双腔室被动缩回针头注射器的制造方法
【专利说明】双腔室被动缩回针头注射器
[0001]本发明是国际申请日为2011年7月21日、国际申请号为PCT/US201/044795、中国国家申请号为201180042489.3、发明名称为“双腔室被动缩回针头注射器”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明的方面涉及注射器组件，该注射器组件包括可缩回针头和防止重新使用特征，本发明还涉及使用这种注射器组件的方法。
【背景技术】
[0003]针头缩回特征已经包含在注射器组件中，以便保护用户防止针刺伤害。在普通组件中，包括针头插管的针座组件附接在注射器筒上，且必须由用户或者通过缩回特征缩回至注射器筒中。也可选择，针头屏蔽件可以由用户或者以其它方式布置在针头插管上面。
[0004]在普通的注射器组件(其中，针座组件通过缩回特征而缩回至注射器筒中)中，缩回特征通常提供于注射器筒中和/或提供于布置在注射器筒内的柱塞杆中。具体地说，柱塞杆可以包括腔室，该腔室在针座缩回之后容纳该针座。缩回特征通常包括布置在柱塞杆和止动器之间的切割元件，该切割元件用于在注射器筒的内容物排出之后打开止动器，以便露出柱塞杆的腔室，从而接收缩回的针座。弹簧通常包含在针座组件中，以便驱动针座缩回至柱塞杆中。
[0005]因此，这样的缩回特征需要切割、制动、穿刺或者其它强力机械动作来驱动，因此增加了在驱动过程中用于能够破坏密封的柱塞和止动器的复杂性。而且，因为最普通设计的可缩回针头在剂量给药之后通过继续在柱塞杆的后部上施加压力而驱动，因此缩回特征可能意外驱动，因为当排出注射器筒的内容物时必须施加相同力。而且，当在注射器的内容物的排出过程中产生足够压力时，一些装置可能在剂量给药过程中意外驱动，例如当药物为粘性，并需要用户向柱塞杆施加附加压力或力(该附加压力或力超过驱动缩回特征所需的力)时。在向柱塞杆施加较高力的用途中(例如在高速注射过程中)，过早驱动特别成为问题。
[0006]柱塞驱动的普通注射器筒的缩回特征必须承受增加的注射器压力和相应增加施加在柱塞杆上的力，如上所述。这样增加的力和压力导致需要较大的驱动力(该驱动力能够超过操作力)，以便防止过早驱动。因为一些普通的注射器筒在完全分配之后采用附加柱塞运动，且以与分配运动相同的方式，因此必须使用界限力，以便使得用户能够区分充分降低柱塞和缩回特征的驱动。该界限力可能很难确定以及保持与施加在柱塞杆上以便排出注射器筒的内容物的力分开。而且，界限力的合适施加可能需要用户将注射器筒和针头插管以增加的角度定位在病人的皮肤中，而不是将注射器筒和针头插管定位成与病人的皮肤基本平行。驱动缩回特征所需的附加力可能导致在止动器或柱塞杆的其它可拆卸开口处产生附加压力，这可能足以引起止动器和/或柱塞杆故障。
[0007]在普通注射器组件中(其中，在普通的可缩回注射器中的针座的缩回特征和随后容纳将包含在流体通路中)，缩回特征和容纳可能使得一定容积的药物捕获在注射器筒中，从而增加浪费，并潜在地影响剂量给药的精度。而且，捕获的药物的一部分可能在缩回特征的驱动过程中排出，从而引起泼溅(当缩回特征在针头插管处于病人体外时驱动)，或者意外地增加向病人给药的剂量(当缩回特征在针头插管处于病人体内时驱动)。将缩回特征布置在注射器筒中还可能在清洗或者充装注射器时使得捕获的空气保持在注射器筒中。这可能导致注射空气的可能性。注射器筒的尺寸还必须容纳缩回特征和针座组件，该针座组件将在缩回后容纳于其中。
[0008]在并不将缩回特征容纳于流体通路中的注射器组件中，缩回特征经常布置在这样的位置，需要用户改变他们对注射器组件的抓握，以便驱动缩回特征。
[0009]普通的缩回注射器组件通常并不包括防止重新使用特征，因此缩回机构可以重设，从而使得注射器筒可以重新使用。可以认为注射器组件在没有消毒或充分消毒的情况下重新使用将容易使传染病传播。而且，普通注射器的缩回特征通常还需要用户主动驱动缩回机构。因此，人们错误地没有驱动或合适驱动缩回机构的时候可能导致针头的持续暴露。
