含有柠檬酸盐的饮料的制作方法
【专利说明】含有柠檬酸盐的饮料
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本发明要求于2013. 03. 15提交的申请号为61/793, 442的美国临时申请的优先 权，该申请的公开在此通过引用将其全部内容引入。
【背景技术】
[0003] 肾结石是一生全球盛行的5-10%发病率的常见原因。在缺乏预防的情况下，复发 是常见的，超过50%的患者在他们第一次结石的5-10年内具有结石复发症状。最常见的结 石类型是草酸钙。可能发生的第二类结石是磷酸钙。钙基结石约占所有结石的80%。至少 10%的结石由尿酸组成和大约1%的结石（和儿童中的6%的结石）由胱氨酸组成。
[0004] 虽然人们认为患者服从于调整他们的饮食习惯胜于服用处方药以预防各种症状， 但目前还没有可用的旨在增加尿柠檬酸盐和PH，同时降低尿钙的饮料。
【发明内容】
[0005] 本发明部分基于发明人的令人惊讶的和意想不到的发现，相比于现有的组合物， 即按照本发明制备的且包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料管理肾 结石的方面具有改善的益处。本发明包含包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组 分的饮料。本发明预期了可以立即饮用的饮料或者可选地由粉末状混合物、浓缩液（浓缩 物）或片剂重组的饮料。
[0006] 在具体的实施方案中，所述增加的尿柠檬酸盐组分包括柠檬酸钠、柠檬酸钾或柠 檬酸镁，或者它们的组合。在一个具体优选的实施方案中，本发明提供了一种饮料，其包括 柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁、柠檬酸、吡哆醇和它们的组合。
[0007] 在一些实施方案中，所述降低的草酸盐组分为镁盐。在一个具体优选的实施方案 中，所述镁盐为氢氧化镁。
[0008] 在其他优选的实施方案中，所述降低的草酸盐组分选自由镁、吡哆醇和它们的组 合组成的组。
[0009] 在一些实施方案中，本发明的饮料包括柠檬酸盐、镁和吡哆醇。
[0010] 在一些实施方案中，本发明的饮料还包括维生素、矿物质、植酸盐、氨基酸及它们 的组合。
[0011] 在一个具体的实施方案中，本发明的饮料是无卡路里的。在另一个具体的实施方 案中，本发明的饮料是无钙的。
[0012] 本发明包含用于管理有需要的人类体内肾结石疾病的方法，包括给药包括增加的 尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
[0013] 在一些实施方案中，本发明包含用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括 给药包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
[0014] 在一个具体的实施方案中，按照本发明的饮料包括：1. 0至4. Ommol/L的柠檬酸 钠；3. 0至7. 5mmol/L的梓檬酸钾；15至25mmol/L的梓檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和 I. 5-3. 5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3. 3-7. 0。
[0015] 在另一个具体的实施方案中，按照本发明的饮料包括：3. 33mmol/L的柠檬酸钠； 5. Ommol/L的梓檬酸钾；19. 67mmol/L的梓檬酸；2. Ommol/L的氢氧化镁；和2. 5mg/L的R比咳 醇，其中所述饮料的所述pH为3. 5。
[0016] 本发明还包含用于通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方 法，所述饮料包括1至4. Ommol/L的梓檬酸钠；3. 0至7. 5mmol/L的梓檬酸钾；15至25mmol/ L的朽1檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和I. 5-3. 5mg/L的R比咳醇，其中所述饮料的所述pH 为 3. 3-7. 0〇
[0017] 在一个具体的实施方案中，本发明提供一种通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸 盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括3. 33mmol/L的柠檬酸钠；5. Ommol/L的柠檬酸钾； 19. 67mmol/L的柠檬酸；2. Ommol/L的氢氧化镁；和2. 5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所 述pH为3. 5。
[0018] 在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内肾结 石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4. Ommol/L的柠檬酸钠；3. 0至 7. 5mmol/L的梓檬酸钾；15至25mmol/L的梓檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和I. 5-3. 5mg/ L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3. 3-7. 0。
[0019] 在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内肾结石 的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3. 33mmol/L的梓檬酸钠；5. Ommol/L的 柠檬酸钾；19. 67mmol/L的柠檬酸；2. Ommol/L的氢氧化镁；和2. 5mg/L的吡哆醇，其中所述 饮料的是所述pH为3. 5。
