治疗骨折及关节软组织损伤的中草药组合物的制作方法_2

文档序号:9442147阅读:来源:国知局
earatus Roxb):为豆科植物赤小豆的种子。其性平味 甘酸,含有蛋白质,脂肪,碳水化合物,钙、磷、铁、硫胺素、核黄素等成分。临床伤科主要用其 消肿解毒之功效。
[0020] 8?黄柏(Phellodendron amurense Rupr):为芸香科植物黄柏的树皮。性寒味苦, 入脾、肾、大肠、膀胱经,属清热解毒药。有祛瘀散积、消肿退烧和止痛等功效。含有小檗碱、 黄柏碱等多种生物碱及黄柏酮,豆留醇等脂肪酸脂类等成分。药理证明该药对多种细菌都 有较强的抑制或杀灭作用,对白细胞的吞噬功能有增强作用等。
[0021] 9.紫荆皮(Cercis chinensis Bge):为豆科植物紫荆树的皮。性平味苦,入肝、 脾经,属活血化瘀药。有活血行气、消肿解毒、通经活络等功效。主要成分为鞣质等。药理 证明该药有抑制细菌、病毒等作用。临床用于治疗跌打损伤、瘀肿烧痛、整骨续筋等症。
[0022] 10.穿山龙(Dioscorea nipponica Mak):为薯截科植物传山龙的根莖。性微寒味 辛苦,入肝、肺经,属舒筋活络药。有活血能络舒筋等功效。含有薯蓣皂甙等多种留体皂甙 成分。药理证明该药改善血液循环等作用。小白鼠腹注煎剂LD50为9. 9-19克/公斤,口 服总甙为2. 21 ±0. 14克/公斤。伤科用于跌打损伤,有舒筋活血,消肿止痛等作用。
[0023] 11?凤仙(Impaliens banlsamina L):又名凤仙透骨草,为凤仙花科植物凤仙的全 草。性平味辛苦,有小毒,入心、肺经,属祛风湿药。具有活血散瘀、消肿止痛等功效。伤科 取其通经络散淤血之作用,用于跌打损伤,骨折等病症。
[0024] 12?丁香(Syzygium aromaticum (L)Mer. er Perru):为桃金娘种丁香的花蕾。性 温味辛酸,入肺、脾、胃、肾经,属祛寒类药。具有化瘀通气等功效。含有丁香油酚等拨发油, 水杨酸甲酯,以及鞣质等多种成分。药理证明其对多种细菌、真菌及流感病毒有抑制作用 等。小白鼠腹注煎剂LD50为1. 8克/公斤。临床用于治疗跌打损伤之血滞、青紫肿痛不散 疼痛等病症。
[0025] 13.天花粉(Trichosanthes Kirilowii Maxin):为萌芦科植物枯楼的根。性凉味 苦酸,入肺、胃经,属清热解毒药。主要含有皂甙、天花粉蛋白和多种氨基酸等成分。具有清 热消肿等功效。临床用于治疗跌打损伤有理气止痛作用。
[0026] 14?当归(Angelica Sinensin(oliv)Diels):为伞形科植物当归之根。性温味甘 辛,入心、肝、脾经,属补血药。具有补血活血、生肌健骨、调经止痛等功效。含有挥发油,亚 丁基苯酞,邻羧基苯正戊酮,多种烃类、棕榈酸、肉豆冠酸、维生素和蔗糖等多种成分。药理 证明其有抗菌消炎及镇痛等作用。伤科用于跌打损伤早、中期的瘀滞疼痛,具有活血祛瘀止 痛等功效。据临床报道治疗1000例各种原因引起的肌肉、关节、神经、血管组织等病症,总 有效率达89. 1%。
[0027] 15.骨碎补(Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm):为水龙骨科植物槲蕨的根莖。性 温味苦,入肝、肾经,属接骨续筋药。有活血祛风、补肾接骨止血、止痛之功效。含有柚皮甙、 葡萄糖等成分。临床治疗跌打损伤,筋断骨折,闪挫、关节脱位、肌腱韧带损伤瘀肿瘀痛等病 症,是伤科要药之一。
[0028] 16.白芥子(Brassica alba(L)Boiss):为十字花科植物白芥子的种子。性温味 辛,入肺、胃经,属祛疾药。有通络止痛的功效。主要成分为白芥子甙,白芥子碱等成分。药 理证明其对堇色毛癣均等致病真菌有抑制作用。临床用于跌打损伤等,有散肿止痛等作用。
