方法如下：
[0077] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。先加入4倍量水浸泡10分钟， 再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得对比组2汤剂。
[0078] 实验结果见表2。
[0079]表2
[0080]
[0081] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05, **为p〈0. 01 ;与本发明低剂量组相比，A为 p<0. 05〇
[0082] 由表2可知：
[0083] (1)本发明药物组合物，能够有效治疗胃溃疡，同时，与对比组1相比，虽然药物组 成相似，但是，本发明药物组合物在较低剂量或者同等剂量下的药效活性均明显优于对比 组 1 (p〈0. 05);
[0084] (2)与对比组2相比，本发明较低剂量（10g?Kg4时的溃疡抑制作用就与对比组 2相当，同等剂量时，本发明药效活性更是显著优于对比组2。
[0085] 上述实验表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作 用。
[0086] 试验例6本发明药物组合物对十二指肠溃疡大鼠模型的治疗作用
[0087] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取内径3mm的玻璃管，垂直轻按于 幽门下0. 5cm处十二指肠前壁衆膜面上，向此管内注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，关腹，即得十二指肠溃疡模型。术后4天，将大鼠分为模型组（10ml ?kg1蒸馏水），本 发明药物组合物高中低剂量组（依次为10、20、40g生药/kg体重），对比组（20g生药/kg 体重），阳性药奥美拉唑组（按临床用量换算），分别灌胃7天后，处死大鼠，取出十二指肠 观察溃疡抑制率。
[0088] 本发明药物组合物制备方法：取白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈 7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁5g、桔梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g，加水煎煮3次，第 一次加10倍量水煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15 分钟，过滤，合并水煎液后，得本发明汤剂。
[0089] 对比组1药物的制备方法如下：
[0090] 取豆蔻l〇g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦 杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g ;加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分钟，第二次加 8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液后，得对比组1汤 剂。
[0091] 对比组2药物的制备方法如下：
[0092] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。先加入4倍量水浸泡10分钟， 再加水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得对比组2汤剂。
[0093] 结果见表3。
[0094]表3
[0095]
[0096] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05,**为p〈0. 01;与本发明低剂量组相比，A为 p<0. 05〇
[0097] 由表3可知，本发明药物组合物，能够有效治疗十二指肠溃疡，同时，与对比组1相 比，虽然药物组成相似，但是，本发明药物组合物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组 (p〈0. 05);与对比组2相比，本发明较低剂量（10g?Kg4时的溃疡抑制作用就与对比组2 相当，同等剂量时，本发明药效活性更是显著优于对比组2。
[0098] 这就表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作用。
[0099] 上述实验表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作 用。
[0100] 试验例7本发明散剂的粒径筛选
[0101] 取SD大鼠，禁食12小时后，大鼠腹腔注射3%无巴比妥钠进行麻醉，用酒精棉签 消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸30s，直 径5mm，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分成6组， 每组10只，雌雄各半，分别为模型组（10ml*kg1蒸馏水），本发明散剂300目组（10生药/ kg体重），本发明散剂350目组（10生药/kg体重），本发明散剂400目组（10生药/kg体 重），本发明散剂450目组（10生药/kg体重），本发明散剂500目组（10生药/kg体重）， 阳性药雷尼替丁组（30mg?kg4。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药量为 10ml?kg\连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗涤胃 内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游标卡 尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0102] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0103] 不同粒径散剂组制备方法：
[0104] 300目组：取白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英7. 5g、 苦杏仁5g、桔梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g，干燥，粉碎至300目，混勾备用。
[0105] 350目组：按300目组方法制备，仅粉碎粒径为350目。
[0106] 400目组：按300目组方法制备，仅粉碎粒径为400目。
[0107] 450目组：按300目组方法制备，仅粉碎粒径为450目。
[0108] 500目组：按300目组方法制备，仅粉碎粒径为500目。
[0109] 实验结果见表4。
[0110]表 4
[0111]
[0112] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05，#为p〈0. 01 ;与400目组相比，A为p〈0. 05。
[0113] 由表4可知：
[0114] (1)本发明散剂粒径在300-500目时，同样能够发挥良好的抗溃疡活性。
[0115] (2)将本发明各粒径组进行对比可知，当粒径为400目时，本发明散剂的抗溃疡活 性显著优于其他粒径组，本发明优选使用400目粒径的散剂。
[0116] 综上所述，本发明药物组合物在合理配伍后，本发明药物组合物发挥了协同增效 作用，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了 一种新的用药选择。
【主权项】
1. 一种治疗消化性溃疡的散剂，其特征在于：它是由如下方法制备而成： (1) 按如下重量配比称取原料药： 白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10 份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份； (2) 将原料药粉碎至粒径为300-500目，混匀后，即得散剂。2. 根据权利要求1所述的原料药，其特征在于：原料药重量配比如下： 白术9-11份、茯苳9-11份、赤小9-11份、黄苗7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8份、 苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。3. 根据权利要求2所述的原料药，其特征在于：原料药重量配比如下： 白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁 5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。4. 根据权利要求1-3所述的散剂，其特征在于：粉碎粒径至400目。5. 权利要求1~4任意一项所述散剂在制备胃溃疡的药物中的用途。
【专利摘要】本发明一种治疗消化性溃疡的散剂，它是由如下方法制备而成：(1)按如下重量配比称取原料药：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份；(2)将原料药粉碎至粒径为300-500目，混匀后，即得散剂。本发明药物组合物在合理配伍后，本发明药物组合物发挥了协同增效作用，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。
【IPC分类】A61P1/04, A61K9/14, A61K36/9068
【公开号】CN105214034
【申请号】CN201510639445
【发明人】李智, 叶英, 谭丰
【申请人】成都恒凌科技有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年9月30日