人工视网膜刺激电极及其制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种人工视网膜刺激电极及其制作方法。
【背景技术】
[0002]人工视网膜是由眼球内植入电极、图相处理器、微型摄像机及传送装置所组成。图相由微型摄像机录制后转换成电信号再传送至图相处理器将信号放大、过滤，并由传送器传送到接收器，产生的电脉冲送至相应的刺激电极触点，从而刺激视视网膜内表面下层的神经细胞，使视神经产生兴奋并将图相信息传入大脑，形成视觉。在整个人工视觉系统中，人工视网膜刺激电极是非常重要的组成部分。
[0003]人工视网膜刺激电极的尺寸、触点电极阵列排列和固定便是目前存在的重要的技术问题。植入人工视网膜刺激电极的目的是让失明者不仅能够看到图像，并且使图像尽可能地清晰。同时因为眼睛是一个非常娇嫩的器官，这就要求每个触点电极要尽可能的小，其传出的电刺激脉冲范围尽可能的集中，这样在单位面积里受到刺激的神经细胞数就尽量多，所传递的信息就会更丰富。一般人工假体的固定都是通过缝合的方式，但是这种方式不适用于人工视网膜刺激电极的固定，对眼球损伤大，风险高。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是提供一种能更好地与视网膜黄斑区接触，刺激效果更好、体积小以便可以通过小切口植入眼内，创口小，方便植入与固定的人工视网膜刺激电极，及其制作方法。
[0005]为了实现上述目的，本发明的技术方案如下:一种人工视网膜刺激电极，包括电极头部分、纤细部分、电极身部分和连接部分，其中，
[0006]所述电极头部分包括椭圆形的柔性基底、第一固定钉、第二固定钉、触点电极以及与触点电极连接的电极丝，所述电极丝贯穿所述纤细部分、所述电极身部分和所述连接部分，且最后露出所述连接部分；
[0007]所述纤细部分为圆柱形，与所述电极头部分相连；所述电极身部分为圆柱形，直径至多为所述纤细部分直径的2倍，所述电极身部分与所述纤细部分相连；所述连接部分与所述电极身部分通过圆角相连，包括锥形部、三角部、回路电极以及与回路电极连接的回路电极丝。
[0008]可选地，所述触点电极为帽形，嵌入所述柔性基底中，暴露面积为0.1-0.3mm2,所述电极丝为有绝缘外层的黄金丝或铂铱合金丝。
[0009]可选地，所述电极头部分长为7-10mm，宽为5_6mm ;所述触点电极之间的间隔为0.4-lmm，呈矩阵状排列。
[0010]可选地，所述电极头部分还包括设置在所述触点电极另一面的背鳍和背鳍上的定位孔。
[0011]可选地，所述电极身部分还包括固定耳和固定耳上的固定孔，所述固定耳平行成对设置4-6对。
[0012]可选地，所述纤细部分长为18-25mm，所述电极身部分长为100_160mm。
[0013]基于上述目的，本发明还提供了一种人工视网膜刺激电极的制作方法，包括以下步骤:
[0014]对触点电极进行冲压和清洗后，将电极丝与触点电极通过焊接相连；
[0015]在长7-10mm，宽5_6mm的椭圆形的电极头模具内注入娃胶，在娃胶未完全固化前，将若干个与电极丝焊接好的触点电极按压固定在硅胶上，呈矩阵状间隔0.4-lmm距离排列，同时保证若干根电极丝同一方向；
[0016]待上一步注入的硅胶完全固化后，即触点电极已固定好，再向电极头模具内点硅胶至帽形的单个触点电极暴露于硅胶外面积为0.1-0.3_2，形成电极头部分；
[0017]将若干根电极丝理线成束后，绕制成螺旋状，从靠近电极头部分的电极丝束放入细条圆柱状的模具1中，注硅胶完全包裹电极丝后固化，形成纤细部分；
[0018]把纤细部分后的电极丝束放入直径为模具1至多2倍的细条圆柱状的模具2中，注硅胶完全包裹电极丝后固化，形成电极身部分；
[0019]将焊接好回路电极丝的回路电极环套在电极身部分后的电极丝束外，回路电极丝与电极丝束方向相同，放入包括锥形、三角形的模具3中，注硅胶完全包裹电极丝和回路电极丝后固化，回路电极暴露于硅胶外，形成连接部分。
[0020]可选地，所述模具2包括4-6对平行成对设置的耳状结构。
[0021]可选地，所述模具1长为18-25mm，所述模具2长为100-160mm。
[0022]本发明的有益效果在于:人工视网膜刺激电极的基底为柔性基底，能与眼球的弧度贴合，能更好地与视网膜黄斑区接触，刺激效果更好，体积小以便可以通过小切口植入眼内，创口小，采用固定钉方便植入与固定；人工视网膜刺激电极的制作方法操作简便，工艺要求不复杂，成本低。
【附图说明】
[0023]图1为本发明人工视网膜刺激电极的结构示意图；
[0024]图2为本发明人工视网膜刺激电极电极头部分放大图；
[0025]图3为本发明人工视网膜刺激电极电极头部分触点电极面放大图；
[0026]图4为本发明动物实验听神经刺激电极的制作方法步骤流程图；
【具体实施方式】
[0027]下面将结合附图，对本发明的优选实施例进行详细的描述。
[0028]参见图1-图3，一种人工视网膜刺激电极，包括电极头部分1、纤细部分2、电极身部分3和连接部分16，其中，
[0029]所述电极头部分1包括椭圆形的柔性基底114、第一固定钉4、第二固定钉8、触点电极7以及与触点电极7连接的电极丝15，所述电极丝15贯穿所述纤细部分2、所述电极身部分3和所述连接部分16，且最后露出所述连接部分16 ;电极头部分1还包括第一固定孔111和第二固定孔112，第一固定钉4插入第一固定孔111内，第二固定钉8插入第二固定孔112内；
[0030]所述纤细部分2为圆柱形，与所述电极头部分1相连，相连的部分为加固圆角113 ；所述电极身部分3为圆柱形，直径至多为所述纤细部分2直径的2倍，所述电极身部分3与所述纤细部分2相连；所述连接部分16与所述电极身部分3通过圆角11相连，包括锥形部13、三角部14、回路电极12以及与回路电极12连接的回路电极丝。
[0031]进一步地，所述触点电极7为帽形，嵌入所述柔性基底114中，暴露面积为0.l-0.3mm2，所述电极丝15为有绝缘外层的黄金丝或铀铱合金丝。
[0032]进一步地，所述电极头部分1长为7-10mm，宽为5_6mm ;所述触点电极7之间的间隔为0.4-lmm,呈矩阵状排列，在【具体实