[0029] 本发采用纯中草药材料制成,经病理,毒理试验研究及经实际使用证明,本发明药 物组合物产品对人体无任何毒副作用,具安全性。
[0030] 病理毒性试验: 以家兔为毒性试验对象,取家兔6只分实验组和对照组,每组各3只,对照组以清水作 对照。试验组,使用本发明组合物的药膏或粉剂。
[0031] 试验方法: 对照组:将家兔3只于其腹部位将兔毛剃光,清除干净,面积3cm2大小,于其外表皮面 上每天用清水涂一次,连续涂一周,观察家兔情况正常。
[0032] 试验组:将3只家兔,其腹部位清除干净的皮面上,每天涂覆本发明药膏或外敷一 次,用法和用量与前述相同,每24小时换药一次,连续一周,观察家兔无异常,病理检疫未 见家兔各脏器组织发病理性变化说明本发明药物组合物对家兔无毒副作用。
[0033] 本发明与现有技术相比较,现有的治疗周期过长,费用高,给病人带来了长时间的 痛苦和较重的医药负担。本发明对各类关节性的软组织损伤及骨折都适用,敷上本发明药 物数天后肿胀疼痛基本消除,对于骨折的在短期内有大量骨痂形成,功能恢复快,无需打针 吃药,只需每天换药,无毒副作用,生产方法简单,价格低廉,使用方便,治疗周期短,见效 快。
[0034] 本发明对患者皮肤无过敏,临床实践中安全性高,经发明人多年行医来,均未发现 对患者有不良反应,处方全部选用中药配制,所选料无毒性,不但对关节软组织损伤具有较 好的闻效且对扭伤、挫伤、脱位、骨折也具有良好的疗效。
[0035] 临床诊断及疗效观察: 资料与方法: 1、一般资料,外伤性软组织损伤患者共967例,随机分为治疗组718例,年龄2-70岁, 患处肿胀面积0. 25-50 cm 2,平均面积为39. 20 cm 2。对照组249例,年龄3. 5-71岁,平均28 岁,患处肿胀面积2-46 cm 2,平均面积为37 cm 2。两组重度肿胀是指皮肤紧张发亮,分别为 108、59例;中度肿胀,皮肤发红,分别为167例、89例,轻度肿胀分别为142例、99例;重度 疼痛,是指需要服药缓解,严重影响睡眠与生活,分别为129和78例;中度疼痛不活动有明 显疼痛,对睡眠与生活有明显影响,分别为227和135例;轻度疼痛,活动受到一定限制,分 别为61和36例。功能障碍重度是指需要卧床休息,分别为98和65例,中度指活动明显受 限,为143例和80例;轻度活动受限较明显分别为176例和104例。
[0036] 2、病例选择:(1)有明显外伤史,如骨折、脱位、伤筋, (2) 局部有红肿、疼痛症状、伴有功能障碍, (3) 开放性骨折、脱位、创面1期愈合后, (4) 损伤时间< 20天; 3、治疗方法,(1)治疗组:用本发明组合物用基质调成糊状或制成膏状直接敷于患处, 每日一次,每次8-12小时,每10日为一疗程; (2)对照组,用现市场上销售的通用损伤药物,如消炎止痛膏,每日一贴,或用正红花油 外搽,搽后再用红外线照射15分钟左右,每日二次,同样各组均治疗10天。进行疗效结果 判定。统计结果按现有统计学方法进行统计。
[0037] 疗效结果分析: 1、 治愈:临床肿胀、疼痛、功能障碍指数分别下降7-9分,或三项指数总积分为0者; 2、 显效:临床肿胀、疼痛、功能障碍指数分别下降5-6分; 3、 好转:肿胀、疼痛、功能障碍指数分别下降3-4分; 4、 无效:临床肿胀疼痛、功能障碍指数分别下降不足3分,或三项指数总分不变; 疗效:治疗组平均治疗6天,最长者20天,最短2天,对照组平均治疗12天,最长50天, 最短4天。
[0038] 治疗组,肿痛、疼痛、功能障碍三项指数,治疗后明显降低,前二项指数与比较,差 异非常显著(P < 〇. 01);后一项指数与对照组比较,亦有显著差别(P < 〇. 05)(见表1),治 疗组
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