份。
[0032] 制备方法如下： 51 :取百眼藤、茯苓、杜仲、元胡、川楝子、枳实、山药、木香、桂花子和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量12倍量的水浸泡30分钟，回流提取3次，每次1小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量12倍量体积分数为60%的乙醇，回流提取3次， 每次1小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置24小时，12000g离心30分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为40°C，料液PH为8，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 2MPa，当料液原液减少1/5时，再加水超 滤2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎得细粉， 往细粉中加入10%的淀粉浆，制备得到软材，过14目尼龙筛制粒，于70°C下干燥至水分3% 以下，装入3号软胶囊壳中，即得本实施例中药组合物的胶囊剂。
[0033] 实施例3: 本实施例中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百眼藤20份、茯苓10份、杜仲 8份、元胡10份、川楝子6份、枳实8份、山药26份、木香4份、桂花子8份和甘草8份。
[0034] 制备方法如下： 51 :取百眼藤、茯苓、杜仲、元胡、川楝子、枳实、山药、木香、桂花子和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量10倍量的水浸泡40分钟，回流提取2次，每次2小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量10倍量体积分数为75%的乙醇，回流提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12小时，12000g离心20分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为30°C，料液PH为7，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 2MPa，当料液原液减少1/10时，再加水超 滤2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 20的浸膏，减压干燥，粉碎得细粉， 先往细粉中加入等量的填充剂糖粉、润湿剂蒸馏水、崩解剂羟丙基淀粉和润滑剂滑石粉，获 得制软材，将制软材放入旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒，在80°C条件下干燥，得到干颗粒， 过20目筛除去粗大颗粒，使颗粒均匀，再加入10 %的润滑剂滑石粉和20 %的崩解剂羟丙基 淀粉，混合均匀，压片，得到片剂，进行质检，经检验合格后，封装，即得本实施例的中药组合 物片剂。
[0035] 试验例一、本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响 1、实验方法： 将SPF级，6~7周龄，体重22-24g的雌性小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格小鼠110只 (舔后足时间〈5 s或> 30 s弃置，为防止足部烫伤，设置60s的截止时间），以小鼠舔后 足反应的潜伏期为痛阈指标，将110只小鼠随机分为11组，10只/组，即模型组、阳性对照 组、A组、B组和C组，A组为本发明实施例1制备得到的滴丸剂，捣碎，加水调成高、中、低剂 量组；B组本发明实施例2制备得到的胶囊剂，捣碎，加水调成高、中、低剂量组；C组为本发 明实施例3制备得到的片剂，捣碎，加水调成高、中、低剂量组。具体剂量如表1所示。分别 给各组小鼠灌胃给药，模型组灌胃给予等量的生理盐水，阳性对照组灌胃给予三九胃泰颗 粒(三九医药股份有限公司，国药准字Z44020705)，其他组灌胃相对应的本发明药物，1次/ 天，连续给药14d后，测定末次药后60 min、120 min发生藤足反应的时间。
[0036] 2、实验结果： 表1小鼠舔足反应潜伏期时间表
注：与模型组比较，*尸< 〇. 05。
[0037] 将小鼠置于一定温度的热板上，热刺激小鼠足部产生痛反应，即舔足反应。以小鼠 出现舔足的时间作用为痛反应指标，判断药物是否具有镇痛作用。小鼠舔足反应潜伏期时 间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应 的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组和中剂量组的潜伏期显著大于 模型组（尸< 〇.〇5)。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏 期，有一定的镇痛作用。其中，本实施例3中药组合物的镇痛效果最好。同样实验条件下， 阳性对照药三九胃泰颗粒也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用。可见，本 发明中药组合物具有镇痛作用，有效减缓由于急性胃炎引起的疼痛，对于治疗急性胃炎有 显著效果。
[0038] 试验例二、临床疗效观察 1、病例选择：在160例眼底出血临床志愿者患者中，男性患者90例，女性患者70例，年 龄段为18~70岁，平均年龄为45岁，所有患者在性别、年龄、病程上无统计学差异。
[0039] 2、疗效评定标准： 治愈：临床症状消失，经医生确诊正常； 好转：临床症状减轻，经医生诊断好转； 无效：临床症状无改善，经医生诊断没有任何改善或病情更严重。
[0040] 3、服用方法：将160名患者随机分为2组，每组80人，分别为治疗组和对照组，治 疗组服用本发明实施例3制备得到的片剂（0. 35g*100片/瓶)，每日3次，每次4片，连服 半个月。对照组服用三九胃泰颗粒(三九医药股份有限公司，国药准字Z44020705)，口服，一 次1袋，一日2次，服用半个月。
[0041] 4、治疗结果： 表2治疗结果
本发明采用三九胃泰颗粒作为对照组，其主要成分包括三叉苦、九里香、两面针、木香、 黄芩、茯苓、地黄和白芍，具有清热燥湿，行气活血，柔肝止痛的功效。通过临床试验可知，治 疗组的治愈率达到80%以上，总有效率达到92%以上，远高于对照组75%的治愈率和85%的 总有效率，可见，本发明中药组合物在治疗急性胃炎方面具有显著的效果，可以作为治疗急 性胃炎的药物使用。
[0042] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任 何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见 的，且包含在本发明之中。
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途，其特征在于，所述中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成： 百眼藤10-30份、茯苓8-15份、杜仲6-10份、元胡4-15份、川楝子2-10份、枳实2-10 份、山药16-30份、木香2-6份、桂花子4-10份和甘草2-10份。2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制 备而成： 百眼藤10份、茯苓8份、杜仲6份、元胡4份、川楝子2份、枳实2份、山药16份、木香 2份、桂花子4份和甘草2份。3. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制 备而成： 百眼藤30份、茯苓15份、杜仲10份、元胡15份、川楝子10份、枳实10份、山药30份、 木香6份、桂花子10份和甘草10份。4. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制 备而成： 百眼藤20份、茯苓10份、杜仲8份、元胡10份、川楝子6份、枳实8份、山药26份、木 香4份、桂花子8份和甘草8份。5. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。6. 如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散 剂或滴丸剂。7. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包含下 述步骤： 51 :取百眼藤、茯苓、杜仲、元胡、川楝子、枳实、山药、木香、桂花子和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过 滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-24小时，12000g离心15-30分钟， 取上清液，进行超滤处理，温度为20-40°C，料液PH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口压 力比进液口压力低〇· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 1-0. 2MPa，当料液原液减 少1/10-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得。
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途。该中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百眼藤10-30份、茯苓8-15份、杜仲6-10份、元胡4-15份、川楝子2-10份、枳实2-10份、山药16-30份、木香2-6份、桂花子4-10份和甘草2-10份。该中药组合物具有和胃化湿、消炎止痛、疏肝泄热，行气消滞和止呕散寒的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。
【IPC分类】A61K36/8945, A61P1/04
【公开号】CN105267558
【申请号】CN201510702134
【发明人】叶宗耀, 邹锦新
【申请人】叶宗耀
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年10月27日