用于治疗过敏患者的感染的合生素组合物的制作方法_2

文档序号:9528637阅读:来源:国知局
[0022] 优选地,所述细菌是活的,然而,无活性的乳酸菌也可对免疫系统具有有益效果。 不受理论的束缚,假定死亡的乳酸菌可用于治疗或预防过敏患者的感染。在一个优选的实 施方案中,存在于组合物中的至少一部分乳酸菌是死亡的或至少不能繁殖。
[0023] 难消化纤维
[0024] 可溶的难消化纤维是本领域已知的术语,它是指能被肠道中的益生菌作为能量来 源(发酵)而利用的不易消化的碳水化合物。益生菌的形成和增殖主要发生在结肠中。不 受理论的束缚,本发明人认为经肠内给予活益生菌使得这些微生物在小肠中具有相对高的 浓度,在小肠中开始发酵,产生有利于刺激免疫系统的发酵产物,导致较低的感染率。
[0025] 因此,可溶的难消化纤维可被定义为不易消化的碳水化合物,其通过选择性地刺 激结肠中的一种或有限数目的细菌的生长和/或活性而有益地影响宿主。用于本发明用途 的组合物中优选的可溶的难消化纤维不来自于乳。用于本发明用途的组合物中优选的可溶 的难消化纤维包括低聚果糖,聚葡萄糖,和非乳来源的低聚岩藻糖如岩藻糖基乳糖、岩藻糖 基化的乳糖胺-乳糖等,以及以一个或多个N-乙酰神经氨酸残基为特征的唾液酸化的低聚 糖如3' -和6' -唾液乳糖(SL)以及唾液-乳-N-四糖。
[0026] 本发明中所使用的术语"低聚糖"优选是指平均聚合度(DP)为2-100的糖,更优 选平均DP为2-60。应当理解,在本发明上下文中,DP在某个范围内的低聚糖可包括具有不 同平均DP的糖的混合物,例如,如果本发明的组合物包括DP为2-100的低聚糖,则它可包 括这样的组合物:其含有平均DP为2-5、平均DP为50-70和平均DP为7-60的低聚糖。
[0027] 在一个实施方案中,用于本发明用途的组合物不包含糖醛酸低聚糖,优选地,用于 本发明用途的组合物不包含聚合度为2-250的糖醛酸低聚糖。本文所使用的术语糖醛酸低 聚糖是指这样的低聚糖:其中至少50%的残基选自古洛糖醛酸、甘露糖醛酸、半乳糖醛酸 和葡萄糖醛酸。
[0028] 在一个实施方案中,用于本发明用途的组合物中的可溶的难消化纤维包含聚葡萄 糖。聚葡萄糖是可被双歧杆菌和乳酸杆菌有利地发酵的可溶的难消化纤维。它具有额外的 优势,即与低聚果糖的2千卡每克相比,它只释放1千卡每克纤维。它被广泛使用并可以商 购获得,例如商品名为LITESSE、STA-LITE、和TR頂CAL。
[0029] 在一个优选的实施方案中,用于本发明用途的组合物中的可溶的难消化纤维包含 低聚果糖。本文所使用的术语"低聚果糖"是指包含至少2个β-连接的果糖单元的链的可 溶的难消化纤维。低聚果糖可包含一个末端葡萄糖单元。在一个优选的实施方案中,用于 本发明用途的组合物中的低聚果糖的平均聚合度为2-60,优选低聚果糖的聚合度为2-60。
[0030] 优选地,用于本发明用途的组合物中的可溶的难消化纤维是短链低聚果糖 (scFOS)和长链低聚果糖(IcFOS)的组合。长链低聚果糖也称为菊粉。优选地,scFOS: IcFOS 的比例为95/5至10/90,甚至更优选为95/5至40/60。在本发明的上下文中,scFOS的平 均DP为2-6。在本发明的上下文中,IcFOS表示平均DP大于或等于7的任何低聚果糖组合 物。scFOS 的合适来源是RAFT丨LOSE?(Orafti)。RARTILINE? HP(Orafti)是 IcFOS的特别优选的来源,其平均DP>20。通常作为菊粉销售的产品中所包含的scFOS和 IcFOS的平均DP通常大于7。
[0031] 优选地,用于本发明用途的组合物所包含的scFOS比IcFOS更多。优选地, scFOS: IcFOS的比例至少为1,优选为2-12,甚至更优选为3-10,最优选scFOS: IcFOS的比 例为约9。scFOS和IcFOS二者均刺激双歧杆菌和乳酸杆菌的生长。已发现,scFOS在结肠 的近端就已经刺激生长,而IcFOS在结肠的远端刺激细菌的生长。
[0032] 用于本发明用途的组合物中存在的可溶的难消化纤维的量优选为提供0. l_7g/ 天、更优选〇. 2-6g/天、甚至更优选0. 5-3g/天的剂量。在本发明方法或用途的一个实施方 案中,以这样的量给予组合物:每天提供0. l_7g可溶的难消化纤维、更优选0. 2-6g可溶的 难消化纤维、甚至更优选〇. 5-3g可溶的难消化纤维。
[0033] 优选地,可溶的难消化纤维以至少约15mg每克组合物干重或至少3克每升组合物 的浓度存在。更优选地,用于本发明用途的组合物中的可溶的难消化纤维的浓度为15_75mg 每克组合物干重,甚至更优选35-60mg每克组合物干重。
