一种治疗骨折的外用中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂，由栀子20~40重量份、葛根20~40重量份、益智仁20~40重量份、麝香10~20重量份、鱼腥草10~20重量份、干姜10~20重量份、黄芥子10~20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量份、鸡内金2~8重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁3~7重量份、鲜芦根3~7重量份、橘皮3~7重量份、薄荷1~5重量份、薏苡仁1~5重量份、薤白1~5重量份、覆盆子1~5重量份、枳椇子1~5重量份、菊花1~5重量份、苦丁茶1~5重量份、质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份、质量浓度1%~3%的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是：对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。
【专利说明】一种治疗骨折的外用中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人，中 青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主 要有三种情况：1.直接暴力：暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折，使受伤部位发 生骨折，常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2.间 接暴力：间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌 落足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂 骨折。3.积累性劳损：长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折， 又称疲劳骨折，如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0003] 骨折主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功 能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。
[0004] 治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此，在骨折治疗中，其 复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1.复位：是将骨折后发生移位的骨折断端 重新恢复正常或接近原有解剖关系，以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位 和手术复位。2.固定：骨折复位后，因不稳定，容易发生再移位，因此要采用不同的方法将 其固定在满意的位置，使其逐渐愈合。常用的固定方法有：小夹板、石膏绷带、外固定支架、 牵引制动固定等，这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝 钉等固定，则称内固定。3.功能锻炼：通过受伤肢体肌肉收缩，增加骨折周围组织的血液循 环，促进骨折愈合，防止肌肉萎缩，通过主动或被动活动未被固定的关节，防止关节粘连、关 节囊挛缩等，使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。
[0005] 骨折经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度 的后遗症。目前，现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多，但是绝大多数治疗效果并不 是很理想，主要存在的问题是：疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患 者的痛苦、影响患者的正常生活。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用 方便的治疗骨折的外用中药制剂，具体是通过以下技术方案实现的： 一种治疗骨折的外用中药制剂，其制备方法为：称取桅子2(Γ40重量份、葛根2(Γ40重 量份、益智仁2(Γ40重量份、麝香ΚΓ20重量份、鱼腥草ΚΓ20重量份、干姜ΚΓ20重量份、 黄芥子ΚΓ20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量份、鸡内金2~8 重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁:Γ7重量份、鲜芦根 3?7重量份、橘皮3?7重量份、薄荷1飞重量份、薏苡仁1飞重量份、薤白1飞重量份、覆盆 子f5重量份、枳犋子广5重量份、菊花1飞重量份、苦丁茶1飞重量份混合均匀粉碎成细 末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C条件下浸泡12 小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓 度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓 缩至20(Γ220重量份，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0007] 本发明中药制剂的治疗方法：在骨折部位采用复位后小夹板固定，用医用纱布外 敷本发明的中药制剂，每2日更换一次，一个月为一个疗程。
[0008] 本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、 续筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞，从 而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是：对于骨折疗效具体、见效快、无 副作用、使用方便。
[0009] 本发明的中药制剂经临床应用，在2012年2月?2014年5月期间，共收治骨折患 者465例，治愈429例，治愈率92. 3%，其中超过一半的患者在2~3个月治疗时间内康复，骨 折部位功能恢复正常，并且无复发及不良反应。
[0010]
【具体实施方式】： 下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。