[0010]因此，希望提供一种具有缩回特征的可缩回注射器组件，该缩回特征不会干涉注射器组件的正常操作，该可缩回注射器组件被动驱动，并减少过早驱动缩回机构的危险。还希望提供一种包括防止重新使用特征的可缩回注射器组件。
【发明内容】
[0011]本发明的一个实施例属于注射器组件，它包括:流体筒，该流体筒包括:侧壁，该侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体的流体腔室，并有第一截面宽度；开口近端；以及包括远侧壁的远端；柱塞杆，该柱塞杆布置在流体腔室内，并包括:远端；近端；柱塞杆本体，该柱塞杆本体从远端延伸至近端；以及止动器，该止动器布置在柱塞杆的远端处，该止动器用于与筒的内表面形成流体密封；缩回筒，该缩回筒布置在流体筒的侧壁附近，该缩回筒包括:壁，该壁有确定针头腔室的内表面；开口近端；开口远端，该开口远端包括屏障壁；在流体筒的壁和流体筒的侧壁之间的孔，以使得流体腔室和针头腔室流体连通；以及针座组件，该针座组件包括针座和针头插管，该针头插管附接在针座上，与孔流体连通，该针座组件偏压成沿近侧方向运动；以及扳机元件，该扳机元件可与柱塞杆一起运动，并伸入缩回筒的针头腔室内，该扳机元件提供了使得针头插管缩回至缩回筒内的触发力。
[0012]在本发明的一个或多个实施例中，本发明的注射器组件的壁包括支承元件，该支承元件与布置在针头腔室中的针头组件接合，且该支承元件定位成沿远侧方向在针座上施加力，以使得针头插管在第一位置中超过缩回筒的开口远端向远侧延伸。
[0013]在本发明的一个或多个实施例中，扳机元件提供了在针座上的触发力，以便使得支承元件和针座脱开，因此使得针头插管容纳于缩回筒内。
[0014]在本发明的一个或多个实施例中，针座由布置在针座和屏障壁之间的弹簧来偏压，该弹簧沿近侧方向在针座上施加力。
[0015]在本发明的一个或多个实施例中，扳机元件附接在柱塞杆的远端上。在本发明的一个或多个实施例中，扳机元件可以包括:近端，该近端附接在柱塞杆的近端上；自由和开口的远端，该远端提供触发力；以及扳机元件本体，该扳机元件本体从近端延伸至远端，并包括确定空心内部的内表面。
[0016]在本发明的一个或多个实施例中，注射器筒的内表面包括保持环，该保持环邻近所述近端，该保持环确定了小于第一截面宽度的第二截面宽度，且柱塞杆本体包括:柔性凸起，该柔性凸起的截面宽度大于筒在肋处的截面宽度；以及脆弱部分。
[0017]在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆本体包括远侧部分和近侧部分，凸起布置在远侧部分和近侧部分之间。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆本体的远侧部分包括:支承部件，该支承部件布置在柔性凸起的近侧附近；以及至少一个脆弱部分，该脆弱部分布置在支承部件的近侧附近。在本发明的一个或多个实施例中，扳机元件的近端附接在柱塞杆的拇指按压部上。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆的远端包括止动器接合部分，止动器附接在柱塞杆的止动器接合部分上，该止动器可相对于止动器接合部分向远侧和向近侧运动预选轴向距离，这样，当止动器的远端与筒的远侧壁接触时，凸起能够越过在筒中的肋向远侧前进，并将该柱塞杆锁定在筒内，以便防止重新使用注射器组件。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆的止动器接合部分与止动器连接，这样，当保持筒时，通过向柱塞杆施加初始向近侧力使得柱塞杆和扳机元件在筒内向近侧方向运动该轴向距离的长度，同时止动器保持静止。