麻：补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发， 肠燥便秘。
[0053] 本发明的中药组合物中，红景天有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功 效，虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰，紫河车安心养血、益气、补精、解毒，共为君药；
[0054] 红参大补元气，复脉固脱，益气摄血，墨旱莲补益肝肾，凉血止血，主肝肾不足，揉 白叶用于跌打损伤，风湿筋骨痛，白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，夜交藤安神，通络，祛 风，为方中臣药；
[0055] 佐以破骨风、枸杞子、鸡血藤等为佐药，其中，破骨风主治祛风除湿，活血止痛，治 风湿腰腿骨节疼痛，跌打损伤，疮毒，痈疽；枸杞子养肝，滋肾；鸡血藤补血，活血，通络；秦 艽祛风湿，清湿热，止痹痛；三棱治症瘕，积聚，胁肋胀痛，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹 痛，跌打损伤；雪莲祛风、抗炎、止痛、祛痰，三七止血化瘀、消肿止痛，血竭活血散瘀，定痛， 葛根升阳解肌，透疹止泻，除烦止温，天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络，淫羊藿，辛、甘、 温，归肝肾经，为肾阳虚诸证常用药，菟丝子补肾益精，养肝明目，肉苁蓉补肾阳，益精血，杜 仲、桑寄生、制首乌补肝肾，强筋骨，安胎，红花活血通径、散瘀止痛，仙鹤草收敛止血。
[0056] 益母草活血，祛瘀，调经，消水，黑芝麻补肝肾，益精血，润肠燥，巴戟天补肾阳，强 筋骨，祛风湿，女贞子滋补肝肾，为使药。
[0057] 本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，其配 伍符合中药"君臣佐使"原则，对绝经后骨质疏松有独特的疗效，该药配伍科学，疗效迅速， 见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。
【具体实施方式】
[0058] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数，v/V表示溶液的体积比。
[0059] 实施例1 :
[0060] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍12 克，淫羊藿16克，女贞子3克，菟丝子12克，夜交藤12克，红参10克，红花9克，墨旱莲15 克，红景天15克，揉白叶8克，肉苁蓉5克，枸杞子3克，鸡血藤14克，破骨风9克，桑寄生6 克，制首乌8克，雪莲5克，杜仲1克，仙鹤草10克，三七5克，虎杖16克，秦艽10克，紫河 车8克，三棱5克，血竭1克，葛根10克，益母草6克，巴戟天8克，天麻3克，黑芝麻13克。
[0061] 实施例2:
[0062] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍20 克，淫羊藿10克，女贞子8克，菟丝子5克，夜交藤17克，红参12克，红花4克，墨旱莲20 克，红景天10克，揉白叶12克，肉苁蓉2克，枸杞子7克，鸡血藤11克，破骨风15克，桑寄 生3克，制首乌13克，雪莲3克，杜仲3克，仙鹤草5克，三七10克，虎杖13克，秦艽3克， 紫河车13克，三棱3克，血竭3克，葛根5克，益母草4克，巴戟天10克，天麻4克，黑芝麻 16克。
[0063] 实施例3 :
[0064] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍13 克，淫羊藿11克，女贞子4克，菟丝子6克，夜交藤13克，红参7克，红花5克，墨旱莲18克， 红景天11克，揉白叶9克，肉苁蓉4克，枸杞子6克，鸡血藤12克，破骨风13克，桑寄生4 克，制首乌9克，雪莲4克，杜仲2克，仙鹤草6克，三七6克，虎杖14克，秦艽5克，紫河车 10克，三棱4克，血竭2克，葛根6克，益母草5克，巴戟天12克，天麻3克，黑芝麻14克。
[0065] 实施例4 :
[0066] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍17 克，淫羊藿15克，女贞子7克，菟丝子11克，夜交藤16克，红参8克，红花8克，墨旱莲16 克，红景天14克，揉白叶11克，肉苁蓉3克，枸杞子5克，鸡血藤13克，破骨风14克，桑寄 生5克，制首乌12克，雪莲3克，杜仲1克，仙鹤草10克，三七9克，虎杖13克，秦艽7克， 紫河车11克，三棱3克，血竭1克，葛根10克，益母草4克，巴戟天11克，天麻4克，黑芝麻 15克。
[0067] 实施例5 :
[0068] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍15 克，淫羊藿12克，女贞子5克，菟丝子9克，夜交藤15克，红参9克，红花7克，墨旱莲19克， 红景天13克，揉白叶10克，肉苁蓉4克，枸杞子4克，鸡血藤11克，破骨风11克，桑寄生5 克，制首乌10克，雪莲5克，杜仲3克，仙鹤草8克，三七8克，虎杖14克，秦艽9克，紫河车 12克，三棱5克，血竭3克，葛根8克，益母草6克，巴戟天9克，天麻5克，黑芝麻14克。
