一种治疗淋巴瘤的中药组合物及其应用_3

文档序号:9461338阅读:来源:国知局
阴,山豆根清火,解毒,消肿, 陈皮理气健脾,燥湿化痰,尖槐藤清热利湿,散瘀消肿,催乳解毒,阴香皮祛风散寒,解毒消 月中,紫薇根清热利湿,活血止血,茯苓、连翘、桂枝、生地、山豆根、陈皮、尖槐藤、阴香皮、紫薇 根共为臣药;当归补血活血,调经止痛,僵蚕祛风解痉,化痰散结,麦芽消肿止痛,凉肝定惊, 水蛭破血逐瘀、散结通经,红花活血祛瘀,通经止痛,调血和血,莪术破血行气,消积止痛,枳 壳理气宽中,行滞消胀,长春花抗癌,牡蛎收敛镇静,解毒镇痛,平肝潜阳,镇惊安神,共为佐 药。甘草补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒,荆芥祛风、解表,为使药。诸药配伍共奏 清热解毒、散结消肿、燥湿化痰、健脾理气、活血化瘀、行气止痛之功效,从而抑制或杀灭癌 细胞,消除癌造,提高机体免疫力,防止恶性肿瘤转移与复发。
[0049] 本发明的中药组合物所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,其配 伍符合中药"君臣佐使"原则,并具有清热解毒、理气散结、活血化瘀、抗癌消瘤之功效,对淋 巴瘤的治疗疗效显著,见效快,能够提高人体免疫功能,抑制癌细胞生成和扩散,起到抗菌 消炎、托毒排脓、散结消肿的作用,制作工艺简单,使用方便,药物见效快,吸收效果好,无不 良及毒副作用,经临床验证,对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果,适于淋巴瘤临床治疗与护 理推广应用。
【具体实施方式】
[0050] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数,v/V表示溶液的体积比。
[0051] 实施例1 :
[0052] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝12克,龙葵16 克,当归3克,石蝉草12克,生地12克,山豆根10克,红花9克,枳壳15克,陈皮15克,青娘 子8克,血竭5克,甘草3克,连翘14克,莪术9克,半枝莲6克,尖槐藤8克,长春花5克, 阴香皮1克,紫薇根10克,黄药子5克,荆芥16克,忍冬藤10克,牡蛎8克,白花蛇舌草5 克,茯苓1克,僵蚕10克,麦芽5克,水蛭16克。
[0053] 实施例2 :
[0054] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝20克,龙葵10 克,当归8克,石蝉草5克,生地17克,山豆根12克,红花4克,枳壳20克,陈皮10克,青娘 子12克,血竭2克,甘草7克,连翘11克,莪术15克,半枝莲3克,尖槐藤13克,长春花3 克,阴香皮3克,紫薇根5克,黄药子10克,荆芥13克,忍冬藤3克,牡蛎13克,白花蛇舌草 3克,茯苓3克,僵蚕5克,麦芽10克,水蛭13克。
[0055] 实施例3 :
[0056] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝13克,龙葵11 克,当归4克,石蝉草6克,生地13克,山豆根7克,红花5克,枳壳18克,陈皮11克,青娘子 9克,血竭4克,甘草6克,连翘12克,莪术13克,半枝莲4克,尖槐藤9克,长春花4克,阴 香皮2克,紫薇根6克,黄药子6克,荆芥14克,忍冬藤5克,牡蛎10克,白花蛇舌草4克, 茯苓2克,僵蚕6克,麦芽6克,水蛭14克。
[0057] 实施例4 :
[0058] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝17克,龙葵15 克,当归7克,石蝉草11克,生地16克,山豆根8克,红花8克,枳壳16克,陈皮14克,青娘 子11克,血竭3克,甘草5克,连翘13克,莪术14克,半枝莲5克,尖槐藤12克,长春花3 克,阴香皮1克,紫薇根10克,黄药子9克,荆芥13克,忍冬藤7克,牡蛎11克,白花蛇舌草 3克,茯苓1克,僵蚕10克,麦芽9克,水蛭13克。
[0059] 实施例5 :
[0060] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝15克,龙葵12 克,当归5克,石蝉草9克,生地15克,山豆根9克,红花7克,枳壳19克,陈皮13克,青娘 子10克,血竭4克,甘草4克,连翘11克,莪术11克,半枝莲5克,尖槐藤10克,长春花5 克,阴香皮3克,紫薇根8克,黄药子8克,荆芥14克,忍冬藤9克,牡蛎12克,白花蛇舌草 5克,茯苓3克,僵蚕8克,麦芽8克,水蛭14克。