[0034] 低聚半乳糖(GOS)通常被用作营养组合物一一包括婴儿配方物一一中的益生元纤 维,其不适于本发明的目的。GOS来自乳汁乳糖,并且通常被少量的乳蛋白污染。这种乳蛋 白虽然以很少的量存在,却仍能引发过敏患者的免疫反应。因此,在一个实施方案中,用于 本发明用途的组合物不包含低聚半乳糖。
[0035] 蛋白质源
[0036] 过敏患者通常对蛋白质过敏原有反应过度的免疫反应。尤其是,食品过敏是由许 多与食物相关的蛋白质引起的。牛乳蛋白是婴儿期中最常见的过敏原,其次是鸡蛋蛋白。 为了绝对保证用于本发明用途的组合物中不存在蛋白质,所述蛋白质源仅由游离氨基酸组 成。
[0037] 本发明有利地涉及一种组合物的用途,在所述组合物中,蛋白质源提供组合物总 卡路里的7-20 %,优选地,蛋白质源提供总卡路里的8-17%,甚至更优选地,蛋白质源提供 组合物总卡路里的9-15%。
[0038] 或者,在用于本发明用途的组合物中,蛋白质源的含量为10_20wt%游离氨基酸, 以整个组合物的干重计,优选ll-18wt%、甚至更优选12-16重量%游离氨基酸,以整个组 合物的干重计。因此,用于本发明用途的组合物包含10-20重量%游离氨基酸作为唯一蛋 白质原料,优选11-18重量%、甚至更优选12-16重量%游离氨基酸,以整个组合物的干重 计。
[0039] 在一个实施方案中,用于本发明用途的组合物是婴儿配方物。因此,在一个实施方 案中,蛋白质源包含所有的必需氨基酸。本领域中已知用于婴儿配方物的最佳的氨基酸谱。 表2中给出了氨基酸组成的一个优选实施方案。
[0040]
[0041] 优选地,用于本发明用途的组合物包含脂肪。本发明中所使用的术语"脂肪"包括 通常用于营养产品中的所有脂肪源,并可包含甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯或游离脂肪酸 的来源。尤其是,当用于本发明用途的组合物是用于治疗婴儿时,所述组合物优选包含长链 多不饱和脂肪酸(LCPUFA)。在一个优选实施方案中,用于本发明用途的组合物包含二十碳 五烯酸(EPA)、花生四烯酸(ARA)或二十二碳六烯酸(DHA);优选地,所述组合物包含ARA或 DHA或两者;更优选地,所述组合物包含ARA和DHA。在一个优选实施方案中,所述脂肪提供 组合物总卡路里的30-50%。
[0042] 在本发明的一个优选实施方案中,所述组合物包含至少0.05g ARA和/或至少 0. 05g DHA每升组合物,或甚至更优选至少60mg至至多420mg ARA每升最终组合物和/或 至少60mg至至多420mg DHA每升最终组合物或甚至更优选至少80mg至至多240mg ARA每 升最终组合物和/或至少80mg至至多240mg DHA每升最终组合物。在一个实施方案中,用 于本发明用途的组合物包含至少〇. 35mg ARA每克组合物干重和/或至少0. 35mg DHA每克 组合物干重。优选地,所述组合物包含至少0. 4mg至至多IOmg ARA每克组合物干重和/或 至少0. 4mg至至多IOmg DHA每克组合物干重,优选至少0. 5mg至至多6mg ARA每克组合物 干重和/或至少0. 5mg至至多6mg DHA每克组合物干重,更优选至少0. 6mg至至多3mg ARA 每克组合物干重和/或至少0. 6mg至至多3mg DHA每克组合物干重。
[0043] 夸试者
[0044] 本发明的方法或用途是用于过敏受试者的。过敏受试者不仅包括已被诊断为患有 过敏症的受试者,还包括具有增加的发生过敏风险的受试者,如其父母患有过敏症的婴儿。 特别地,本发明的方法或用途旨在用于过敏婴儿和/或过敏幼儿。婴儿的年龄在0-12个月, 幼儿的年龄在12-36个月,甚至更优选用于婴儿。因此,在本发明的一个实施方案中,所述 过敏受试者是过敏的婴儿和/或幼儿。
[0045] 应用和组合物
[0046] 本发明的方法或用途是用于治疗或预防、优选预防患有过敏的受试者的感染的。
[0047] 根据本发明用途的组合物优选经肠内给予,更优选经口给予。本发明的组合物优 选是营养配方物,优选婴儿配方物。本发明的组合物可有利地作为婴儿的完全营养物应用。 本发明的组合物优选包含脂质、蛋白质和碳水化合物,并优选以液体形式给予。本发明包括 干组合物(如粉末),其附有将所述干组合物(特别是营养配方物)与合适的液体(如水)
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