医用呼吸装置的制造方法
【专利说明】
[0001] 相关申请案
[0002] 按照35U.S.C. 119(e)，本申请主张在2013年3月15日提出的美国临时申请第 61/798, 543的权益，所述案件全部以引用方式并入本文中。
技术领域
[0003] 本发明涉及医疗器械以及医疗器械的使用方法，具体地，本发明涉及用于呼吸支 持的医疗器械。
【背景技术】
[0004] 非常多的器械被开发用作医疗用途，例如：用于口或呼吸系统。一些此类器械包 括：口腔矫治器，经口或经鼻插管，呼吸或通气管等等。这些器械可以按照多种方法中的任 意一种来使用。已知的医疗器械和方法，每一种都有某些优缺点。提供可供选择的医疗器 械以及可供选择的医疗器械使用方法是一种持续的需要。
【发明内容】
[0005] -种医用口件可包括大体呈U形的构件，所述构件形成用于与病人上齿列接触的 上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的下表面；其中所述U形构件在所述上表 面和所述下表面之间形成由前孔向后孔延伸的侧边咬合面间通道，所述侧边咬合面间通道 用做呼吸气体交换管道。
[0006] -种医用口件可包括大体呈U形的构件，所述构件形成用于与病人上齿列接触的 上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的下表面；位于所述大体呈U形的构件的 后侧部分的取样端口，所述取样端口在所述后侧部分内包含取样孔，所述取样孔在一些，但 不是所有的，实施例中可以是朝向后侧的；以及取样管道，所述取样管道用来实现所述取样 端口和用于分析呼出气体的分析仪器之间的流体连通。
[0007] -种医用口件可包括大体呈U形的构件，所述构件形成用于与病人上齿列接触的 上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的下表面；以及补充气体管道，所述补充气 体管道用于实现补充气体的气源和置于所述大体呈U形的构件内的供应孔之间的流体连 通。
[0008] -种医用口件可包括大体呈U形的构件，所述构件形成用于与病人上齿列接触的 上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的下表面；其中所述U形构件在所述上表 面和所述下表面之间形成由前孔向后孔延伸的侧边咬合面间通道，所述侧边咬合面间通道 用做呼吸气体交换管道；形成于所述侧边咬合面间通道后侧部分的取样端口，所述取样端 口可具有取样孔，所述取样孔可以是朝向后侧的，所述取样端口被构造放置在病人横向咬 合面空间后侧的部分；用来实现所述取样端口和用于分析呼出气体的分析仪器之间的流体 连通的取样管道；以及补充气体管道，所述补充气体管道用于实现补充气体的气源和置于 所述大体呈U形的构件内的供应孔之间的流体连通。
[0009] -种医用口件可包括大体呈U形的构件，所述构件形成用于与病人上齿列接触的 上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的下表面；其中所述U形构件延上齿列和 下齿列之间的轴线由前孔向后孔延伸形成有侧边咬合面间通道，所述侧边咬合面间通道用 做呼吸气体交换管道；形成于所述侧边咬合面间通道后侧部分的取样端口，所述取样端口 可具有取样孔，所述取样孔可以是朝向后侧的；以流体连通的方式连接所述取样端口和分 析仪器的取样管道，所述分析仪器用于分析在病人口咽附近收集的呼出气体；以及补充气 体管道，所述补充气体管道以流体连通的方式连接补充气体的气源和侧边咬合面间通道内 的供应孔。