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆的止动器接合部分与止动器连接，这样，当保持筒时，通过向柱塞杆施加连续的向近侧力使得止动器、柱塞杆和扳机元件一起在筒内沿近侧方向运动。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆的止动器接合部分与止动器连接，这样，当保持筒时，在向柱塞杆施加向近侧力之后向柱塞杆施加初始向远侧力使得止动器保持静止，并使得柱塞杆和扳机元件在筒内沿远侧方向运动该轴向距离的长度。在本发明的一个或多个实施例中，柱塞杆的止动器接合部分与止动器连接，这样，向柱塞杆施加连续的向远侧力使得止动器、柱塞杆和扳机元件一起在筒内沿远侧方向运动，直到止动器到达筒的远端。在本发明的一个或多个实施例中，在止动器和筒的远侧壁之间的接触使得支承元件与针座和凸起脱开，以便在筒中越过肋向远侧前进，并将柱塞杆锁定在筒内，以便防止注射器组件重新使用。在本发明的一个或多个实施例中，在凸起已经越过肋向远侧前进之后向柱塞施加向近侧力使得柱塞杆的该至少一个脆弱部分断裂。在本发明的一个或多个实施例中，在柱塞杆上施加连续的向近侧力使得止动器接合部分与止动器脱开。
[0018]在本发明的一个方面，扳机元件的开口远端包括向远侧延伸的斜边缘。
[0019]在本发明的一个或多个实施例中，缩回筒布置成与流体筒平行。
[0020]本发明的另一实施例属于注射器组件，它包括:筒，该筒包括开口近端，侧壁有内表面，该内表面确定了用于保持流体并有第一截面宽度的流体腔室以及用于容纳针座组件的针头腔室，该流体腔室和针头腔室由屏障壁分隔开，该屏障壁有第一孔，该第一孔允许在流体腔室和针头腔室之间流体连通，针头腔室包括柔性凸片，该柔性凸片伸入针头腔室内，以便与布置于其中的针座组件接合；针座组件，该针座组件布置在针头腔室内，该针座组件包括针座和针头插管，该针头插管附接在针座上，与第一孔流体连通，该针头插管偏压成沿近侧方向运动，柔性凸片定位成与针座接合，并沿远侧方向在针座上施加力，以使得针头插管在定位于第一位置时穿过缩回筒的开口远端延伸；以及柱塞杆，该柱塞杆布置在流体腔室内，并包括:远端；近端；止动器，该止动器布置在柱塞杆的远端处，用于与筒的内表面形成流体密封；柱塞杆本体，该柱塞杆本体从远端延伸至近端；以及驱动元件，该驱动元件布置在柱塞杆上，用于使得柔性凸片运动以及使得针头插管在第二位置中缩回和容纳于缩回筒中。
[0021]在本发明的一个或多个实施例中，针头插管通过布置在针座和屏障壁之间的、在针座上施加力的弹簧而偏压成沿近侧方向运动，当柔性凸片与针座接合时该弹簧被压缩。在本发明的一个或多个实施例中，针头腔室屏障壁还包括:第二孔，用于允许柔性凸片向内弯曲至针头腔室中；以及倾斜部分，该倾斜部分向外伸入流体腔室中。在本发明的一个或多个实施例中，柔性凸片和针座的脱开将允许弹簧膨胀，并使得针座缩回至扳机元件的空心内部中。
[0022]在本发明的一个或多个实施例中，扳机元件布置在柱塞杆本体上，并从柱塞杆本体径向向外延伸。在本发明的一个或多个实施例中，筒包括布置在侧壁的外表面上的剂量限制指示器。在本发明的一个或多个实施例中，通过沿近侧方向在柱塞杆上施加力使得柱塞杆沿近侧方向运动，并将液体吸入流体腔室中，且沿远侧方向连续施加力使得柱塞杆与斜面接合，并使得柔性凸片向外弯曲至流体腔室中，以便释放沿远侧方向施加在针座上的力，侧壁在流体腔室处的内表面包括在所述近端附近的保持环，该保持环确定了第二截面宽度，该第二截面宽度小于第一截面宽度，且柱塞杆本体包括:柔性凸起，该柔性凸起的截面宽度大于筒在肋处的截面宽度；以及脆弱部分。
[0023]在本发明的一个或多个实施例中，在止动器和筒的远侧壁之间的接触使得柔性凸片与针座脱开，并使得凸起在筒中越过肋向远侧前进以及将柱塞杆锁定在筒中，以防止重新使用该注射器组件。在本发明的一个或多个实施例中，