[0020] 在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内骨疾 病的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4. Ommol/L的柠檬酸钠；3. 0至 7. 5mmol/L的梓檬酸钾；15至25mmol/L的梓檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和I. 5-3. 5mg/ L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3. 3-7. 0。
[0021] 在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内骨疾病 的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3. 33mmol/L的梓檬酸钠；5. Ommol/L的 柠檬酸钾；19. 67mmol/L的柠檬酸；2. Ommol/L的氢氧化镁；和2. 5mg/L的吡哆醇，其中所述 饮料的所述pH为3. 5。
[0022] 本发明还提供一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂的试剂盒，包括：
[0023] (a)柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的 饮料会具有1. 〇至4. Ommol的梓檬酸钠、3. 5至7. 5mmol的梓檬酸钾、15至25mmol的梓檬 酸、1至3mmol的氢氧化镁和1. 5至3. 5mg的吡咳醇；
[0024] (b)用于容器的包装；
[0025] (c)容器；和
[0026] (d) -套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并 描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
[0027] 在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂 的试剂盒，包括：
[0028] (a)柠檬酸钠、梓檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的 饮料会具有3. 33mmol的梓檬酸钠；5. Ommol的梓檬酸钾；19. 67mmol的朽1檬酸；2. Ommol的 氢氧化镁；和2. 5mg的吡哆醇；
[0029] (b)用于容器的包装；
[0030] (c)容器；和
[0031] (d) -套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并 描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
[0032] 在一个实施方案中，本发明提供了一种试剂盒，包括：
[0033] (a)粉末状混合物、浓缩物或片剂，该粉末混合物、浓缩物或片剂包括柠檬酸钠、柠 檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有I. 〇至4. Ommol 的朽1檬酸钠、3. 5至7. 5mmol的梓檬酸钾、15至25mmol的梓檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和 L 5至3. 5mg的吡咳醇；
[0034] (b) -套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物、浓缩物或片剂制备并储存 饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
[0035] 在另一个实施方案中，本发明提供了一种试剂盒，包括：
[0036] (a)粉末状混合物、浓缩物或片剂，该粉末混合物、浓缩物或片剂包括柠檬酸钠、柠 檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有3. 33mmol的柠 檬酸钠；5. Ommol的梓檬酸钾；19. 67mmol的朽1檬酸；2. Ommol的氢氧化镁；和2. 5mg的R比咳 醇；
[0037] (b) -套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并 描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
[0038] 在另一些实施方案中，所述试剂盒包括多个部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂 和预选量的水溶性溶液（例如水）以使各个部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂当与预选 量的水混合时会提供如本文各种实施方案中所描述的饮料。各个部分的粉末状混合物、浓 缩物或片剂可以独立包装在试剂盒中。
[0039] 本发明的试剂盒被预期包括按照本发明所制成的可以立即饮用的饮料。
[0040] 本发明的其方面和优点将在以下描述中阐述，和部分地将从描述中变得明显，或 者可以从实践如本文所阐述的本发明中获知。本发明的目的和优点可以通过在本文中特别 指出的和在权利要求中指定的要素和组合来实现和获得。应当理解的是，前面的一般性描 述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并不限制所要求保护的发明。
【附图说明】
[0041] 图1是用于测试消耗本发明饮料的效果的试验方案的示意图。
【具体实施方式】
[0042] 本发明提供了一种饮料，其包括向个体递送临床上显著的柠檬酸盐的量以预防 或降低肾结石的发生。该饮料包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