解释所公开的实施例的原理。在附图中：
[0010] 图1A、1B、1C和ID是示出阀口和在连接器中采用的阀口的纵截面图。
[0011] 图2是示出根据本公开内容的各方面的柔性阀口的实例的正视平面图。
[0012] 图3是示出根据本公开内容的各方面的柔性阀口的实例的纵截面图。
[0013] 图4是示出根据本公开内容的各方面的柔性阀口的实例的正视平面图。
[0014] 图5是示出根据本公开内容的各方面的柔性阀口的实例的纵截面图。
[0015] 图6是示出根据本公开内容的各方面的柔性阀口的头部的实例的局部纵截面图。
[0016] 图7是示出根据本公开内容的各方面的无针连接器组件的实例的纵截面图。
【具体实施方式】
[0017] 下面阐述的详细说明旨在说明主题技术的各种构造，不意在代表可W实践主题技 术的唯一构造。附图并入本文中且构成了详细说明的一部分。详细说明包括具体细节W便 提供对主题技术的全面理解。然而，对本领域技术人员而言显而易见的是，主题技术可W在 不具有运些具体细节的情况下来实施。在一些实例中，为易于理解，相似的部件可标有相同 的元件标号。
[0018] 图IA示出了阀口 10曰，图IB示出了在连接器Ila内的阀口 10曰。阀口IOa具有实 屯、头部22和肩部30,肩部30可用来形成阻塞连接器Ila中的流体流动路径的一次密封部。 头部22的顶表面24相对于头部22和/或阀口IOa的纵轴线基本垂直，使得顶表面24可 W与连接器Ila上的端口 52的边缘表面53大致齐平。阀口IOa形成有与连接器Ila上的 端口 52的边缘表面53对准的垂直的顶表面24并且当阀口IOa在连接器Ila中处于闭合 位置时在端口 52处呈现为平坦表面。阀口IOa包括大致由圆筒形壁部28限定的内部空气 空间32。当轴向力施加到垂直的顶表面24上时，阀口IOa的圆筒形壁部28塌缩（折叠）。
[0019] 如图IB所示，连接器Ila包括布置在主体50的腔51内的阀口 10曰。阀口IOa具 有肩部30,当连接器IOa未启用（即，不连接到配合的连接器）时肩部30连续地接触腔51 内的脊部54从而形成阻塞通过连接器Ila的流体流动路径的一次密封部。同时，阀口IOa 的垂直的顶表面24定位成大致与腔51的端口和边缘表面53齐平，并且阀口IOa的顶表面 24密封端口 52。连续的顶表面（即，边缘表面53和顶表面24)是期望的，并且通常设有 带实屯、头部的阀口，使得在连续的顶表面中不存在可能积存细菌或其他污染物的狭缝或孔 部。阀口IOa具有借助圆筒形壁部28与腔51分隔开的内部空气空间32。如空气流动路 径70所指示的，空气空间32经由螺纹连接器38内的空气通道56和外腔58连通至周围环 境，螺纹连接器38围绕主体50的插入式鲁尔配件39。
[0020] 图IC示出了阀口10b，图ID示出了连接器Ub内的阀口10b。阀口1化具有形成 在头部22的一侧或一部分上的切口 26 (例如，"微笑切口"）。如同阀口10曰，阀口1化的头 部22的顶表面24也相对于头部22和/或阀口IOb的纵轴线基本垂直，使得顶表面24可W与连接器Ub上的端口 52的边缘表面53大致齐平。阀口 1化形成有垂直的顶表面24， 意图使顶表面24与连接器1化上的端口 52的边缘表面53对准，并且当阀口 1化在连接器 1化中处于闭合位置时在端口 52处呈现平坦表面。
[0021] 然而，在如图ID所示的一些实例中，当连接器1化不启用（即，不连接到配合的连 接器）而形成阻塞经由连接器Ub的流体流动路径的一次密封部时，阀口IOb的垂直的顶 表面24可能不定位成与腔51的端口 52和边缘表面53大致齐平。因此，不获得连续的顶 表面（即，边缘表面53和顶表面24)，并且连接器1化的顶表面中的凹口、狭缝或孔部25会 积存细菌或者其他污染物。
[0022] 例如但不限于图IA和图IC中所示的柔性阀口，柔性阀口能够在无针连接器组件 中实施多种复杂功能。例如，柔性阀口的各部分可用于各种功能和特征，诸如但不限于密封 机构、用于破坏密封的致动臂部件和/或用于建立密封的弹性弹黃部件。而且，柔性阀口的 各部分可W提供利于流体流经无针连接器的塌缩和倾斜功能及特征。在运方面，应当领会 的是，对于一些柔性阀口和无针连接器而言，可能需要用于支撑的刚性与用于移动的柔性 之间的平衡。
[002引进一步领会的是，对于较小的无针连接器W及相应较小的柔性阀口而言，刚性和 柔性两者的对抗性需求变得更加难W平衡。而且，对于一些无针连接器应用而言，期望在无 针连接器的端口处确保在柔性阀口的朝外部分与无针连接器壳体之间存在齐平密封。若不 存在柔性阀口和无针连接器壳体的运种齐平的外密封，一些流体会从无针连接器的内部泄 漏且在形成于阀口与连接器壳体之间的端口中的凹口（例如，如上所述W及图ID中所示 的）内硬化。在端口的外表面处的运种凹口、小狭缝或其他孔部会将细菌或其他污染物积 存在无针连接器组件内。
[0024] 图2和图3单独示出了根据本公开内容的实施例构造的示例性的柔性阀口。运种 阀口用在根据本公开内容的实施例构造的无针连接器中。柔性阀口100包括头部110、一次 密封部120和下部130。头部110具有柱段118,柱段限定了柔性阀口 100的轴向中屯、101。 轴向中屯、101纵向地延伸通过柔性阀口100的头部110。然而，在一些实施例中，柔性阀口 100的下部不具有与柔性阀口100的头部或其他部分的轴向中屯、相同的轴向中屯、。例如，当 在一些实施例中下部包括弹性的S形轴部件时，柔性阀口100的下部将不具有轴向中屯、。
[0025] 头部110包括顶段112,顶段包括顶表面116。顶表面116相对于柱段118的轴向 中屯、101具有非垂直平面角。在运方面，头部110的顶段112是非对称