[0011] 实施例1 : 称取桅子20g、葛根40g、益智仁20g、麝香20g、鱼腥草10g、干姜20g、黄芥子10g、黑胡 椒8g、槐米2g、赤小豆8g、鸡内金2g、蒲公英8g、突实3g、花椒7g、郁李仁3g、鲜芦根7g、橘 皮3g、薄荷5g、薏该仁lg、薤白5g、覆盆子lg、积犋子5g、菊花lg、苦丁茶5g混合均勻粉碎 成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度3%的乙醇1000g，在25°C条件下浸泡12小时； 用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度3% 的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至200g，即 得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0012] 实施例2: 称取桅子40g、葛根20g、益智仁40g、廣香10g、鱼腥草20g、干姜10g、黄芥子20g、黑胡 椒2g、槐米8g、赤小豆2g、鸡内金8g、蒲公英2g、突实7g、花椒3g、郁李仁7g、鲜芦根3g、橘 皮7g、薄荷lg、薏该仁5g、薤白lg、覆盆子5g、积犋子lg、菊花5g、苦丁茶lg混合均勻粉碎 成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度7%的乙醇1000g，在25°C条件下浸泡12小时； 用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度1% 的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至220g，即 得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0013] 实施例3: 称取桅子30g、葛根30g、益智仁30g、麝香15g、鱼腥草15g、干姜15g、黄芥子15g、黑胡 椒5g、槐米5g、赤小豆5g、鸡内金5g、蒲公英5g、突实5g、花椒5g、郁李仁5g、鲜芦根5g、橘 皮5g、薄荷3g、薏该仁3g、薤白3g、覆盆子3g、积犋子3g、菊花3g、苦丁茶3g混合均勻粉碎 成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25°C条件下浸泡12小时； 用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度2% 的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至210g，即 得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0014] 实施例4: 称取桅子20g、葛根20g、益智仁20g、麝香10g、鱼腥草10g、干姜10g、黄芥子10g、黑胡 椒2g、槐米2g、赤小豆2g、鸡内金2g、蒲公英2g、突实3g、花椒3g、郁李仁3g、鲜芦根3g、橘 皮3g、薄荷lg、薏该仁lg、薤白lg、覆盆子lg、积犋子lg、菊花lg、苦丁茶lg混合均勻粉碎 成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25°C条件下浸泡12小时； 用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度2% 的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至205g，即 得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0015] 实施例5 :称取桅子40g、葛根40g、益智仁40g、麝香20g、鱼腥草20g、干姜20g、黄 芥子20g、黑胡椒8g、槐米8g、赤小豆8g、鸡内金8g、蒲公英8g、突实7g、花椒7g、郁李仁7g、 鲜芦根7g、橘皮7g、薄荷5g、薏该仁5g、薤白5g、覆盆子5g、积犋子5g、菊花5g、苦丁茶5g 混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25°C条件下 浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加 入质量浓度2%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓 缩至215g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
[0016] 临床试验资料： 选取安徽省蛘埠市骨折患者165例，其中男性患者82例，女性患者83例；年龄14~57 岁，平均39岁；骨折部位：胫骨33例、腓骨34例、肱骨29例、尺骨35例、桡骨34例。将以 上165例患者随机、平均分成五个治疗组，每个治疗组33例，其中治疗组1采用本发明实施 例1的中药制剂治疗；治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗；治疗组3采用本发明 实施例3的中药制剂治疗；治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗；治疗组5采用本 发明实施例5的中药制剂治疗。
[0017] 诊断标准： (1)中医辨证标准（国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大 学出版社，1994:94):凡跌打损伤出现疼痛，肿胀，骨擦音，异常活动，肢体活动受限，皮肤 瘀斑，舌质暗红或有痕斑，苔白，脉弦数，属气滞血瘀证者。（2)西医诊断标准(施祀，王和 鸣.骨伤科学[M].上册.北京；人民卫生出版社，2001 :347-349)①有直接或间接外伤史； ②无并发症的单纯骨折，全身症状不明显或不严重；③局部疼痛和压痛，局部肿胀，功能障 碍，畸形，异常活动，骨摩擦音；X线检查可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方式、 骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。
[0018] 治疗方法： 在骨折部位采用复位后小夹板固定，用医用纱布外敷本发明的中药制剂，每2日更换 一次，一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程，治疗期间让患者尽量小范围地活动。
[0019] 疗效标准： 参照《中医病证诊断疗效标准》拟定（国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准
[S].南京：南京大学出版社，1994:94)。
[0020] 1、治愈：骨折愈合，关节活动自如； 2、有效：骨折大部分愈合，关节功能改善；
【权利要求】
1. 一种治疗骨折的外用中药制剂，其特征在于，制备方法为：称取桅子2(Γ40重量份、 葛根2(Γ40重量份、益智仁2(Γ40重量份、麝香ΚΓ20重量份、鱼腥草ΚΓ20重量份、干姜 ΚΓ20重量份、黄芥子ΚΓ20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量 份、鸡内金2~8重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁：Γ7 重量份、鲜芦根:Γ7重量份、橘皮3~7重量份、薄荷1飞重量份、薏苡仁1~5重量份、薤白1~5 重量份、覆盆子广5重量份、枳犋子广5重量份、菊花广5重量份、苦丁茶广5重量份混合均 匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C条件 下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中 加入质量浓度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器 具内加热浓缩至20(Γ220重量份，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
【文档编号】A61P19/08GK104043094SQ201410316527
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月5日 优先权日:2014年7月5日
【发明者】朱长怀 申请人:朱长怀