[0010] -种医用口件可包括大体呈U形的第一构件，所述构件形成间隔分开的上通道和 下通道，两通道之间形成左侧边和右侧边咬合面间通道，所述左侧边和右侧边咬合面间通 道从所述第一构件的前侧部分延伸穿过所述第一构件的后侧部分，以及第一中央孔延伸穿 过所述靠前部分，其中第一构件构造用于通过所述上通道啮合病人的上齿列，而通过所述 下通道啮合病人的下齿列；以及附着在所述前侧部分的第二构件，所述第二构件包括延伸 穿过所述第二构件的第二中心孔，所述第二中心孔和所述第一中心孔连通形成延伸穿过所 述口件的中央通道，其中所述第二构件构造含有第一端口和第二端口，所述第一端口以流 体连通的方式连接左侧边咬合面间取样端口和右侧边咬合面间取样端口，以采集呼出气 体，所述左侧边和右侧边咬合面间取样端口分别地设置在所述左侧边和右侧边咬合面间通 道靠前部分内，所述第二端口以流体连通的方式连接所述左侧边和右侧边咬合面间通道以 输送补充气体至所述左侧边和右侧边咬合面间通道内。
[0011] -种输送气体至病人的方法，可包括将口件插入到病人口中，所述口件包括大体 呈U形的构件，所述构件构造成侧边咬合面间通道，所述侧边咬合面间通道在病人的上齿 列和下齿列之间向后延伸，并通过所述侧边咬合面间通道将气体输送至病人，由此气体通 过后孔输送到病人口咽后部临近的空间。
[0012] -种医用口件可包括大体呈U形的具有向前延伸的管状部分的第一构件，所述第 一构件包括构造成和病人上齿列接触的上表面，以及间隔分开的用于和病人下齿列接触的 下表面；其中，所述第一构件包含沿中心线由前向后地延伸穿过所述第一构件的后中央孔； 其中，所述第一构件在所述上表面和所述下表面之间形成至少一个由前向后地延伸穿过所 述第一构件的侧边咬合面间通道；和可滑动地收纳于所述管状部分内的第二构件，所述第 二构件包括周界环，所述周界环界定出面向外侧的表面，所述面向外侧的表面构造成和所 述管状部分的内表面形成面接触；其中，所述第二构件包括沿所述中心线由前向后地延伸 穿过所述第二构件的前中央孔，所述前中央孔和所述后中央孔配合形成穿过所述口件的中 央通道；其中，所述第二构件包含一个以上前孔，以及至少一个从所述一个以上前孔由前向 后地穿过所述周界环的侧边咬合面间通道。
[0013] -种医用口件可包括大体呈U形的第一构件，所述第一构件形成间隔分开的上表 面和下表面，两表面之间形成左侧边和右侧边咬合面间通道，所述左侧边和右侧边咬合面 间通道从所述第一构件的前侧部分延伸穿过所述第一构件的后侧部分；以及从第一腔室延 伸穿过所述靠前部分的后中央孔，所述第一腔室由所述第一构件的前侧向前延伸的管状部 分界定，其中所述第一构件构造用于通过所述上表面啮合病人的上齿列，或者通过所述下 表面啮合病人的下齿列；附着在所述前侧部分的第二构件，所述第二构件包括延伸穿过所 述第二构件的前中心孔，所述前中心孔和所述后中心孔连通形成延伸穿过所述第一构件和 第二构件的中央通道，其中所述第二构件包括一个以上前孔，所述前孔以流体连通的方式 连接所述左侧边和右侧边咬合面间通道，以及可收纳于所述第一构件管状部分的第一腔室 内的适配器，其中所述适配器包含中央孔，所述中央孔用于和所述第二构件啮合以作为所 述中央通道的延伸；以及用于将呼吸气体输送到所述左侧边和右侧边咬合面间通道的呼吸 孔。
[0014] 一种输送气体至病人的方法，可包括插入如上所述的口件到病人口中，并且通过 所述第一构件的所述至少一个侧边咬合面间通道将呼吸气体输送至病人，由此气体通过后 孔输送到病人口咽后部临近的空间。
[0015] 上述对实施例的归纳并非对本发明已披露的每个实施例或者所有实施例的描述。 以下的附图和详细描述更具体地阐释了这些实施例。
【附图说明】
[0016] 根据下述本发明各种实施例的详细描述并参见相关附图可以对本发明有更完整 的理解，其中：
[0017] 图1是口解剖的部分侧视图；
[0018] 图2是口解剖的部分主视图；
[0019] 图3是口件实例的前透视图；
[0020] 图4是口件实例的后透视图；
[0021] 图5是口件实例的部分分解透视图；
[0022] 图6是口件实例的部分截面侧视图；
[0023] 图7是口件实例的俯视图；
