振动和惯性增强的斑块旋切装置和方法
【专利说明】振动和惯性増强的斑块旋切装置和方法
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]依照美国法典第35章第119条，本申请要求于2013年3月12日提交美国临时专利申请序列号61/777，776的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
[0003]本公开总体上涉及用于执行闭塞血管的斑块旋切术的装置和方法。更具体地，本文中所公开的技术涉及用于振动和惯性增强的斑块旋切术的装置和方法。
【背景技术】
[0004]闭塞诸如慢性完全闭塞(CTO)是阻碍血液流动经过血管的动脉血管阻塞。被称为动脉粥样硬化的患病状态通常导致闭塞的形成，闭塞会发生在冠状动脉和周围动脉两者之中。一般来说，被称为斑块旋切术的微创手术可用于治疗这种血管闭塞。斑块旋切手术可包括例如旋转、轨道、激光、和/或定向斑块旋切装置的使用。
[0005]典型的旋转斑块旋切装置包括轴，该轴具有设置在其远端的切削部件。切削部件通过联接到手柄组件的传动轴而旋转同时在血管内部行进而穿通闭塞。因此，旋转的切削部件在穿过闭塞时形成开口。一般来说，所形成的开口可具有等于或略大于切削部件的尺寸的尺寸。因此，必须提供较大的切削部件以便形成经过闭塞的较大开口，从而对引导切削部件经过脉管系统的能力造成负面影响。
[0006]在一些情况下，期望形成显著地大于切削部件的原始尺寸的开口。因此，仍然需要使用较小轮廓的切削部件，这可便于引导经过脉管系统至闭塞位置，但构造成能形成经过闭塞的较大通道。
【发明内容】
[0007]本公开涉及数种替代设计、和使用医疗装置结构的方法以及用于执行闭塞血管的斑块旋切术的装置。
[0008]因此，一个说明性实施方式包括一种斑块旋切装置，该装置具有第一传动轴、第二传动轴、手柄组件、和切削部件。第一传动轴从手柄组件向远侧延伸，并且包括被安装在第一传动轴远端区上的切削部件。第二传动轴也从手柄组件向远侧延伸至第二传动轴的远端。可以想到第一和第二传动轴可独立地相对于手柄组件旋转。
[0009]斑块旋切装置的另一个说明性实施方式包括手柄组件、可旋转传动轴、切削部件、和配重。可旋转传动轴从手柄组件向远侧延伸并且可相对于手柄组件绕旋转轴线旋转。切削部件是由设置在可旋转传动轴的远端部上的可弹性变形材料所构成。配重位于切削部件并且具有位于相对于旋转轴线的离心位置的质心。可旋转传动轴构造成以超过阈值转速的转速而旋转，从而提供作用于配重的离心力，这导致切削部件从旋转轴线径向地向外变形。
[0010]另一个说明性实施方式包括一种形成经过血管中闭塞的开口的方法使用旋转斑块旋切装置。该方法包括使可旋转切削装置的切削部件行进至紧靠闭塞的位置同时将切削部件安装到可旋转切削装置的第一传动轴。此外，该方法包括使第一传动轴旋转同时使切削部件行进经过闭塞。此外，该方法包括使可旋转切削装置的第二传动轴旋转从而引起切削部件的振动同时使切削部件行进经过闭塞。
[0011]上面对一些示范性实施方式的概述并非意图描述各公开的实施方式或者本公开的每个实施例。
【附图说明】
[0012]基于以下对各种实施方式的描述并结合附图可更完全地了解本公开，在附图中:
[0013]图1是根据本公开的一个示例性斑块旋切装置的侧视图。
[0014]图2是沿图1中所示平面2-2所截取的、图1的示例性斑块旋切装置的剖视图。
[0015]图3是沿图1中所示平面3-3所截取的、图1的示例性斑块旋切装置的剖视图。
[0016]图4是斑块旋切装置的示例性切削部件的横向剖视图。
[0017]图5是斑块旋切装置的示例性切削部件的横向剖视图。
[0018]图6是斑块旋切装置的示例性切削部件的另一个实施方式的纵向剖视图。
[0019]图7是斑块旋切装置的示例性切削部件的另一个实施方式的纵向剖视图。
[0020]图8是斑块旋切装置的示例性切削部件的另一个实施方式的横向剖视图。
[0021]图9是正受到离心力作用的、图8的切削部件的横向剖视图。
[0022]图10示出了使用图1的斑块旋切装置进行闭塞血管的血运重建的示例性方法。
[0023]虽然本公开适合于各种修改和替代形式，但已通过附图中的实例对其细节进行了揭示并且将在下文中进行详细描述。然而，应当理解的是，本发明不应将本发明局限于所描述的【具体实施方式】。相反，本发明应包括落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
【具体实施方式】
[0024]对于以下所定义的术语而言，应当采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其它地方给出不同的定义。无论是否明确地指出，本文中的所有数值假设是被用语“大约”所修饰。用语“大约”通常是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数量。在许多情况下，用语“大约”可包括被四舍五入到最接近的有效数字的数量。
