一种消癌平口服液的制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种消癌平口服液的制备
【背景技术】
[0002] 癌症是目前对人类健康威胁最大的疾病之一。消癌平口服液是在消癌平片的基础 上，经现代提取纯化工艺制备的纯中药制剂。"消癌平"由单味中药通关藤通关藤为萝蘑科 Asclepiadaceae 牛奶菜属通关藤Marsdenia tenacissima(Roxb.)Wight et Arn?的干燥藤 茎。始载于《颠南本草》，具有消炎、清热解毒、止咳平喘、散结止痛等功效，民间主要用于治 疗肿瘤和支气管炎。自20世纪60年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，收载于中国药 典中。口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势。消癌平 口服液克服了消癌平片、胶囊等固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解 缓慢；从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提高了药物吸收速度和质量稳定性，便于患者服用。
[0004] 本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种消癌平口服液的制备，其特征为，所 述制剂重量比例为：
[0005]
[0006] 并且，一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：
[0007] (1)通关藤提取物：取通关藤药材1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小 时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密 度为 I. 15(55°C )。
[0008] ⑵□服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混 匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
[0009] 所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例 0? 1 ~30%〇
[0010] 所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲 酸。其与通关藤药材重量比例0.01~5%。
【附图说明】
[0011] 图1为消癌平口服液的工艺流程图
【具体实施方式】
[0012] 本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种消癌平口服液的制备，其特征为，所 述制剂重量比例为：
[0013]
[0014] 并且，一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：
[0015] (1)通关藤提取物：取通关藤药材1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小 时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密 度为 I. 15(55°C )。
[0016] ⑵口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混 匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
[0017] 所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例 0? 1 ~30%〇
[0018] 所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲 酸。其与通关藤药材重量比例0.01~5%。
[0019] 具体地说，本发明的依据是口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携 带和服用方便等优势。可有效克服消癌平普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸 湿性强、崩解缓慢；从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点。
[0020] 为此，本发明进行了如下的处方及工艺优选：
[0021] (1)通关藤提取液的准备：取通关藤2. 5kg至50L不锈钢桶中，加水浸泡12小 时，煎煮提取2小时，提取液备用；药渣加水煎煮提取1. 5小时，提取液备用，药渣加水煎 煮提取1小时，合并三次提取液，滤过，2-8°C冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度为 I. 14(53°C )，得提取浸膏 I. 69kg(约 I. 48L)。
[0022] (2)处方的初步筛选：将上步所得浸膏按200ml (135g)配制量称取6份，根据甜菊 素和三氯蔗糖的常用量及甜度我们初步设计配制如下处方。经配制、调PH值、滤过、灌装灭 菌等工序，制备少量样品，安排5名志愿者品尝，结果如下。
[0023] 表1、初步处方筛选结果
[0024]
[0025]
[0026] 根据5名志愿者品尝评价反馈，5号处方为最优处方。
【主权项】
1. 一种消癌平口服液的制备，其特征在于，该制备方法为： (1) 通关藤提取物：取通关藤药材lOOOg，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小时， 第二次1. 5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时，取上清液，浓缩至相对密度 为L15(55。(：）。 (2) 口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加 入适量纯净水，制成1000 ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。 (3) 所述口服液的物料组合为：通关藤提取物、矫味剂、防腐剂、纯化水。2. 权利要求1的矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与通关藤药材重量比例 0? 1 ~30%〇3. 权利要求1的防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸 钠。其与通关藤药材重量比例0.01~5%。
【专利摘要】本发明涉及一种消癌平口服液，其特征在于通过提取通关藤药材的有效成分，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得。本发明的消癌平口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于恶性肿瘤的治疗。
【IPC分类】A61K9/08, A61K47/12, A61K36/27, A61K47/26, A61P35/00
【公开号】CN105193710
【申请号】CN201510482815
【发明人】周小园, 任亚拟, 郁慧, 刘护鱼, 陈曼
【申请人】杨凌科森生物制药有限责任公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年8月7日