[0024] 图8是口件实例的仰视图；
[0025] 图9是口件实例置于口中的部分侧视图；
[0026] 图10是U形口件实例的主视图；
[0027] 图11是图10所示U形口件实例的俯视图；
[0028] 图12是图10所示U形口件实例的侧视图；
[0029] 图13是图10所示U形口件实例的后视图；
[0030] 图14是图10所示U形口件实例的部分截面透视图；
[0031] 图15是嵌入构件实例的主视图；
[0032] 图16是图15所示的嵌入构件实例的俯视图；
[0033] 图17是图15所示的嵌入构件实例的侧视图；
[0034] 图18是图15所示的嵌入构件实例的部分截面透视图；
[0035] 图19是套管构件实例的主视图；
[0036] 图20是图19所示的套管构件实例的俯视图；
[0037] 图21是图19所示的套管构件实例的侧视图；
[0038] 图22是适配器构件实例的主视图；
[0039] 图23是图22所示的适配器构件实例的俯视图；
[0040] 图24是图22所示的适配器构件实例的侧视图；
[0041] 图25是口件组装实例的透视图；
[0042] 图26是口件组装实例的透视图；
[0043] 图27是口件组装实例的部分展开透视图
[0044] 图28是U形口件实例的透视图；
[0045] 图29是口件组装实例的部分截面透视图；
[0046] 图30是口件组装实例的透视图；
[0047] 图31是适配器组装实例的后视图；
[0048] 图32是口件组装实例的展开透视图；
[0049] 图33是口件组装实例和第二医疗器械的侧视图；
[0050] 图34是口件组装实例的透视图；
[0051] 图35是口件组装实例的透视图；
[0052] 图36是口件组装实例的透视图；以及
[0053] 图37是口件组装实例置于口腔中的部分侧视图；
[0054] 虽然本发明可以有多种变型以及可选的形式，这些变型的相关特点已经在附图中 通过实例的方式展现出来了，并将进一步详细描述。但是，应该理解的是，其本意并不在于 将本发明限定于所具体描述的实施例。恰恰相反，其本意在于囊括所有在本发明的精神和 范围内所作出的修改，等同和替代。
【具体实施方式】
[0055] 以下描述应当参照附图来阅读，所述附图并不一定需要呈比例，不同的附图之间 同样的编号代表同样的元件。具体的描述和附图意在解释而非用于限定本发明的权利要 求。本领域的技术人员可以认识到，在不脱离本披露的实质的情况下，描述和/或显示的各 种元件可以以不同的组合和配置安排。所述的细节描述和附图对本发明权利要求的实施例 进行了阐释。
[0056] 以下定义的术语，应该采用这些定义，除非在权利要求活性和说明书的其他地方 有不同定义。
[0057] 所述的"口腔"可以定义为口中的腔道，特别是指口中牙床和牙齿往后、上边与硬 腭和软腭交界、下边和舌头交界、通过粘膜和上颚内侧部分相连的部分。
[0058] "齿列"是对一组牙齿的表征，特别指数量、种类和/或排列。例如，上颂的牙齿叫 做"上齿列"，下颂的牙齿叫做"下齿列"。
[0059] 术语"咬合面间"是指两个齿弓中相对牙齿的咬合面之间的空间，换句话说，所述 的咬合面间的空间可以被认为环绕上齿列或牙齿与下齿列或牙齿之间的垂直（例如：上 侧-下侧）空间。所述咬合面间的空间可以进一步分为大体位于两个齿弓的上门牙或前齿 和下门牙或后齿之间的前咬合面间的空间；以及，大体位于两个齿弓的上门牙和下门牙之 外或者两侧的，和/或两个齿弓的上臼齿和下臼齿之间的后咬合面间的空间。在某些实施 例中，所述的后咬合面间的空间大体沿着与臼齿相随或者与臼齿平齐的线或轴分布。
[0060] 所述"颊腔"可以理解为口中牙齿和面颊之间的区域。
[0061] 术语"前"、"后"、"上"、"下"，和/或"中央"（以及其他表述）可以理解为当器械 或特征置于或收纳于口内时对器械或特征的朝向的定义。