[0069] 实施例6 :
[0070] 本发明的一种防治绝经后骨质疏松症的中药组合物，取下列中药原料药：白芍19 克，淫羊藿14克，女贞子6克，菟丝子7克，夜交藤14克，红参9克，红花6克，墨旱莲17克， 红景天13克，揉白叶10克，肉苁蓉4克，枸杞子4克，鸡血藤11克，破骨风11克，桑寄生5 克，制首乌10克，雪莲5克，杜仲3克，仙鹤草8克，三七8克，虎杖14克，秦艽4克，紫河车 9克，三棱5克，血竭3克，葛根8克，益母草3克，巴戟天8克，天麻5克，黑芝麻16克。
[0071] 其中，实施例1-6的所述中药组合物的制备方法为：
[0072] (1)取实施例1-6任一所述中药组合物中重量组分的各药材，粉碎成粗粉，按照 粗粉总重量的4-10倍加入体积浓度为70% -95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为 3_5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后得干浸膏；
[0073] (2)将步骤⑴制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制 粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤（1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将 步骤（1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒， 干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤（1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精 混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤（1)得到的离心 后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
[0074] 急性毒性试验：
[0075] 取小鼠60只，体重22-25克，对小鼠灌胃胶囊溶液，对给药的半数致死量（LD50) 进行了试验测定，但未测到LD50,因此进行了最大耐受量试验。结果：以最大给药量120g/ kg灌胃，相当于成人临床拟日用剂量的280倍，七日内小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各 脏器未发现毒性反应，给药组与对照组小鼠无任何差异。
[0076] 六个月长期毒性试验：取大鼠60只，体重180~220g，将实验药物设定为高、中、 低三个剂量，分别为胶囊40g/kg、20g/kg、10g/kg，按人用（75kg为标准）剂量1.lg/kg/天 计算，为人用有效剂量的40倍、20倍和10倍；另设一对照组，连续灌胃给药90天、180天和 部分动物停药10天后，观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明：用不同剂量 给大鼠连续口服180天，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显 毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较 无明显差异。
[0077] 临床试验：
[0078] 为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年11月，门诊处随机选取 绝经后骨质疏松症患者200例，年龄60~82岁，平均66 ± 2. 7岁，分为实验组和对照组，每 组100例，2组在年龄、绝经年限、身高、体重及骨密度值等方面经统计学分析，差异均无统 计学意义（P> 〇. 05)，具有可比性。
[0079] 诊断标准：
[0080] 根据《中药新药临床研究指导原则》标准拟定关于原发性骨质疏松的诊断标准：
[0081] (1)有全身无力骨痛、多以腰背部疼痛为明显，逐渐加重，可有脊柱后突畸形，轻微 外伤可导致骨折；
[0082] (2)X线表现：骨质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊柱改变最为特殊，椎 体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmor1结节，胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散 在；
[0083] (3)双能X线检查测定骨密度较同性别、同种族健康成人的骨峰值降低大于或等 于2. 5个标准差。
[0084] 中医的辨证标准：
[0085] (1)主症：①腰脊疼痛或全身骨痛；②腰膝酸软。
[0086] (2)次症：①椎体叩痛或压痛；②不能持重；③下肢瘦软或麻木；④眩晕耳鸣；⑤ 舌质偏红或淡；⑥脉沉细或细。
[0087] 具备主症中的2项，次症中①~④项中的一项，即可。<