[0061] 实施例6:
[0062] 本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物,取下列中药原料药:桂枝19克,龙葵14 克,当归6克,石蝉草7克,生地14克,山豆根9克,红花6克,枳壳17克,陈皮13克,青娘 子10克,血竭4克,甘草4克,连翘11克,莪术11克,半枝莲5克,尖槐藤10克,长春花5 克,阴香皮3克,紫薇根8克,黄药子8克,荆芥14克,忍冬藤4克,牡蛎9克,白花蛇舌草5 克,茯苓3克,僵蚕8克,麦芽8克,水蛭14克。
[0063] 其中,实施例1-6的所述中药组合物的制备方法为:
[0064] (1)取实施例1-6任一所述中药组合物中重量组分的各药材,第一次煎煮加药材 总重量的10-15倍的水煎煮提取,煎煮1-2小时:第二次加入8-12倍量的水,煎煮1-1. 2h, 滤出药液待用;第三次加入8-12倍量的水,煎煮0. 8-1. 2h,滤出药液待用;合并三次煎液, 过滤,收集滤液;滤液浓缩至在60°C时的相对密度为1-1. 2 ;在3000r/min的转速下离心; 在60°C-80 °C喷雾干燥,得干浸膏;
[0065] (2)将步骤⑴制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制 粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥,粉碎,制成散剂;或者将 步骤(1)制得的干浸膏粉碎,加入适量微粉硅胶、半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒, 干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精 混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂;或者向上述步骤(1)得到的离心 后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合,灭菌,灌装,制得药液剂。
[0066] 急性毒性试验:
[0067] 取小鼠60只,体重22-25克,按体重随机分为2组,治疗组和对照组:治疗组服用 本发明实施例2制备的散剂,禁食12小时后按0. 47ml/10g体重灌胃给药,药量0. 45g/ml, 对照组服用蒸馏水,一日三次,给药后观察14天,小鼠无一死亡,主要脏器未见异常,亦未 见其它明显异常,第14天处死并剖检部分小鼠,肉眼观察主要脏器未见异常。
[0068] 六个月长期毒性试验:给药期间每周称体重一次,每日称食量,无死亡或濒死动 物,结果小鼠毛色光洁,行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示,对各种 脏器无明显药物所致病理改变。
[0069] 临床试验:
[0070] 为了验证本发明中药组合物的效果,2013年1月-2014年11月,门诊处随机选取 胃镜下确诊为胃淋巴瘤的患者146例,采用随机数字表法随机分为治疗组1和治疗组2,两 组各73例,其中治疗组73例,其中男性35例,女性38例,年龄37~71岁,平均年龄53. 2 岁,病程3~11年;对照组73例,其中男性36例,女性37例,年龄35~70岁,平均年龄 52. 5岁,病程2~13年。
[0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比 性。
[0072] 药物选择:
[0073] 治疗组服用本发明实施例3制作的颗粒剂,口服,每日2次,早晚各1次,每次2粒, 饭后温开水送服;10天为1个疗程,共治疗3~4个疗程。
[0074] 对照组服用醋酸泼尼松片,口服,一般一次5~10mg(l~2片),一日10~ 60mg(2~12片),疗程视病情而定。
[0075] 疗效判定:
[0076] (1)治愈:肿块消失,症状体征消失,停药后不复发。
[0077] (2)显效:肿块明显减小,症状体征明显缓解,停药后复发较轻。
[0078] (3)有效:肿块有所减小,症状体征部分缓解,停药后有所复发。
[0079] (4)无效:治疗后临床症状无改善,有恶化之趋势。
[0080] 结果:
[0081] 表1两组综合疗效比较(例)
[008
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