[0062] 所有的数值，不论是否明确指示，都应认为加了"大约"的修饰。术语"大约"，在数 值的上下文语境中，通常指本领域的技术人员认为的与所列举的值等同（例如：具有同样 的方程或结果）的一个范围内的数字。在很多情况下，所述术语"大约"可以包含和真值接 近的一圈数字。术语"大约"的其他用法（例如：在其他不是数值的语境当中）可以根据说 明书的上下文的理解来看作它常规的以及习惯的定义，除非另有说明。
[0063] 重量百分数，百分数重量，wt%，wt_%，％重量以及其他近义词是指物质的浓度， 是以物质的重量除于组合物的重量乘以1〇〇%。
[0064] 以端值表示的数值范围包含范围内所有的数，包括端值本身（例如：1到5包含1、 1. 5、2、2· 75、3、3· 80、4 和 5)。
[0065] 除非其他地方有特别说明，说明书和附加的权利要求中所采用单数形式的"a"， "an"和"the"包含相应的复数。除非其他地方有特别说明，说明书和附加的权利要求中所 采用术语"或"通常应该理解作包括"和/或"的意思。虽然某些特征在此处以单数的形式 来讨论，应该了解到相应的细节可以应用到一个，多个或者所有的该类特征中。
[0066] 值得注意的是说明书中所指的"实施例"、"某些实施例"、"其他实施例"等意味着 所述实施例可能包含特定的外观、结构或特征，但并不是所有的实施例都需要包含该特定 外观、结构或特征。此外，这类表述对相同的实施例也不一定需要指出。进一步，当实施例中 描述了某特定外观、结构或特征时，不论是否有明确表述，本领域的技术人员有能力将该类 外观、结构或特征应用到其他实施例中，除非明确表明不可以。因此，以下描述的各种元件， 尽管没有在特定的组合中明确显示，却也可以在本领域的技术人员的理解下相互组合排列 形成其他的实施例或者对已经描述的实施例作出补充和/或丰富。
[0067] 现在来看附图，图1可见病人口部分解剖结构实例的部分侧视图。上下颚分别包 括上齿列10和下齿列20。例如，正常的人类口每个上齿列10和下齿列20包括4个位于 齿列前端或前侧的切齿以及多达3个位于齿列后端或后侧的白齿。第三白齿或最靠后侧的 臼齿被称为智齿，智齿有时由于各种原因被拔除掉。齿列可以包含两个犬齿或尖齿，位于4 个切齿两侧，各有一个。沿着齿列在犬齿和白齿之间有两个前白齿或双尖齿。每个齿列大 体都呈U形分布。上齿列10和下齿列20之间的空间可以被称作咬合面间的空间40。更 具体地，位于上齿列10的切齿和下齿列的切齿之间的咬合面间的空间可被称作前侧咬合 面间的空间，而位于上齿列10和下齿列20的前臼齿和臼齿之间，切齿侧边，大体由前向后 延伸的咬合面间的空间可被称作侧边咬合面间的空间。通常来说，所述侧边咬合面间的空 间有两侧，根据病人相应的解剖结构可以相应的包括左侧边咬合面间的空间和右侧边咬合 面间的空间。位于口的后部，开口进入喉咙的两侧位置是左右前扁桃体支柱32。从口进入 喉咙，在喉咙内咽部的上侧部分通常叫做口咽30。口咽后壁是，当检查病人口时，喉咙后部 (小舌头往后）可以被看到的部分。图2显示了病人口部分解剖结构实例的前侧视图。除 图1描述过的那些特征外，图2中可以看到口腔50, 口腔是下齿列20的臼齿之间，切齿往后 的中间空间。口腔50由舌头52往上延伸至颚或者说口顶部，因而也包含上齿列的白齿之 间，切齿往后的中间空间。正如图2所示，咬合面间的空间40包括打开颚部时上齿列10和 下齿列20之间形成的垂直（上侧-下侧）空间。
[0068] 图3-8显示了医用口件100实例。在一些实施例中，口件100通常大小设置为和 /或定型为和病人口的解剖结构相适应。在一些实施例中，口件可以是单个的，整体的或者 单一的结构，也可以是由多个部件和元件构成的。例如，口件100可以包括大体呈U形的第 一构件或部分110以及与第一构件110相接的第二构件或部分180。所述第一和第二部分 可以是如上所述的分开的元件和/或部件，在某些实施例中，所述第一部分和构件110和第 二部分或构件180可以是整合形成的单一构件或者部件。