[0025]利用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数量(例如，I至5，包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和 5)。
[0026]尽管公开了与各种部件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸范围和/或值，但本领域技术人员，受到本公开的启发，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可偏离所明确公开的尺寸、范围和/或值。
[0027]除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数所指对象。除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要求中所使用的用语“或”其含义通常包括“和/或”。
[0028]应当参照附图来阅读以下的详细描述，其中在不同的附图中用相同的数字来标示类似的元件。详细描述和未必按比例绘制的附图描述了说明性实施方式而并非意图限制本公开的范围。所描述的说明性实施方式意图只是示例性的。除非明确地陈述相反的情况，任何说明性实施方式的所选择的特征可并入另一个实施方式。
[0029]虽然本文中所描述的装置和方法是关于穿过闭塞(如慢性完全闭塞(CTO))的血管穿通，但可以想到根据需要这些装置和方法可用于其它用途。另外，本公开的实施方式包括例如:一种旋转斑块旋切装置，适合于闭塞血管的通道化或血运重建。然而，应当理解的是，本公开也可应用于其它合适的斑块旋切技术，例如但不限于定轨、定向、和/或激光斑块旋切术。
[0030]本公开提供用于闭塞血管的血运重建的方法和装置。在一个实施方式中，该装置包括具有第一可旋转传动轴的斑块旋切装置，该传动轴在近端区可操作地且可旋转地连接到手柄组件。第一可旋转传动轴包括设置在传动轴的远端区的切削部件。此外，在一些情况下，斑块旋切装置也可包括第二传动轴，该第二传动轴具有设置在其远端区的偏心配重。第二传动轴的近端可以可操作地且可旋转地联接到手柄组件，该手柄组件构造成使第二传动轴独立于第一传动轴的旋转而旋转。可以想到第二传动轴超过阈值转速的旋转会引起第一传动轴的振动，这可进一步引起切削部件的振动。因此，切削部件的振动和旋转可通过形成具有显著大于切削部件尺寸(例如，直径)的尺寸(例如，直径)的经过闭塞的开口而提供血管的穿通。
[0031]在以下的段落中，将描述斑块旋切装置的多种示例性结构和功能特征。应当理解的是，斑块旋切装置的部件和构造仅仅是示例性的，因此不限制本公开的范围和精神。
[0032]示例性实施例
[0033]图1是用于闭塞血管的血运重建的示例性斑块旋切装置100的侧视图。在图示的实施方式中，斑块旋切装置100连同其它部件包括手柄组件102、第一传动轴110、第二传动轴114、切削部件118、和偏心设置的配重120。现在将详细地描述斑块旋切装置100的部件。
[0034]第一传动轴110可以是细长体，该细长体具有紧靠手柄组件102的近端区、远端区109、和在近端区与远端区之间延伸的管腔111 (参见图2和图3)。在一些实施方式中，第一传动轴110可以是实心构件，而在其它实施方式中，第一传动轴110可以是管状体，其中延伸有管腔111。在一个实施方式中，第一传动轴110可构造成在体腔(未图示)内部向远侧延伸至目标位置(例如，闭塞)而近端区可留在患者身体的外部。此外，第一传动轴110的近端区可以可操作地联接到手柄组件102。手柄组件102可构造成使第一传动轴110以期望的转速旋转，并且将在下文中进行详细的描述。在一些情况下，根据需要第一传动轴110的转速可以是固定的或者可变的。
[0035]此外，第二传动轴114也可以可操作地联接到手柄组件102。如图中所示，第二传动轴114可限定细长的管状体，该管状体具有构造成在体腔内部延伸的远端区115。另外，第二传动轴114可限定可基本上包围至少一部分的第一传动轴110的管腔117 (参见图2)。如图中所示，内部第一传动轴110可延伸穿过外部第二传动轴114的管腔117，并且切削部件118位于第二传动轴114的远端。结果，第一传动轴110的远端区109可从第二传动轴114的远端区115向远侧延伸。手柄组件102可构造成使第二传动轴114独立于第一传动轴110以期望的转速旋转。在一些情况下，根据需要第二传动轴114的转速可以是固定的或可变的。
[0036]如图中所示，第一