[0069] 在一些实施例中，所述第二构件180可以包括第一部分182和第二部分184。第一 部分182和第二部分184的使用，功能和结构关系在下面的的讨论中会更清楚。在一些实 施例中，第二构件180可以包括延伸穿过其中的中心孔188,中心孔形成了由前向后地延伸 穿过口件100的中央通道的一部分186。在一些实施例中，所述第一构件110可以包括前中 央孔128和后中央孔130。中央通道的一部分126从前中央孔128到后中央孔130延伸穿 过所述第一构件110的前侧部分。当第二构件180和第一构件相接时，第二构件180的中 央通道的一部分186和第一构件110的中央通道的一部分126配合形成穿过口件100的完 整的中央通道。正如本领域技术人员所明了的那样，在第二构件180没有出现的实施例中， 中央通道可以在第一构件110内单独形成。所述中央通道在将口件置于病人口中时可以用 作进入口腔50的通道。如图9的实例所示，当口件置于病人口中时，中央孔188和/或前 中央孔128可以置于病人口的外部。由此，医疗器械，例如，抽吸器械，内窥镜，气管插管等， 可以按需要通过中央通道引入到口腔50当中。
[0070] 在一些实施例中，第一构件或部分110可以是大体呈U形的，并且可以形成或包括 用于和病人上齿列10接触的上表面和/或用于和病人下齿列20接触的下表面。在一些实 施例中，所述上表面和所述下表面是分隔开的。在一些实施例中，上表面形成上通道112用 于收纳上齿列10。在一些实施例中，下表面形成下通道112用于收纳下齿列20。第一构件 110的前侧部分在侧边咬合通道116 (下面有详细描述）之间可以包括横向（中线左和/或 右）延伸的所述上通道和表面或通道112/114的部分，所述第一构件的前侧部分形成一个 咬合块，所述咬合块构造于上齿列10的切齿和下齿列20的切齿之间。在一些实施例中，中 央通道在后中央孔130处截止，该位置靠近横向穿过左侧边和右侧边咬合面间通道116的 上通道和下通道112/114的后侧部分。在一些实施例中，上表面（或者上通道112的下表 面）以及下表面（或者下通道114的上表面）在后侧方向可以是呈角度地相互靠近的。换 句话说，上表面和下表面在第一构件110的后侧部分可以比在第一构件110的前侧部分更 接近对方。
[0071] 在一些实施例中，第一构件110构造成延伸穿过前孔118到后孔120的侧边咬合 面间通道116。在一些实施例中，上表面和下表面可以被侧边咬合面间通道116分隔开来。 在一些实施例中，第一构件110可以形成两个（比如：左和右）侧边咬合面间通道116,所 述两个侧边咬合面间通道构造位于侧边咬合面间的空间40内和/或位于口腔50相对的侧 面。在一些实施例中，所述侧边咬合面间通道116用于提供呼吸气体交换（呼吸）管道。在 至少某些这类实施例中，侧边咬合面间通道116的截面区域（比如，大小和/或形状）通常 允许合适的通风设备进入病人。例如：侧边咬合面间通道116,各自单独地和/或全部地，可 以被设计成具有范围大约在15_170mm2的最小截面区域。例如，在大约50-150mm2范围内， 例如，在大约80-140mm2范围内。这些范围可以通过器械的侧边咬合面间通道116为大多 数病人提供适当的流体通道或呼吸气体交换管道，但是其他规格和/或范围可能在特殊应 用中需要，例如，病人的个性化需求。
[0072] 如图9所示，在一些实施例中，前孔118和/或侧边咬合面间通道116可以以流体 连通和/或操作连通的方式同呼吸机或增压装置20连接，以连续或间断地向后孔120输送 正压力，由此将呼吸气体（如空气）输送到口咽30邻近的空间以供病人吸气。在一些实施 例中，当口件110置于病人口中时，前孔118可以置于病人口外面。在一些实施例中，前孔 118可以用于和已知的或现有的气道连接结构和/或装置连接，例如呼吸机，C